Bealach amháin chun comhpháirteanna durable agus iontaofa-ghrád leighis a tháirgeadh a fhreastalaíonn ar chaighdeáin FDA ná trí mhúnlú insteallta leighis. Is é an próiseas seo anois an nós imeachta a roghnaítear chun na feistí leighis is úire a mhonarú mar gheall ar an iliomad buntáistí a thairgeann sé.
Inniu, mhíneoimid cad is brí leis an bpróiseas múnlaithe insteallta leighis agus a ról sa tionscal leighis.
Cad is múnlú insteallta leighis ann?
Is modh níos saoire agus níos éifeachtaí é múnlú insteallta leighis chun páirteanna leighis agus cógaisíochta a mhonarú, lena n -áirítear feistí leighis, uirlisí saotharlainne, trealamh agus ionstraimí tástála. Baineann codanna leighis a mhonaraítear leis an modh seo ardleibhéal beachtais, cáilíochta agus cruinnis amach.
I. Buntáistí a bhaineann le Múnlú Instealladh Páirteanna Leighis
An Téann an próiseas múnlaithe insteallta leighis thar nósanna imeachta táirgthe comhchosúla sa tionscal. Leis an oibríocht réidh agus gan uaim, tá go leor buntáistí ag baint leis an bpróiseas, lena n -áirítear ach gan a bheith teoranta dóibh
01. Roghanna Il -Ábhar
Tugann an próiseas múnlaithe insteallta an raon roghanna is leithne chun ábhair a roghnú. Cé go bhfuil an raon ábhar múnlaithe insteallta níos cúinge ag múnlú insteallta leighis, tá go leor ábhar ann fós atá oiriúnach do mhonarú codanna grád leighis.
02.Cost-éifeachtúlacht
Cuidíonn an dóigh a gcuirtear an próiseas insteallta plaisteach leighis ar bun le costais mhúnlaithe insteallta neamhriachtanacha a laghdú - cabhrú le seachadtaí olltáirgeachta agus le déantúsaíocht ardleibhéil an próiseas a uasmhéadú. Mar thoradh air sin, nuair a tháirgtear cainníochtaí móra de chodanna insteallta leighis, is féidir leis an bpróiseas múnlaithe insteallta an costas in aghaidh an chuid a laghdú.
03. Marthanacht
Ceann de na fíricí aitheanta faoin bplaisteach a úsáidtear le haghaidh mhúnlú insteallta ná go bhfuil sé láidir agus buan. Tairgeann na hábhair seo neart agus friotaíocht stubborn i gcoinne timpeallachtaí agus úsáidí díobhálacha. Mar thoradh air sin, is féidir le táirgí ón bpróiseas seo teas, fórsa maol agus creathadh a sheasamh go compordach gan aon scoilteanna nó briseadh. Ina theannta sin, nuair a dhéantar iad a steiriliú i autoclave, ní ghéilleann siad do theochtaí arda.
04. Cruinneas níos fearr
Is fachtóir is tábhachtaí é cruinneas níos fearr sa phróiseas múnlaithe insteallta do thionscal na bhfeistí leighis. Is féidir le gach orlach, milliméadar nó ceintiméadar dul i bhfeidhm ar an bhforbairt mhúnlaithe ar fad mar gheall ar an raon lamháltais daingean. Ina theannta sin, ní mór trealamh múnlaithe insteallta oilte a úsáid chun an leibhéal ard cruinnis seo a bhaint amach.
05. Friotaíocht in aghaidh ábhar salaithe
Tá na hábhair a úsáidtear sa phróiseas táirgthe seo frithsheasmhach in aghaidh ionradh na salaithe. Ina theannta sin, ní theastaíonn go leor steiriliú uathu fanacht steiriúil. Mar gheall ar an bhfachtóir seo, comhlíonann an t -ábhar riachtanais na gcaighdeán FDA agus rialacháin eile go héasca.
Ii. Múnlú insteallta plaisteach a chur i bhfeidhm i dtionscal na bhfeistí leighis
Tá sé éagsúil le cur i bhfeidhm mhúnlú insteallta plaisteach sa tionscal feiste leighis. Baineann soláthraithe leighis úsáid as an bpróiseas seo toisc gur féidir leis na táirgí na caighdeáin cháilíochta agus sábháilteachta riachtanacha a chomhlíonadh go héasca. Ina theannta sin, tá múnlú insteallta feistí leighis úsáideach sna réimsí seo a leanas.
