Una forma de produir components de qualitat mèdica duradors i fiables que compleixen els estàndards de la FDA és mitjançant modelat per injecció mèdica. Aquest procés és ara el procediment d’elecció per fabricar els dispositius mèdics més avançats a causa de la infinitat d’avantatges que ofereix.
Avui, explicaríem què significa el procés de modelat per injecció mèdica i el seu paper en la indústria mèdica.
Què és el modelat per injecció mèdica?
El modelat per injecció mèdica és un mètode més barat i eficient per fabricar peces mèdiques i farmacèutiques, inclosos dispositius mèdics, eines de laboratori, equips i instruments de prova. Les peces mèdiques fabricades per aquest mètode aconsegueixen un alt nivell de precisió, qualitat i precisió.
I. Avantatges del modelat per injecció de parts mèdiques
El El procés de modelat per injecció mèdica va més enllà dels procediments de producció similars a la indústria. Amb la seva operació suau i perfecta, el procés ofereix molts avantatges, inclòs, però sense limitar -se
01. Opcions de material múltiple
El procés de modelat per injecció ofereix la gamma més àmplia d’opcions per seleccionar materials. Tot i que el modelat per injecció mèdica redueix la gamma de materials de modelat per injecció, encara hi ha molts materials adequats per fabricar peces de grau mèdic.
02.Cost-Effectiveness
La forma en què es configura el procés d'injecció de plàstic mèdic ajuda a reduir els costos d'origen d'injecció innecessaris: els lliuraments de producció massiva i la fabricació d'alt volum ajuden a maximitzar el procés. Com a resultat, sempre que es produeixen grans quantitats de peces d'injecció mèdica, el procés de modelat per injecció pot reduir el cost per part.
03. Durabilitat
Un dels fets coneguts sobre el plàstic utilitzat per modelar la injecció és que és fort i durador. Aquests materials ofereixen força i resistència tossudes a entorns i usos adversos. Com a resultat, els productes d’aquest procés poden suportar còmodament la calor, la força contundent i la vibració sense esquerdes ni trencaments. A més, quan són esterilitzats en un autoclau, no succeeixen a temperatures elevades.
04. Precisió superior
La precisió superior és un factor més important en el procés de modelat per injecció per a la indústria del dispositiu mèdic. Cada polzada, mil·límetre o centímetre poden afectar tot el desenvolupament de modelat a causa del rang de tolerància estreta. A més, s’han d’utilitzar equips de modelat d’injecció especialitzada per aconseguir aquest alt nivell de precisió.
05. Resistència als contaminants
Els materials utilitzats en aquest procés de producció són fàcilment resistents a la invasió de contaminants. A més, no requereixen molta esterilització per mantenir -se estèril. A causa d’aquest factor, el material compleix fàcilment els requisits dels estàndards de la FDA i d’altres regulacions.
II. Aplicació de modelat per injecció de plàstic a la indústria del dispositiu mèdic
L’aplicació del modelat d’injecció de modelat de plàstic a la indústria del dispositiu mèdic és diversa. Els proveïdors mèdics utilitzen aquest procés perquè els productes poden complir fàcilment els estàndards de qualitat i seguretat necessaris. A més, el modelat per injecció del dispositiu mèdic és útil a les zones següents.
- Equips de raigs X dentals
- Ortopèdia
- Components i dispositius per al lliurament de fàrmacs
- Subministraments de laboratori, com ara tubs d’assaig, vasos i altres contenidors
- Instruments quirúrgics i equips de preparació per a instruments quirúrgics
- carcassa, carcasses i tancaments per a equips mèdics i de laboratori
Iii. Materials utilitzats per a components d’injecció mèdica
El procés de modelat per injecció mèdica utilitza diverses opcions de material per fabricar components mèdics i farmacèutics. Hi ha una gran varietat de materials de modelat per injecció de plàstic utilitzats per fer que el procés sigui eficient. Alguns d’ells són:
polipropilè (pp)
polietilè (PE)
poliestirè (PS)
polietheretheretona (PEEK)
silici orgànic
Iv. Consideracions a l’hora d’escollir materials de modelat de plàstic mèdic
El procés de modelat per injecció per a dispositius mèdics és molt crític i té una elevada probabilitat de fracàs. Per tant, cal tenir en compte diversos factors abans i durant el disseny, la planificació i el funcionament del procés. Inclouen
01. Requisits de la FDA
Per a la fabricació de components mèdics, els requisits de la FDA són l'estàndard objectiu en tots els processos. Les normes d’esterilitat i neteja són molt estrictes i s’han d’adherir estrictament. A totes les etapes de producció, assegureu -vos que tots els inputs compleixin o superin els estàndards requerits. Per a la certificació de grau mèdic, la fàbrica ha de passar els estàndards en el procés de component i fabricació.
02. Resteu els processos d’esterilització
Requisits mínims per a productes mèdics, però importants. Tots els equips del tancament o els components de la instal·lació o del dispositiu que entrin en contacte amb el cos humà han de ser resistents a la contaminació. També haurien de patir un procés d’esterilització sense ser danyats.
03. Entorn operatiu
La capacitat de suportar les condicions adverses és una consideració clau per als materials de modelat de plàstic. Han de ser fiables i duradors quan se sotmeten a calor, corrosió, líquids, vibracions i altres moviments humans. La majoria dels plàstics que s’utilitzen en aquest procés es classifiquen en aquest requisit.
