Ett sätt att producera hållbara och tillförlitliga komponenter med medicinsk kvalitet som uppfyller FDA-standarder är genom medicinsk injektionsgjutning. Denna process är nu den procedur som valts för att tillverka de mest avancerade medicintekniska produkterna på grund av de otaliga fördelar som den erbjuder.
Idag skulle vi förklara vad den medicinska injektionsprocessen betyder och dess roll i den medicinska industrin.
Vad är medicinsk injektionsgjutning?
Medicinsk injektionsgjutning är en billigare och effektivare metod för att tillverka medicinska och farmaceutiska delar, inklusive medicinsk utrustning, laboratorieverktyg, utrustning och testinstrument. Medicinska delar som tillverkas med denna metod uppnår en hög nivå av precision, kvalitet och noggrannhet.
I. Fördelar med injektion av medicinska delar
De Medicinsk injektionsprocess går utöver liknande produktionsförfaranden i branschen. Med sin släta och sömlösa operation erbjuder processen många fördelar, inklusive men inte begränsade till
01. Flera materialalternativ
Injektionsprocessen erbjuder det bredaste utbudet av alternativ för att välja material. Även om medicinsk injektionsgjutning minskar utbudet av injektionsmålsmaterial, finns det fortfarande många material som är lämpliga för tillverkning av medicinsk kvalitet.
02. Kostnadseffektivitet
Hur den medicinska plastinjektionsprocessen inrättas hjälper till att minska onödiga injektionskostnader - Massproduktionsleveranser och tillverkning av hög volym hjälper till att maximera processen. Som ett resultat, när stora mängder medicinska injektionsdelar produceras, kan injektionsprocessen minska kostnaden per del.
03. Hållbarhet
En av de kända fakta om den plast som används för formsprutning är att den är stark och hållbar. Dessa material erbjuder en envis styrka och motstånd mot negativa miljöer och användningsområden. Som ett resultat kan produkter från denna process bekvämt tåla värme, trubbig kraft och vibrationer utan sprickor eller brott. Dessutom, när de steriliseras i en autoklav, ger de sig inte efter för höga temperaturer.
04. Överlägsen noggrannhet
Överlägsen noggrannhet är en viktigaste faktor i formsprutningsprocessen för medicinsk utrustning. Varje tum, millimeter eller centimeter kan påverka hela formutvecklingen på grund av det täta toleransområdet. Dessutom måste skicklig injektionsgjutningsutrustning användas för att uppnå denna höga noggrannhetsnivå.
05. Motstånd mot föroreningar
Materialet som används i denna produktionsprocess är lätt resistenta mot invasionen av föroreningar. Dessutom kräver de inte mycket sterilisering för att förbli steril. På grund av denna faktor uppfyller materialet enkelt kraven i FDA -standarder och andra förordningar.
Ii. Applicering av plastinjektionsgjutning i industrin med medicinsk utrustning
Tillämpningen av formsprutning av plastformning i industrin med medicinsk utrustning är mångfaldig. Medicinska leverantörer använder denna process eftersom produkterna enkelt kan uppfylla de nödvändiga kvalitets- och säkerhetsstandarderna. Dessutom är injektion av medicintekniska injektion användbar i följande områden.
- Dental röntgenutrustning
- Ortopedi
- Komponenter och enheter för läkemedelsleverans
- Laboratoriförsörjning, såsom teströr, bägare och andra behållare
- Kirurgiska instrument och beredningsutrustning för kirurgiska instrument
- höljen, höljen och kapslingar för medicinsk och laboratorieutrustning
Iii. Material som används för medicinska injektionskomponenter
Den medicinska formsprutningsprocessen använder olika materialalternativ för att tillverka medicinska och farmaceutiska komponenter. Det finns en mängd olika plastinjektionsmaterial som används för att göra processen effektiv. Några av dem är:
polypropylen (pp)
polyeten (PE)
polystyren (PS)
polyetheretherketon (PEEK)
organisk kisel
Iv. Överväganden när du väljer medicinska plastformat material
Injektionsprocessen för medicintekniska produkter är mycket kritisk och har en stor sannolikhet för misslyckande. Därför måste ett antal faktorer beaktas före och under design, planering och drift av processen. De inkluderar
01. FDA -krav
För tillverkning av medicinsk komponent är FDA -krav målstandarden i alla processer. Sterilitets- och renhetsföreskrifter är mycket strikta och måste följas strikt. I alla produktionsstadier, se till att alla ingångar uppfyller eller överskrider de nödvändiga standarderna. För certifiering av medicinsk kvalitet måste fabriken klara standarderna i komponent- och tillverkningsprocessen.
02. Tål steriliseringsprocesser
Minimikrav för medicinska produkter men viktiga. All höljesutrustning eller anläggning eller enhetskomponenter som kommer i kontakt med människokroppen måste vara resistenta mot föroreningar. De bör också genomgå en steriliseringsprocess utan att skadas.
03. Driftsmiljö
Förmågan att motstå ogynnsamma förhållanden är en viktig övervägande för plastgjutningsmaterial. De måste vara tillförlitliga och hållbara när de utsätts för värme, korrosion, vätskor, vibrationer och annan mänsklig rörelse. De flesta av plasten som används i denna process rankas högt i detta krav.
