Viens no veidiem, kā ražot izturīgus un uzticamus medicīniskās klases komponentus, kas atbilst FDA standartiem, ir medicīniskās iesmidzināšanas formēšana. Šis process tagad ir izvēles procedūra, lai ražotu vismodernākās medicīnas ierīces, jo tā piedāvā neskaitāmas priekšrocības.
Šodien mēs izskaidrotu, ko nozīmē medicīniskās iesmidzināšanas veidošanas process un tā loma medicīnas nozarē.
Kas ir medicīniskās injekcijas veidošana?
Medicīniskās iesmidzināšanas formēšana ir lētāka un efektīvāka medicīnisko un farmācijas daļu ražošanas metode, ieskaitot medicīnas ierīces, laboratorijas instrumentus, aprīkojumu un testa instrumentus. Ar šo metodi ražotās medicīniskās detaļas sasniedz augstu precizitātes, kvalitātes un precizitātes līmeni.
I. Medicīnisko detaļu iesmidzināšanas formas priekšrocības
Līdz Medicīniskās iesmidzināšanas liešanas process pārsniedz līdzīgas ražošanas procedūras nozarē. Ar savu vienmērīgu un bezšuvju darbību process piedāvā daudzas priekšrocības, ieskaitot, bet ne tikai
01. Vairākas materiālu opcijas
Injekcijas veidošanas process piedāvā visplašāko iespēju klāstu materiālu izvēlei. Lai arī medicīniskās iesmidzināšanas formēšana sašaurina iesmidzināšanas veidņu materiālu klāstu, joprojām ir daudz materiālu, kas piemērots medicīnisko pakāpes daļu ražošanai.
02.Acoste efektivitāte
Veids, kā tiek izveidots medicīniskās plastmasas iesmidzināšanas process, palīdz samazināt nevajadzīgās iesmidzināšanas formas izmaksas - masveida ražošanas piegādes un liela apjoma ražošana palīdz maksimizēt procesu. Rezultātā, kad tiek ražots liels daudzums medicīnisko injekcijas daļu, iesmidzināšanas formēšanas process var samazināt izmaksas uz vienu daļu.
03. Izturība
Viens no zināmajiem faktiem par plastmasu, ko izmanto iesmidzināšanas veidošanai, ir tas, ka tas ir spēcīgs un izturīgs. Šie materiāli piedāvā spītīgu izturību un izturību pret nelabvēlīgu vidi un izmantošanu. Rezultātā šī procesa produkti var ērti izturēt karstumu, neasu spēku un vibrāciju bez plaisām vai pārrāvumiem. Turklāt, kad tie tiek sterilizēti autoklāvā, tie nepiekrīt augstai temperatūrai.
04. augstākā precizitāte
Augstākā precizitāte ir vissvarīgākais faktors injekcijas veidošanas procesā medicīnas ierīču nozarē. Ikviens collas, milimetrs vai centimetrs var ietekmēt visu veidņu attīstību stingrās tolerances diapazona dēļ. Turklāt, lai sasniegtu šo augsto precizitātes līmeni, jāizmanto kvalificēta iesmidzināšanas formēšanas iekārta.
05. Pretestība pret piesārņotājiem
Šajā ražošanas procesā izmantotie materiāli ir viegli izturīgi pret piesārņotāju iebrukumu. Turklāt tiem nav nepieciešama liela sterilizācija, lai paliktu sterila. Šī faktora dēļ materiāls viegli atbilst FDA standartu un citu noteikumu prasībām.
II. Plastmasas iesmidzināšanas formēšanas pielietošana medicīnas ierīču nozarē
Plastmasas formēšanas iesmidzināšanas veidošana medicīnas ierīču nozarē ir daudzveidīga. Medicīnas piegādātāji izmanto šo procesu, jo produkti var viegli ievērot nepieciešamos kvalitātes un drošības standartus. Turklāt medicīniskās ierīces iesmidzināšanas veidošana ir noderīga šādās vietās.
