Salah satu cara untuk menghasilkan komponen kelas medis yang tahan lama dan andal serta memenuhi standar FDA adalah melalui cetakan injeksi medis.Proses ini kini menjadi prosedur pilihan untuk pembuatan peralatan medis tercanggih karena segudang keuntungan yang ditawarkannya.
Hari ini, kami akan menjelaskan apa arti proses pencetakan injeksi medis dan perannya dalam industri medis.
Apa itu Cetakan Injeksi Medis?
Cetakan injeksi medis adalah metode pembuatan suku cadang medis dan farmasi yang lebih murah dan efisien, termasuk peralatan medis, peralatan laboratorium, peralatan, dan instrumen pengujian.Suku cadang medis yang diproduksi dengan metode ini mencapai tingkat presisi, kualitas, dan akurasi yang tinggi.
I. Keuntungan Cetakan Injeksi Bagian Medis
Itu proses pencetakan injeksi medis melampaui prosedur produksi serupa di industri.Dengan pengoperasiannya yang lancar dan mulus, proses ini menawarkan banyak keuntungan, termasuk namun tidak terbatas pada
01. Berbagai Pilihan Bahan
Proses pencetakan injeksi menawarkan pilihan terluas untuk memilih bahan.Meskipun cetakan injeksi medis mempersempit jangkauan bahan cetakan injeksi, masih banyak bahan yang cocok untuk pembuatan suku cadang kelas medis.
02.Efektifitas biaya
Cara proses injeksi plastik medis diatur membantu mengurangi biaya cetakan injeksi yang tidak perlu - pengiriman produksi massal dan produksi bervolume tinggi membantu memaksimalkan proses.Akibatnya, setiap kali suku cadang injeksi medis diproduksi dalam jumlah besar, proses pencetakan injeksi dapat mengurangi biaya per suku cadang.
03. Daya Tahan
Salah satu fakta yang diketahui tentang plastik yang digunakan untuk cetakan injeksi adalah kuat dan tahan lama.Bahan-bahan ini menawarkan kekuatan dan ketahanan yang keras terhadap lingkungan dan penggunaan yang merugikan.Hasilnya, produk dari proses ini dapat menahan panas, gaya tumpul, dan getaran dengan nyaman tanpa retak atau pecah.Selain itu, jika disterilkan dalam autoklaf, mereka tidak tahan terhadap suhu tinggi.
04. Akurasi unggul
Akurasi yang unggul merupakan faktor terpenting dalam proses pencetakan injeksi untuk industri peralatan medis.Setiap inci, milimeter atau sentimeter dapat mempengaruhi keseluruhan perkembangan cetakan karena rentang toleransi yang ketat.Selain itu, peralatan cetakan injeksi yang terampil harus digunakan untuk mencapai tingkat akurasi yang tinggi ini.
05. Ketahanan terhadap kontaminan
Bahan yang digunakan dalam proses produksi ini mudah tahan terhadap serbuan kontaminan.Selain itu, tidak memerlukan banyak sterilisasi agar tetap steril.Karena faktor ini, bahan tersebut dengan mudah memenuhi persyaratan standar FDA dan peraturan lainnya.
II.Penerapan cetakan injeksi plastik di industri peralatan medis
Penerapan cetakan injeksi cetakan plastik di industri peralatan medis beragam.Pemasok medis menggunakan proses ini karena produknya dapat dengan mudah memenuhi standar kualitas dan keamanan yang disyaratkan.Selain itu, cetakan injeksi perangkat medis berguna dalam bidang berikut.
