Üks viis FDA standarditele vastavate vastupidavate ja usaldusväärsete meditsiinilise kvaliteediga komponentide tootmiseks on meditsiinilise süstimisvormimise kaudu. See protsess on nüüd valitud protseduur kõige arenenumate meditsiiniseadmete tootmiseks, kuna see pakutakse hulgaliselt eeliseid.
Täna selgitaksime, mida tähendab meditsiiniline süstimisvormimisprotsess ja selle roll meditsiinitööstuses.
Mis on meditsiiniline süstimisvormimine?
Meditsiinilise süstimisvormimine on odavam ja tõhusam meetod meditsiiniliste ja farmaatsiaosade, sealhulgas meditsiiniseadmete, laboratoorsete tööriistade, seadmete ja katseinstrumentide tootmiseks. Selle meetodi abil toodetud meditsiinilised osad saavutavad kõrge täpsuse, kvaliteedi ja täpsuse.
I. Meditsiiniliste osade süstimisvormimise eelised
Selle Meditsiinilise süstimise vormimise protsess ületab tööstuses sarnaseid tootmisprotseduure. Sujuva ja sujuva tööga pakub protsess palju eeliseid, sealhulgas, kuid mitte ainult
01. Mitme materiaalse valiku
Sissepritsevormimisprotsess pakub materjalide valimiseks kõige laiemat valikut. Ehkki meditsiiniline sissepritsevormimine kitsendab süstevormimismaterjalide valikut, on meditsiiniliste osade tootmiseks sobivaid materjale.
02.Kond efektiivsus
Meditsiinilise plastise süstimisprotsessi seadistamine aitab vähendada tarbetuid süstevormimiskulusid - masstootmise tarned ja suure mahuga tootmine aitavad protsessi maksimeerida. Selle tulemusel võib süstimisvormimisprotsess vähendada suures koguses meditsiinilisi süstimisosi.
03. Vastupidavus
Üks teadaolevaid fakte sissepritsevormimiseks kasutatava plasti kohta on see, et see on tugev ja vastupidav. Need materjalid pakuvad kangekaelset jõudu ja vastupidavust ebasoodsatele keskkondadele ja kasutusaladele. Selle tulemusel võivad selle protsessi tooted mugavalt taluda soojust, nüri jõudu ja vibratsiooni ilma pragude või purunemiseta. Lisaks, kui need steriliseeritakse autoklaavis, ei alistu need kõrgele temperatuurile.
04. Suurepärane täpsus
Parem täpsus on meditsiiniseadmete tööstuse süstevormimisprotsessi kõige olulisem tegur. Iga tolli, millimeeter või sentimeeter võib mõjutada kogu vormi arengut tiheda tolerantsi vahemiku tõttu. Lisaks tuleb selle kõrge täpsuse saavutamiseks kasutada kvalifitseeritud sissepritsevormimisseadmeid.
05. Resistentsus saasteainetele
Selles tootmisprotsessis kasutatavad materjalid on saasteainete sissetungi suhtes kergesti vastupidavad. Lisaks ei vaja need steriilseks jäämiseks palju steriliseerimist. Selle teguri tõttu vastab materjal hõlpsalt FDA standardite ja muude määruste nõuetele.
Ii. Plastist sissepritsevormimine meditsiiniseadmete tööstuses
Plastvormimise sissepritsevormimine meditsiiniseadmete tööstuses on mitmekesine. Meditsiinitarnijad kasutavad seda protsessi, kuna tooted saavad hõlpsalt vastata vajalikele kvaliteedi- ja ohutusstandarditele. Lisaks on meditsiiniseadmete süstimisvormimine kasulik järgmistes piirkondades.