- Zobu rentgenstaru aprīkojums
- Ortopēdija
- komponenti un ierīces zāļu piegādei
- laboratorijas piederumi, piemēram, mēģenes, vārglāzes un citi konteineri
- ķirurģiski instrumenti un ķirurģisko instrumentu sagatavošanas aprīkojums
- apvalki, apvalki un iežogojumi medicīnas un laboratorijas aprīkojumam
III. Materiāli, ko izmanto medicīniskās injekcijas komponentiem
Medicīniskās iesmidzināšanas formēšanas procesā medicīnisko un farmaceitisko komponentu ražošanai tiek izmantotas dažādas materiālu iespējas. Ir dažādi plastmasas iesmidzināšanas veidņu materiāli, ko izmanto, lai procesu būtu efektīvs. Daži no tiem ir:
polipropilēna (PP)
polietilēna (PE)
polistirola (PS)
polietereteretona (PEEK)
organiskais silīcijs
Iv. Apsvērumi, izvēloties medicīnas plastmasas formēšanas materiālus
Medicīnisko ierīču iesmidzināšanas process ir ļoti kritisks, un tam ir liela kļūmes varbūtība. Tāpēc pirms procesa projektēšanas, plānošanas un darbības laikā jāņem vērā vairāki faktori. Tajos ietilpst
01. FDA prasības
Medicīnisko komponentu ražošanai FDA prasības ir mērķa standarts visos procesos. Sterilitātes un tīrības noteikumi ir ļoti stingri, un tie ir stingri jāievēro. Visos ražošanas posmos pārliecinieties, vai visi ieguldījumi atbilst vai pārsniedz nepieciešamos standartus. Medicīniskās pakāpes sertifikācijai rūpnīcai ir jānosaka standarti komponentu un ražošanas procesā.
02. izturēt sterilizācijas procesus
Minimālās prasības medicīnas produktiem, bet svarīgas. Visiem korpusa aprīkojumam vai iekārtai vai ierīces komponentiem, kas nonāk saskarē ar cilvēka ķermeni, jābūt izturīgām pret piesārņojumu. Viņiem arī jāveic sterilizācijas process, nesabojājot.
03. Darbības vide
Spēja izturēt nelabvēlīgus apstākļus ir galvenais apsvērums plastmasas formēšanas materiāliem. Viņiem jābūt uzticamiem un izturīgiem, ja tos pakļauj siltumam, korozijai, šķidrumiem, vibrācijai un citai cilvēku kustībai. Lielākā daļa šajā procesā izmantotās plastmasas šajā prasībā ir augsta.
04. Izturība un spēks
Ražošanas aprīkojumā nevajadzētu būt trauslai plastmasai, lai medicīnas jomā izvairītos vai samazinātu biohazardus. Tāpēc katram izvēlētajam materiālam pirms lietošanas vajadzētu būt apmierinošam izturības indeksam. Vēl svarīgāk ir tas, ka viņiem vajadzētu būt iespējai uzrādīt augstu stiepes izturības līmeni.
05. Vispārīga lietošana
Vienmēr apsveriet zonu, kurā materiāls tiks izmantots pirms atlases. Piemēram, vienreiz lietojamiem materiāliem, piemēram, šļircēm, adatām, caurulēm un savienotājiem, jābūt caurspīdīgiem, elastīgiem un viegli sterilizējamiem. Līdzīgi ķirurģiskām injekcijas komponentiem jābūt vieglām un ergonomiskām.
V. Parastie injekcijas veidņu tehnoloģiju veidi, ko izmanto medicīnas ierīču ražošanai
Ražotāji, kas piedāvā iesmidzināšanas veidošanas pakalpojumus, medicīnisko kvalitātes detaļu ražošanai izmanto dažādas plastmasas formēšanas tehnoloģijas. Bet šeit mēs pārbaudīsim četrus izplatītus veidus, kas ietver
- plānas sienas veidni
- ar gāzi atbalstīta iesmidzināšana
- metāla iesmidzināšana
- šķidruma silikona iesmidzināšanas formēšana
01. Plāna sienas veidne
Plāno sienu veidošana ir viens no visizplatītākajiem procesiem plastmasas iesmidzināšanas formā medicīnas ierīču rūpniecībai. To izmanto, lai iegūtu instrumentus vai sekas, kas ietver funkciju un pacienta komfortu. Medicīnisko ierīču ievadīto daļu sienas ir daudz plānākas, salīdzinot ar visām detaļām. Sienas parasti ir plānākas par 1 mm.