- Peralatan rontgen gigi
- Ortopedi
- Komponen dan alat penghantaran obat
- Persediaan laboratorium, seperti tabung reaksi, gelas kimia dan wadah lainnya
- Instrumen bedah dan peralatan persiapan untuk instrumen bedah
- Rumah, selubung dan penutup untuk peralatan medis dan laboratorium
AKU AKU AKU.Bahan yang digunakan untuk komponen injeksi medis
Proses pencetakan injeksi medis menggunakan berbagai pilihan bahan untuk memproduksi komponen medis dan farmasi.Ada berbagai bahan cetakan injeksi plastik yang digunakan untuk membuat prosesnya efisien.Beberapa di antaranya adalah:
Polypropylene (PP)
Polyethylene (PE)
Polystyrene (PS)
Polyetheretherketone (PEEK)
Silikon organik
IV.Pertimbangan saat memilih bahan cetakan plastik medis
Proses injection molding pada alat kesehatan sangatlah kritis dan memiliki kemungkinan kegagalan yang tinggi.Oleh karena itu, sejumlah faktor perlu dipertimbangkan sebelum dan selama perancangan, perencanaan dan pengoperasian proses.Mereka termasuk
01. Persyaratan FDA
Untuk pembuatan komponen medis, persyaratan FDA adalah standar target di semua proses.Peraturan sterilitas dan kebersihan sangat ketat dan harus dipatuhi dengan ketat.Pada semua tahap produksi, pastikan bahwa semua input memenuhi atau melampaui standar yang disyaratkan.Untuk sertifikasi grade medis, pabrik harus lulus standar dalam komponen dan proses pembuatannya.
02. Tahan terhadap proses sterilisasi
Persyaratan minimum untuk produk medis tetapi penting.Seluruh peralatan atau fasilitas kandang atau komponen perangkat yang bersentuhan dengan tubuh manusia harus tahan terhadap kontaminasi.Mereka juga harus menjalani proses sterilisasi tanpa mengalami kerusakan.
03. Lingkungan pengoperasian
Kemampuan untuk menahan kondisi buruk merupakan pertimbangan utama untuk bahan cetakan plastik.Mereka harus dapat diandalkan dan tahan lama ketika terkena panas, korosi, cairan, getaran, dan gerakan manusia lainnya.Sebagian besar plastik yang digunakan dalam proses ini mempunyai peringkat tinggi dalam persyaratan ini.
04. Daya tahan dan kekuatan
Tidak boleh ada plastik yang mudah pecah dalam peralatan produksi untuk menghindari atau meminimalkan bahaya biologis di bidang medis.Oleh karena itu, setiap material yang dipilih harus memiliki indeks keawetan yang memuaskan sebelum digunakan.Lebih penting lagi, mereka harus mampu menunjukkan kekuatan tarik tingkat tinggi.
05. Penggunaan umum
Selalu pertimbangkan area di mana material akan digunakan sebelum memilih.Misalnya, bahan sekali pakai seperti spuit, jarum suntik, selang dan konektor harus transparan, fleksibel dan mudah disterilkan.Demikian pula komponen injeksi bedah harus ringan dan ergonomis.
V. Jenis teknologi cetakan injeksi yang umum digunakan untuk memproduksi peralatan medis
Produsen yang menawarkan layanan pencetakan injeksi menggunakan teknologi pencetakan plastik yang berbeda untuk memproduksi suku cadang kelas medis.Namun di sini, kita akan memeriksa empat jenis umum, yang meliputi
- Cetakan berdinding tipis
- Cetakan injeksi berbantuan gas
- Cetakan injeksi logam
- Cetakan injeksi silikon cair
01. Cetakan Dinding Tipis
Pencetakan dinding tipis adalah salah satu proses paling umum dalam cetakan injeksi plastik untuk industri peralatan medis.Digunakan untuk menghasilkan alat atau efek yang melibatkan fungsi dan kenyamanan pasien.Dinding bagian alat kesehatan yang disuntik jauh lebih tipis dibandingkan bagian lengkapnya.Dindingnya biasanya lebih tipis dari 1 mm.
Perangkat yang diproduksi dengan cara ini menuntut material yang tinggi.Meskipun dindingnya tipis, perangkat atau perkakas tersebut tetap mempertahankan integritas dan daya tahannya sampai batas tertentu.Karena persyaratan ini, bahan dasarnya sering kali terbuat dari plastik (terutama LCP atau polipropilen, atau bahkan nilon).
