Jedan od načina za proizvodnju izdržljivih i pouzdanih komponenti medicinskih razreda koji zadovoljavaju FDA standarde je kroz medicinsko ubrizgavanje. Ovaj postupak je sada postupak izbora za proizvodnju najnaprednijih medicinskih proizvoda zbog bezbroj prednosti koje nudi.
Danas bismo objasnili šta znači postupak lijekovnog ubrizgavanja i njegova uloga u medicinskoj industriji.
Šta je medicinsko ubrizgavanje?
Medicinsko ubrizgavanje je jeftinije i efikasnije metode proizvodnje medicinskih i farmaceutskih dijelova, uključujući medicinske uređaje, laboratorijske alate, opremu i testnu instrumente. Medicinski dijelovi proizvedeni ovom metodom postižu visok nivo preciznosti, kvalitete i tačnosti.
I. Prednosti medicinskog dijelova ubrizgavanje
The Proces lijepljenja za ubrizgavanje prelazi slične proizvodne procedure u industriji. Svojim glatkim i bešavnim operacijom, proces nudi mnogo prednosti, uključujući, ali ne ograničavajući se na
01. Višestruke mogućnosti materijala
Proces ubrizgavanja nudi najširi raspon opcija za odabir materijala. Iako medicinsko ubrizgavanje sužava raspon materijala za ubrizgavanje, još uvijek postoje mnogo materijala pogodnih za proizvodnju dijelova medicinskih klasa.
02.ko-efikasnost
Način podešavanja medicinskog plastičnog ubrizgavanja pomaže u smanjenju nepotrebnih troškova ubrizgavanja - masovne proizvodne isporuke i visoke proizvodnje za proizvodnju pomoći u postizanju postupka. Kao rezultat toga, kad god se proizvode velike količine medicinskih dijelova ubrizgavanja, proces ubrizgavanja može smanjiti troškove po dijelu.
03. izdržljivost
Jedna od poznatih činjenica o plastici koja se koristi za ubrizgavanje je da je jak i izdržljiv. Ovi materijali nude tvrduću čvrstoću i otpornost na nepovoljne sredine i koristi. Kao rezultat toga, proizvodi iz ovog procesa mogu udobno izdržati toplinu, tupiju silu i vibraciju bez pukotina ili loma. Pored toga, kada su sterilizirani u autoklavu, ne podležu visokim temperaturama.
04. Vrhunska tačnost
Superior tačnost najvažniji je faktor u procesu brizganja za industriju medicinske uređaje. Svaki inč, milimetar ili centimet može utjecati na cjelokupni razvoj oblikovanja zbog uskog raspona tolerancije. Pored toga, kvalificirana oprema za brizganje mora se koristiti za postizanje ovog visokog nivoa tačnosti.
05. Otpor na onečišćenja
Materijali koji se koriste u ovom proizvodnom procesu lako su otporni na invaziju na kontaminante. Pored toga, ne zahtijevaju mnogo sterilizacije da ostanu sterilni. Zbog ovog faktora materijal lako ispunjava zahtjeve FDA standarda i drugih propisa.
II. Primjena plastičnog ubrizgavanja u industriji medicinskih proizvoda
Primjena plastičnog oblikovanja ubrizgavanja u industriji medicinskih proizvoda je raznolika. Medicinski dobavljači koriste ovaj proces jer proizvodi mogu lako ispuniti potrebne standarde kvaliteta i sigurnosti. Pored toga, lekar za ubrizgavanje medicinskih proizvoda korisno je u sljedećim područjima.
