Salah satu cara untuk menghasilkan komponen tingkat medis yang tahan lama dan andal yang memenuhi standar FDA adalah melalui cetakan injeksi medis. Proses ini sekarang menjadi prosedur pilihan untuk memproduksi perangkat medis paling canggih karena segudang keuntungan yang ditawarkannya.
Hari ini, kami akan menjelaskan apa arti proses pencetakan injeksi medis dan perannya dalam industri medis.
Apa itu cetakan injeksi medis?
Cetakan injeksi medis adalah metode yang lebih murah dan lebih efisien untuk memproduksi suku cadang medis dan farmasi, termasuk perangkat medis, alat laboratorium, peralatan, dan instrumen pengujian. Suku cadang medis yang diproduksi dengan metode ini mencapai tingkat presisi, kualitas, dan akurasi yang tinggi.
I. Keuntungan dari cetakan injeksi suku cadang medis
Itu Proses cetakan injeksi medis melampaui prosedur produksi serupa di industri. Dengan operasinya yang mulus dan mulus, proses ini menawarkan banyak keuntungan, termasuk tetapi tidak terbatas pada
01. Banyak opsi material
Proses cetakan injeksi menawarkan berbagai opsi terluas untuk memilih bahan. Meskipun cetakan injeksi medis mempersempit kisaran bahan cetakan injeksi, masih ada banyak bahan yang cocok untuk pembuatan suku cadang kelas medis.
02.kosensi-efektivitas
Cara proses injeksi plastik medis diatur membantu mengurangi biaya pencetakan injeksi yang tidak perlu - pengiriman produksi massal dan pembuatan volume tinggi membantu memaksimalkan proses. Akibatnya, setiap kali sejumlah besar bagian injeksi medis diproduksi, proses cetakan injeksi dapat mengurangi biaya per bagian.
03. Daya tahan
Salah satu fakta yang diketahui tentang plastik yang digunakan untuk cetakan injeksi adalah kuat dan tahan lama. Bahan -bahan ini menawarkan kekuatan dan ketahanan keras kepala terhadap lingkungan dan penggunaan yang merugikan. Akibatnya, produk dari proses ini dapat dengan nyaman menahan panas, kekuatan tumpul dan getaran tanpa retakan atau kerusakan. Selain itu, ketika mereka disterilkan dalam autoklaf, mereka tidak menyerah pada suhu tinggi.
04. Akurasi superior
Akurasi superior adalah faktor terpenting dalam proses pencetakan injeksi untuk industri perangkat medis. Setiap inci, milimeter atau sentimeter dapat mempengaruhi seluruh perkembangan cetakan karena rentang toleransi yang ketat. Selain itu, peralatan cetakan injeksi yang terampil harus digunakan untuk mencapai akurasi tingkat tinggi ini.
05. Resistensi terhadap kontaminan
Bahan yang digunakan dalam proses produksi ini mudah resisten terhadap invasi kontaminan. Selain itu, mereka tidak memerlukan banyak sterilisasi untuk tetap steril. Karena faktor ini, material dengan mudah memenuhi persyaratan standar FDA dan peraturan lainnya.
Ii. Penerapan cetakan injeksi plastik di industri perangkat medis
Penerapan cetakan injeksi cetakan plastik di industri perangkat medis beragam. Pemasok medis menggunakan proses ini karena produk dapat dengan mudah memenuhi standar kualitas dan keselamatan yang diperlukan. Selain itu, cetakan injeksi perangkat medis berguna di area berikut.
