Yksi tapa tuottaa kestäviä ja luotettavia lääketieteellisiä komponentteja, jotka täyttävät FDA:n standardit, on lääketieteellinen ruiskuvalu.Tämä prosessi on nyt suosituin menetelmä kehittyneimpien lääkinnällisten laitteiden valmistuksessa sen tarjoamien lukemattomien etujen vuoksi.
Tänään selitämme, mitä lääketieteellinen ruiskuvaluprosessi tarkoittaa ja sen roolia lääketeollisuudessa.
Mikä on lääketieteellinen ruiskupuristus?
Lääketieteellinen ruiskuvalu on halvempi ja tehokkaampi tapa valmistaa lääketieteellisiä ja farmaseuttisia osia, mukaan lukien lääkinnälliset laitteet, laboratoriotyökalut, laitteet ja testausinstrumentit.Tällä menetelmällä valmistetut lääketieteelliset osat saavuttavat korkean tarkkuuden, laadun ja tarkkuuden.
I. Lääketieteellisten osien ruiskupuristuksen edut
The lääketieteellinen ruiskuvaluprosessi ylittää samanlaisia tuotantomenetelmiä teollisuudessa.Sujuvan ja saumattoman toiminnan ansiosta prosessi tarjoaa monia etuja, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen
01. Useita materiaalivaihtoehtoja
Ruiskuvaluprosessi tarjoaa laajimman valikoiman vaihtoehtoja materiaalien valintaan.Vaikka lääketieteellinen ruiskuvalu kaventaa ruiskuvalumateriaalien valikoimaa, on edelleen monia materiaaleja, jotka soveltuvat lääketieteellisten osien valmistukseen.
02. Kustannustehokkuus
Lääketieteellisen muovin ruiskutusprosessin asennustapa auttaa vähentämään tarpeettomia ruiskuvalukustannuksia - massatuotannon toimitukset ja suuret tuotantomäärät auttavat maksimoimaan prosessin.Tämän seurauksena aina kun valmistetaan suuria määriä lääketieteellisiä ruiskutusosia, ruiskuvaluprosessi voi vähentää kustannuksia osaa kohden.
03. Kestävyys
Yksi tunnetuista faktoista ruiskuvalussa käytettävästä muovista on, että se on vahva ja kestävä.Nämä materiaalit tarjoavat sitkeää lujuutta ja kestävyyttä epäsuotuisissa ympäristöissä ja käyttötarkoituksissa.Tämän seurauksena tämän prosessin tuotteet kestävät mukavasti lämpöä, tylsää voimaa ja tärinää ilman halkeamia tai rikkoutumista.Lisäksi, kun ne steriloidaan autoklaavissa, ne eivät altistu korkeille lämpötiloille.
04. Ylivoimainen tarkkuus
Ylivoimainen tarkkuus on tärkein tekijä lääkinnällisten laitteiden teollisuuden ruiskuvaluprosessissa.Jokainen tuuma, millimetri tai senttimetri voi vaikuttaa koko muovauksen kehitykseen tiukan toleranssialueen ansiosta.Lisäksi tämän korkean tarkkuuden saavuttamiseksi on käytettävä ammattitaitoisia ruiskupuristuslaitteita.
05. Epäpuhtauksien kestävyys
Tässä tuotantoprosessissa käytetyt materiaalit kestävät helposti epäpuhtauksien tunkeutumista.Lisäksi ne eivät vaadi paljon sterilointia pysyäkseen steriileinä.Tämän tekijän ansiosta materiaali täyttää helposti FDA:n standardien ja muiden määräysten vaatimukset.
II.Muovisen ruiskupuristuksen käyttö lääkinnällisten laitteiden teollisuudessa
Muovin ruiskupuristuksen sovellus lääketieteellisten laitteiden teollisuudessa on monipuolinen.Lääketoimittajat käyttävät tätä prosessia, koska tuotteet voivat helposti täyttää vaaditut laatu- ja turvallisuusstandardit.Lisäksi lääkinnällisten laitteiden ruiskuvalu on hyödyllinen seuraavilla alueilla.
