Yksi tapa tuottaa kestäviä ja luotettavia lääketieteellisiä komponentteja, jotka täyttävät FDA-standardit, on lääketieteellisen ruiskuvalun avulla. Tämä prosessi on nyt valittu menettely edistyneimpien lääkinnällisten laitteiden valmistukseen lukemattomien etujen takia.
Nykyään selitämme, mitä lääketieteellinen ruiskutusprosessi tarkoittaa ja sen roolia lääketieteellisessä teollisuudessa.
Mikä on lääketieteellinen ruiskutus?
Lääketieteellinen ruiskuvalu on halvempi ja tehokkaampi menetelmä lääketieteellisten ja lääkkeiden osien, mukaan lukien lääkinnälliset laitteet, laboratoriotyökalut, laitteet ja testilaitteet, valmistusmenetelmä. Tällä menetelmällä valmistetut lääketieteelliset osat saavuttavat korkean tarkkuuden, laadun ja tarkkuuden.
I. Lääketieteellisten osien injektiomuovauksen edut
Se Lääketieteellisen ruiskutusmuovausprosessi ylittää samanlaiset tuotantomenettelyt teollisuudessa. Prosessi tarjoaa sileä ja saumattomalla toiminnallaan monia etuja, mukaan lukien, mutta rajoittumatta,
01. Useita materiaalivaihtoehtoja
Injektiomuovausprosessi tarjoaa laajimman valikoiman vaihtoehtoja materiaalien valitsemiseksi. Vaikka lääketieteellinen ruiskuvalu kaventaa ruiskutusmateriaalien valikoimaa, lääketieteellisten osien valmistukseen on edelleen monia materiaaleja.
02.Cost-Tehokkuus
Tapa, jolla lääketieteellinen muovinen ruiskutusprosessi on asetettu, auttaa vähentämään tarpeettomia ruiskutuskustannuksia - massatuotannon toimitukset ja suuren määrän valmistus auttavat maksimoimaan prosessin. Seurauksena on, että aina kun suuret määrät lääketieteellisiä injektioosia tuotetaan, injektiomuovausprosessi voi vähentää kustannuksia kohden.
03. Kestävyys
Yksi tunnetuista tosiasioista injektiomuovaan käytetystä muovista on, että se on vahva ja kestävä. Nämä materiaalit tarjoavat itsepäisen lujuuden ja vastustuskyvyn haitallisille ympäristöille ja käyttötarkoituksille. Seurauksena on, että tämän prosessin tuotteet kestävät mukavasti lämpöä, tylsää voimaa ja tärinää ilman halkeamia tai rikkoutumista. Lisäksi, kun ne steriloidaan autoklaavessa, ne eivät antaudu korkeisiin lämpötiloihin.
04. Ylempi tarkkuus
Ylivoimainen tarkkuus on tärkein tekijä lääketieteellisen laiteteollisuuden injektiomuovausprosessissa. Jokainen tuuma, millimetri tai senttimetri voi vaikuttaa koko muovauskehitykseen tiukan toleranssialueen vuoksi. Lisäksi tämän korkean tarkkuuden saavuttamiseksi on käytettävä ammattitaitoisia ruiskutuslaitteita.
05. epäpuhtauksien kestävyys
Tässä tuotantoprosessissa käytetyt materiaalit ovat helposti kestäviä epäpuhtauksien hyökkäykselle. Lisäksi ne eivät vaadi paljon sterilointia pysyäkseen steriilinä. Tämän tekijän vuoksi materiaali täyttää helposti FDA -standardien ja muiden määräysten vaatimukset.
II. Muovisen ruiskuvalun levitys lääkinnällisessä laiteteollisuudessa
Muovisten muovausinjektiomuovan levitys lääkinnällisessä laiteteollisuudessa on monipuolista. Lääketieteelliset toimittajat käyttävät tätä prosessia, koska tuotteet voivat helposti täyttää vaadittavat laatu- ja turvallisuusstandardit. Lisäksi lääketieteellisten laitteiden ruiskuvalu on hyödyllinen seuraavilla alueilla.