- Trealamh X -ghathaithe fiaclóireachta
- Ortaipéidic
- Comhpháirteanna agus feistí le haghaidh seachadadh drugaí
- soláthairtí saotharlainne, amhail feadáin tástála, eascra agus coimeádáin eile
- ionstraimí máinliachta agus trealamh ullmhúcháin le haghaidh ionstraimí máinliachta
- Cásálacha, casings agus iatáin do threalamh leighis agus saotharlainne
Iii. Ábhair a úsáidtear le haghaidh comhpháirteanna insteallta leighis
Baineann an próiseas múnlaithe insteallta leighis úsáid as roghanna ábhartha éagsúla chun comhpháirteanna leighis agus cógaisíochta a mhonarú. Úsáidtear éagsúlacht ábhar múnlaithe insteallta plaisteach chun an próiseas a dhéanamh éifeachtach. Is iad seo a leanas cuid acu:
polapróipiléin (pp)
poileitiléin (PE)
polaistiréin (PS)
polyetheretherkone (PEEK)
Silicon orgánach orgánach
Iv. Breithnithe agus ábhair mhúnlaithe plaisteacha leighis á roghnú
Tá an próiseas múnlaithe insteallta le haghaidh feistí leighis an -chriticiúil agus tá dóchúlacht ard ann go dteipfidh air. Dá bhrí sin, ní mór roinnt fachtóirí a bhreithniú roimh agus le linn dearadh, pleanáil agus oibriú an phróisis. Áirítear leo
01. Riachtanais FDA
Maidir le déantúsaíocht chomhpháirt leighis, is iad riachtanais FDA an sprioc -chaighdeán i ngach próiseas. Tá rialacháin steiriúla agus glaineachta an -dian agus ní mór cloí leo go docht. Ag gach céim den táirgeadh, cinntigh go gcomhlíonann nó go sáraíonn gach ionchur na caighdeáin riachtanacha. Maidir le deimhniú grád leighis, ní mór don mhonarcha na caighdeáin a chur ar aghaidh sa chomhpháirt agus sa phróiseas monaraíochta.
02. Seas le próisis steiriliúcháin
Ceanglais íosta do tháirgí leighis ach tábhachtach. Caithfidh gach trealamh imfhálaithe nó comhpháirteanna saoráide nó feiste a thagann i dteagmháil leis an gcorp daonna a bheith frithsheasmhach in aghaidh éillithe. Ba chóir dóibh dul faoi phróiseas steiriliúcháin gan damáiste a dhéanamh dóibh.
03. Timpeallacht Oibriúcháin
Is é an cumas chun coinníollacha díobhálacha a sheasamh mar phríomh -bhreithniú ar ábhair mhúnlaithe phlaisteacha. Ní mór dóibh a bheith iontaofa agus buan nuair a chuirtear teas, creimeadh, leachtanna, creathadh, agus gluaiseacht daonna eile orthu. Tá an chuid is mó de na plaistigh a úsáidtear sa phróiseas seo ard sa riachtanas seo.
04. Marthanacht agus neart
Níor chóir go mbeadh aon phlaistigh leochaileacha i dtrealamh déantúsaíochta chun bithléiriú a sheachaint nó a íoslaghdú sa réimse leighis. Dá bhrí sin, ba chóir go mbeadh innéacs marthanachta sásúil ag gach ábhar roghnaithe sula gcuirtear in úsáid é. Níos tábhachtaí fós, ba cheart go mbeidís in ann leibhéal ard neart teanntachta a thaispeáint.
05. Úsáid ghinearálta
Déan machnamh i gcónaí ar an limistéar ina n -úsáidfear an t -ábhar sula roghnófar é. Mar shampla, ba chóir go mbeadh ábhair indiúscartha mar steallairí, snáthaidí, feadánra agus cónaisc trédhearcach, solúbtha agus éasca le steiriliú. Ar an gcaoi chéanna, ba chóir go mbeadh comhpháirteanna insteallta máinliachta éadrom agus eirgeanamaíoch.
V. Cineálacha coitianta teicneolaíochtaí múnlaithe insteallta a úsáidtear chun feistí leighis a mhonarú
Baineann monaróirí a thairgeann seirbhísí múnlaithe insteallta úsáid as teicneolaíochtaí éagsúla múnlaithe plaisteacha chun páirteanna grád leighis a tháirgeadh. Ach anseo, scrúdóimid ceithre chineál coitianta, lena n -áirítear
- múnlú ballaí tanaí
- múnlú insteallta le cúnamh gáis
- múnlú insteallta miotail
- múnlú insteallta silicone leachtach
01. Múnlú balla tanaí
Tá múnlú ballaí tanaí ar cheann de na próisis is coitianta i múnlú insteallta plaisteach do thionscal na bhfeistí leighis. Úsáidtear é chun uirlisí nó éifeachtaí a tháirgeadh a bhaineann le feidhm agus compord othar. Tá ballaí na gcodanna insteallta de ghléasanna leighis i bhfad níos tanaí i gcomparáid leis na codanna iomlána. Is iondúil go mbíonn na ballaí níos tanaí ná 1 mm.
Cuireann feistí a mhonaraítear ar an mbealach seo éilimh ar a gcuid ábhar. Cé go bhfuil na ballaí tanaí, coinníonn an gléas nó an uirlis a sláine agus a marthanacht go pointe áirithe. Mar gheall ar na riachtanais seo, is minic a bhíonn an bunábhar plaisteach (go háirithe LCP nó polapróipiléin, nó fiú níolón).