- Hammasröntgenlaitteet
- Ortopedia
- Komponentit ja laitteet lääkkeiden annosteluun
- Laboratoriotarvikkeet, kuten koeputket, dekantterilasit ja muut säiliöt
- Kirurgiset instrumentit ja valmistusvälineet kirurgisia instrumentteja varten
- Lääketieteellisten ja laboratoriolaitteiden kotelot, kotelot ja kotelot
III.Lääketieteellisissä injektiokomponenteissa käytetyt materiaalit
Lääketieteellisessä ruiskuvaluprosessissa käytetään erilaisia materiaalivaihtoehtoja lääketieteellisten ja farmaseuttisten komponenttien valmistukseen.Prosessin tehostamiseksi käytetään erilaisia muoviruiskuvalumateriaaleja.Jotkut niistä ovat:
Polypropeeni (PP)
Polyeteeni (PE)
Polystyreeni (PS)
Polyeetterieetteriketoni (PEEK)
Orgaaninen pii
IV.Ota huomioon lääketieteellisen muovin muovausmateriaaleja valittaessa
Lääketieteellisten laitteiden ruiskuvaluprosessi on erittäin kriittinen ja siinä on suuri epäonnistumisen todennäköisyys.Siksi useita tekijöitä on otettava huomioon ennen prosessin suunnittelua, suunnittelua ja käyttöä ja sen aikana.Ne sisältävät
01. FDA:n vaatimukset
Lääketieteellisten komponenttien valmistuksessa FDA:n vaatimukset ovat tavoitestandardi kaikissa prosesseissa.Steriiliys- ja puhtausmääräykset ovat erittäin tiukat ja niitä on noudatettava tarkasti.Kaikissa tuotannon vaiheissa on varmistettava, että kaikki panokset täyttävät tai ylittävät vaaditut standardit.Lääketieteellisen luokan sertifiointia varten tehtaan on läpäistävä komponenttien ja valmistusprosessin standardit.
02. Kestää sterilointiprosesseja
Vähimmäisvaatimukset lääketieteellisille tuotteille, mutta tärkeitä.Kaikkien ihmiskehon kanssa kosketuksiin joutuvien kotelon laitteiden tai tilojen tai laitteen osien on kestettävä kontaminaatiota.Ne tulee myös steriloida ilman, että ne vahingoittuvat.
03. Toimintaympäristö
Kyky kestää epäsuotuisia olosuhteita on avaintekijä muovivalumateriaaleissa.Niiden on oltava luotettavia ja kestäviä, kun ne altistetaan kuumuudelle, korroosiolle, nesteille, tärinälle ja muille ihmisten liikkeille.Suurin osa tässä prosessissa käytetyistä muoveista on korkealla tässä vaatimuksessa.
04. Kestävyys ja lujuus
Valmistuslaitteissa ei saa olla herkkiä muoveja biologisten vaarojen välttämiseksi tai minimoimiseksi lääketieteen alalla.Siksi jokaisella valitulla materiaalilla tulee olla tyydyttävä kestävyysindeksi ennen käyttöönottoa.Vielä tärkeämpää on, että niillä pitäisi olla korkea vetolujuus.
05. Yleinen käyttö
Ota aina huomioon alue, jolla materiaalia käytetään ennen valintaa.Esimerkiksi kertakäyttöisten materiaalien, kuten ruiskujen, neulojen, letkujen ja liittimien, tulee olla läpinäkyviä, joustavia ja helposti steriloitavia.Samoin kirurgisten injektiokomponenttien tulee olla kevyitä ja ergonomisia.
V. Yleiset lääkinnällisten laitteiden valmistuksessa käytetyt ruiskuvalutekniikat
Ruiskuvalupalveluita tarjoavat valmistajat käyttävät erilaisia muovivalutekniikoita lääketieteellisten osien valmistukseen.Mutta tässä tarkastellaan neljää yleistä tyyppiä, joita ovat
- Ohutseinävalu
- Kaasuavusteinen ruiskupuristus
- Metalliruiskupuristus
- Nestemäinen silikoni ruiskupuristus
01. Ohut seinälista
Ohutseinävalu on yksi yleisimmistä prosesseista muovin ruiskuvalussa lääkinnällisten laitteiden teollisuudessa.Sitä käytetään tuottamaan työkaluja tai tehosteita, joihin liittyy toiminta ja potilaan mukavuus.Lääketieteellisten laitteiden injektoitujen osien seinämät ovat paljon ohuempia kokonaisiin osiin verrattuna.Seinät ovat yleensä ohuempia kuin 1 mm.
