Ang isang paraan upang makabuo ng matibay at maaasahang mga sangkap na medikal na grade na nakakatugon sa mga pamantayan ng FDA ay sa pamamagitan ng paghubog ng medikal na iniksyon. Ang prosesong ito ay ngayon ang pamamaraan ng pagpili para sa paggawa ng mga pinaka advanced na aparatong medikal dahil sa napakaraming mga pakinabang na inaalok nito.
Ngayon, ipapaliwanag namin kung ano ang ibig sabihin ng proseso ng paghuhulma ng medikal na iniksyon at ang papel nito sa industriya ng medikal.
Ano ang paghuhulma ng medikal na iniksyon?
Ang paghubog ng iniksyon ng medikal ay isang mas mura at mas mahusay na pamamaraan ng paggawa ng mga bahagi ng medikal at parmasyutiko, kabilang ang mga aparatong medikal, mga tool sa laboratoryo, kagamitan at mga instrumento sa pagsubok. Ang mga medikal na bahagi na ginawa ng pamamaraang ito ay nakamit ang isang mataas na antas ng katumpakan, kalidad at kawastuhan.
I. Mga kalamangan ng paghuhulma ng mga medikal na bahagi ng iniksyon
Ang Ang proseso ng paghubog ng iniksyon ng medikal ay lampas sa mga katulad na pamamaraan ng produksyon sa industriya. Sa pamamagitan ng makinis at walang tahi na operasyon, ang proseso ay nag -aalok ng maraming mga pakinabang, kabilang ang ngunit hindi limitado sa
01. Maramihang mga pagpipilian sa materyal
Nag -aalok ang proseso ng paghubog ng iniksyon ang pinakamalawak na hanay ng mga pagpipilian para sa pagpili ng mga materyales. Bagaman ang paghuhulma ng medikal na iniksyon ay makitid sa hanay ng mga materyales sa paghuhulma ng iniksyon, marami pa ring mga materyales na angkop para sa paggawa ng mga bahagi ng grade medikal.
02.cost-effective
Ang paraan ng pag -set up ng medikal na plastik na iniksyon ay nakakatulong na mabawasan ang hindi kinakailangang mga gastos sa paghuhulma ng iniksyon - mga paghahatid ng masa at mataas na dami ng pagmamanupaktura ay makakatulong na ma -maximize ang proseso. Bilang isang resulta, tuwing ang malaking dami ng mga bahagi ng medikal na iniksyon ay ginawa, ang proseso ng paghuhulma ng iniksyon ay maaaring mabawasan ang gastos sa bawat bahagi.
03. Tibay
Ang isa sa mga kilalang katotohanan tungkol sa plastik na ginamit para sa paghubog ng iniksyon ay ito ay malakas at matibay. Ang mga materyales na ito ay nag -aalok ng matigas na lakas at paglaban sa masamang mga kapaligiran at paggamit. Bilang isang resulta, ang mga produkto mula sa prosesong ito ay maaaring kumportable na makatiis ng init, mapurol na puwersa at panginginig ng boses nang walang anumang mga bitak o pagbasag. Bilang karagdagan, kapag sila ay isterilisado sa isang autoclave, hindi sila sumuko sa mataas na temperatura.
04. Superior Accuracy
Ang superyor na kawastuhan ay isang pinakamahalagang kadahilanan sa proseso ng paghubog ng iniksyon para sa industriya ng medikal na aparato. Ang bawat pulgada, milimetro o sentimetro ay maaaring makaapekto sa buong pag -unlad ng paghubog dahil sa masikip na saklaw ng pagpaparaya. Bilang karagdagan, ang mga bihasang kagamitan sa paghubog ng iniksyon ay dapat gamitin upang makamit ang mataas na antas ng kawastuhan.
05. Paglaban sa mga kontaminado
Ang mga materyales na ginamit sa proseso ng paggawa na ito ay madaling lumalaban sa pagsalakay ng mga kontaminado. Bilang karagdagan, hindi sila nangangailangan ng maraming isterilisasyon upang manatiling sterile. Dahil sa kadahilanan na ito, madaling matugunan ng materyal ang mga kinakailangan ng mga pamantayan sa FDA at iba pang mga regulasyon.
Ii. Application ng plastic injection paghuhulma sa industriya ng medikal na aparato
Ang application ng plastic molding injection paghuhulma sa industriya ng medikal na aparato ay magkakaiba. Ginagamit ng mga medikal na supplier ang prosesong ito dahil ang mga produkto ay madaling matugunan ang kinakailangang mga pamantayan sa kalidad at kaligtasan. Bilang karagdagan, ang paghuhulma ng iniksyon ng medikal na aparato ay kapaki -pakinabang sa mga sumusunod na lugar.
