تتمثل إحدى طرق إنتاج مكونات طبية متينة وموثوقة تلبي معايير FDA من خلال صب الحقن الطبي. هذه العملية هي الآن الإجراء المفضل لتصنيع الأجهزة الطبية الأكثر تقدماً بسبب عدد لا يحصى من المزايا التي يقدمها.
اليوم ، نشرح معنى عملية صب الحقن الطبي ودورها في الصناعة الطبية.
ما هو صب الحقن الطبي؟
تعتبر صب الحقن الطبي طريقة أرخص وأكثر كفاءة لتصنيع الأجزاء الطبية والصيدلانية ، بما في ذلك الأجهزة الطبية وأدوات المختبرات والمعدات وأدوات الاختبار. الأجزاء الطبية المصنعة بهذه الطريقة تحقق مستوى عالًا من الدقة والجودة والدقة.
1. مزايا صب حقن الأجزاء الطبية
ال صب الحقن الطبي إجراءات إنتاج مماثلة في الصناعة. تتجاوز عملية من خلال عمليتها السلسة والسلاسة ، توفر العملية العديد من المزايا ، بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر
01. خيارات المواد المتعددة
توفر عملية صب الحقن أوسع مجموعة من الخيارات لاختيار المواد. على الرغم من أن صب الحقن الطبي يضيق نطاق مواد صب الحقن ، لا يزال هناك العديد من المواد المناسبة لتصنيع أجزاء الصف الطبي.
02.COST-فعالية
تساعد الطريقة التي يتم بها إنشاء عملية حقن البلاستيك الطبية على تقليل تكاليف صب الحقن غير الضرورية - تسليم الإنتاج الضخم والتصنيع ذو الحجم الكبير على زيادة العملية إلى الحد الأقصى. نتيجة لذلك ، كلما تم إنتاج كميات كبيرة من أجزاء الحقن الطبي ، يمكن أن تقلل عملية صب الحقن من التكلفة لكل جزء.
03. المتانة
واحدة من الحقائق المعروفة حول البلاستيك المستخدمة في صب الحقن هو أنه قوي ودائم. توفر هذه المواد قوة عنيدة ومقاومة للبيئات والاستخدامات المعاكسة. نتيجة لذلك ، يمكن أن تصمد المنتجات من هذه العملية بشكل مريح ، وقوة حادة واهتزاز دون أي شقوق أو كسر. بالإضافة إلى ذلك ، عندما يتم تعقيمها في autoclave ، فإنها لا تستسلم لدرجات حرارة عالية.
04. دقة متفوقة
تعتبر الدقة الفائقة عاملاً أكثر أهمية في عملية صب الحقن لصناعة الأجهزة الطبية. يمكن أن تؤثر كل شبر أو ملليمتر أو سنتيمتر على تطور القولبة بأكمله بسبب نطاق التسامح الضيق. بالإضافة إلى ذلك ، يجب استخدام معدات صب الحقن الماهرة لتحقيق هذا المستوى العالي من الدقة.
05. مقاومة الملوثات
المواد المستخدمة في عملية الإنتاج هذه مقاومة بسهولة لغزو الملوثات. بالإضافة إلى ذلك ، لا يحتاجون إلى الكثير من التعقيم للبقاء معقم. بسبب هذا العامل ، تلبي المادة بسهولة متطلبات معايير إدارة الأغذية والعقاقير واللوائح الأخرى.
الثاني. تطبيق صب حقن البلاستيك في صناعة الأجهزة الطبية
تطبيق قولبة حقن البلاستيك في صناعة الأجهزة الطبية متنوعة. يستخدم الموردون الطبيون هذه العملية لأن المنتجات يمكن أن تلبي بسهولة معايير الجودة والسلامة المطلوبة. بالإضافة إلى ذلك ، يعد صب حقن الجهاز الطبي مفيدًا في المناطق التالية.
