Satu cara untuk menghasilkan komponen gred perubatan yang tahan lama dan boleh dipercayai yang memenuhi piawaian FDA adalah melalui pengacuan suntikan perubatan.Proses ini kini menjadi prosedur pilihan untuk mengeluarkan peranti perubatan yang paling canggih kerana pelbagai kelebihan yang ditawarkannya.
Hari ini, kami akan menerangkan maksud proses pengacuan suntikan perubatan dan peranannya dalam industri perubatan.
Apakah itu Pengacuan Suntikan Perubatan?
Pengacuan suntikan perubatan ialah kaedah pembuatan bahagian perubatan dan farmaseutikal yang lebih murah dan cekap, termasuk peranti perubatan, alatan makmal, peralatan dan instrumen ujian.Bahagian perubatan yang dihasilkan dengan kaedah ini mencapai tahap ketepatan, kualiti dan ketepatan yang tinggi.
I. Kelebihan Pengacuan Suntikan Bahagian Perubatan
The proses pengacuan suntikan perubatan melangkaui prosedur pengeluaran yang serupa dalam industri.Dengan operasinya yang lancar dan lancar, proses ini menawarkan banyak kelebihan, termasuk tetapi tidak terhad kepada
01. Pelbagai Pilihan Bahan
Proses pengacuan suntikan menawarkan pilihan terluas untuk memilih bahan.Walaupun pengacuan suntikan perubatan mengecilkan julat bahan pengacuan suntikan, masih terdapat banyak bahan yang sesuai untuk pembuatan bahagian gred perubatan.
02. Keberkesanan kos
Cara proses suntikan plastik perubatan disediakan membantu mengurangkan kos pengacuan suntikan yang tidak perlu - penghantaran pengeluaran besar-besaran dan pembuatan volum tinggi membantu memaksimumkan proses.Akibatnya, apabila kuantiti besar bahagian suntikan perubatan dihasilkan, proses pengacuan suntikan boleh mengurangkan kos setiap bahagian.
03. Ketahanan
Salah satu fakta yang diketahui tentang plastik yang digunakan untuk pengacuan suntikan ialah ia kuat dan tahan lama.Bahan-bahan ini menawarkan kekuatan degil dan ketahanan terhadap persekitaran dan kegunaan yang buruk.Hasilnya, produk daripada proses ini boleh menahan haba, daya tumpul dan getaran dengan selesa tanpa retak atau pecah.Di samping itu, apabila ia disterilkan dalam autoklaf, ia tidak tunduk kepada suhu tinggi.
04. Ketepatan yang unggul
Ketepatan unggul adalah faktor terpenting dalam proses pengacuan suntikan untuk industri peranti perubatan.Setiap inci, milimeter atau sentimeter boleh menjejaskan keseluruhan pembangunan acuan kerana julat toleransi yang ketat.Di samping itu, peralatan pengacuan suntikan yang mahir mesti digunakan untuk mencapai tahap ketepatan yang tinggi ini.
05. Rintangan kepada bahan cemar
Bahan yang digunakan dalam proses pengeluaran ini mudah tahan terhadap pencerobohan bahan cemar.Di samping itu, mereka tidak memerlukan banyak pensterilan untuk kekal steril.Disebabkan oleh faktor ini, bahan mudah memenuhi keperluan piawaian FDA dan peraturan lain.
II.Aplikasi pengacuan suntikan plastik dalam industri peranti perubatan
Aplikasi pengacuan suntikan pengacuan plastik dalam industri peranti perubatan adalah pelbagai.Pembekal perubatan menggunakan proses ini kerana produk boleh memenuhi standard kualiti dan keselamatan yang diperlukan dengan mudah.Di samping itu, acuan suntikan peranti perubatan berguna dalam bidang berikut.