- Stomatološka rendgenska oprema
- ortopedija
- komponente i uređaji za dostavu lijekova
- laboratorijske zalihe, poput ispitnih cijevi, čašica i drugih kontejnera
- hirurški instrumenti i oprema za hirurške instrumente
- kućišta, kućišta za medicinsku i laboratorijsku opremu
III. Materijali koji se koriste za medicinske komponente ubrizgavanja
Proces medicinskog ubrizgavanja koristi različite materijalne mogućnosti za proizvodnju medicinskih i farmaceutskih komponenti. Postoje različite materijale za oblikovanje plastike koji se koriste za efikasan postupak. Neki od njih su:
poliistiren od
polistilena od poliitilena (PS )
polietilena (PS) (PS)
polistiren (PS)
organski silikon
IV. Razmatranja prilikom izbora medicinskih plastičnih materijala za oblikovanje
Proces oblikovanja ubrizgavanja za medicinske uređaje je vrlo kritičan i ima veliku vjerojatnost neuspjeha. Stoga, potrebno je razmotriti brojni faktori prije i za vrijeme dizajna, planiranja i rada procesa. Uključuju
01. FDA zahtevi
Za proizvodnju medicinske komponente, FDA zahtjevi su ciljni standard u svim procesima. Pravilnici sterilnosti i čistoći su vrlo strogi i treba ih strogo pridržavati. U svim fazama proizvodnje osigurajte da se svi ulazi ispunjavaju ili premašuju tražene standarde. Za certificiranje medicinskih razreda, tvornica mora donijeti standarde u komponentu i proizvodnom procesu.
02. Pozdravite procese sterilizacije
Minimalni zahtjevi za medicinske proizvode, ali važni. Sva oprema za kućište ili objekt ili komponente uređaja koji dolaze u kontakt sa ljudskim tijelom moraju biti otporne na kontaminaciju. Oni bi također trebali proći proces sterilizacije bez oštećenja.
03. Operativno okruženje
Mogućnost izdržavanja štetnih uvjeta ključna je razmatranje plastičnih materijala za oblikovanje materijala. Moraju biti pouzdani i izdržljivi kada su izloženi toplini, koroziji, tečnosti, vibracijama i drugim ljudskim pokretom. Većina plastike koja se koristi u ovom procesu rangira se visoko u ovom zahtjevu.
04. izdržljivost i snaga
Ne treba biti krhka plastike u proizvodnji opreme za izbjegavanje ili minimiziranje biohazarada u medicinskom polju. Stoga svaki odabrani materijal trebao bi imati zadovoljavajući indeks trajnosti prije nego što se u upotrebi izvede u upotrebu. Što je još važnije, trebali bi biti u mogućnosti izložiti visoku razinu zatezne čvrstoće.
05. Opća upotreba
Uvijek razmislite o području u kojem će se materijal koristiti prije odabira. Na primjer, materijali za jednokratnu upotrebu poput šprica, igala, cijevi i konektora trebaju biti prozirni, fleksibilni i jednostavni za sterilizaciju. Slično tome, hirurške komponente za ubrizgavanje trebaju biti lagane i ergonomske.
V. zajedničke vrste tehnologija ubrizgavanja za proizvodnju medicinskih proizvoda
Proizvođači nude usluge ubrizgavanja Usluge upotrebe različitih plastičnih tehnologija za oblikovanje za proizvodnju dijelova medicine. Ali ovdje ćemo ispitati četiri zajedničke vrste, koje uključuju
- kalupljenje tankog zida
- oblikovanje za ubrizgavanje na plin
- kalupljenje za ubrizgavanje metala - LIJEVANJE LIJEKOVA
- TEKUĆE SILIKONE OBLIKA
01. tanka zidna oblikovanje
Lakiranje tankog zida jedan je od najčešćih procesa u plastičnom ubrizgavanju industrije medicinske uređaje. Koristi se za proizvodnju alata ili efekata koji uključuju funkciju i udobnost pacijenta. Zidovi ubrizganih dijelova medicinskih uređaja mnogo su tanji u odnosu na kompletne dijelove. Zidovi su obično tanji od 1 mm.