- Hammasröntgenlaitteet
- Ortopedia
- Komponentit ja laitteet lääkkeiden toimittamiseen
- laboratoriotarvikkeet, kuten testiputket, dekantterit ja muut astiat
- kirurgiset välineet ja valmistusvälineet kirurgisiin instrumenteihin
- kotelot, kotelot ja kotelot lääketieteellisille ja laboratoriolaitteille
III. Lääketieteellisiin injektiokomponentteihin käytetyt materiaalit
Lääketieteellinen ruiskutusprosessi käyttää erilaisia materiaalivaihtoehtoja lääketieteellisten ja farmaseuttisten komponenttien valmistukseen. Prosessin tehokkuuden tehostamiseen on käytetty erilaisia muovisia ruiskutusmateriaaleja. Jotkut niistä ovat:
polypropeeni (PP)
polyeteeni (PE)
polyetyleeni (PE) Polystyreeni (PS)
polyetheretherketon (PEEK)
orgaaninen pii
Iv. Huomaa valittaessa lääketieteellisiä muovimateriaaleja
Lääketieteellisten laitteiden injektiomuovausprosessi on erittäin kriittinen ja sillä on suuri epäonnistumisen todennäköisyys. Siksi on otettava huomioon useita tekijöitä ennen prosessin suunnittelua, suunnittelua ja toimintaa. Ne sisältävät
01. FDA -vaatimukset
Lääketieteellisten komponenttien valmistuksessa FDA -vaatimukset ovat tavoitistandardia kaikissa prosesseissa. Steriiliys- ja puhtausmääräykset ovat erittäin tiukkoja ja niitä on tarpeen noudatettava tiukasti. Varmista kaikissa tuotantovaiheissa, että kaikki panokset täyttävät tai ylittävät vaadittavat standardit. Lääketieteellisen luokan sertifiointia varten tehtaan on läpäistävä komponentin ja valmistusprosessin standardit.
02. Kestävä sterilointiprosessit
Lääketieteellisten tuotteiden vähimmäisvaatimukset, mutta tärkeitä. Kaikkien koteloiden tai laitos- tai laitekomponenttien, jotka joutuvat kosketuksiin ihmiskehon kanssa, on oltava saastumisen kestäviä. Niiden tulisi myös suorittaa sterilointiprosessi vaurioitumatta.
03. Käyttöympäristö
Kyky kestää haittavaikut ovat keskeinen näkökohta muovimateriaaleille. Niiden on oltava luotettavia ja kestäviä, kun ne ovat lämmön, korroosion, nesteiden, tärinän ja muun ihmisen liikkeen altistumista. Suurin osa tässä prosessissa käytetyistä muoveista on korkea tässä vaatimuksessa.
04. Kestävyys ja lujuus
Valmistuslaitteissa ei pitäisi olla hauraita muoveja lääketieteen alan biologisten aukkojen välttämiseksi tai minimoimiseksi. Siksi jokaisella valitulla materiaalilla tulisi olla tyydyttävä kestävyysindeksi ennen kuin ne käytetään. Vielä tärkeämpää on, että heidän pitäisi pystyä osoittamaan korkea vetolujuus.
05. Yleinen käyttö
Harkitse aina aluetta, jolla materiaalia käytetään ennen valintaa. Esimerkiksi kertakäyttöisten materiaalien, kuten ruiskujen, neulojen, letkun ja liittimien, tulisi olla läpinäkyviä, joustavia ja helppo steriloida. Samoin kirurgisten injektiokomponenttien tulisi olla kevyitä ja ergonomisia.
V. Lääketieteellisten laitteiden valmistukseen käytettyjen injektiomuovaustekniikoiden yleiset tyypit
Valmistajat, jotka tarjoavat ruiskuvalupalveluita Mutta tässä tutkimme neljää yleistä tyyppiä, jotka sisältävät
- ohuen seinämän muovaus
- kaasuavusteinen ruiskuvalu
- metalli -injektiomuovaus
- nestemäinen silikoni -injektiomuovaus
01. Ohut seinämuovaus
Ohuen seinäinen muovaus on yksi yleisimmistä prosesseista muovi-ruiskuvalujen muoviteollisuudessa. Sitä käytetään tuottamaan työkaluja tai vaikutuksia, joihin sisältyy toiminto ja potilaan mukavuus. Lääketieteellisten laitteiden injektoitujen osien seinät ovat paljon ohuempia kokonaisten osien verrattuna. Seinät ovat tyypillisesti ohuempia kuin 1 mm.