Ierīces, kas ražotas šādā veidā, rada lielas prasības pēc to materiāliem. Lai arī sienas ir plānas, ierīce vai rīks zināmā mērā saglabā savu integritāti un izturību. Šo prasību dēļ pamatmateriāls bieži ir plastmasa (īpaši LCP vai polipropilēns vai pat neilons).
Izgatavotajā materiālā izmantotais materiāls lielā mērā ir atkarīgs no ražotā objekta. Šīs veidnes (prototipi) tiek plaši pārbaudītas, lai nodrošinātu to pieejamību.
Ierīces, kas ražotas, izmantojot šāda veida iesmidzināšanu, ietver valkājamas ierīces, ķirurģiskus instrumentus un katetru ablācijas rīkus.
02. Gāzes palīdzīga iesmidzināšana
Tas ir sarežģītāks veidņu veids. Veicot parasto veidni, biezākas detaļas mēdz izžūt vai izārstēt lēnāk nekā plānākas sienas. Iemesls tam ir tas, ka nav pietiekami daudz spiediena, lai pareizi iesaiņotu sveķus un padarītu to vienveidīgu.
Rezultātā sveķi galu galā izskatās nepareizi, neizskatīgi un vājāki, nekā vajadzētu sarukt zīmēm. Ar gāzi veicināta iesmidzināšana ir šīs problēmas risinājums medicīnisko detaļu plastmasas iesmidzināšanas formā.
Process ietver gāzes nodošanu caur kanāliem, kas iebūvēti veidnē. Gāze (slāpeklis) iziet cauri šo biezāko daļu vidū. Turklāt tas rada spiedienu, kas nepieciešams, lai stingri nospiestu sveķus pret veidni, kā rezultātā rodas gluda, strukturāli skaņa ar nulles saraušanos.
Ar gāzi atbalstīta iesmidzināšanas metode nav piemērota instrumentu izgatavošanai ar asiem stūriem projektēšanā, jo gāzes spiediens samazināsies, ja tā neplūst taisnā līnijā. Tomēr šis tips ir piemērotāks sarežģītu detaļu ražošanai.
03. Metāla iesmidzināšanas liešana
Metālu izmantošana medicīnas ierīču ražošanā ir tehnoloģija, kuru mēs nevaram ignorēt. Iemesls tam ir tas, ka metāla ierīcēm ir liela nozīme, ja ir nepieciešams augsts blīvums, mazs izmērs un mobilitāte. Tas nemazina tradicionālās 3D drukāšanas, medicīniskās plastmasas veidņu vai gāzes palīdzības veidošanas daudzos lietojumus un ieguvumus.
Parasti atomizācijas tehnoloģija rada pulvera maisījumu no vēlamā metāla. Šis pulveris tiek izgatavots granulās (izejvielās), kas satur saistvielu, lai to būtu vieglāk veidot.
Pēc injekcijas saistviela tiek noņemta ar dažādām metodēm, ieskaitot šķīdinātājus, katalītiskos procesus, karstās krāsnis vai pat šo metožu kombināciju. Tas galu galā atstāj 100% blīvuma iesmidzināšanas daļu.
04. Šķidruma silikona iesmidzināšanas liešana
Dažas medicīniskās ierīces, piemēram, caurules un elpošanas maskas, ir grūti uzturēt sanitārā veidā. Tāpēc šķidruma silikona iesmidzināšanas veidne parasti ir vispiemērotākā šādu ierīču ražošanai.
Stingrām šī procesa prasībām ir nepieciešama sanitārā ražošanas vide. Šī vide nodrošina, ka, sacietējot, uz pelējuma vai maisījuma netiek nogulsnēts apkārtējais gaiss, putekļi vai mitrums. Gumijas līdzīgā viela, ko rada šis process, ir ļoti izturīga pret ķīmiskām vielām.
Silikons nereaģē ar bioloģiskajiem audiem, padarot to piemērotāku drošai implantācijai. Tomēr šim iesmidzināšanas veidošanas procesam ir nepieciešami daudzi soļi. Tas ir atkarīgs arī no iegūtā silikona produkta vēlamajām īpašībām.
Secinājums
Team Rapid MFG Co., Ltd, daudzus gadus nodarbojas ar plastmasas iesmidzināšanas veidošanas pakalpojumu. Mēs rīkojamies ar visu no Plastmasas pelējuma dizains un ražošana veidošanā , krāsošanā un montāžā.