Uređaji proizvedeni na ovaj način postavljaju visoke zahtjeve za svoje materijale. Iako su zidovi tanki, uređaj ili alat održavaju svoj integritet i izdržljivost u određenoj mjeri. Zbog ovih zahtjeva, osnovni materijal često je plastičan (posebno LCP ili polipropilen ili čak najlon).
Materijal koji se koristi u proizvodnji u velikoj mjeri ovisi o predmetu koji se proizvodi. Ovi kalupi (prototipi) prolaze opsežno testiranje kako bi se osigurala njihova dostupnost.
Uređaji proizvedeni korištenjem ove vrste ubrizgavanja uključuju nosive uređaje, hirurške alate i alate za alati za obradu katetera.
02. Injekcioniranje za injekciju plina
Ovo je složenija vrsta oblikovanja. Prilikom obavljanja konvencionalnog oblikovanja, deblji dijelovi imaju tendenciju da se suše ili liječe sporije od tanjih zidova. Razlog za to je taj što nema dovoljno pritiska da pravilno spakuju smolu i učini ga uniformi.
Kao rezultat toga, smola završava pogrešno, ružno i slabije u strukturi nego što bi trebalo zbog smanjenih maraka. Oblikovanje za ubrizgavanje na plin je rješenje ovog problema u oblikovanju plastičnog ubrizgavanja medicinskih dijelova.
Proces uključuje prolazni plin kroz kanale ugrađeni u kalup. Gas (azot) prolazi kroz sredinu ovih debljih dijelova. Pored toga, to stvara pritisak potreban za čvrsto pritisak smole na kalupu, što rezultira glatkom, strukturno zvučnom dijelom sa nultom skupljanjem.
Metoda za ubrizgavanje na plin nije pogodna za izradu alata sa oštrim uglovima u dizajnu jer će se pritisak plina smanjiti ako ne teče u pravoj liniji. Međutim, ovaj je tip pogodniji za proizvodnju složenih dijelova.
03. Metalno ubrizgavanje
Upotreba metala u proizvodnji medicinskih proizvoda je tehnologija koju ne možemo zanemariti. Razlog za to je da metalni uređaji igraju važnu ulogu kada su potrebna velika gustina, male veličine i pokretljivosti. To ne umanjuje mnoge korištenja i prednosti tradicionalnog 3D štampanja, medicinske plastične oblikovanja ili oblikovanja na plin.
Tehnologija atomizacije obično stvara puderu iz željenog metala. Ovaj prah je napravljen u pelete (sirovina) koja sadrži vezivo za lakše plijesan.
Nakon ubrizgavanja, vezivo se uklanja raznim metodama, uključujući otapala, katalitičke procese, vruće pećnice ili čak kombinaciju ovih metoda. To na kraju ostavlja oblikovan dio ubrizgavanja od 100% gustoće.
04. LIJEVNI SILIKONSKI INJEKCIJSKO OBLIKOVANJE
Neki medicinski uređaji, poput maski cijevi i disanja, teško je održavati u sanitarnoj maniru. Stoga je tečna silikonska ubrizgavanje obično najprikladnija za proizvodnju takvih uređaja.
Strogi zahtjevi ovog postupka zahtijevaju sanitarno proizvodno okruženje. Ovo okruženje osigurava da se u kalupu ili smjesu ne taloži oko ambijentalnog zraka, prašine ili vlage dok se učvršćuje. Gumena supstanca proizvedena ovim procesom vrlo je otporna na hemikalije.
Silikon ne reagira s biološkom tkivom, što ga čini pogodnijim za sigurnu implantaciju. Međutim, ovaj proces ubrizgavanja zahtijeva mnogo koraka. Takođe ovisi o željenim svojstvima nastalog silikonskog proizvoda.
Zaključak
Tim Rapid MFG Co., Ltd je već dugi niz godina bavio uslugom za brizganje plastike. Mi nosimo sve Plastični dizajn i izrada kalupa do oblikovanja , slikanja i montaže.