Braitheann an t -ábhar a úsáidtear i dtáirgeadh go mór ar an réad atá á mhonarú. Déantar tástáil fhairsing ar na múnlaí seo (fréamhshamhlacha) chun a chinntiú go bhfuil siad ar fáil.
I measc na bhfeistí a tháirgtear ag baint úsáide as an gcineál seo de mhúnlú insteallta tá feistí inchothaithe, uirlisí máinliachta, agus uirlisí ablation cataitéir.
02. Múnlú insteallta le cúnamh gáis
Is cineál múnlaithe níos casta é seo. Nuair a bhíonn múnlú traidisiúnta á dhéanamh acu, bíonn claonadh ag codanna níos tibhe tirim nó leigheas níos moille ná ballaí níos tanaí. Is é an chúis atá leis seo ná nach bhfuil dóthain brú ann an roisín a phacáil i gceart agus é a dhéanamh aonfhoirmeach.
Mar thoradh air sin, tá an roisín ag breathnú go míthreorach, mímhaiseach agus níos laige i struchtúr ná mar ba chóir dó mar gheall ar mharcanna laghdaithe. Is é múnlú insteallta le cúnamh gáis an réiteach ar an bhfadhb seo i múnlú insteallta plaisteacha de chodanna leighis.
Is éard atá i gceist leis an bpróiseas ná gás a rith trí bhealaí a tógadh isteach sa mhúnla. Téann an gás (nítrigin) trí lár na gcodanna níos tibhe seo. Ina theannta sin, cruthaíonn sé seo an brú is gá chun an roisín a bhrú go daingean i gcoinne an mhúnla, agus mar thoradh air sin tá cuid réidh, struchtúrtha ó thaobh struchtúir de le crapadh nialasach.
Níl an modh múnlaithe insteallta le cúnamh gáis oiriúnach chun uirlisí a dhéanamh le coirnéil ghéara sa dearadh toisc go laghdóidh an brú gáis mura dtéann sé i líne dhíreach. Mar sin féin, tá an cineál seo níos oiriúnaí chun codanna casta a tháirgeadh.
03. Múnlú insteallta miotail
Is teicneolaíocht í an úsáid a bhaintear as miotail i ndéantúsaíocht feiste leighis nach féidir linn neamhaird a dhéanamh air. Is é an chúis atá leis seo ná go bhfuil ról tábhachtach ag feistí miotail nuair a bhíonn gá le dlús ard, méid beag agus soghluaisteacht. Ní bhaineann sé seo as na húsáidí agus na buntáistí iomadúla a bhaineann le priontáil traidisiúnta 3D, múnlú plaisteach leighis, nó múnlú le cúnamh gáis.
De ghnáth, táirgeann teicneolaíocht adamhach meascán púdair ón miotal atá ag teastáil. Déantar an púdar seo i millíní (bunábhar) ina bhfuil ceanglóir chun go mbeidh sé níos éasca é a mhúnlú.
Tar éis an insteallta, baintear an ceanglóra trí mhodhanna éagsúla, lena n -áirítear tuaslagóirí, próisis chatalaíocha, oighinn the, nó fiú teaglaim de na modhanna seo. Fágann sé seo ar deireadh thiar cuid insteallta dlús 100% múnlaithe.
04. Múnlú insteallta silicone leachtach
Tá sé deacair roinnt feistí leighis, mar shampla feadánra agus maisc análaithe, a choinneáil ar bhealach sláintíochta. Dá bhrí sin, is iondúil gurb é múnlú insteallta silicone leachtach an ceann is oiriúnaí chun feistí den sórt sin a tháirgeadh.
Éilíonn riachtanais déine an phróisis seo timpeallacht táirgthe sláintíochta. Cinntíonn an timpeallacht seo nach ndéantar aon aer comhthimpeallach, deannach nó taise a thaisceadh ar an múnla nó ar an meascán de réir mar a sholadaíonn sé. Tá an tsubstaint cosúil le rubair a tháirgtear leis an bpróiseas seo an-fhrithsheasmhach in aghaidh ceimiceán.
Ní imoibríonn silicone le fíochán bitheolaíoch, rud a chiallaíonn go bhfuil sé níos oiriúnaí le haghaidh ionchlannú sábháilte. Mar sin féin, teastaíonn go leor céimeanna ón bpróiseas múnlaithe insteallta seo. Braitheann sé freisin ar airíonna inmhianaithe an táirge silicone a bhíonn mar thoradh air.
Deireadh
Tá Team Rapid MFG Co., Ltd ag gabháil do sheirbhís mhúnlaithe insteallta plaisteach le blianta fada. Déileálaimid le gach rud ó Dearadh agus déantúsaíocht mhúnla plaisteach go múnlú , péinteáil, agus cóimeáil.
