Ang isang paraan upang makagawa ng matibay at maaasahang medikal na mga sangkap na nakakatugon sa mga pamantayan ng FDA ay sa pamamagitan ng paghubog ng medikal na injection.Ang prosesong ito ay ngayon ang pamamaraan ng pagpili para sa paggawa ng pinaka-advanced na mga medikal na aparato dahil sa napakaraming mga pakinabang na inaalok nito.
Ngayon, ipapaliwanag namin kung ano ang ibig sabihin ng proseso ng paghubog ng medikal na injection at ang papel nito sa industriyang medikal.
Ano ang Medical Injection Molding?
Ang paghuhulma ng medikal na iniksyon ay isang mas mura at mas mahusay na paraan ng paggawa ng mga bahaging medikal at parmasyutiko, kabilang ang mga medikal na kagamitan, mga tool sa laboratoryo, kagamitan at mga instrumento sa pagsubok.Ang mga medikal na bahagi na ginawa ng pamamaraang ito ay nakakamit ng isang mataas na antas ng katumpakan, kalidad at katumpakan.
I. Mga Bentahe ng Injection Molding ng Mga Bahaging Medikal
Ang Ang proseso ng paghubog ng medikal na iniksyon ay higit pa sa mga katulad na pamamaraan ng produksyon sa industriya.Sa maayos at tuluy-tuloy na operasyon nito, nag-aalok ang proseso ng maraming pakinabang, kabilang ang ngunit hindi limitado sa
01. Maramihang Mga Pagpipilian sa Materyal
Ang proseso ng paghuhulma ng iniksyon ay nag-aalok ng pinakamalawak na hanay ng mga opsyon para sa pagpili ng mga materyales.Bagama't pinapaliit ng medical injection molding ang hanay ng injection molding materials, marami pa ring materyales na angkop para sa pagmamanupaktura ng mga medical grade parts.
02.Cost-effectiveness
Ang paraan ng pagse-set up ng proseso ng medikal na plastic injection ay nakakatulong na mabawasan ang mga hindi kinakailangang gastos sa pag-injection molding - ang mga paghahatid ng mass production at mataas na volume na pagmamanupaktura ay nakakatulong na mapakinabangan ang proseso.Bilang resulta, sa tuwing gumagawa ng malalaking dami ng mga bahagi ng medikal na iniksyon, ang proseso ng paghuhulma ng iniksyon ay maaaring mabawasan ang gastos sa bawat bahagi.
03. Katatagan
Ang isa sa mga kilalang katotohanan tungkol sa plastik na ginagamit para sa paghuhulma ng iniksyon ay ito ay matibay at matibay.Ang mga materyales na ito ay nag-aalok ng matigas na lakas at paglaban sa masamang kapaligiran at paggamit.Bilang resulta, ang mga produkto mula sa prosesong ito ay maaaring kumportable na makatiis sa init, mapurol na puwersa at panginginig ng boses nang walang anumang mga bitak o pagbasag.Bilang karagdagan, kapag sila ay isterilisado sa isang autoclave, hindi sila sumuko sa mataas na temperatura.
04. Superior na katumpakan
Ang napakahusay na katumpakan ay isang pinakamahalagang salik sa proseso ng paghubog ng iniksyon para sa industriya ng medikal na aparato.Ang bawat pulgada, milimetro o sentimetro ay maaaring makaapekto sa buong pag-unlad ng paghubog dahil sa mahigpit na saklaw ng pagpapaubaya.Bilang karagdagan, ang mga skilled injection molding equipment ay dapat gamitin upang makamit ang mataas na antas ng katumpakan.
05. Paglaban sa mga contaminants
Ang mga materyales na ginamit sa proseso ng produksyon na ito ay madaling lumalaban sa pagsalakay ng mga kontaminant.Bilang karagdagan, hindi sila nangangailangan ng maraming isterilisasyon upang manatiling sterile.Dahil sa kadahilanang ito, ang materyal ay madaling nakakatugon sa mga kinakailangan ng mga pamantayan ng FDA at iba pang mga regulasyon.
II.Application ng plastic injection molding sa industriya ng medikal na aparato
Ang aplikasyon ng plastic molding injection molding sa industriya ng medikal na aparato ay magkakaiba.Ginagamit ng mga medikal na supplier ang prosesong ito dahil ang mga produkto ay madaling nakakatugon sa mga kinakailangang pamantayan sa kalidad at kaligtasan.Bilang karagdagan, ang paghuhulma ng iniksyon ng medikal na aparato ay kapaki-pakinabang sa mga sumusunod na lugar.