04. Hållbarhet och styrka
Det bör inte finnas någon bräcklig plast i tillverkningsutrustningen för att undvika eller minimera biohazards inom det medicinska området. Därför bör varje utvalt material ha ett tillfredsställande hållbarhetsindex innan det tas i bruk. Ännu viktigare är att de ska kunna uppvisa en hög nivå av draghållfasthet.
05. Allmän användning
Tänk alltid på det område där materialet kommer att användas innan urvalet. Till exempel bör engångsmaterial som sprutor, nålar, slangar och kontakter vara transparenta, flexibla och enkla att sterilisera. På liknande sätt bör kirurgiska injektionskomponenter vara lätta och ergonomiska.
V. Vanliga typer av formsprutningstekniker som används för att tillverka medicinsk utrustning
Tillverkare som erbjuder formsprutningstjänster använder olika plastformningstekniker för att producera delar av medicinsk klass. Men här kommer vi att undersöka fyra vanliga typer, som inkluderar
- tunnväggsgjutning
- gasassisterad formsprutning
- Metallinsprutning
- flytande silikoninjektionsmålning
01. Tunn vägggjutning
Tunnväggsgjutning är en av de vanligaste processerna inom plastinjektionsmålning för medicinsk utrustning. Det används för att producera verktyg eller effekter som involverar funktion och patientkomfort. Väggarna i de injicerade delarna av medicintekniska produkter är mycket tunnare jämfört med de kompletta delarna. Väggarna är vanligtvis tunnare än 1 mm.
Enheter som tillverkas på detta sätt ställer höga krav på deras material. Även om väggarna är tunna, behåller enheten eller verktyget sin integritet och hållbarhet i viss utsträckning. På grund av dessa krav är basmaterialet ofta plast (särskilt LCP eller polypropen eller till och med nylon).
Materialet som används i produktionen beror till stor del på att objektet tillverkas. Dessa formar (prototyper) genomgår omfattande tester för att säkerställa deras tillgänglighet.
Enheter som produceras med denna typ av injektionsgjutning inkluderar bärbara enheter, kirurgiska verktyg och kateterablationsverktyg.
02. Gasassisterad formsprutning
Detta är en mer komplex typ av formning. När man utför konventionell formning tenderar tjockare delar att torka eller bota långsammare än tunnare väggar. Anledningen till detta är att det inte finns tillräckligt med tryck för att korrekt packa hartset och göra det enhetligt.
Som ett resultat ser hartset med att se missformad, fula och svagare i strukturen än det borde på grund av krympmärken. Gasassisterad formsprutning är lösningen på detta problem vid plastinjektion av medicinska delar.
Processen innebär att passera gas genom kanaler inbyggda i formen. Gasen (kväve) passerar genom mitten av dessa tjockare delar. Dessutom skapar detta det tryck som behövs för att pressa hartset ordentligt mot formen, vilket resulterar i en smidig, strukturellt sund del med noll krympning.
Den gasassisterade formsprutningsmetoden är inte lämplig för att göra verktyg med skarpa hörn i designen eftersom gastrycket kommer att minska om det inte flyter i en rak linje. Denna typ är emellertid mer lämplig för att producera komplexa delar.
03. Metallinsprutning
Användningen av metaller i tillverkning av medicintekniska produkter är en teknik som vi inte kan ignorera. Anledningen till detta är att metallenheter spelar en viktig roll när hög densitet, liten storlek och rörlighet krävs. Detta försämrar inte de många användningsområden och fördelarna med traditionell 3D-tryckning, medicinsk plastformning eller gasassisterad formning.
Vanligtvis producerar atomiseringstekniken en pulverblandning från önskad metall. Detta pulver görs till pellets (råmaterial) som innehåller ett bindemedel för att göra det lättare att forma.
Efter injektion avlägsnas bindemedlet med olika metoder, inklusive lösningsmedel, katalytiska processer, heta ugnar eller till och med en kombination av dessa metoder. Detta lämnar i slutändan en 100% täthetsinjektion gjuten del.
04. Gjutning av flytande silikoninjektion
Vissa medicintekniska produkter, som slangar och andningsmasker, är svåra att underhålla på ett sanitärt sätt. Därför är gjutning av flytande silikon vanligtvis den mest lämpliga för att producera sådana enheter.
De stränga kraven i denna process kräver en sanitär produktionsmiljö. Denna miljö säkerställer att ingen omgivande luft, damm eller fukt deponeras på formen eller blandningen när den stelnar. Det gummiliknande ämnet som produceras genom denna process är mycket resistent mot kemikalier.
Silikon reagerar inte med biologisk vävnad, vilket gör den mer lämplig för säker implantation. Men denna formsprutningsprocess kräver många steg. Det beror också på de önskade egenskaperna hos den resulterande silikonprodukten.
Slutsats
Team Rapid MFG Co., Ltd har varit engagerad i formsprutningstjänst i många år. Vi hanterar allt från Plastformad design och tillverkning till formning , målning och montering.
