Një mënyrë për të prodhuar përbërës të qëndrueshëm dhe të besueshëm të shkallës mjekësore që plotësojnë standardet e FDA është përmes formimit të injeksionit mjekësor. Ky proces tani është procedura e zgjedhjes për prodhimin e pajisjeve mjekësore më të përparuara për shkak të një numri të avantazheve që ofron.
Sot, ne do të shpjegonim se çfarë do të thotë procesi i formimit të injeksionit mjekësor dhe roli i tij në industrinë e mjekësisë.
Isfarë është formimi i injeksionit mjekësor?
Formimi i injeksionit mjekësor është një metodë më e lirë dhe më efikase e prodhimit të pjesëve mjekësore dhe farmaceutike, përfshirë pajisjet mjekësore, mjetet laboratorike, pajisjet dhe instrumentet e provës. Pjesët mjekësore të prodhuara me këtë metodë arrijnë një nivel të lartë të saktësisë, cilësisë dhe saktësisë.
I. Përparësitë e formimit të injeksionit të pjesëve mjekësore
Procesi i formimit të injeksionit mjekësor shkon përtej procedurave të ngjashme të prodhimit në industri. Me funksionimin e tij të qetë dhe pa probleme, procesi ofron shumë përparësi, duke përfshirë por jo të kufizuar në
01. Opsione të shumta materiale
Procesi i formimit të injeksionit ofron gamën më të gjerë të opsioneve për zgjedhjen e materialeve. Megjithëse formimi i injeksionit mjekësor ngushton gamën e materialeve të formimit të injeksionit, ka ende shumë materiale të përshtatshme për prodhimin e pjesëve të shkallës mjekësore.
02. Kosto-efektiviteti
Mënyra se si është vendosur procesi mjekësor i injektimit plastik ndihmon në uljen e kostove të panevojshme të formimit të injeksionit - Dorëzimet e prodhimit në masë dhe prodhimi i vëllimit të lartë ndihmojnë në maksimumin e procesit. Si rezultat, sa herë që prodhohen sasi të mëdha të pjesëve të injektimit mjekësor, procesi i formimit të injeksionit mund të zvogëlojë koston për një pjesë.
03. Qëndrueshmëria
Një nga faktet e njohura në lidhje me plastikën e përdorur për formimin e injeksionit është se është e fortë dhe e qëndrueshme. Këto materiale ofrojnë forcë kokëfortë dhe rezistencë ndaj mjediseve dhe përdorimeve të pafavorshme. Si rezultat, produktet nga ky proces mund t'i rezistojnë të qetë nxehtësisë, forcës së hapur dhe dridhjeve pa asnjë çarje ose thyerje. Përveç kësaj, kur ato sterilizohen në një autoklavë, ato nuk i nënshtrohen temperaturave të larta.
04. Saktësi superiore
Saktësia superiore është një faktor më i rëndësishëm në procesin e formimit të injeksionit për industrinë e pajisjeve mjekësore. Inchdo inç, milimetër ose centimetër mund të ndikojë në të gjithë zhvillimin e formimit për shkak të gamës së ngushtë të tolerancës. Për më tepër, pajisjet e formimit të injeksionit të aftë duhet të përdoren për të arritur këtë nivel të lartë të saktësisë.
05. Rezistencë ndaj ndotësve
Materialet e përdorura në këtë proces prodhimi janë lehtësisht rezistente ndaj pushtimit të ndotësve. Përveç kësaj, ata nuk kërkojnë shumë sterilizim për të mbetur sterile. Për shkak të këtij faktori, materiali plotëson lehtësisht kërkesat e standardeve të FDA dhe rregulloreve të tjera.
Ii. Zbatimi i formimit të injeksionit plastik në industrinë e pajisjeve mjekësore
Zbatimi i formimit të injektimit të formimit plastik në industrinë e pajisjeve mjekësore është i larmishëm. Furnizuesit mjekësorë e përdorin këtë proces sepse produktet mund të plotësojnë me lehtësi standardet e kërkuara të cilësisë dhe sigurisë. Për më tepër, formimi i injektimit të pajisjes mjekësore është e dobishme në zonat e mëposhtme.
