Ett sätt att producera hållbara och pålitliga komponenter av medicinsk kvalitet som uppfyller FDA-standarder är genom medicinsk formsprutning.Denna process är nu det valda förfarandet för att tillverka de mest avancerade medicintekniska produkterna på grund av de otaliga fördelarna som den erbjuder.
Idag skulle vi förklara vad den medicinska formsprutningsprocessen innebär och dess roll i den medicinska industrin.
Vad är medicinsk formsprutning?
Medicinsk formsprutning är en billigare och effektivare metod för att tillverka medicinska och farmaceutiska delar, inklusive medicinsk utrustning, laboratorieverktyg, utrustning och testinstrument.Medicinska delar tillverkade med denna metod uppnår en hög nivå av precision, kvalitet och noggrannhet.
I. Fördelar med formsprutning av medicinska delar
De medicinsk formsprutning går längre än liknande produktionsförfaranden i branschen.Med sin smidiga och sömlösa funktion erbjuder processen många fördelar, inklusive men inte begränsat till
01. Flera materialalternativ
Formsprutningsprocessen erbjuder det bredaste utbudet av alternativ för materialval.Även om medicinsk formsprutning begränsar utbudet av formsprutningsmaterial, finns det fortfarande många material som är lämpliga för tillverkning av delar av medicinsk kvalitet.
02.Kostnadseffektivitet
Sättet som den medicinska plastinsprutningsprocessen är uppbyggd hjälper till att minska onödiga formsprutningskostnader - massproduktionsleveranser och högvolymtillverkning hjälper till att maximera processen.Som ett resultat, när stora mängder medicinska injektionsdelar produceras, kan formsprutningsprocessen minska kostnaden per del.
03. Hållbarhet
En av de kända fakta om plasten som används för formsprutning är att den är stark och hållbar.Dessa material erbjuder envis styrka och motståndskraft mot ogynnsamma miljöer och användningsområden.Som ett resultat kan produkter från denna process bekvämt motstå värme, trubbig kraft och vibrationer utan några sprickor eller brott.Dessutom, när de steriliseras i en autoklav, ger de inte efter för höga temperaturer.
04. Överlägsen noggrannhet
Överlägsen noggrannhet är en mycket viktig faktor i formsprutningsprocessen för medicinteknisk industri.Varje tum, millimeter eller centimeter kan påverka hela formningsutvecklingen på grund av det snäva toleransområdet.Dessutom måste skicklig formsprutningsutrustning användas för att uppnå denna höga noggrannhetsnivå.
05. Motståndskraft mot föroreningar
Materialen som används i denna produktionsprocess är lätt resistenta mot invasion av föroreningar.Dessutom kräver de inte mycket sterilisering för att förbli sterila.På grund av denna faktor uppfyller materialet lätt kraven i FDA-standarder och andra föreskrifter.
II.Tillämpning av formsprutning av plast inom medicinteknisk industri
Tillämpningen av formsprutning av plastgjutning inom medicinteknisk industri är mångsidig.Medicinska leverantörer använder denna process eftersom produkterna lätt kan uppfylla de kvalitets- och säkerhetsstandarder som krävs.Dessutom är formsprutning av medicinsk utrustning användbar inom följande områden.
- Dental röntgenutrustning
- Ortopedi
- Komponenter och anordningar för läkemedelstillförsel
- Laboratoriematerial, såsom provrör, bägare och andra behållare
- Kirurgiska instrument och förberedelseutrustning för kirurgiska instrument
- Hus, höljen och kapslingar för medicinsk utrustning och laboratorieutrustning
III.Material som används för medicinska injektionskomponenter
Den medicinska formsprutningsprocessen använder en mängd olika materialalternativ för att tillverka medicinska och farmaceutiska komponenter.Det finns en mängd olika plastformsprutningsmaterial som används för att göra processen effektiv.Några av dem är:
Polypropen (PP)
Polyeten (PE)
Polystyren (PS)
Polyetereterketon (PEEK)
Organiskt kisel
IV.Överväganden vid val av medicinska plastformningsmaterial
Formsprutningsprocessen för medicintekniska produkter är mycket kritisk och har stor sannolikhet att misslyckas.Därför måste ett antal faktorer beaktas före och under design, planering och drift av processen.De inkluderar
01. FDA-krav
För tillverkning av medicinska komponenter är FDA-kraven målstandarden i alla processer.Sterilitets- och renlighetsreglerna är mycket strikta och måste följas strikt.Se till att alla insatser uppfyller eller överträffar de erforderliga standarderna i alla produktionsstadier.För certifiering av medicinsk kvalitet måste fabriken klara standarderna i komponent- och tillverkningsprocessen.
02. Tål steriliseringsprocesser
Minimikrav för medicinska produkter men viktigt.All höljesutrustning eller anläggning eller enhetskomponenter som kommer i kontakt med människokroppen måste vara resistenta mot kontaminering.De bör också genomgå en steriliseringsprocess utan att skadas.
03. Driftmiljö
Förmågan att motstå ogynnsamma förhållanden är en nyckelfaktor för plastformningsmaterial.De måste vara pålitliga och hållbara när de utsätts för värme, korrosion, vätskor, vibrationer och andra mänskliga rörelser.De flesta plaster som används i denna process rankas högt i detta krav.