Bahan yang digunakan dalam produksi sangat bergantung pada objek yang diproduksi.Cetakan (prototipe) ini menjalani pengujian ekstensif untuk memastikan ketersediaannya.
Perangkat yang diproduksi dengan menggunakan cetakan injeksi jenis ini antara lain perangkat wearable, alat bedah, dan alat ablasi kateter.
02. Cetakan Injeksi Berbantuan Gas
Ini adalah jenis cetakan yang lebih kompleks.Saat melakukan pencetakan konvensional, bagian yang lebih tebal cenderung mengering atau mengeras lebih lambat dibandingkan dinding yang lebih tipis.Alasannya adalah tidak adanya tekanan yang cukup untuk mengemas resin dengan benar dan membuatnya seragam.
Akibatnya, resin menjadi tidak berbentuk, tidak sedap dipandang, dan strukturnya lebih lemah dari seharusnya karena bekas penyusutan.Cetakan injeksi berbantuan gas adalah solusi untuk masalah ini pada cetakan injeksi plastik komponen medis.
Prosesnya melibatkan melewatkan gas melalui saluran yang dibangun ke dalam cetakan.Gas (nitrogen) melewati bagian tengah bagian yang lebih tebal ini.Selain itu, hal ini menciptakan tekanan yang diperlukan untuk menekan resin dengan kuat pada cetakan, sehingga menghasilkan bagian yang halus dan berstruktur baik tanpa penyusutan.
Metode cetakan injeksi berbantuan gas tidak cocok untuk pembuatan perkakas dengan desain sudut tajam karena tekanan gas akan berkurang jika tidak mengalir dalam garis lurus.Namun jenis ini lebih cocok untuk memproduksi komponen yang kompleks.
03. Cetakan Injeksi Logam
Penggunaan logam dalam pembuatan alat kesehatan merupakan teknologi yang tidak bisa kita abaikan.Alasannya adalah perangkat logam memainkan peran penting ketika diperlukan kepadatan tinggi, ukuran kecil, dan mobilitas.Hal ini tidak mengurangi banyaknya kegunaan dan manfaat pencetakan 3D tradisional, cetakan plastik medis, atau cetakan dengan bantuan gas.
Biasanya, teknologi atomisasi menghasilkan campuran bubuk dari logam yang diinginkan.Serbuk ini dibuat menjadi pelet (bahan baku) yang mengandung bahan pengikat agar lebih mudah dibentuk.
Setelah injeksi, pengikat dihilangkan dengan berbagai metode, termasuk pelarut, proses katalitik, oven panas, atau bahkan kombinasi metode ini.Hal ini pada akhirnya meninggalkan bagian cetakan injeksi kepadatan 100%.
04. Cetakan Injeksi Silikon Cair
Beberapa peralatan medis, seperti selang dan masker pernapasan, sulit dirawat secara sanitasi.Oleh karena itu, cetakan injeksi silikon cair biasanya paling cocok untuk memproduksi perangkat tersebut.
Persyaratan ketat dari proses ini memerlukan lingkungan produksi yang sanitasi.Lingkungan ini memastikan tidak ada udara sekitar, debu, atau kelembapan yang menempel pada cetakan atau campuran saat mengeras.Bahan mirip karet yang dihasilkan melalui proses ini sangat tahan terhadap bahan kimia.
Silikon tidak bereaksi dengan jaringan biologis, sehingga lebih cocok untuk implantasi yang aman.Namun proses pencetakan injeksi ini memerlukan banyak tahapan.Hal ini juga tergantung pada sifat yang diinginkan dari produk silikon yang dihasilkan.
Kesimpulan
Team Rapid MFG Co., Ltd telah terlibat dalam layanan pencetakan injeksi plastik selama bertahun-tahun.Kami menangani semuanya mulai dari desain dan manufaktur cetakan plastik hingga pencetakan , pengecatan, dan perakitan.
