إحدى الطرق لإنتاج مكونات طبية متينة وموثوقة تلبي معايير إدارة الغذاء والدواء هي من خلال قولبة الحقن الطبية.هذه العملية هي الآن الإجراء المفضل لتصنيع الأجهزة الطبية الأكثر تقدمًا نظرًا لعدد لا يحصى من المزايا التي تقدمها.
واليوم سنشرح ما تعنيه عملية قولبة الحقن الطبية ودورها في الصناعة الطبية.
ما هو صب الحقن الطبي؟
يعتبر قولبة الحقن الطبية طريقة أرخص وأكثر كفاءة لتصنيع الأجزاء الطبية والصيدلانية، بما في ذلك الأجهزة الطبية وأدوات المختبرات والمعدات وأدوات الاختبار.تحقق الأجزاء الطبية المصنعة بهذه الطريقة مستوى عالٍ من الدقة والجودة والدقة.
I. مزايا صب حقن الأجزاء الطبية
ال صب الحقن الطبي إجراءات الإنتاج المماثلة في الصناعة. تتجاوز عملية بفضل تشغيلها السلس والسلس، توفر العملية العديد من المزايا، بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر
01. خيارات المواد المتعددة
توفر عملية التشكيل بالحقن أكبر مجموعة من الخيارات لاختيار المواد.على الرغم من أن قوالب الحقن الطبية تضيق نطاق مواد قولبة الحقن، إلا أنه لا يزال هناك العديد من المواد المناسبة لتصنيع الأجزاء الطبية.
02.فعالية التكلفة
تساعد الطريقة التي يتم بها إعداد عملية حقن البلاستيك الطبي على تقليل تكاليف صب الحقن غير الضرورية - حيث تساعد عمليات تسليم الإنتاج الضخم والتصنيع بكميات كبيرة على تعظيم العملية.نتيجة لذلك، كلما تم إنتاج كميات كبيرة من أجزاء الحقن الطبية، يمكن لعملية قولبة الحقن أن تقلل من تكلفة الجزء الواحد.
03. المتانة
من الحقائق المعروفة عن البلاستيك المستخدم في القولبة بالحقن أنه قوي ومتين.توفر هذه المواد قوة عنيدة ومقاومة للبيئات والاستخدامات المعاكسة.ونتيجة لذلك، يمكن للمنتجات الناتجة عن هذه العملية أن تتحمل الحرارة والقوة الحادة والاهتزاز بشكل مريح دون أي شقوق أو كسر.بالإضافة إلى ذلك، عندما يتم تعقيمها في الأوتوكلاف، فإنها لا تتعرض لدرجات حرارة عالية.
04. دقة فائقة
تعد الدقة الفائقة من أهم العوامل في عملية قولبة الحقن لصناعة الأجهزة الطبية.يمكن أن يؤثر كل بوصة أو ملليمتر أو سنتيمتر على تطوير القالب بالكامل نظرًا لنطاق التسامح الضيق.بالإضافة إلى ذلك، يجب استخدام معدات القولبة بالحقن الماهرة لتحقيق هذا المستوى العالي من الدقة.
05. مقاومة الملوثات
المواد المستخدمة في عملية الإنتاج هذه مقاومة بسهولة لغزو الملوثات.بالإضافة إلى ذلك، فهي لا تحتاج إلى الكثير من التعقيم لتبقى معقمة.ونتيجة لهذا العامل، فإن المادة تلبي بسهولة متطلبات معايير إدارة الغذاء والدواء (FDA) واللوائح الأخرى.
ثانيا.تطبيق صب حقن البلاستيك في صناعة الأجهزة الطبية
يتنوع تطبيق صب حقن البلاستيك في صناعة الأجهزة الطبية.يستخدم الموردون الطبيون هذه العملية لأن المنتجات يمكنها بسهولة تلبية معايير الجودة والسلامة المطلوبة.بالإضافة إلى ذلك، فإن قولبة حقن الأجهزة الطبية مفيدة في المجالات التالية.
- معدات الأشعة السينية للأسنان
- طب العظام
- مكونات وأجهزة توصيل الأدوية
- مستلزمات المختبرات، مثل أنابيب الاختبار والأكواب والحاويات الأخرى
- الأدوات الجراحية ومعدات تحضير الأدوات الجراحية
- العلب والأغلفة والحاويات للمعدات الطبية والمخبرية
ثالثا.المواد المستخدمة في مكونات الحقن الطبية
تستخدم عملية صب الحقن الطبي مجموعة متنوعة من خيارات المواد لتصنيع المكونات الطبية والصيدلانية.هناك مجموعة متنوعة من مواد صب حقن البلاستيك المستخدمة لجعل العملية فعالة.بعضها:
البولي بروبيلين (PP)
والبولي إيثيلين (PE)
والبوليسترين (PS)
والبولي إيثركيتون (PEEK)
والسيليكون العضوي .