04. Hållbarhet och styrka
Det bör inte finnas några ömtåliga plaster i tillverkningsutrustning för att undvika eller minimera biologiska risker inom det medicinska området.Därför bör varje valt material ha ett tillfredsställande hållbarhetsindex innan det tas i bruk.Ännu viktigare är att de bör kunna uppvisa en hög nivå av draghållfasthet.
05. Allmänt bruk
Tänk alltid på det område där materialet kommer att användas innan du väljer.Till exempel bör engångsmaterial som sprutor, nålar, slangar och kopplingar vara transparenta, flexibla och lätta att sterilisera.På samma sätt bör komponenter för kirurgiska injektioner vara lätta och ergonomiska.
V. Vanliga typer av formsprutningstekniker som används för att tillverka medicinsk utrustning
Tillverkare som erbjuder formsprutningstjänster använder olika plastgjutningstekniker för att tillverka delar av medicinsk kvalitet.Men här kommer vi att undersöka fyra vanliga typer, som inkluderar
- Tunnväggsgjutning
- Gasassisterad formsprutning
- Metallformsprutning
- Formsprutning av flytande silikon
01. Tunnväggslist
Tunnväggsgjutning är en av de vanligaste processerna inom formsprutning av plast för medicinteknisk industri.Det används för att producera verktyg eller effekter som involverar funktion och patientkomfort.Väggarna på de injicerade delarna av medicintekniska produkter är mycket tunnare jämfört med de kompletta delarna.Väggarna är vanligtvis tunnare än 1 mm.
Apparater tillverkade på detta sätt ställer höga krav på sina material.Även om väggarna är tunna behåller enheten eller verktyget sin integritet och hållbarhet i viss utsträckning.På grund av dessa krav är basmaterialet ofta plast (särskilt LCP eller polypropen, eller till och med nylon).
Materialet som används i produktionen beror till stor del på det föremål som tillverkas.Dessa formar (prototyper) genomgår omfattande tester för att säkerställa deras tillgänglighet.
Enheter som produceras med denna typ av formsprutning inkluderar bärbara enheter, kirurgiska verktyg och kateterablationsverktyg.
02. Gasassisterad formsprutning
Detta är en mer komplex typ av formning.När man utför konventionell formning tenderar tjockare delar att torka eller härda långsammare än tunnare väggar.Anledningen till detta är att det inte finns tillräckligt med tryck för att ordentligt packa hartset och göra det enhetligt.
Som ett resultat blir hartset missformat, fult och svagare i strukturen än det borde på grund av krympmärken.Gasassisterad formsprutning är lösningen på detta problem vid plastformsprutning av medicinska delar.
Processen innebär att gas passerar genom kanaler som är inbyggda i formen.Gasen (kvävet) passerar genom mitten av dessa tjockare delar.Dessutom skapar detta det tryck som behövs för att pressa hartset stadigt mot formen, vilket resulterar i en jämn, strukturellt sund del utan krympning.
Den gasassisterade formsprutningsmetoden är inte lämplig för att göra verktyg med skarpa hörn i konstruktionen eftersom gastrycket kommer att minska om det inte strömmar i en rak linje.Denna typ är dock mer lämpad för att producera komplexa delar.
03. Metallformsprutning
Användningen av metaller vid tillverkning av medicintekniska produkter är en teknik som vi inte kan ignorera.Anledningen till detta är att metallanordningar spelar en viktig roll när hög densitet, liten storlek och rörlighet krävs.Detta förtar inte de många användningarna och fördelarna med traditionell 3D-utskrift, medicinsk plastgjutning eller gasassisterad formning.
Vanligtvis producerar atomiseringsteknik en pulverblandning av den önskade metallen.Detta pulver görs till pellets (råvara) som innehåller ett bindemedel för att göra det lättare att forma.
Efter injektion avlägsnas bindemedlet med olika metoder, inklusive lösningsmedel, katalytiska processer, varma ugnar eller till och med en kombination av dessa metoder.Detta lämnar i slutändan en formsprutad del med 100 % densitet.
04. Formsprutning av flytande silikon
Vissa medicinska apparater, såsom slangar och andningsmasker, är svåra att underhålla på ett sanitärt sätt.Därför är formsprutning av flytande silikon vanligtvis den mest lämpliga för att tillverka sådana anordningar.
De stränga kraven för denna process kräver en sanitär produktionsmiljö.Denna miljö säkerställer att ingen omgivande luft, damm eller fukt avsätts på formen eller blandningen när den stelnar.Den gummiliknande substansen som produceras av denna process är mycket resistent mot kemikalier.
Silikon reagerar inte med biologisk vävnad, vilket gör det mer lämpligt för säker implantation.Emellertid kräver denna formsprutningsprocess många steg.Det beror också på de önskade egenskaperna hos den resulterande silikonprodukten.
Slutsats
Team Rapid MFG Co., Ltd har varit engagerat i formsprutning av plast i många år.Vi sköter allt från plastformdesign och tillverkning till gjutning , målning och montering.