04. Durabilitat i força
No hi hauria d’haver plàstics fràgils en els equips de fabricació per evitar o minimitzar els biològics en l’àmbit mèdic. Per tant, cada material seleccionat hauria de tenir un índex de durabilitat satisfactori abans de ser utilitzat. Més important encara, haurien de poder mostrar un alt nivell de resistència a la tracció.
05. Ús general
Considereu sempre l’àrea en què s’utilitzarà el material abans de la selecció. Per exemple, els materials d’un sol ús com ara xeringues, agulles, tubs i connectors han de ser transparents, flexibles i fàcils d’esterilitzar. De la mateixa manera, els components d’injecció quirúrgica han de ser lleugers i ergonòmics.
V. Tipus comuns de tecnologies de modelat per injecció utilitzades per fabricar dispositius mèdics
Els fabricants que ofereixen serveis de modelat per injecció utilitzen diferents tecnologies de modelat de plàstic per produir peces de qualitat mèdica. Però aquí examinarem quatre tipus comuns, que inclouen
- modelat de paret fina
- modelat per injecció assistit al gas
- modelat per injecció metàl·lica
- modelat per injecció de silicona líquida
01. Motlle de paret fina
El modelat de paret fina és un dels processos més habituals en el modelat per injecció de plàstic per a la indústria del dispositiu mèdic. S'utilitza per produir eines o efectes que impliquen la funció i la comoditat del pacient. Les parets de les parts injectades dels dispositius mèdics són molt més primes en comparació amb les parts completes. Les parets són normalment més primes que 1 mm.
Els dispositius fabricats d'aquesta manera posen altes exigències en els seus materials. Tot i que les parets són primes, el dispositiu o l’eina manté la seva integritat i durabilitat fins a cert punt. A causa d’aquests requisits, el material base és sovint plàstic (especialment LCP o polipropilè, o fins i tot niló).
El material utilitzat en la producció depèn en gran mesura de l'objecte que es fabrica. Aquests motlles (prototips) experimenten proves extenses per assegurar la seva disponibilitat.
Els dispositius produïts mitjançant aquest tipus de modelat per injecció inclouen dispositius portables, eines quirúrgiques i eines d’ablació de catèters.
02. Motller d'injecció assistida per gas
Aquest és un tipus de modelat més complex. Quan es realitzen modelat convencional, les parts més gruixudes solen assecar -se o curar -se més lentament que les parets més primes. El motiu d’això és que no hi ha prou pressió per empaquetar correctament la resina i fer -la uniforme.
Com a resultat, la resina acaba buscant una estructura inigualable i més feble del que hauria de reduir les marques. El modelat per injecció assistit per gas és la solució a aquest problema en el modelat per injecció de plàstic de les parts mèdiques.
El procés consisteix en passar gas per canals integrats al motlle. El gas (nitrogen) passa pel mig d’aquestes parts més gruixudes. A més, això crea la pressió necessària per prémer la resina amb fermesa contra el motlle, donant lloc a una part suau i estructuralment sonora amb contracció zero.
El mètode de modelat per injecció assistit per gas no és adequat per fabricar eines amb racons afilats en el disseny perquè la pressió del gas disminuirà si no flueix en línia recta. Tot i això, aquest tipus és més adequat per produir peces complexes.
03. Motller d'injecció de metall
L’ús de metalls en la fabricació de dispositius mèdics és una tecnologia que no podem ignorar. El motiu d’això és que els dispositius metàl·lics tenen un paper important quan es requereix una gran densitat, mida petita i mobilitat. Això no perjudica els molts usos i beneficis de la impressió tradicional en 3D, modelat de plàstic mèdic o modelat assistit per gas.
Típicament, la tecnologia d’atomització produeix una barreja de pols a partir del metall desitjat. Aquesta pols es converteix en pellets (pinso) que contenen un aglutinant per facilitar el modelat.
Després de la injecció, l’enllaç s’elimina per diversos mètodes, inclosos dissolvents, processos catalítics, forns calents o fins i tot una combinació d’aquests mètodes. Això deixa en última instància una part del 100% de densitat modelada.
04. Motllió per injecció de silicona líquida
Alguns dispositius mèdics, com ara les màscares de tubs i respiració, són difícils de mantenir de manera sanitària. Per tant, el modelat per injecció de silicona líquida sol ser el més adequat per produir aquests dispositius.
Els requisits estrictes d’aquest procés requereixen un entorn de producció sanitària. Aquest entorn garanteix que no es dipositi aire, pols o humitat ambient al motlle o a la barreja a mesura que es solidifica. La substància similar al cautxú produïda per aquest procés és altament resistent als productes químics.
La silicona no reacciona amb el teixit biològic, cosa que la fa més adequada per a una implantació segura. Tot i això, aquest procés de modelat per injecció requereix molts passos. També depèn de les propietats desitjades del producte de silicona resultant.
Conclusió
Team Rapid MFG Co., Ltd fa molts anys que es dedica a un servei de modelat per injecció de plàstic. Ho gestionem tot a partir de Disseny i fabricació de motlles de plàstic per modelar , pintar i muntar.