- hambaravi röntgenikiirguseadmed
- ortopeedia
- ravimite kohaletoimetamise komponendid ja seadmed
- laboratoorsed varud, näiteks testitorud, keeduklaasid ja muud konteinerid
- kirurgilised instrumendid ning kirurgiliste instrumentide ettevalmistamise seadmed
- korpused, korpused, korpused ja korpused meditsiinilisele ja laboratooriumile
Iii. Meditsiiniliste süstimiskomponentide jaoks kasutatavad materjalid
Meditsiinilise süstimisvormimisprotsess kasutab mitmesuguseid materiaalseid võimalusi meditsiiniliste ja farmaatsiakomponentide valmistamiseks. Protsessi tõhusaks muutmiseks kasutatakse mitmesuguseid plastplaatide vormimismaterjale. Mõned neist on:
polüpropüleeni (PP)
polüetüleeni (PE)
polüstüreeni (PS)
polüeterheterketi (Peek)
orgaaniline räni
IV. Kaalutlused meditsiiniliste plastvormimismaterjalide valimisel
Meditsiiniseadmete süstimisvormimisprotsess on väga kriitiline ja sellel on suur ebaõnnestumise tõenäosus. Seetõttu tuleb protsessi kavandamist, kavandamist ja käitamist kaaluda mitmeid tegureid. Nende hulka kuulub
01. FDA nõuded
Meditsiiniliste komponentide tootmiseks on FDA nõuded kõigis protsessides sihtnorme. Steriilsus- ja puhtuseeskirjad on väga ranged ja neid tuleb rangelt järgida. Kõigis tootmisetappides veenduge, et kõik sisendid vastaksid nõutavatele standarditele või ületaks seda. Meditsiinilise klassi sertifitseerimiseks peab tehas läbima komponendi ja tootmisprotsessi standardeid.
02. Talub steriliseerimisprotsesse
Meditsiinitoodete miinimumnõuded, kuid olulised. Kõik korpuseadmed või rajatised või seadme komponendid, mis puutuvad kokku inimkehaga, peavad olema saastumise suhtes vastupidavad. Samuti peaksid nad tegema steriliseerimisprotsessi kahjustamata.
03. töökeskkond
Plastist vormimismaterjalide peamine kaalutlus on võime taluda ebasoodsaid tingimusi. Need peavad olema usaldusväärsed ja vastupidavad soojuse, korrosiooni, vedelike, vibratsiooni ja muu inimliikumise korral. Enamik selles protsessis kasutatavatest plastidest on selles nõudes kõrge.
04. Vastupidavus ja tugevus
Tootmisseadmetes ei tohiks olla habras plasti, et vältida või minimeerida meditsiinivaldkonnas. Seetõttu peaks igal valitud materjal olema enne kasutamist rahuldav vastupidavuse indeks. Veelgi olulisem on see, et nad peaksid suutma tõmbetugevust kõrgel tasemel.
05. Üldkasutus
Mõelge alati piirkonnale, kus materjali enne valikut kasutatakse. Näiteks ühekordselt kasutatavad materjalid, nagu süstlad, nõelad, torud ja pistikud, peaksid olema läbipaistvad, paindlikud ja hõlpsasti steriliseeritavad. Sarnaselt peaksid kirurgilised süstimise komponendid olema kerged ja ergonoomilised.
V. Meditsiiniseadmete valmistamiseks kasutatud levinumad süstevormimistehnoloogiad
Tootjad, kes pakuvad sissepritsevormimisteenuseid, kasutavad meditsiiniliste osade tootmiseks erinevaid plastvormimistehnoloogiaid. Kuid siin uurime nelja tavalist tüüpi, mis hõlmavad
- õhukese seina vormimist
- gaasi abil sissepritsevormimine
- metalli sissepritsevormimine
- vedel silikoonipritsimine
01. Õhuke seina vormimine
Õhukese seina vormimine on meditsiiniseadmete tööstuse üks levinumaid protsesse plastist sissepritsevormimisel. Seda kasutatakse tööriistade või efektide tootmiseks, mis hõlmavad funktsiooni ja patsiendi mugavust. Meditsiiniseadmete süstitud osade seinad on täisosadega võrreldes palju õhemad. Seinad on tavaliselt õhemad kui 1 mm.
