Ένας τρόπος για την παραγωγή ανθεκτικών και αξιόπιστων εξαρτημάτων ιατρικής ποιότητας που πληρούν τα πρότυπα του FDA είναι μέσω της ιατρικής χύτευσης με έγχυση.Αυτή η διαδικασία είναι πλέον η διαδικασία επιλογής για την κατασκευή των πιο προηγμένων ιατροτεχνολογικών προϊόντων λόγω των μυριάδων πλεονεκτημάτων που προσφέρει.
Σήμερα, θα εξηγούσαμε τι σημαίνει η διαδικασία ιατρικής χύτευσης με έγχυση και το ρόλο της στην ιατρική βιομηχανία.
Τι είναι το Medical Injection Molding;
Το ιατρικό καλούπι με έγχυση είναι μια φθηνότερη και πιο αποτελεσματική μέθοδος κατασκευής ιατρικών και φαρμακευτικών εξαρτημάτων, συμπεριλαμβανομένων ιατρικών συσκευών, εργαλείων εργαστηρίου, εξοπλισμού και οργάνων δοκιμής.Τα ιατρικά εξαρτήματα που κατασκευάζονται με αυτή τη μέθοδο επιτυγχάνουν υψηλό επίπεδο ακρίβειας, ποιότητας και ακρίβειας.
I. Πλεονεκτήματα της χύτευσης με έγχυση ιατρικών εξαρτημάτων
ο Η διαδικασία χύτευσης με ιατρική έγχυση υπερβαίνει τις παρόμοιες διαδικασίες παραγωγής στη βιομηχανία.Με την ομαλή και απρόσκοπτη λειτουργία της, η διαδικασία προσφέρει πολλά πλεονεκτήματα, μεταξύ των οποίων, αλλά δεν περιορίζεται σε αυτά
01. Πολλαπλές επιλογές υλικού
Η διαδικασία χύτευσης με έγχυση προσφέρει το ευρύτερο φάσμα επιλογών για την επιλογή υλικών.Αν και το ιατρικό καλούπι με έγχυση περιορίζει το φάσμα των υλικών χύτευσης με έγχυση, εξακολουθούν να υπάρχουν πολλά υλικά κατάλληλα για την κατασκευή εξαρτημάτων ιατρικής ποιότητας.
02.Κόστους-αποτελεσματικότητας
Ο τρόπος με τον οποίο ρυθμίζεται η διαδικασία έγχυσης ιατρικού πλαστικού συμβάλλει στη μείωση του περιττού κόστους χύτευσης με έγχυση - οι παραδόσεις μαζικής παραγωγής και η παραγωγή μεγάλου όγκου συμβάλλουν στη μεγιστοποίηση της διαδικασίας.Ως αποτέλεσμα, κάθε φορά που παράγονται μεγάλες ποσότητες ιατρικών εξαρτημάτων έγχυσης, η διαδικασία χύτευσης με έγχυση μπορεί να μειώσει το κόστος ανά εξάρτημα.
03. Ανθεκτικότητα
Ένα από τα γνωστά στοιχεία για το πλαστικό που χρησιμοποιείται για χύτευση με έγχυση είναι ότι είναι ισχυρό και ανθεκτικό.Αυτά τα υλικά προσφέρουν επίμονη αντοχή και αντοχή σε δυσμενή περιβάλλοντα και χρήσεις.Ως αποτέλεσμα, τα προϊόντα αυτής της διαδικασίας μπορούν να αντέξουν άνετα τη θερμότητα, την αμβλεία δύναμη και τους κραδασμούς χωρίς ρωγμές ή σπάσιμο.Επιπλέον, όταν αποστειρώνονται σε αυτόκλειστο, δεν υποκύπτουν σε υψηλές θερμοκρασίες.
04. Ανώτερη ακρίβεια
Η ανώτερη ακρίβεια είναι ο πιο σημαντικός παράγοντας στη διαδικασία χύτευσης με έγχυση για τη βιομηχανία ιατροτεχνολογικών προϊόντων.Κάθε ίντσα, χιλιοστό ή εκατοστό μπορεί να επηρεάσει ολόκληρη την ανάπτυξη καλουπώματος λόγω του στενού εύρους ανοχής.Επιπλέον, πρέπει να χρησιμοποιηθεί εξειδικευμένος εξοπλισμός χύτευσης με έγχυση για να επιτευχθεί αυτό το υψηλό επίπεδο ακρίβειας.
