Ọna kan lati gbejade awọn ẹya-ite-ite Iṣoogun ti o pade awọn ajohun FDA jẹ nipasẹ ihamọ abẹrẹ egbogi. Ilana yii jẹ ilana ti yiyan fun iṣelọpọ awọn ẹrọ iṣoogun ti ilọsiwaju julọ nitori Myriad ti awọn anfani o funni.
Loni, a yoo ṣalaye kini ilana abẹrẹ egbogi ṣe tumọ si ati ipa rẹ ninu ile-iṣẹ iṣoogun.
Ni imurasi abẹrẹ egbogi jẹ din owo ati diẹ sii munadoko ti awọn iṣoogun ati awọn ile-iwosan, pẹlu awọn ẹrọ iṣoogun, awọn irinṣẹ yàrá, ohun elo idanwo ati awọn ohun elo idanwo. Awọn ẹya egbogi ti ṣelọpọ nipasẹ ọna yii ṣe aṣeyọri giga giga ti konge, didara ati deede.
Awọn ilana abẹrẹ Iṣoogun Iṣoogun ti o kọja kọja awọn ilana iṣelọpọ ti o jọra ninu ile-iṣẹ naa. Pẹlu iṣẹ didan ati aiṣedeede, ilana nfunni awọn anfani pupọ, pẹlu ṣugbọn kii ṣe opin si
Ilana afọwọsi Ibẹrẹ nfunni ni ọpọlọpọ awọn aṣayan pupọ julọ fun yiyan awọn ohun elo. Biotilẹjẹpe abẹrẹ iranlọwọ fanu awọn ohun elo ti o ni abẹrẹ, awọn ohun elo tun wa ọpọlọpọ awọn ẹya ara awọn ẹya ara ẹrọ.
Ọna ti ilana abẹrẹ abẹrẹ Iṣoogun Iṣoogun ti ko ni iranlọwọ fun awọn idiyele ti ko wulo ti ko wulo - awọn ifijiṣẹ iṣelọpọ ati iranlọwọ iṣelọpọ iwọn giga gbooro ilana ilana naa. Bi abajade, nigbakugba ti o ba jẹ pe titobi awọn ẹya inu oyun ṣe agbejade, ilana titẹsi abẹrẹ le dinku iye owo fun apakan kan.
Ọkan ninu awọn ododo ti a mọ nipa ṣiṣu ti a lo fun abẹrẹ di mimọ ni pe o lagbara ati ti o tọ. Awọn ohun elo wọnyi nfun ni agbara slubr ati atako si awọn agbegbe agbegbe ti o lo. Bi abajade, awọn ọja lati ilana yii le ni itunu pẹlu ooru, agbara blunt ati gbigbọn laisi eyikeyi awọn dojuijako tabi fifọ. Ni afikun, nigbati wọn ba sterilized ni autoclave, wọn ko nila succum si awọn iwọn otutu to ga.
Iṣiro deede jẹ ipin pataki julọ ninu itọnisọna nibikibi Kikun abẹrẹ fun ile-iṣẹ ẹrọ. Gbogbo inch, milliatter tabi centimemita le ṣe alabapin gbogbo idapo mulati nitori ibiti o farada ifarada. Ni afikun, awọn tọkọtaya abẹrẹ imọ-ẹrọ ti oye gbọdọ wa ni lilo lati ṣaṣeyọri ipele giga yii ti deede.
Awọn ohun elo ti a lo ninu ilana iṣelọpọ yii jẹ irọrun sooro si ayabo ti awọn aranmọ. Ni afikun, wọn ko nilo ster ster ster idaamu lati ma wa ni ifo ilera. Nitori ifosiwewe yii, Ohun elo ni irọrun pade awọn ibeere ti awọn ajohundun FDA ati awọn ilana miiran.
Ohun elo ti ṣiṣu aisodi mu ninu ile-iṣẹ ẹrọ egbogi jẹ Oniruuru. Awọn olupese iṣoogun lo ilana yii nitori awọn ọja le ni rọọrun pade didara didara ati awọn ajohunše ailewu. Ni afikun, iṣapẹẹrẹ abẹrẹ ẹrọ egbogi jẹ iwulo ni awọn agbegbe wọnyi.