- Dental x-ray equipment
- Orthopedics
- Mga bahagi at device para sa paghahatid ng gamot
- Mga supply sa laboratoryo, tulad ng mga test tube, beakers at iba pang lalagyan
- Surgical instruments at kagamitan sa paghahanda para sa surgical instruments
- Mga pabahay, casing at enclosure para sa medikal at laboratoryo na kagamitan
III.Mga materyales na ginagamit para sa mga bahagi ng medikal na iniksyon
Ang proseso ng paghubog ng medikal na iniksyon ay gumagamit ng iba't ibang mga opsyon sa materyal upang gumawa ng mga sangkap na medikal at parmasyutiko.Mayroong iba't ibang mga plastic injection molding na materyales na ginagamit upang gawing mahusay ang proseso.Ang ilan sa mga ito ay ang:
Polypropylene (PP)
Polyethylene (PE)
Polystyrene (PS)
Polyetheretherketone (PEEK)
Organic na silicon
IV.Mga pagsasaalang-alang kapag pumipili ng mga medikal na materyales sa paghubog ng plastik
Ang proseso ng paghuhulma ng iniksyon para sa mga medikal na aparato ay napakahalaga at may mataas na posibilidad na mabigo.Samakatuwid, maraming mga kadahilanan ang kailangang isaalang-alang bago at sa panahon ng disenyo, pagpaplano at pagpapatakbo ng proseso.Kasama nila
01. Mga Kinakailangan ng FDA
Para sa pagmamanupaktura ng sangkap na medikal, ang mga kinakailangan ng FDA ay ang target na pamantayan sa lahat ng mga proseso.Napakahigpit ng mga regulasyon sa sterility at kalinisan at kailangang mahigpit na sundin.Sa lahat ng yugto ng produksyon, tiyaking ang lahat ng input ay nakakatugon o lumalampas sa mga kinakailangang pamantayan.Para sa sertipikasyon ng medikal na grado, ang pabrika ay dapat pumasa sa mga pamantayan sa bahagi at proseso ng pagmamanupaktura.
02. Makatiis sa mga proseso ng isterilisasyon
Minimum na kinakailangan para sa mga produktong medikal ngunit mahalaga.Ang lahat ng kagamitan sa enclosure o pasilidad o mga bahagi ng device na nakakadikit sa katawan ng tao ay dapat na lumalaban sa kontaminasyon.Dapat din silang sumailalim sa proseso ng isterilisasyon nang hindi napinsala.
03. Kapaligiran sa pagpapatakbo
Ang kakayahang makatiis sa masamang kondisyon ay isang mahalagang pagsasaalang-alang para sa mga materyales sa paghubog ng plastik.Dapat na maaasahan at matibay ang mga ito kapag napapailalim sa init, kaagnasan, likido, vibration, at iba pang paggalaw ng tao.Karamihan sa mga plastik na ginamit sa prosesong ito ay mataas ang ranggo sa pangangailangang ito.
04. tibay at lakas
Dapat ay walang marupok na plastik sa mga kagamitan sa pagmamanupaktura upang maiwasan o mabawasan ang mga biohazard sa larangang medikal.Samakatuwid, ang bawat napiling materyal ay dapat magkaroon ng isang kasiya-siyang indeks ng tibay bago gamitin.Higit sa lahat, dapat silang magpakita ng mataas na antas ng lakas ng makunat.
05. Pangkalahatang gamit
Palaging isaalang-alang ang lugar kung saan gagamitin ang materyal bago pumili.Halimbawa, ang mga disposable na materyales tulad ng mga hiringgilya, karayom, tubing at connectors ay dapat na transparent, flexible at madaling isterilisado.Katulad nito, ang mga bahagi ng surgical injection ay dapat na magaan at ergonomic.
V. Mga karaniwang uri ng mga teknolohiya sa paghuhulma ng iniksyon na ginagamit sa paggawa ng mga kagamitang medikal
Gumagamit ang mga tagagawa na nag-aalok ng mga serbisyo sa pag-injection molding ng iba't ibang mga teknolohiya sa paghuhulma ng plastik upang makagawa ng mga bahaging medikal na grade.Ngunit dito, susuriin natin ang apat na karaniwang uri, na kinabibilangan ng
- Paghubog ng manipis na pader
- Paghuhulma ng iniksyon na tinulungan ng gas
- Paghuhulma ng iniksyon ng metal
- Paghuhulma ng iniksyon ng likidong silicone
01. Manipis na Wall Molding
Ang thin-wall molding ay isa sa mga pinakakaraniwang proseso sa plastic injection molding para sa industriya ng medical device.Ito ay ginagamit upang makabuo ng mga tool o epekto na may kinalaman sa paggana at kaginhawaan ng pasyente.Ang mga dingding ng mga iniksyon na bahagi ng mga medikal na aparato ay mas manipis kumpara sa mga kumpletong bahagi.Ang mga dingding ay karaniwang mas manipis kaysa sa 1 mm.