- Dental X -ray Equipment
- Orthopedics
- Mga Bahagi at aparato para sa Paghahatid ng Gamot
- Mga Kagamitan sa Laboratory, Tulad ng Mga Test Tubes, Beakers at Iba pang mga lalagyan
- Mga Instrumento sa Surgical at Kagamitan sa Paghahanda Para sa Mga Instrumento sa Surgical
- Mga Bahay, Mga Casings at Enclosure para sa Medikal at Laboratory Equipment
III. Mga materyales na ginamit para sa mga sangkap ng iniksyon na medikal
Ang proseso ng paghubog ng medikal na iniksyon ay gumagamit ng iba't ibang mga pagpipilian sa materyal upang gumawa ng mga sangkap na medikal at parmasyutiko. Mayroong iba't ibang mga materyales sa paghubog ng plastik na ginamit upang gawing mahusay ang proseso. Ang ilan sa mga ito ay:
Polypropylene (PP)
Polyethylene (PE)
Polystyrene (PS)
Polyetheretherketone (PEEK)
Organic Silicon
Iv. Mga pagsasaalang -alang kapag pumipili ng mga medikal na plastik na materyales sa paghuhulma
Ang proseso ng paghubog ng iniksyon para sa mga aparatong medikal ay napaka -kritikal at may mataas na posibilidad ng pagkabigo. Samakatuwid, ang isang bilang ng mga kadahilanan ay kailangang isaalang -alang bago at sa panahon ng disenyo, pagpaplano at pagpapatakbo ng proseso. Kasama nila
01. Mga kinakailangan sa FDA
Para sa pagmamanupaktura ng sangkap na medikal, ang mga kinakailangan sa FDA ay ang target na pamantayan sa lahat ng mga proseso. Ang mga regulasyon ng katatagan at kalinisan ay mahigpit at kailangang mahigpit na sumunod. Sa lahat ng mga yugto ng paggawa, tiyakin na ang lahat ng mga input ay nakakatugon o lumampas sa mga kinakailangang pamantayan. Para sa sertipikasyon ng medikal na grade, dapat ipasa ng pabrika ang mga pamantayan sa proseso ng sangkap at pagmamanupaktura.
02. Pag -iwas sa mga proseso ng isterilisasyon
Minimum na mga kinakailangan para sa mga produktong medikal ngunit mahalaga. Ang lahat ng mga kagamitan sa enclosure o pasilidad o mga sangkap ng aparato na nakikipag -ugnay sa katawan ng tao ay dapat na lumalaban sa kontaminasyon. Dapat din silang sumailalim sa isang proseso ng isterilisasyon nang hindi nasira.
03. Operating Environment
Ang kakayahang makatiis ng masamang kondisyon ay isang pangunahing pagsasaalang -alang para sa mga materyales sa paghubog ng plastik. Dapat silang maaasahan at matibay kapag sumailalim sa init, kaagnasan, likido, panginginig ng boses, at iba pang paggalaw ng tao. Karamihan sa mga plastik na ginamit sa prosesong ito ay mataas sa kinakailangang ito.
04. Tibay at lakas
Hindi dapat magkaroon ng marupok na plastik sa mga kagamitan sa pagmamanupaktura upang maiwasan o mabawasan ang mga biohazards sa larangan ng medikal. Samakatuwid, ang bawat napiling materyal ay dapat magkaroon ng isang kasiya -siyang index ng tibay bago magamit. Mas mahalaga, dapat nilang ipakita ang isang mataas na antas ng lakas ng makunat.
05. Pangkalahatang paggamit
Laging isaalang -alang ang lugar kung saan gagamitin ang materyal bago ang pagpili. Halimbawa, ang mga magagamit na materyales tulad ng mga syringes, karayom, tubing at konektor ay dapat na transparent, nababaluktot at madaling isterilisado. Katulad nito, ang mga sangkap ng iniksyon ng kirurhiko ay dapat na magaan at ergonomiko.
V. Karaniwang Mga Uri ng Mga Teknolohiya ng Paghahubog ng Iniksyon na Ginagamit sa Paggawa ng Mga Medikal na Device
Ang mga tagagawa na nag-aalok ng mga serbisyo ng paghubog ng iniksyon ay gumagamit ng iba't ibang mga teknolohiya ng paghubog ng plastik upang makabuo ng mga bahagi ng medikal na grade. Ngunit , susuriin natin ang apat na karaniwang mga uri
na
,
narito
kinabibilangan
01. Ang manipis na paghuhulma sa dingding
Ang manipis na pader na paghuhulma ay isa sa mga pinaka-karaniwang proseso sa paghubog ng plastik na iniksyon para sa industriya ng medikal na aparato. Ginagamit ito upang makabuo ng mga tool o epekto na nagsasangkot ng pag -andar at kaginhawaan ng pasyente. Ang mga dingding ng mga iniksyon na bahagi ng mga aparatong medikal ay mas payat kumpara sa kumpletong bahagi. Ang mga dingding ay karaniwang mas payat kaysa sa 1 mm.
Ang mga aparato na ginawa sa paraang ito ay naglalagay ng mataas na hinihingi sa kanilang mga materyales. Bagaman ang mga pader ay manipis, ang aparato o tool ay nagpapanatili ng integridad at tibay nito sa isang tiyak na lawak. Dahil sa mga kinakailangang ito, ang base material ay madalas na plastik (lalo na ang LCP o polypropylene, o kahit na naylon).