- Peralatan X -Ray Gigi
- Ortopedi
- Komponen dan Perangkat untuk Pengiriman Obat
- Persediaan Laboratorium, seperti tabung reaksi, gelas kimia dan wadah lainnya
- instrumen bedah dan peralatan persiapan untuk instrumen bedah
- rumah, selai, dan lampiran untuk peralatan medis dan laboratorium untuk melabor
AKU AKU AKU. Bahan yang digunakan untuk komponen injeksi medis
Proses cetakan injeksi medis menggunakan berbagai opsi material untuk memproduksi komponen medis dan farmasi. Ada berbagai bahan cetakan injeksi plastik yang digunakan untuk membuat prosesnya efisien. Beberapa di antaranya adalah:
polypropylene (pp)
polyethylene (PE)
polystyrene (PS)
polyetheretherketone (Peek)
silikon organik
Iv. Pertimbangan saat memilih bahan cetakan plastik medis
Proses cetakan injeksi untuk perangkat medis sangat kritis dan memiliki probabilitas kegagalan yang tinggi. Oleh karena itu, sejumlah faktor perlu dipertimbangkan sebelum dan selama desain, perencanaan dan pengoperasian proses. Itu termasuk
01. Persyaratan FDA
Untuk pembuatan komponen medis, persyaratan FDA adalah standar target dalam semua proses. Peraturan sterilitas dan kebersihan sangat ketat dan perlu dipatuhi dengan ketat. Pada semua tahap produksi, pastikan semua input memenuhi atau melampaui standar yang diperlukan. Untuk sertifikasi kelas medis, pabrik harus lulus standar dalam komponen dan proses pembuatan.
02. Tahan proses sterilisasi
Persyaratan minimum untuk produk medis tetapi penting. Semua peralatan enklosur atau komponen fasilitas atau perangkat yang bersentuhan dengan tubuh manusia harus tahan terhadap kontaminasi. Mereka juga harus menjalani proses sterilisasi tanpa rusak.
03. Lingkungan Operasi
Kemampuan untuk menahan kondisi buruk adalah pertimbangan utama untuk bahan cetakan plastik. Mereka harus dapat diandalkan dan tahan lama ketika mengalami panas, korosi, cairan, getaran, dan gerakan manusia lainnya. Sebagian besar plastik yang digunakan dalam proses ini peringkat tinggi dalam persyaratan ini.
04. Daya Daya dan Kekuatan
Seharusnya tidak ada plastik rapuh dalam peralatan manufaktur untuk menghindari atau meminimalkan biohazard di bidang medis. Oleh karena itu, setiap bahan yang dipilih harus memiliki indeks daya tahan yang memuaskan sebelum digunakan. Lebih penting lagi, mereka harus dapat menunjukkan kekuatan tarik tingkat tinggi.
05. Penggunaan Umum
Selalu pertimbangkan area di mana bahan akan digunakan sebelum seleksi. Misalnya, bahan sekali pakai seperti jarum suntik, jarum, tabung dan konektor harus transparan, fleksibel dan mudah disterilkan. Demikian pula, komponen injeksi bedah harus ringan dan ergonomis.
V. Jenis -jenis umum teknologi cetakan injeksi yang digunakan untuk memproduksi perangkat medis
Produsen yang menawarkan layanan cetakan injeksi menggunakan teknologi cetakan plastik yang berbeda untuk menghasilkan suku cadang tingkat medis. Tapi di sini, kita akan memeriksa empat jenis umum, yang meliputi
- cetakan dinding tipis
- cetakan injeksi yang dibantu gas
- cetakan injeksi logam
- cetakan injeksi silikon cair
01. Cetakan dinding tipis
Cetakan dinding tipis adalah salah satu proses yang paling umum dalam cetakan injeksi plastik untuk industri perangkat medis. Ini digunakan untuk menghasilkan alat atau efek yang melibatkan fungsi dan kenyamanan pasien. Dinding bagian yang disuntikkan dari perangkat medis jauh lebih tipis dibandingkan dengan bagian yang lengkap. Dindingnya biasanya lebih tipis dari 1 mm.
Perangkat yang diproduksi dengan cara ini menempatkan tuntutan tinggi pada materi mereka. Meskipun dindingnya tipis, perangkat atau alat mempertahankan integritas dan daya tahannya sampai batas tertentu. Karena persyaratan ini, bahan dasar sering kali plastik (terutama LCP atau polypropylene, atau bahkan nilon).