Ang mga device na ginawa sa ganitong paraan ay naglalagay ng mataas na pangangailangan sa kanilang mga materyales.Kahit na ang mga dingding ay manipis, ang aparato o tool ay nagpapanatili ng integridad at tibay nito sa isang tiyak na lawak.Dahil sa mga kinakailangang ito, ang base na materyal ay kadalasang plastik (lalo na ang LCP o polypropylene, o kahit naylon).
Ang materyal na ginamit sa produksyon ay nakasalalay sa isang malaking lawak sa bagay na ginagawa.Ang mga hulma (prototype) na ito ay sumasailalim sa malawak na pagsubok upang matiyak ang kanilang kakayahang magamit.
Ang mga device na ginawa gamit ang ganitong uri ng injection molding ay kinabibilangan ng mga naisusuot na device, surgical tool, at catheter ablation tool.
02. Gas Assisted Injection Molding
Ito ay isang mas kumplikadong uri ng paghubog.Kapag nagsasagawa ng kumbensyonal na paghuhulma, ang mas makapal na bahagi ay may posibilidad na matuyo o magaling nang mas mabagal kaysa sa mas manipis na mga dingding.Ang dahilan nito ay walang sapat na presyon upang maayos na mai-pack ang dagta at gawin itong uniporme.
Bilang isang resulta, ang dagta ay nagtatapos sa mukhang mali, hindi magandang tingnan at mas mahina sa istraktura kaysa sa dapat dahil sa pag-urong ng mga marka.Ang gas-assisted injection molding ay ang solusyon sa problemang ito sa plastic injection molding ng mga medikal na bahagi.
Ang proseso ay nagsasangkot ng pagpasa ng gas sa pamamagitan ng mga channel na nakapaloob sa amag.Ang gas (nitrogen) ay dumadaan sa gitna ng mas makapal na bahaging ito.Bilang karagdagan, ito ay lumilikha ng presyon na kinakailangan upang pindutin nang mahigpit ang dagta laban sa amag, na nagreresulta sa isang makinis, structurally sound na bahagi na may zero shrinkage.
Ang gas-assisted injection molding method ay hindi angkop para sa paggawa ng mga tool na may matutulis na sulok sa disenyo dahil bababa ang gas pressure kung hindi ito dumadaloy sa isang tuwid na linya.Gayunpaman, ang ganitong uri ay mas angkop para sa paggawa ng mga kumplikadong bahagi.
03. Metal Injection Molding
Ang paggamit ng mga metal sa paggawa ng mga medikal na kagamitan ay isang teknolohiya na hindi natin maaaring balewalain.Ang dahilan para dito ay ang mga aparatong metal ay may mahalagang papel kapag kinakailangan ang mataas na density, maliit na sukat at kadaliang kumilos.Hindi ito nakakabawas sa maraming gamit at benepisyo ng tradisyonal na 3D printing, medical plastic molding, o gas-assisted molding.
Karaniwan, ang teknolohiya ng atomization ay gumagawa ng pinaghalong pulbos mula sa nais na metal.Ang pulbos na ito ay ginagawang pellets (feedstock) na naglalaman ng binder para mas madaling mahulma.
Pagkatapos ng iniksyon, ang binder ay tinanggal sa pamamagitan ng iba't ibang mga pamamaraan, kabilang ang mga solvents, catalytic na proseso, mainit na hurno, o kahit isang kumbinasyon ng mga pamamaraang ito.Ito sa huli ay nag-iiwan ng 100% density na bahagi na hinulma ng iniksyon.
04. Liquid Silicone Injection Molding
Ang ilang mga medikal na aparato, tulad ng tubing at mga maskara sa paghinga, ay mahirap mapanatili sa isang malinis na paraan.Samakatuwid, ang likidong silicone injection molding ay kadalasang pinakaangkop para sa paggawa ng mga naturang device.
Ang mahigpit na mga kinakailangan ng prosesong ito ay nangangailangan ng sanitary production environment.Tinitiyak ng kapaligirang ito na walang nakapaligid na hangin, alikabok o halumigmig na idineposito sa amag o pinaghalong habang ito ay tumitibay.Ang bagay na parang goma na ginawa ng prosesong ito ay lubos na lumalaban sa mga kemikal.
Ang silicone ay hindi tumutugon sa biological tissue, na ginagawa itong mas angkop para sa ligtas na pagtatanim.Gayunpaman, ang proseso ng paghubog ng iniksyon na ito ay nangangailangan ng maraming hakbang.Depende din ito sa mga ninanais na katangian ng nagresultang produktong silicone.
Konklusyon
Ang Team Rapid MFG Co., Ltd ay nakikibahagi sa plastic injection molding service sa loob ng maraming taon.Hinahawakan namin ang lahat mula sa disenyo at pagmamanupaktura ng plastik na amag hanggang sa paghubog , pagpipinta, at pagpupulong.