- Awọn ohun elo X-Ray-ray
-
Awọn ohun elo ati awọn ẹrọ fun Ifijiṣẹ oogun
- Awọn ohun elo igbaradi
ati awọn apoti ati
awọn apoti fun egbogi ati awọn ohun elo yàrá
Ilana ti ko ni abẹrẹ egbogi nlo awọn aṣayan ara ẹrọ lati ṣelọpọ awọn ẹya ẹrọ iṣoogun ati awọn ohun elo elegbogi. Orisirisi awọn ohun elo mimu ṣiṣu wa ti a lo lati ṣe ilana daradara. Diẹ ninu wọn ni:
polypropylene (PP)
Polyethylene (Pe)
Polysttyne (PS)
pobletherthetone (Peicon)
Silicon Organic
Ilana Abẹrẹ Ibẹrẹ fun awọn ẹrọ iṣoogun jẹ pataki pupọ ati pe o ni iṣeeṣe giga ti ikuna. Nitorinaa, awọn nọmba awọn ifosiwewe nilo lati ni imọran ṣaaju ati lakoko apẹrẹ, eto ati isẹ ilana. Wọn pẹlu
Fun ẹrọ ti o wa ni ẹrọ paati, awọn ibeere FDA jẹ boṣewa ibi-afẹde ni gbogbo awọn ilana. Stumlis ati awọn ilana mimọ jẹ gidigidi muna ati nilo lati faramọ si. Ni gbogbo awọn ipele ti iṣelọpọ, rii daju pe gbogbo awọn titẹ sii pade tabi kọja awọn ajohunše ti o nilo. Fun Iwe-ẹri Idarasi Iṣoogun, ile-iṣẹ gbọdọ ṣe awọn ajohunše ninu paati ati ilana iṣelọpọ.
Awọn ibeere ti o kere ju fun awọn ọja iṣoogun ṣugbọn pataki. Gbogbo ohun elo ti ibora tabi ile-iṣẹ tabi awọn paati ẹrọ ti o wa si olubasọrọ pẹlu ara eniyan gbọdọ jẹ sooro si kontaminesonu. Wọn yẹ ki o tun ṣe ilana ilana iṣọn-ara laisi ti bajẹ.
Agbara lati ṣe idiwọ awọn ipo ti o buru ni ero bọtini fun awọn ohun elo ṣiṣu ṣiṣu. Wọn gbọdọ jẹ igbẹkẹle ati ti o tọ nigbati o tun tẹriba si ooru, carrosion, iṣọn, ati awọn eniyan eniyan miiran. Pupọ ninu awọn pilasiti ti a lo ninu ilana yii ga fun ibeere yii.
Ko yẹ ki o wa awọn plustics ẹlẹgẹ ninu ẹrọ iṣelọpọ lati yago fun tabi dinku awọn biohazards ni aaye iṣoogun. Nitorinaa, ohun elo kọọkan ti a ti yan yẹ ki o ni itọsi ifarada ti o ni itẹlọrun ṣaaju ki a to fi sinu lilo. Ni pataki julọ, wọn yẹ ki wọn ni anfani lati ṣafihan ipele giga ti agbara teensele.
Nigbagbogbo ronu agbegbe eyiti eyiti ohun elo naa yoo lo ṣaaju yiyan. Fun apẹẹrẹ, awọn ohun elo isọnu bi awọn Syringes, awọn abẹrẹ, awọn asopọ yẹ ki o jẹ sihin, irọrun lati ster ster ster ster sring. Bakanna, awọn paati abẹrẹ yẹ ki o jẹ iwuwo ati ergonomic.
Awọn aṣelọpọ n funni ni awọn iṣẹ aisepo aise lati lo awọn imọ-ẹrọ iṣiṣẹ ti o yatọ lati gbe awọn ẹya im-ilowosi. Ṣugbọn nibi, a yoo ṣe ayẹwo awọn oriṣi mẹrin, eyiti o ni
- disding ti o tẹẹrẹ
- iranlọwọ iranlọwọ ti gaasi - ikun omi ti
o wa - omi abẹrẹ irin - omi abẹrẹ alumọni
- omi abẹrẹ silikoni
Awọn ohun elo ti tinrin-kan jẹ ọkan ninu awọn ilana ti o wọpọ julọ ninu iṣawakiri ṣiṣu fun ile-iṣẹ ẹrọ iṣoogun. O ti lo lati gbe awọn irinṣẹ tabi awọn ipa ti o kan iṣẹ ati itunu alaisan alaisan. Awọn ogiri ti awọn ẹya abẹrẹ ti awọn ẹrọ iṣoogun jẹ tinrin pupọ si awọn ẹya pipe. Odi jẹ igbagbogbo tinrin ju 1 mm.
Awọn ẹrọ ti ṣelọpọ ni yii gbe awọn ibeere giga lori awọn ohun elo wọn. Biotilẹjẹpe awọn odi jẹ tinrin, ẹrọ tabi ọpa yoo ṣetọju iduroṣinṣin ati agbara rẹ si iye kan. Nitori ti awọn ibeere wọnyi, ohun elo mimọ jẹ igbagbogbo ṣiṣu (paapaa LCP tabi polypropylene, tabi paapaa ọra).
Ohun elo ti a lo ninu iṣelọpọ da lori iwọn nla lori ohun ti iṣelọpọ. Wọnyi awọn molrs (prototypes) ti o ni idanwo to gaju lati rii daju wiwa wọn.