Sel viisil toodetud seadmed seavad oma materjalidele suured nõudmised. Ehkki seinad on õhukesed, säilitab seade või tööriist teatud määral oma terviklikkuse ja vastupidavuse. Nende nõuete tõttu on alusmaterjal sageli plastiline (eriti LCP või polüpropüleen või isegi nailon).
Tootmisel kasutatav materjal sõltub suures osas valmistatavast objektist. Need vormid (prototüübid) läbivad ulatusliku testimise, et tagada nende kättesaadavus.
Seda tüüpi süstevormimise abil toodetud seadmed hõlmavad kantavaid seadmeid, kirurgilisi tööriistu ja kateetri ablatsiooni tööriistu.
02. Gaasi abistatud süstimisvormimine
See on keerulisem vormimine. Tavapärase vormimise korral kipuvad paksemad osad kuivama või ravima aeglasemalt kui õhemad seinad. Selle põhjuseks on see, et vaigu nõuetekohaseks pakkimiseks ja ühtlaseks muutmiseks pole piisavalt survet.
Selle tulemusel näeb vanus välja misshapen, inetu ja nõrgem struktuur, kui see peaks kahanemismärkide tõttu. Gaasiga abistatud süstimisvormimine on selle probleemi lahendus meditsiiniliste osade plastist süstimisvormimisel.
Protsess hõlmab gaasi edastamist hallituse sisseehitatud kanalite kaudu. Gaas (lämmastik) läbib nende paksemate osade keskosa. Lisaks loob see vaigu kindlalt vormi vastu vajutamiseks vajaliku surve, mille tulemuseks on sile, struktuurselt heli, millel on null kokkutõmbumine.
Gaasiga abistatud sissepritsevormimismeetod ei sobi disaini teravate nurkade tööriistade valmistamiseks, kuna gaasi rõhk väheneb, kui see sirgjooneliselt ei voola. Kuid see tüüp sobib paremini keerukate osade tootmiseks.
03. Metallist süstimisvormimine
Metallide kasutamine meditsiiniseadmete tootmises on tehnoloogia, mida me ei saa ignoreerida. Selle põhjuseks on see, et metalliseadmed mängivad olulist rolli, kui on vaja suurt tihedust, väiksust ja liikuvust. See ei kahanda traditsioonilise 3D-printimise, meditsiinilise plastvormi ega gaasi abil vormistamise paljusid kasutusviise ja eeliseid.
Tavaliselt toodab pihustamise tehnoloogia soovitud metallist pulbrisegu. See pulber on valmistatud graanuliteks (lähteaineks), mis sisaldavad sideainet, et see hõlbustaks.
Pärast süstimist eemaldatakse sideaine mitmesuguste meetoditega, sealhulgas lahustid, katalüütilised protsessid, kuumad ahjud või isegi nende meetodite kombinatsioon. Lõppkokkuvõttes jätab see 100% -lise tiheduse vormitud osa.
04.
Mõningaid meditsiiniseadmeid, näiteks torusid ja hingamismaske, on sanitaarselt keeruline hooldada. Seetõttu on selliste seadmete tootmiseks tavaliselt kõige sobivam vedela silikoonpritsi vormimine.
Selle protsessi ranged nõuded nõuavad sanitaartootmise keskkonda. See keskkond tagab, et ümbritseva õhu, tolmu ega niiskust ei ladestata vormile ega segule, kui see tahkub. Selle protsessi toodetud kummisarnane aine on kemikaalidele väga vastupidav.
Silikoon ei reageeri bioloogilise koega, muutes selle ohutuks implanteerimiseks sobivamaks. See süstimisvormimisprotsess nõuab aga paljusid samme. See sõltub ka saadud silikoonitoote soovitud omadustest.
Järeldus
Team Rapid MFG Co., Ltd on aastaid tegelenud plastist sissepritsevormimisteenusega. Me käsitleme kõike alates Plastist hallituse kujundus ja valmistamine vormimiseks , värvimiseks ja montaažiks.