رابعا.اعتبارات عند اختيار مواد صب البلاستيك الطبية
تعتبر عملية قولبة الحقن للأجهزة الطبية أمرًا بالغ الأهمية ولها احتمالية عالية للفشل.لذلك، يجب مراعاة عدد من العوامل قبل وأثناء تصميم العملية وتخطيطها وتشغيلها.يشملوا
01. متطلبات إدارة الغذاء والدواء
بالنسبة لتصنيع المكونات الطبية، فإن متطلبات إدارة الغذاء والدواء (FDA) هي المعيار المستهدف في جميع العمليات.إن قواعد العقم والنظافة صارمة للغاية ويجب الالتزام بها بدقة.في جميع مراحل الإنتاج، تأكد من أن جميع المدخلات تلبي أو تتجاوز المعايير المطلوبة.للحصول على شهادة الدرجة الطبية، يجب على المصنع اجتياز المعايير في المكونات وعملية التصنيع.
02. يتحمل عمليات التعقيم
الحد الأدنى من المتطلبات للمنتجات الطبية ولكنها مهمة.يجب أن تكون جميع معدات أو مرافق أو مكونات الجهاز التي تتلامس مع جسم الإنسان مقاومة للتلوث.كما يجب أن تخضع لعملية تعقيم دون أن تتعرض للتلف.
03. بيئة التشغيل
تعد القدرة على تحمل الظروف المعاكسة أحد الاعتبارات الرئيسية لمواد صب البلاستيك.ويجب أن تكون موثوقة ومتينة عند تعرضها للحرارة والتآكل والسوائل والاهتزازات وغيرها من الحركات البشرية.معظم المواد البلاستيكية المستخدمة في هذه العملية تحتل مرتبة عالية في هذا المطلب.
04. المتانة والقوة
يجب ألا يكون هناك مواد بلاستيكية هشة في معدات التصنيع لتجنب أو تقليل المخاطر البيولوجية في المجال الطبي.لذلك، يجب أن يكون لكل مادة مختارة مؤشر متانة مرضي قبل وضعها قيد الاستخدام.والأهم من ذلك، ينبغي أن يكونوا قادرين على إظهار مستوى عال من قوة الشد.
05. الاستخدام العام
ضع في اعتبارك دائمًا المنطقة التي سيتم استخدام المادة فيها قبل الاختيار.على سبيل المثال، يجب أن تكون المواد التي يمكن التخلص منها مثل المحاقن والإبر والأنابيب والموصلات شفافة ومرنة وسهلة التعقيم.وبالمثل، ينبغي أن تكون مكونات الحقن الجراحي خفيفة الوزن ومريحة.
V. الأنواع الشائعة من تقنيات قولبة الحقن المستخدمة في تصنيع الأجهزة الطبية
يستخدم المصنعون الذين يقدمون خدمات قولبة الحقن تقنيات صب البلاستيك المختلفة لإنتاج أجزاء من الدرجة الطبية.ولكن هنا، سوف نفحص أربعة أنواع شائعة، والتي تشمل
- قولبة الجدران الرقيقة
- قولبة الحقن بمساعدة الغاز
- قولبة حقن المعادن
- قولبة حقن السيليكون السائل
01. صب الجدار الرقيق
يعد صب الجدران الرقيقة أحد أكثر العمليات شيوعًا في قولبة حقن البلاستيك لصناعة الأجهزة الطبية.يتم استخدامه لإنتاج أدوات أو تأثيرات تتضمن الوظيفة وراحة المريض.تكون جدران الأجزاء المحقونة من الأجهزة الطبية أرق بكثير مقارنة بالأجزاء الكاملة.عادة ما تكون الجدران أرق من 1 مم.
الأجهزة المصنعة بهذه الطريقة تفرض متطلبات عالية على موادها.على الرغم من أن الجدران رقيقة، إلا أن الجهاز أو الأداة تحافظ على سلامتها ومتانتها إلى حد ما.وبسبب هذه المتطلبات، غالبًا ما تكون المادة الأساسية من البلاستيك (خاصة LCP أو البولي بروبيلين، أو حتى النايلون).