Bahan yang digunakan dalam produksi sangat tergantung pada objek yang diproduksi. Cetakan ini (prototipe) menjalani pengujian ekstensif untuk memastikan ketersediaannya.
Perangkat yang diproduksi menggunakan jenis cetakan injeksi ini termasuk perangkat yang dapat dipakai, alat bedah, dan alat ablasi kateter.
02. Cetakan Injeksi Bantuan Gas
Ini adalah jenis cetakan yang lebih kompleks. Saat melakukan cetakan konvensional, bagian yang lebih tebal cenderung mengeringkan atau menyembuhkan lebih lambat daripada dinding yang lebih tipis. Alasannya adalah bahwa tidak ada tekanan yang cukup untuk mengemas resin dengan benar dan membuatnya seragam.
Akibatnya, resin akhirnya tampak misshapen, tidak sedap dipandang dan lebih lemah dalam struktur daripada yang seharusnya karena tanda pengkukut. Cetakan injeksi yang dibantu gas adalah solusi untuk masalah ini dalam cetakan injeksi plastik dari bagian medis.
Proses ini melibatkan melewati gas melalui saluran yang dibangun ke dalam cetakan. Gas (nitrogen) melewati bagian tengah bagian yang lebih tebal ini. Selain itu, ini menciptakan tekanan yang diperlukan untuk menekan resin dengan kuat ke cetakan, menghasilkan bagian yang halus dan suara secara struktural dengan nol penyusutan.
Metode cetakan injeksi yang dibantu gas tidak cocok untuk membuat alat dengan sudut tajam dalam desain karena tekanan gas akan berkurang jika tidak mengalir dalam garis lurus. Namun, tipe ini lebih cocok untuk menghasilkan bagian yang kompleks.
03. Cetakan Injeksi Logam
Penggunaan logam dalam pembuatan perangkat medis adalah teknologi yang tidak dapat kita abaikan. Alasannya adalah bahwa perangkat logam memainkan peran penting ketika kepadatan tinggi, ukuran kecil dan mobilitas diperlukan. Ini tidak mengurangi banyak penggunaan dan manfaat pencetakan 3D tradisional, cetakan plastik medis, atau cetakan yang dibantu gas.
Biasanya, teknologi atomisasi menghasilkan campuran bubuk dari logam yang diinginkan. Serbuk ini dibuat menjadi pelet (bahan baku) yang berisi pengikat agar lebih mudah dibentuk.
Setelah injeksi, pengikat dihilangkan dengan berbagai metode, termasuk pelarut, proses katalitik, oven panas, atau bahkan kombinasi dari metode ini. Ini pada akhirnya meninggalkan bagian cetakan injeksi kepadatan 100%.
04. Cetakan Injeksi Silikon Cair
Beberapa perangkat medis, seperti tubing dan topeng pernapasan, sulit dipelihara secara sanitasi. Oleh karena itu, cetakan injeksi silikon cair biasanya yang paling cocok untuk menghasilkan perangkat tersebut.
Persyaratan ketat dari proses ini membutuhkan lingkungan produksi sanitasi. Lingkungan ini memastikan bahwa tidak ada udara sekitar, debu, atau kelembaban yang disimpan pada cetakan atau campuran saat memadat. Zat seperti karet yang dihasilkan oleh proses ini sangat tahan terhadap bahan kimia.
Silikon tidak bereaksi dengan jaringan biologis, membuatnya lebih cocok untuk implantasi yang aman. Namun, proses pencetakan injeksi ini membutuhkan banyak langkah. Ini juga tergantung pada sifat yang diinginkan dari produk silikon yang dihasilkan.
Kesimpulan
Team Rapid MFG Co., Ltd telah terlibat dalam layanan cetakan injeksi plastik selama bertahun -tahun. Kami menangani semuanya dari Desain cetakan plastik dan pembuatan untuk cetakan , lukisan, dan perakitan.