Ang materyal na ginamit sa paggawa ay nakasalalay sa isang malaking lawak sa bagay na ginagawa. Ang mga hulma (prototypes) na ito ay sumasailalim sa malawak na pagsubok upang matiyak ang kanilang pagkakaroon.
Ang mga aparato na ginawa gamit ang ganitong uri ng paghuhulma ng iniksyon ay kasama ang mga magagamit na aparato, mga tool sa kirurhiko, at mga tool sa pag -ablasyon ng catheter.
02. Paghuhubog ng iniksyon ng Gas
Ito ay isang mas kumplikadong uri ng paghuhulma. Kapag nagsasagawa ng maginoo na paghuhulma, ang mas makapal na mga bahagi ay may posibilidad na matuyo o pagalingin nang mas mabagal kaysa sa mas payat na mga pader. Ang dahilan para dito ay walang sapat na presyon upang maayos na i -pack ang dagta at gawin itong uniporme.
Bilang isang resulta, ang dagta ay nagtatapos na naghahanap ng misshapen, hindi kasiya -siya at mahina sa istraktura kaysa sa nararapat dahil sa pag -urong ng mga marka. Ang paghubog ng iniksyon na tinulungan ng gas ay ang solusyon sa problemang ito sa paghuhulma ng plastik na iniksyon ng mga medikal na bahagi.
Ang proseso ay nagsasangkot ng pagpasa ng gas sa pamamagitan ng mga channel na binuo sa amag. Ang gas (nitrogen) ay dumadaan sa gitna ng mga mas makapal na bahagi na ito. Bilang karagdagan, lumilikha ito ng presyon na kinakailangan upang pindutin nang mahigpit ang dagta laban sa amag, na nagreresulta sa isang makinis, istruktura na tunog na bahagi na may zero pag -urong.
Ang paraan ng paghuhulma ng iniksyon na tinulungan ng gas ay hindi angkop para sa paggawa ng mga tool na may matalim na sulok sa disenyo dahil bababa ang presyon ng gas kung hindi ito dumadaloy sa isang tuwid na linya. Gayunpaman, ang ganitong uri ay mas angkop para sa paggawa ng mga kumplikadong bahagi.
03. Paghuhulma ng Metal Injection
Ang paggamit ng mga metal sa pagmamanupaktura ng medikal na aparato ay isang teknolohiya na hindi natin maibabalewala. Ang dahilan para dito ay ang mga aparato ng metal ay may mahalagang papel kapag kinakailangan ang mataas na density, maliit na sukat at kadaliang kumilos. Hindi ito nag-aalis mula sa maraming mga gamit at benepisyo ng tradisyonal na pag-print ng 3D, medikal na plastik na paghuhulma, o paghuhulma na tinulungan ng gas.
Karaniwan, ang teknolohiya ng atomization ay gumagawa ng isang pinaghalong pulbos mula sa nais na metal. Ang pulbos na ito ay ginawa sa mga pellets (feedstock) na naglalaman ng isang binder upang mas madaling magkaroon ng amag.
Pagkatapos ng iniksyon, ang binder ay tinanggal ng iba't ibang mga pamamaraan, kabilang ang mga solvent, mga proseso ng catalytic, mainit na oven, o kahit na isang kumbinasyon ng mga pamamaraan na ito. Ito sa huli ay nag -iiwan ng isang 100% density injection na hinubog na bahagi.
04. Liquid Silicone Injection Molding
Ang ilang mga medikal na aparato, tulad ng mga tubing at paghinga ng mask, ay mahirap mapanatili sa isang sanitary na paraan. Samakatuwid, ang likidong paghuhulma ng iniksyon ng silicone ay karaniwang ang pinaka -angkop para sa paggawa ng mga naturang aparato.
Ang mahigpit na mga kinakailangan ng prosesong ito ay nangangailangan ng isang kapaligiran sa paggawa ng sanitary. Tinitiyak ng kapaligiran na ito na walang nakapaligid na hangin, alikabok o kahalumigmigan ay idineposito sa amag o pinaghalong habang pinapatibay nito. Ang sangkap na tulad ng goma na ginawa ng prosesong ito ay lubos na lumalaban sa mga kemikal.
Ang Silicone ay hindi gumanti sa biological tissue, na ginagawang mas angkop para sa ligtas na pagtatanim. Gayunpaman, ang proseso ng paghubog ng iniksyon na ito ay nangangailangan ng maraming mga hakbang. Nakasalalay din ito sa nais na mga katangian ng nagresultang produkto ng silicone.
Konklusyon
Ang Team Rapid MFG Co, LTD ay nakikibahagi sa serbisyo ng paghubog ng plastik na iniksyon sa loob ng maraming taon. Hinahawakan namin ang lahat mula sa Ang disenyo ng plastik na amag at pagmamanupaktura sa paghubog , pagpipinta, at pagpupulong.