- Peralatan x-ray pergigian
- Ortopedik
- Komponen dan peranti untuk penghantaran ubat
- Bekalan makmal, seperti tabung uji, bikar dan bekas lain
- Instrumen pembedahan dan peralatan penyediaan untuk instrumen pembedahan
- Perumahan, selongsong dan penutup untuk peralatan perubatan dan makmal
III.Bahan yang digunakan untuk komponen suntikan perubatan
Proses pengacuan suntikan perubatan menggunakan pelbagai pilihan bahan untuk mengeluarkan komponen perubatan dan farmaseutikal.Terdapat pelbagai bahan pengacuan suntikan plastik yang digunakan untuk menjadikan proses itu cekap.Sebahagian daripadanya ialah:
Polipropilena (PP)
Polietilena (PE)
Polistirena (PS)
Polieteretherketone (PEEK)
Silikon organik
IV.Pertimbangan apabila memilih bahan acuan plastik perubatan
Proses pengacuan suntikan untuk peranti perubatan adalah sangat kritikal dan mempunyai kebarangkalian kegagalan yang tinggi.Oleh itu, beberapa faktor perlu dipertimbangkan sebelum dan semasa reka bentuk, perancangan dan pengendalian proses.Mereka termasuk
01. Keperluan FDA
Untuk pembuatan komponen perubatan, keperluan FDA adalah standard sasaran dalam semua proses.Peraturan kemandulan dan kebersihan adalah sangat ketat dan perlu dipatuhi dengan ketat.Pada semua peringkat pengeluaran, pastikan semua input memenuhi atau melebihi piawaian yang diperlukan.Untuk pensijilan gred perubatan, kilang mesti melepasi piawaian dalam komponen dan proses pembuatan.
02. Menahan proses pensterilan
Keperluan minimum untuk produk perubatan tetapi penting.Semua peralatan kepungan atau kemudahan atau komponen peranti yang bersentuhan dengan badan manusia mestilah tahan terhadap pencemaran.Mereka juga harus menjalani proses pensterilan tanpa rosak.
03. Persekitaran operasi
Keupayaan untuk menahan keadaan buruk adalah pertimbangan utama untuk bahan acuan plastik.Mereka mesti boleh dipercayai dan tahan lama apabila tertakluk kepada haba, kakisan, cecair, getaran dan pergerakan manusia yang lain.Kebanyakan plastik yang digunakan dalam proses ini berkedudukan tinggi dalam keperluan ini.
04. Ketahanan dan kekuatan
Seharusnya tiada plastik rapuh dalam peralatan pembuatan untuk mengelakkan atau meminimumkan biobahaya dalam bidang perubatan.Oleh itu, setiap bahan yang dipilih harus mempunyai indeks ketahanan yang memuaskan sebelum digunakan.Lebih penting lagi, mereka harus dapat mempamerkan tahap kekuatan tegangan yang tinggi.
05. Kegunaan am
Sentiasa pertimbangkan kawasan di mana bahan akan digunakan sebelum pemilihan.Contohnya, bahan pakai buang seperti picagari, jarum, tiub dan penyambung hendaklah telus, fleksibel dan mudah disterilkan.Begitu juga, komponen suntikan pembedahan harus ringan dan ergonomik.
V. Jenis teknologi pengacuan suntikan yang biasa digunakan untuk mengeluarkan peranti perubatan
Pengilang yang menawarkan perkhidmatan pengacuan suntikan menggunakan teknologi pengacuan plastik yang berbeza untuk menghasilkan bahagian gred perubatan.Tetapi di sini, kita akan mengkaji empat jenis biasa, yang termasuk
- Pengacuan dinding nipis
- Pengacuan suntikan berbantukan gas
- Pengacuan suntikan logam
- Pengacuan suntikan silikon cecair
01. Pengacuan Dinding Nipis
Pengacuan dinding nipis adalah salah satu proses yang paling biasa dalam pengacuan suntikan plastik untuk industri peranti perubatan.Ia digunakan untuk menghasilkan alat atau kesan yang melibatkan fungsi dan keselesaan pesakit.Dinding bahagian peranti perubatan yang disuntik jauh lebih nipis berbanding bahagian yang lengkap.Dinding biasanya lebih nipis daripada 1 mm.
Peranti yang dihasilkan dengan cara ini meletakkan permintaan yang tinggi pada bahan mereka.Walaupun dindingnya nipis, peranti atau alat itu mengekalkan integriti dan ketahanannya pada tahap tertentu.Kerana keperluan ini, bahan asas selalunya plastik (terutamanya LCP atau polipropilena, atau bahkan nilon).