Tällä tavalla valmistetut laitteet asettavat materiaaleilleen korkeat vaatimukset. Vaikka seinät ovat ohuita, laite tai työkalu ylläpitää sen eheyttä ja kestävyyttä tietyssä määrin. Näiden vaatimusten takia pohjamateriaali on usein muovia (erityisesti LCP tai polypropeenia tai jopa nylon).
Tuotannossa käytetty materiaali riippuu suurelta osin valmistetusta esineestä. Nämä muotit (prototyypit) tehdään laaja testaus niiden saatavuuden varmistamiseksi.
Tämän tyyppisiä injektiomuovauksia käyttävät laitteet sisältävät puettavat laitteet, kirurgiset työkalut ja katetrin ablaatiotyökalut.
02. Kaasuavusteinen ruiskuvalu
Tämä on monimutkaisempi muovaus. Kun suoritetaan tavanomaista muovausta, paksummat osat yleensä kuivuvat tai kovettuvat hitaammin kuin ohuemmat seinät. Syynä tähän on, että hartsin pakaamiseen ja sen tekemiseen ei ole tarpeeksi painetta.
Seurauksena on, että hartsi lopulta näyttää vääryyttä, ruma ja rakenteen heikompi kuin sen tulisi johtua kutistumismerkeistä. Kaasuavustettu ruiskuvalu on liuos tähän ongelmaan lääketieteellisten osien muovisessa ruiskuvalussa.
Prosessiin sisältyy kaasun siirtäminen muottiin sisäänrakennettujen kanavien kautta. Kaasu (typpi) kulkee näiden paksumpien osien keskellä. Lisäksi tämä luo paineen, jota tarvitaan hartsin painostamiseen tiukasti muottia vasten, mikä johtaa sileään, rakenteellisesti ääneen osaan, jolla on nolla kutistuminen.
Kaasuavusteinen ruiskutusmenetelmä ei sovellu työkalujen valmistukseen terävien kulmien kanssa suunnittelussa, koska kaasun paine laskee, jos se ei virtaa suorassa linjassa. Tämä tyyppi on kuitenkin sopivampi monimutkaisten osien tuottamiseen.
03. Metallin injektiomuovaus
Metallien käyttö lääkinnällisten laitteiden valmistuksessa on tekniikka, jota emme voi sivuuttaa. Syynä tähän on, että metallilaitteilla on tärkeä rooli, kun vaaditaan korkea tiheys, pieni koko ja liikkuvuus. Tämä ei heikennä perinteisen 3D-tulostuksen, lääketieteellisen muovisten muovien tai kaasuavustetun muovauksen monista käyttötarkoituksia ja hyötyjä.
Tyypillisesti atomisointitekniikka tuottaa jauheseoksen halutusta metallista. Tämä jauhe on valmistettu pelleteiksi (raaka -aine), jotka sisältävät sideaineen muokkaamisen helpottamiseksi.
Injektion jälkeen sideaine poistetaan erilaisilla menetelmillä, mukaan lukien liuottimet, katalyyttiset prosessit, kuumat uunit tai jopa näiden menetelmien yhdistelmä. Tämä jättää viime kädessä 100 -prosenttisen tiheyden injektiovaltuutetun osan.
04. Nestemäinen silikonin injektiomuovaus
Joitakin lääkinnällisiä laitteita, kuten letkua ja hengitysnaamioita, on vaikea ylläpitää terveysin. Siksi nestemäinen silikonin ruiskutus on yleensä sopivin tällaisten laitteiden tuottamiseen.
Tämän prosessin tiukat vaatimukset vaativat terveystuotantoympäristöä. Tämä ympäristö varmistaa, että muottiin tai seokseen se jähmennyksenä ei ole ympäröivää ilmaa, pölyä tai kosteutta. Tämän prosessin tuottama kumimainen aine on erittäin kestävä kemikaaleille.
Silikoni ei reagoi biologisen kudoksen kanssa, mikä sopii paremmin turvalliseen implantointiin. Tämä injektiomuovausprosessi vaatii kuitenkin monia vaiheita. Se riippuu myös tuloksena olevan silikonituotteen halutuista ominaisuuksista.
Johtopäätös
Team Rapid MFG Co., Ltd on harjoittanut muovisia ruiskutuspalvelua monien vuosien ajan. Käsittelemme kaikkea Muovimuotin suunnittelu ja valmistus muovaamiseen , maalaukseen ja kokoonpanoon.