05. Αντοχή σε ρύπους
Τα υλικά που χρησιμοποιούνται σε αυτή τη διαδικασία παραγωγής είναι εύκολα ανθεκτικά στην εισβολή ρύπων.Επιπλέον, δεν χρειάζονται μεγάλη αποστείρωση για να παραμείνουν στείρα.Λόγω αυτού του παράγοντα, το υλικό πληροί εύκολα τις απαιτήσεις των προτύπων του FDA και άλλων κανονισμών.
II.Εφαρμογή πλαστικής χύτευσης με έγχυση στη βιομηχανία ιατροτεχνολογικών προϊόντων
Η εφαρμογή της χύτευσης με έγχυση πλαστικού στη βιομηχανία ιατρικών συσκευών είναι ποικίλη.Οι ιατρικοί προμηθευτές χρησιμοποιούν αυτή τη διαδικασία επειδή τα προϊόντα μπορούν εύκολα να πληρούν τα απαιτούμενα πρότυπα ποιότητας και ασφάλειας.Επιπλέον, η χύτευση με έγχυση ιατροτεχνολογικών προϊόντων είναι χρήσιμη στους ακόλουθους τομείς.
- Οδοντιατρικός εξοπλισμός ακτίνων Χ
- Ορθοπεδικά
- Εξαρτήματα και συσκευές για τη χορήγηση φαρμάκων
- Εργαστηριακές προμήθειες, όπως δοκιμαστικοί σωλήνες, ποτήρια και άλλα δοχεία
- Χειρουργικά εργαλεία και εξοπλισμός προετοιμασίας για χειρουργικά εργαλεία
- Περιβλήματα, περιβλήματα και περιβλήματα για ιατρικό και εργαστηριακό εξοπλισμό
III.Υλικά που χρησιμοποιούνται για συστατικά ιατρικών ενέσεων
Η διαδικασία χύτευσης με ιατρική έγχυση χρησιμοποιεί μια ποικιλία επιλογών υλικών για την κατασκευή ιατρικών και φαρμακευτικών εξαρτημάτων.Υπάρχει μια ποικιλία από πλαστικά υλικά χύτευσης με έγχυση που χρησιμοποιούνται για να κάνουν τη διαδικασία αποτελεσματική.Μερικά από αυτά είναι:
Πολυπροπυλένιο (PP)
Πολυαιθυλένιο (PE)
Πολυστυρένιο (PS)
Πολυαιθεραιθερκετόνη (PEEK)
Οργανικό πυρίτιο
IV.Παρατηρήσεις κατά την επιλογή ιατρικών πλαστικών υλικών χύτευσης
Η διαδικασία χύτευσης με έγχυση για ιατρικές συσκευές είναι πολύ κρίσιμη και έχει μεγάλη πιθανότητα αποτυχίας.Επομένως, πρέπει να ληφθούν υπόψη ορισμένοι παράγοντες πριν και κατά τη διάρκεια του σχεδιασμού, του σχεδιασμού και της λειτουργίας της διαδικασίας.Περιλαμβάνουν
01. Απαιτήσεις FDA
Για την κατασκευή ιατρικών εξαρτημάτων, οι απαιτήσεις του FDA αποτελούν το πρότυπο-στόχο σε όλες τις διαδικασίες.Οι κανονισμοί στειρότητας και καθαριότητας είναι πολύ αυστηροί και πρέπει να τηρούνται αυστηρά.Σε όλα τα στάδια παραγωγής, βεβαιωθείτε ότι όλες οι εισροές πληρούν ή υπερβαίνουν τα απαιτούμενα πρότυπα.Για την πιστοποίηση ιατρικού βαθμού, το εργοστάσιο πρέπει να περάσει τα πρότυπα στη διαδικασία εξαρτημάτων και κατασκευής.
02. Αντοχή στις διαδικασίες αποστείρωσης
Ελάχιστες απαιτήσεις για ιατρικά προϊόντα αλλά σημαντικές.Όλος ο εξοπλισμός του περιβλήματος ή η εγκατάσταση ή τα εξαρτήματα της συσκευής που έρχονται σε επαφή με το ανθρώπινο σώμα πρέπει να είναι ανθεκτικά στη μόλυνση.Θα πρέπει επίσης να υποβληθούν σε διαδικασία αποστείρωσης χωρίς να καταστραφούν.
03. Λειτουργικό περιβάλλον
Η ικανότητα αντοχής σε αντίξοες συνθήκες αποτελεί βασικό στοιχείο για τα πλαστικά υλικά χύτευσης.Πρέπει να είναι αξιόπιστα και ανθεκτικά όταν υποβάλλονται σε θερμότητα, διάβρωση, υγρά, κραδασμούς και άλλες ανθρώπινες κινήσεις.Τα περισσότερα από τα πλαστικά που χρησιμοποιούνται σε αυτή τη διαδικασία κατατάσσονται ψηλά σε αυτήν την απαίτηση.