Bahan yang digunakan dalam pengeluaran bergantung pada sebahagian besar objek yang dihasilkan.Acuan (prototaip) ini menjalani ujian yang meluas untuk memastikan ketersediaannya.
Peranti yang dihasilkan menggunakan pengacuan suntikan jenis ini termasuk peranti boleh pakai, alat pembedahan dan alat ablasi kateter.
02. Pengacuan Suntikan Berbantukan Gas
Ini adalah jenis pengacuan yang lebih kompleks.Apabila melakukan pengacuan konvensional, bahagian yang lebih tebal cenderung kering atau sembuh dengan lebih perlahan daripada dinding yang lebih nipis.Sebab untuk ini adalah bahawa tidak ada tekanan yang mencukupi untuk membungkus resin dengan betul dan menjadikannya seragam.
Akibatnya, resin akhirnya kelihatan cacat, tidak sedap dipandang dan strukturnya lebih lemah daripada yang sepatutnya disebabkan oleh tanda pengecutan.Pengacuan suntikan berbantukan gas adalah penyelesaian kepada masalah ini dalam pengacuan suntikan plastik bahagian perubatan.
Proses ini melibatkan menghantar gas melalui saluran yang dibina ke dalam acuan.Gas (nitrogen) melalui bahagian tengah bahagian yang lebih tebal ini.Di samping itu, ini mewujudkan tekanan yang diperlukan untuk menekan resin dengan kuat terhadap acuan, menghasilkan bahagian yang licin dan berstruktur dengan pengecutan sifar.
Kaedah pengacuan suntikan berbantukan gas tidak sesuai untuk membuat alatan dengan bucu tajam dalam reka bentuk kerana tekanan gas akan berkurangan jika ia tidak mengalir dalam garis lurus.Walau bagaimanapun, jenis ini lebih sesuai untuk menghasilkan bahagian yang kompleks.
03. Pengacuan Suntikan Logam
Penggunaan logam dalam pembuatan peranti perubatan adalah teknologi yang tidak boleh kita abaikan.Sebabnya ialah peranti logam memainkan peranan penting apabila ketumpatan tinggi, saiz kecil dan mobiliti diperlukan.Ini tidak menjejaskan banyak kegunaan dan faedah pencetakan 3D tradisional, pengacuan plastik perubatan atau pengacuan berbantukan gas.
Lazimnya, teknologi pengabusan menghasilkan campuran serbuk daripada logam yang dikehendaki.Serbuk ini dijadikan pelet (feedstock) yang mengandungi bahan pengikat untuk memudahkan acuan.
Selepas suntikan, pengikat dikeluarkan dengan pelbagai kaedah, termasuk pelarut, proses pemangkin, ketuhar panas, atau gabungan kaedah ini.Ini akhirnya meninggalkan bahagian acuan suntikan ketumpatan 100%.
04. Pengacuan Suntikan Silikon Cecair
Sesetengah peranti perubatan, seperti tiub dan topeng pernafasan, sukar diselenggara dengan cara yang bersih.Oleh itu, acuan suntikan silikon cecair biasanya paling sesuai untuk menghasilkan peranti sedemikian.
Keperluan ketat proses ini memerlukan persekitaran pengeluaran yang bersih.Persekitaran ini memastikan tiada udara ambien, habuk atau lembapan termendap pada acuan atau campuran semasa ia menjadi pejal.Bahan seperti getah yang dihasilkan oleh proses ini sangat tahan terhadap bahan kimia.
Silikon tidak bertindak balas dengan tisu biologi, menjadikannya lebih sesuai untuk implantasi yang selamat.Walau bagaimanapun, proses pengacuan suntikan ini memerlukan banyak langkah.Ia juga bergantung pada sifat yang dikehendaki dari produk silikon yang terhasil.
Kesimpulan
Team Rapid MFG Co., Ltd telah terlibat dalam perkhidmatan pengacuan suntikan plastik selama bertahun-tahun.Kami mengendalikan segala-galanya daripada reka bentuk acuan plastik dan pembuatan kepada pengacuan , lukisan, dan pemasangan.