تعتمد المواد المستخدمة في الإنتاج إلى حد كبير على الكائن الذي يتم تصنيعه.تخضع هذه القوالب (النماذج الأولية) لاختبارات مكثفة للتأكد من توفرها.
تشمل الأجهزة المنتجة باستخدام هذا النوع من قوالب الحقن الأجهزة القابلة للارتداء والأدوات الجراحية وأدوات استئصال القسطرة.
02. قولبة الحقن بمساعدة الغاز
هذا هو نوع أكثر تعقيدا من القوالب.عند إجراء القوالب التقليدية، تميل الأجزاء السميكة إلى الجفاف أو المعالجة بشكل أبطأ من الجدران الرقيقة.والسبب في ذلك هو عدم وجود ضغط كافٍ لتعبئة الراتينج بشكل صحيح وجعله موحدًا.
ونتيجة لذلك، ينتهي الأمر بالراتنج إلى أن يبدو مشوهًا وقبيحًا وأضعف في البنية مما ينبغي بسبب علامات الانكماش.يعتبر قولبة الحقن بمساعدة الغاز هو الحل لهذه المشكلة في قولبة حقن البلاستيك للأجزاء الطبية.
تتضمن العملية تمرير الغاز عبر القنوات المدمجة في القالب.ويمر الغاز (النيتروجين) عبر منتصف هذه الأجزاء السميكة.بالإضافة إلى ذلك، فإن هذا يخلق الضغط اللازم للضغط على الراتينج بقوة على القالب، مما يؤدي إلى الحصول على جزء ناعم وسليم من الناحية الهيكلية بدون انكماش.
إن طريقة القولبة بالحقن بمساعدة الغاز ليست مناسبة لصنع الأدوات ذات الزوايا الحادة في التصميم لأن ضغط الغاز سينخفض إذا لم يتدفق في خط مستقيم.ومع ذلك، هذا النوع هو أكثر ملاءمة لإنتاج الأجزاء المعقدة.
03. صب حقن المعادن
إن استخدام المعادن في تصنيع الأجهزة الطبية هو تقنية لا يمكننا تجاهلها.والسبب في ذلك هو أن الأجهزة المعدنية تلعب دورًا مهمًا عندما تكون هناك حاجة إلى كثافة عالية وصغر الحجم وقابلية الحركة.وهذا لا ينتقص من الاستخدامات والفوائد العديدة للطباعة التقليدية ثلاثية الأبعاد، أو قولبة البلاستيك الطبي، أو القولبة بمساعدة الغاز.
عادة، تنتج تقنية الانحلال خليط مسحوق من المعدن المطلوب.يتم تصنيع هذا المسحوق على شكل كريات (مادة خام) تحتوي على مادة رابطة لتسهيل عملية التشكيل.
بعد الحقن، تتم إزالة المادة الرابطة بطرق مختلفة، بما في ذلك المذيبات والعمليات التحفيزية والأفران الساخنة أو حتى مزيج من هذه الطرق.يؤدي هذا في النهاية إلى الحصول على جزء مصبوب بالحقن بكثافة 100%.
04. صب حقن السيليكون السائل
يصعب صيانة بعض الأجهزة الطبية، مثل الأنابيب وأقنعة التنفس، بطريقة صحية.ولذلك، فإن صب حقن السيليكون السائل عادة ما يكون الأكثر ملاءمة لإنتاج مثل هذه الأجهزة.
تتطلب المتطلبات الصارمة لهذه العملية بيئة إنتاج صحية.تضمن هذه البيئة عدم ترسيب الهواء المحيط أو الغبار أو الرطوبة على القالب أو الخليط أثناء تجميده.المادة الشبيهة بالمطاط التي تنتجها هذه العملية شديدة المقاومة للمواد الكيميائية.
لا يتفاعل السيليكون مع الأنسجة البيولوجية، مما يجعله أكثر ملاءمة للزرع الآمن.ومع ذلك، فإن عملية التشكيل بالحقن هذه تتطلب العديد من الخطوات.ويعتمد أيضًا على الخصائص المرغوبة لمنتج السيليكون الناتج.
خاتمة
تعمل شركة Team Rapid MFG Co., Ltd في مجال خدمة صب حقن البلاستيك لسنوات عديدة.نحن نتعامل مع كل شيء من تصميم وتصنيع القوالب البلاستيكية للقولبة والطلاء والتجميع.