04. Ανθεκτικότητα και αντοχή
Δεν πρέπει να υπάρχουν εύθραυστα πλαστικά στον εξοπλισμό κατασκευής για την αποφυγή ή την ελαχιστοποίηση των βιολογικών κινδύνων στον ιατρικό τομέα.Επομένως, κάθε επιλεγμένο υλικό θα πρέπει να έχει ικανοποιητικό δείκτη αντοχής πριν τεθεί σε χρήση.Το πιο σημαντικό, θα πρέπει να είναι σε θέση να επιδεικνύουν υψηλό επίπεδο αντοχής σε εφελκυσμό.
05. Γενική χρήση
Πάντα να λαμβάνετε υπόψη την περιοχή στην οποία θα χρησιμοποιηθεί το υλικό πριν την επιλογή.Για παράδειγμα, τα υλικά μιας χρήσης όπως οι σύριγγες, οι βελόνες, οι σωλήνες και οι σύνδεσμοι πρέπει να είναι διαφανή, εύκαμπτα και να αποστειρώνονται εύκολα.Ομοίως, τα εξαρτήματα χειρουργικής έγχυσης πρέπει να είναι ελαφριά και εργονομικά.
V. Κοινοί τύποι τεχνολογιών χύτευσης με έγχυση που χρησιμοποιούνται για την κατασκευή ιατρικών συσκευών
Οι κατασκευαστές που προσφέρουν υπηρεσίες χύτευσης με έγχυση χρησιμοποιούν διαφορετικές τεχνολογίες χύτευσης πλαστικών για την παραγωγή εξαρτημάτων ιατρικής ποιότητας.Αλλά εδώ, θα εξετάσουμε τέσσερις κοινούς τύπους, οι οποίοι περιλαμβάνουν
- Χύτευση λεπτού τοιχώματος
- Χύτευση με έγχυση με υποβοήθηση αερίου
- Χύτευση με έγχυση μετάλλου
- Χύτευση με έγχυση υγρής σιλικόνης
01. Χύτευση λεπτού τοίχου
Η χύτευση λεπτού τοιχώματος είναι μια από τις πιο κοινές διαδικασίες στη χύτευση πλαστικών με έγχυση για τη βιομηχανία ιατροτεχνολογικών προϊόντων.Χρησιμοποιείται για την παραγωγή εργαλείων ή εφέ που αφορούν τη λειτουργία και την άνεση του ασθενούς.Τα τοιχώματα των εγχυόμενων τμημάτων των ιατροτεχνολογικών προϊόντων είναι πολύ πιο λεπτά σε σύγκριση με τα πλήρη μέρη.Τα τοιχώματα είναι συνήθως λεπτότερα από 1 mm.
Οι συσκευές που κατασκευάζονται με αυτόν τον τρόπο δημιουργούν υψηλές απαιτήσεις στα υλικά τους.Αν και τα τοιχώματα είναι λεπτά, η συσκευή ή το εργαλείο διατηρεί την ακεραιότητα και την αντοχή του σε κάποιο βαθμό.Λόγω αυτών των απαιτήσεων, το βασικό υλικό είναι συχνά πλαστικό (ειδικά LCP ή πολυπροπυλένιο, ή ακόμα και νάιλον).
Το υλικό που χρησιμοποιείται στην παραγωγή εξαρτάται σε μεγάλο βαθμό από το αντικείμενο που κατασκευάζεται.Αυτά τα καλούπια (πρωτότυπα) υποβάλλονται σε εκτεταμένες δοκιμές για να διασφαλιστεί η διαθεσιμότητά τους.
Οι συσκευές που παράγονται με χρήση αυτού του τύπου χύτευσης με έγχυση περιλαμβάνουν φορητές συσκευές, χειρουργικά εργαλεία και εργαλεία αφαίρεσης καθετήρα.
02. Χύτευση έγχυσης με υποβοήθηση αερίου
Αυτός είναι ένας πιο περίπλοκος τύπος καλουπώματος.Κατά την εκτέλεση συμβατικής χύτευσης, τα παχύτερα μέρη τείνουν να στεγνώνουν ή να πολυμερίζονται πιο αργά από τα λεπτότερα τοιχώματα.Ο λόγος για αυτό είναι ότι δεν υπάρχει αρκετή πίεση για να συσκευαστεί σωστά η ρητίνη και να γίνει ομοιόμορφη.