- Pajisjet me rreze x dentare
- Ortopedia
- Komponentët dhe Pajisjet për Dorëzimin e Drogës
- Pajisjet Laboratorike, të tilla si Tuba Testi, BEAKERS dhe Kontejnerë të tjerë
- Instrumente Kirurgjikale dhe Pajisjet Përgatitore për Instrumentet Kirurgjikale
- Shtëpi, Rastet dhe Mbështjelljet për Pajisjet Mjekësore dhe Laboratorike
Iii Materialet e përdorura për përbërësit e injektimit mjekësor
Procesi i formimit të injeksionit mjekësor përdor një larmi opsionesh materiale për të prodhuar përbërës mjekësorë dhe farmaceutikë. Ekzistojnë një shumëllojshmëri e materialeve të formimit të injeksionit plastik të përdorura për ta bërë procesin efikas. Disa prej tyre janë:
polipropileni (PP)
polietileni (PE)
polistireni (PS)
polistiretiketon (PEEK)
silikoni organik
Iv. Konsideratat kur zgjidhni materiale mjekësore të formimit plastik
Procesi i formimit të injeksionit për pajisjet mjekësore është shumë kritik dhe ka një probabilitet të lartë të dështimit. Prandaj, një numër faktorësh duhet të merren parasysh para dhe gjatë projektimit, planifikimit dhe funksionimit të procesit. Ato përfshijnë
01. Kërkesat e FDA
Për prodhimin e komponentëve mjekësorë, kërkesat e FDA janë standardi i synuar në të gjitha proceset. Rregulloret e sterilitetit dhe pastërtisë janë shumë të rrepta dhe duhet të respektohen rreptësisht. Në të gjitha fazat e prodhimit, sigurohuni që të gjitha inputet të plotësojnë ose të tejkalojnë standardet e kërkuara. Për certifikimin e shkallës mjekësore, fabrika duhet të kalojë standardet në komponentin dhe procesin e prodhimit.
02. I rezistojnë proceseve të sterilizimit
Kërkesat minimale për produktet mjekësore por të rëndësishme. Të gjitha pajisjet e mbylljes ose përbërësit e objektit ose pajisjes që vijnë në kontakt me trupin e njeriut duhet të jenë rezistente ndaj ndotjes. Ata gjithashtu duhet të pësojnë një proces sterilizimi pa u dëmtuar.
03. Mjedisi i funksionimit
Aftësia për t'i bërë ballë kushteve të pafavorshme është një konsideratë kryesore për materialet e formimit plastik. Ata duhet të jenë të besueshëm dhe të qëndrueshëm kur i nënshtrohen nxehtësisë, gërryerjes, lëngjeve, dridhjeve dhe lëvizjes tjetër njerëzore. Shumica e plastikës së përdorur në këtë proces renditen lart në këtë kërkesë.
04. Qëndrueshmëria dhe forca
Nuk duhet të ketë plastikë të brishtë në pajisjet e prodhimit për të shmangur ose minimizuar biohazardët në fushën mjekësore. Prandaj, çdo material i zgjedhur duhet të ketë një indeks të kënaqshëm të qëndrueshmërisë përpara se të vihet në përdorim. Më e rëndësishmja, ata duhet të jenë në gjendje të shfaqin një nivel të lartë të forcës në tërheqje.
05. Përdorimi i përgjithshëm
Gjithmonë merrni parasysh zonën në të cilën materiali do të përdoret para se të përzgjedhjes. Për shembull, materialet e disponueshme si shiringat, gjilpërat, tubat dhe lidhësit duhet të jenë transparente, fleksibël dhe të lehtë për tu sterilizuar. Në mënyrë të ngjashme, përbërësit e injektimit kirurgjikal duhet të jenë të lehta dhe ergonomike.
V. Llojet e zakonshme të teknologjive të formimit të injeksionit të përdorura për prodhimin e pajisjeve mjekësore
Prodhuesit që ofrojnë shërbime të formimit të injeksionit përdorin teknologji të ndryshme të formimit plastik për të prodhuar pjesë të shkallës mjekësore. Por këtu, ne do të ekzaminojmë katër lloje të zakonshme, të cilat përfshijnë
- formim me mur të hollë
- formim injeksioni të ndihmuar nga gazi
- Formimi i injeksionit metalik
- Formimi i injektimit të silikonit të lëngshëm
01. Formimi i murit të hollë
Formimi me mur të hollë është një nga proceset më të zakonshme në formimin e injeksionit plastik për industrinë e pajisjeve mjekësore. Përdoret për të prodhuar mjete ose efekte që përfshijnë funksionin dhe rehatinë e pacientit. Muret e pjesëve të injektuara të pajisjeve mjekësore janë shumë më të holla në krahasim me pjesët e plota. Muret janë zakonisht më të holla se 1 mm.