Awọn ẹrọ ti a ṣelọpọ nipa lilo iru abẹrẹ ti a kakiri pẹlu awọn ẹrọ wearable, awọn irinṣẹ irinṣẹ, ati awọn irinṣẹ aala cat.
Eyi jẹ iru orisun ti o nira diẹ sii ti mooling. Nigbati o ba n ṣe atunṣe, awọn ẹya fẹẹrẹ ṣọ lati gbẹ tabi ṣe iwosan diẹ sii laiyara ju awọn ogiri tinrin. Idi fun eyi ni pe ko si titẹ to lati pa awọn resisin daradara ki o jẹ ki aṣọ aṣọ-ikele.
Bi abajade, resini pari wiwa Misshapen, aito ati alailagbara ni aṣa ju o yẹ ki o ju ami ami fifa lọ. Wiwa abẹrẹ ti o ga julọ ni ojutu si iṣoro yii ni ihamọ abẹrẹ ṣiṣu ti awọn ẹya iṣoogun.
Ilana naa pẹlu gaasi ti o kọja nipasẹ awọn ikanni ti a ṣe sinu m. Gassi (nitrogen) kọja larin awọn ẹya ti o nipọn wọnyi. Ni afikun, eyi ṣẹda titẹ ti o nilo lati tẹ asoyin iduroṣinṣin si amọ, ti o yorisi ni ọna dan, apakan ti ara ni ti yika.
Ọna ainiye ti ko ni iranlọwọ ti ara ko dara fun ṣiṣe awọn irinṣẹ pẹlu awọn igun fifa ni apẹrẹ nitori riru omi gaasi yoo dinku ti ko ba ṣan ni ila gbooro. Sibẹsibẹ, iru yii dara julọ fun iṣelọpọ awọn ẹya ti o nipọn.
Lilo Awọn irin ni iṣelọpọ ẹrọ egbogi jẹ imọ-ẹrọ ti a ko le foju. Idi fun eyi ni pe awọn ẹrọ irin ṣe ipa pataki nigbati iwuwo giga, iwọn kekere ati igbesun kekere. Eyi ko wa ni ipanilara lati ọpọlọpọ awọn lilo ati awọn anfani ti titẹjade 3D Ibile, iduroṣinṣin ṣiṣu ṣe, tabi iṣawakiri gaasi-iranlọwọ.
Ni gbogbogbo, imọ-ẹrọ mimọ mu jade adalu lulú lati irin ti o fẹ. Lulú yii ni a ṣe sinu awọn pellets (cookssock) ti o ni agbọn kan lati jẹ ki o rọrun lati m.
Lẹhin abẹrẹ, ikọlu ti yọ kuro nipasẹ awọn ọna ti o yọ kuro nipasẹ awọn ohun elo, awọn ilana catalytic, awọn losens gbona, tabi paapaa apapo kan ti awọn ọna wọnyi. Eyi fi silẹ nikẹwọn 100% ifinisọ iwuwo ti a mọ ni apakan.
Diẹ ninu awọn ẹrọ iṣoogun, gẹgẹ bi iwẹ ati awọn iboju iparada, nira lati ṣetọju ni ọna isọdọmọ. Nitorina, omi kekere alumọni okun ti o wa ni igbagbogbo dara julọ fun ṣiṣe iṣelọpọ iru awọn ẹrọ bẹ.
Awọn ibeere ti o lagbara ti ilana yii nilo agbegbe iṣelọpọ imura. Agbegbe yii ṣe idaniloju pe ko si afẹfẹ ibaramu, eruku tabi ọrinrin ti wa ni ifipamọ lori asopọ tabi adalu bi o ti soriofes. Ohun elo roba ti a ṣelọpọ nipasẹ ilana yii jẹ sooro ga si awọn kemikali.
Silikone ko fesi pẹlu àsopọ ti ibi, ṣiṣe ni o dara julọ fun gbimọ ailewu. Sibẹsibẹ, itọnisọna ifasesile ifasi ilana yii nilo ọpọlọpọ awọn igbesẹ pupọ. O tun da lori awọn ohun-ini ti o fẹ ti ọja ohun alumọni ti o yorisi.
Ẹgbẹ Stant MFG CO., LTD ti ṣe kopa ninu iṣẹ afọwọkọ ṣiṣu ṣiṣu fun ọpọlọpọ ọdun. A mu ohun gbogbo kuro Apẹrẹ onigbọwọ ṣiṣu ati ẹrọ lati di riri , kikun, ati apejọ.
Ẹgbẹ MFG jẹ ile-iṣẹ iṣelọpọ kiakia ti o ṣe amọja ni Oṣù ati OEM bẹrẹ ni ọdun 2015.