Ως αποτέλεσμα, η ρητίνη καταλήγει να φαίνεται κακοσχηματισμένη, αντιαισθητική και πιο αδύναμη στη δομή από ό,τι θα έπρεπε λόγω των σημαδιών συρρίκνωσης.Η χύτευση με έγχυση με τη βοήθεια αερίου είναι η λύση σε αυτό το πρόβλημα στη χύτευση με έγχυση πλαστικού ιατρικών εξαρτημάτων.
Η διαδικασία περιλαμβάνει τη διέλευση αερίου μέσω καναλιών ενσωματωμένων στο καλούπι.Το αέριο (άζωτο) διέρχεται από τη μέση αυτών των παχύτερων τμημάτων.Επιπλέον, αυτό δημιουργεί την πίεση που απαιτείται για να πιέσει τη ρητίνη σταθερά πάνω στο καλούπι, με αποτέλεσμα ένα λείο, δομικά σταθερό μέρος με μηδενική συρρίκνωση.
Η μέθοδος χύτευσης με έγχυση με τη βοήθεια αερίου δεν είναι κατάλληλη για την κατασκευή εργαλείων με αιχμηρές γωνίες στο σχέδιο, επειδή η πίεση του αερίου θα μειωθεί εάν δεν ρέει σε ευθεία γραμμή.Ωστόσο, αυτός ο τύπος είναι πιο κατάλληλος για την παραγωγή πολύπλοκων εξαρτημάτων.
03. Χύτευση με έγχυση μετάλλων
Η χρήση μετάλλων στην κατασκευή ιατροτεχνολογικών προϊόντων είναι μια τεχνολογία που δεν μπορούμε να αγνοήσουμε.Ο λόγος για αυτό είναι ότι οι μεταλλικές συσκευές παίζουν σημαντικό ρόλο όταν απαιτείται υψηλή πυκνότητα, μικρό μέγεθος και κινητικότητα.Αυτό δεν μειώνει τις πολλές χρήσεις και τα οφέλη της παραδοσιακής τρισδιάστατης εκτύπωσης, του ιατρικού πλαστικού καλουπώματος ή της χύτευσης με τη βοήθεια αερίου.
Τυπικά, η τεχνολογία ψεκασμού παράγει ένα μείγμα σκόνης από το επιθυμητό μέταλλο.Αυτή η σκόνη γίνεται σε σφαιρίδια (πρώτες ύλες) που περιέχουν ένα συνδετικό υλικό για να διευκολύνεται η μούχλα.
Μετά την έγχυση, το συνδετικό αφαιρείται με διάφορες μεθόδους, συμπεριλαμβανομένων διαλυτών, καταλυτικών διεργασιών, θερμών κλιβάνων ή ακόμη και συνδυασμού αυτών των μεθόδων.Αυτό τελικά αφήνει ένα χυτευμένο εξάρτημα με έγχυση 100% πυκνότητας.
04. Υγρή χύτευση με έγχυση σιλικόνης
Ορισμένες ιατρικές συσκευές, όπως σωληνώσεις και μάσκες αναπνοής, είναι δύσκολο να συντηρηθούν με υγειονομικό τρόπο.Επομένως, η χύτευση με έγχυση υγρής σιλικόνης είναι συνήθως η πιο κατάλληλη για την παραγωγή τέτοιων συσκευών.
Οι αυστηρές απαιτήσεις αυτής της διαδικασίας απαιτούν ένα υγειονομικό περιβάλλον παραγωγής.Αυτό το περιβάλλον διασφαλίζει ότι δεν εναποτίθεται αέρας περιβάλλοντος, σκόνη ή υγρασία στο καλούπι ή το μείγμα καθώς στερεοποιείται.Η ουσία που μοιάζει με καουτσούκ που παράγεται από αυτή τη διαδικασία είναι εξαιρετικά ανθεκτική στις χημικές ουσίες.
Η σιλικόνη δεν αντιδρά με βιολογικό ιστό, καθιστώντας την πιο κατάλληλη για ασφαλή εμφύτευση.Ωστόσο, αυτή η διαδικασία χύτευσης με έγχυση απαιτεί πολλά βήματα.Εξαρτάται επίσης από τις επιθυμητές ιδιότητες του προκύπτοντος προϊόντος σιλικόνης.
συμπέρασμα
Η Team Rapid MFG Co., Ltd δραστηριοποιείται στην υπηρεσία χύτευσης πλαστικού με έγχυση εδώ και πολλά χρόνια.Αναλαμβάνουμε τα πάντα από σχεδιασμός και κατασκευή πλαστικών καλουπιών έως χύτευση , βαφή και συναρμολόγηση.