- معدات الأشعة السينية للأسنان
- العظام
- مكونات وأجهزة تسليم الأدوية - لوازم
، مثل أنابيب الاختبار والأكواب
المختبرات
وغيرها
ثالثا. المواد المستخدمة لمكونات الحقن الطبية
تستخدم عملية صب الحقن الطبي مجموعة متنوعة من خيارات المواد لتصنيع المكونات الطبية والصيدلانية. هناك مجموعة متنوعة من مواد صب حقن البلاستيك المستخدمة لجعل العملية فعالة. بعضها هو:
البولي بروبيلين (PP)
البولي إيثيلين (PE)
بوليسترين (PS)
polyetheretherketone (PEEK)
السيليكون العضوي
رابعا. اعتبارات عند اختيار مواد صب البلاستيك الطبية
عملية صب الحقن للأجهزة الطبية أمر بالغ الأهمية ولديه احتمال كبير للفشل. لذلك ، يجب مراعاة عدد من العوامل قبل وأثناء تصميم العملية وتخطيطها وتشغيلها. وتشمل
01. متطلبات إدارة الأغذية والعقاقير
بالنسبة لتصنيع المكونات الطبية ، فإن متطلبات إدارة الأغذية والعقاقير هي المعيار المستهدف في جميع العمليات. لوائح العقم والنظافة صارمة للغاية وتحتاج إلى الالتزام الصارم بها. في جميع مراحل الإنتاج ، تأكد من تلبية جميع المدخلات أو تتجاوز المعايير المطلوبة. للحصول على شهادة الصف الطبي ، يجب على المصنع تمرير المعايير في المكون وعملية التصنيع.
02. صمود عمليات التعقيم
الحد الأدنى من متطلبات المنتجات الطبية ولكن مهم. يجب أن تكون جميع معدات العلبة أو مكونات المنشأة أو الجهاز التي تتلامس مع جسم الإنسان مقاومة للتلوث. يجب أن يخضعوا أيضًا لعملية تعقيم دون أن تتضرر.
03. بيئة التشغيل
القدرة على تحمل الظروف السلبية هي اعتبار رئيسي لمواد صب البلاستيك. يجب أن تكون موثوقة ودائمة عندما تتعرض للحرارة والتآكل والسوائل والاهتزاز والحركة البشرية الأخرى. معظم المواد البلاستيكية المستخدمة في هذه العملية تحتل المرتبة العالية في هذا المطلب.
04. المتانة والقوة
لا ينبغي أن يكون هناك بلاستيك هش في معدات التصنيع لتجنب أو تقليل Biohazards في المجال الطبي. لذلك ، يجب أن يكون لكل مادة مختارة مؤشر متانة مرضي قبل استخدامه. الأهم من ذلك ، يجب أن يكونوا قادرين على إظهار مستوى عال من قوة الشد.
05. الاستخدام العام
فكر دائمًا في المنطقة التي سيتم فيها استخدام المادة قبل الاختيار. على سبيل المثال ، يجب أن تكون المواد التي يمكن التخلص منها مثل المحاقن والإبر والأنابيب والموصلات شفافة ومرنة وسهلة التعقيم. وبالمثل ، يجب أن تكون مكونات الحقن الجراحية خفيفة الوزن ومريحة.
خامسا. أنواع شائعة من تقنيات صب الحقن المستخدمة لتصنيع الأجهزة الطبية
تستخدم الشركات المصنعة التي تقدم خدمات صب الحقن تقنيات صب بلاستيكية مختلفة لإنتاج أجزاء طبية من الدرجة الطبية. ولكن هنا ، سنقوم بفحص أربعة أنواع شائعة ، والتي تشمل
- قولبة الجدار الرقيقة
- صب الحقن بمساعدة الغاز
- صب الحقن المعدني
- صب السيليكون السائل
01. صب الجدار الرقيق
يعد صب الجدار الرقيق أحد أكثر العمليات شيوعًا في صب الحقن البلاستيكي لصناعة الأجهزة الطبية. يتم استخدامه لإنتاج الأدوات أو التأثيرات التي تنطوي على الوظيفة وراحة المريض. جدران الأجزاء المحقونة من الأجهزة الطبية أرق بكثير مقارنة بالأجزاء الكاملة. عادة ما تكون الجدران أرق من 1 مم.
الأجهزة المصنعة بهذه الطريقة تضع متطلبات عالية على موادها. على الرغم من أن الجدران رقيقة ، فإن الجهاز أو الأداة تحافظ على سلامتها ومتانتها إلى حد ما. بسبب هذه المتطلبات ، غالبًا ما تكون المادة الأساسية من البلاستيك (وخاصة LCP أو البولي بروبيلين ، أو حتى النايلون).