Pajisjet e prodhuara në këtë mënyrë vendosin kërkesa të larta në materialet e tyre. Edhe pse muret janë të hollë, pajisja ose mjeti ruan integritetin dhe qëndrueshmërinë e saj në një farë mase. Për shkak të këtyre kërkesave, materiali bazë është shpesh plastik (veçanërisht LCP ose polipropileni, apo edhe najlon).
Materiali i përdorur në prodhim varet në një masë të madhe nga objekti që prodhohet. Këto forma (prototipe) i nënshtrohen një testimi të gjerë për të siguruar disponueshmërinë e tyre.
Pajisjet e prodhuara duke përdorur këtë lloj të formimit të injeksionit përfshijnë pajisje të veshshme, mjete kirurgjikale dhe mjete ablacioni të kateterit.
02. Formimi i injeksionit të asistuar nga gazi
Ky është një lloj më i ndërlikuar i formimit. Kur kryeni formimin konvencional, pjesët më të trasha kanë tendencë të thahen ose kurojnë më ngadalë sesa muret më të holla. Arsyeja për këtë është se nuk ka presion të mjaftueshëm për të paketuar siç duhet rrëshirën dhe për ta bërë atë uniforme.
Si rezultat, rrëshira përfundon në kërkim të gabuar, të shëmtuar dhe më të dobët në strukturë sesa duhet për shkak të shenjave të tkurrjes. Formimi i injektimit të ndihmuar nga gazi është zgjidhja për këtë problem në formimin e injeksionit plastik të pjesëve mjekësore.
Procesi përfshin kalimin e gazit përmes kanaleve të ndërtuara në myk. Gazi (azoti) kalon në mes të këtyre pjesëve më të trasha. Përveç kësaj, kjo krijon presionin e nevojshëm për të shtypur rrëshirën fort kundër mykut, duke rezultuar në një pjesë të qetë, strukturore të shëndoshë me tkurrje zero.
Metoda e formimit të injektimit të ndihmuar nga gazi nuk është e përshtatshme për të bërë mjete me qoshe të mprehta në dizajn sepse presioni i gazit do të ulet nëse nuk rrjedh në një vijë të drejtë. Sidoqoftë, ky lloj është më i përshtatshëm për prodhimin e pjesëve komplekse.
03. Formimi i injeksionit metalik
Përdorimi i metaleve në prodhimin e pajisjeve mjekësore është një teknologji që ne nuk mund ta injorojmë. Arsyeja për këtë është se pajisjet metalike luajnë një rol të rëndësishëm kur kërkohet densitet i lartë, madhësi e vogël dhe lëvizshmëri. Kjo nuk dëmton shumë përdorime dhe përfitime të shtypjes tradicionale 3D, formimit të plastikës mjekësore ose formimit të ndihmuar nga gazi.
Në mënyrë tipike, teknologjia e atomizimit prodhon një përzierje pluhuri nga metali i dëshiruar. Kjo pluhur është bërë në fishekë (lëndë ushqyese) që përmbajnë një lidhës për ta bërë më të lehtë formimin.
Pas injektimit, lidhësi hiqet me metoda të ndryshme, duke përfshirë tretësit, proceset katalitike, furrat e nxehta, apo edhe një kombinim të këtyre metodave. Kjo përfundimisht lë një pjesë të formuar me injeksion me densitet 100%.
04. Formimi i injektimit të lëngshëm të silikonit
Disa pajisje mjekësore, të tilla si tuba dhe maska të frymëmarrjes, janë të vështira për t'u mbajtur në një mënyrë sanitare. Prandaj, formimi i injeksionit të lëngshëm silikoni është zakonisht më i përshtatshmi për prodhimin e pajisjeve të tilla.
Kërkesat e rrepta të këtij procesi kërkojnë një mjedis prodhimi sanitar. Ky mjedis siguron që asnjë ajër, pluhur ose lagështi ambienti nuk depozitohet në myk ose përzierje pasi solidifikohet. Substanca e ngjashme me gomën e prodhuar nga ky proces është shumë rezistent ndaj kimikateve.
Silikoni nuk reagon me indin biologjik, duke e bërë atë më të përshtatshëm për implantim të sigurt. Sidoqoftë, ky proces i formimit të injeksionit kërkon shumë hapa. Kjo gjithashtu varet nga vetitë e dëshiruara të produktit silikoni që rezulton.
Përfundim
Team Rapid MFG Co, LTD është angazhuar në shërbimin e formimit të injeksionit plastik për shumë vite. Ne trajtojmë gjithçka nga Dizajni dhe prodhimi i mykut plastik për formimin , pikturën dhe montimin.