Tällä tavalla valmistetut laitteet asettavat korkeat vaatimukset materiaaleilleen.Vaikka seinät ovat ohuita, laite tai työkalu säilyttää eheytensä ja kestävyytensä jossain määrin.Näiden vaatimusten vuoksi pohjamateriaali on usein muovia (etenkin LCP:tä tai polypropeenia tai jopa nailonia).
Tuotannossa käytettävä materiaali riippuu suurelta osin valmistetusta esineestä.Nämä muotit (prototyypit) testataan laajasti niiden saatavuuden varmistamiseksi.
Tämän tyyppisellä ruiskuvalulla valmistettuja laitteita ovat puettavat laitteet, kirurgiset työkalut ja katetrin ablaatiotyökalut.
02. Kaasuavusteinen ruiskupuristus
Tämä on monimutkaisempi muovaustyyppi.Perinteisessä muovauksessa paksummilla osilla on taipumus kuivua tai kovettua hitaammin kuin ohuemmilla seinillä.Syynä tähän on se, että painetta ei ole tarpeeksi pakattu hartsi kunnolla ja tehdä siitä yhtenäinen.
Seurauksena on, että hartsi näyttää epämuodostetulta, rumalta ja rakenteeltaan heikommalta kutistumisjälkien vuoksi.Kaasuavusteinen ruiskuvalu on ratkaisu tähän ongelmaan lääketieteellisten osien muoviruiskuvalussa.
Prosessi sisältää kaasun ohjaamisen muottiin rakennettujen kanavien läpi.Kaasu (typpi) kulkee näiden paksumpien osien keskeltä.Lisäksi tämä luo paineen, joka tarvitaan hartsin painamiseen tiukasti muottia vasten, jolloin saadaan sileä, rakenteellisesti vakaa osa, jossa ei ole kutistumista.
Kaasuavusteinen ruiskuvalumenetelmä ei sovellu teräväkulmaisten työkalujen valmistukseen, koska kaasun paine laskee, jos se ei virtaa suorassa linjassa.Tämä tyyppi soveltuu kuitenkin paremmin monimutkaisten osien valmistukseen.
03. Metallin ruiskupuristus
Metallien käyttö lääkinnällisten laitteiden valmistuksessa on tekniikka, jota emme voi sivuuttaa.Syynä tähän on se, että metallilaitteilla on tärkeä rooli, kun vaaditaan suurta tiheyttä, pientä kokoa ja liikkuvuutta.Tämä ei vähennä perinteisen 3D-tulostuksen, lääketieteellisen muovin muovauksen tai kaasuavusteisen muovauksen monia käyttötarkoituksia ja etuja.
Tyypillisesti sumutustekniikka tuottaa jauheseoksen halutusta metallista.Tästä jauheesta valmistetaan pellettejä (raaka-aine), jotka sisältävät sideainetta muovauksen helpottamiseksi.
Ruiskutuksen jälkeen sideaine poistetaan eri menetelmillä, mukaan lukien liuottimet, katalyyttiset prosessit, kuumauunit tai jopa näiden menetelmien yhdistelmä.Tämä jättää lopulta 100 %:n tiheyden ruiskupuristetun osan.
04. Nestemäinen silikoni ruiskuvalu
Joitakin lääketieteellisiä laitteita, kuten letkuja ja hengityssuojaimia, on vaikea huoltaa hygieniallisesti.Siksi nestemäisen silikonin ruiskuvalu on yleensä sopivin tällaisten laitteiden valmistukseen.
Tämän prosessin tiukat vaatimukset edellyttävät sanitaarista tuotantoympäristöä.Tämä ympäristö varmistaa, että muottiin tai seokseen ei kerry ympäristön ilmaa, pölyä tai kosteutta sen jähmettyessä.Tällä prosessilla tuotettu kumimainen aine kestää hyvin kemikaaleja.
Silikoni ei reagoi biologisen kudoksen kanssa, joten se sopii paremmin turvalliseen implantointiin.Tämä ruiskuvaluprosessi vaatii kuitenkin monia vaiheita.Se riippuu myös tuloksena olevan silikonituotteen halutuista ominaisuuksista.
Johtopäätös
Team Rapid MFG Co., Ltd on harjoittanut muovin ruiskuvalupalvelua useiden vuosien ajan.Hoidamme kaiken alkaen muovimuottien suunnittelu ja valmistus muovaukseen , maalaukseen ja kokoonpanoon.