تعتمد المواد المستخدمة في الإنتاج إلى حد كبير على الكائن الذي يتم تصنيعه. تخضع هذه القوالب (النماذج الأولية) للاختبار الواسع لضمان توفرها.
تشمل الأجهزة المنتجة باستخدام هذا النوع من صب الحقن الأجهزة القابلة للارتداء والأدوات الجراحية وأدوات استئصال القسطرة.
02. صب الحقن بمساعدة الغاز
هذا هو نوع أكثر تعقيدًا من القولبة. عند إجراء القولبة التقليدية ، تميل الأجزاء الأكثر سمكًا إلى الجفاف أو العلاج ببطء أكثر من الجدران الأرق. والسبب في ذلك هو أنه لا يوجد ضغط كافٍ لتعبئة الراتنج بشكل صحيح وجعله موحدًا.
ونتيجة لذلك ، ينتهي الراتنج في أن ينظر إلى مفوض ، قبيح وأضعف في الهيكل مما ينبغي بسبب علامات الانكماش. صب الحقن بمساعدة الغاز هو الحل لهذه المشكلة في صب الحقن البلاستيكي من الأجزاء الطبية.
تتضمن العملية تمرير الغاز عبر القنوات المدمجة في القالب. يمر الغاز (النيتروجين) عبر منتصف هذه الأجزاء الأكثر سمكا. بالإضافة إلى ذلك ، فإن هذا يخلق الضغط اللازم للضغط على الراتنج بقوة ضد القالب ، مما يؤدي إلى جزء سلس وسليم من الناحية الهيكلية مع انكماش صفر.
طريقة صب الحقن بمساعدة الغاز ليست مناسبة لصنع الأدوات ذات الزوايا الحادة في التصميم لأن ضغط الغاز سينخفض إذا لم يتدفق في خط مستقيم. ومع ذلك ، فإن هذا النوع أكثر ملاءمة لإنتاج أجزاء معقدة.
03. صب حقن المعادن
استخدام المعادن في تصنيع الأجهزة الطبية هو تقنية لا يمكننا تجاهلها. والسبب في ذلك هو أن الأجهزة المعدنية تلعب دورًا مهمًا عند الحاجة إلى الكثافة العالية والحجم الصغير والتنقل. هذا لا ينتقص من العديد من الاستخدامات وفوائد الطباعة ثلاثية الأبعاد التقليدية أو صب البلاستيك الطبي أو صب بمساعدة الغاز.
عادةً ما تنتج تقنية Atomization مزيجًا من المسحوق من المعدن المطلوب. يتم تحويل هذا المسحوق إلى كريات (المواد الأولية) التي تحتوي على موثق لتسهيل العفن.
بعد الحقن ، تتم إزالة الموثق بطرق مختلفة ، بما في ذلك المذيبات ، والعمليات الحفزية ، أو الأفران الساخنة ، أو حتى مجموعة من هذه الطرق. هذا في النهاية يترك جزءًا مصبوبًا بنسبة 100 ٪.
04. صب حقن السيليكون السائل
يصعب الحفاظ على بعض الأجهزة الطبية ، مثل أنابيب وأقنعة التنفس ، بطريقة صحية. لذلك ، عادة ما يكون صب حقن السيليكون السائل هو الأنسب لإنتاج هذه الأجهزة.
تتطلب المتطلبات الصارمة لهذه العملية بيئة إنتاج صحية. تضمن هذه البيئة عدم إيداع أي هواء أو غبار أو رطوبة محيط على القالب أو الخليط أثناء صلاحيته. المادة الشبيهة بالمطاط التي تنتجها هذه العملية مقاومة للغاية للمواد الكيميائية.
لا يتفاعل السيليكون مع الأنسجة البيولوجية ، مما يجعله أكثر ملاءمة للزرع الآمن. ومع ذلك ، فإن عملية صب الحقن تتطلب العديد من الخطوات. يعتمد أيضًا على الخصائص المطلوبة لمنتج السيليكون الناتج.
خاتمة
شاركت Team Rapid MFG Co. ، Ltd في خدمة صب الحقن البلاستيكية لسنوات عديدة. نتعامل مع كل شيء من تصميم العفن البلاستيكي وتصنيعه إلى القولبة والرسم والتجميع.
