Salah satu cara untuk menghasilkan komponen gred perubatan yang tahan lama dan boleh dipercayai yang memenuhi piawaian FDA adalah melalui pengacuan suntikan perubatan. Proses ini kini menjadi prosedur pilihan untuk pembuatan peranti perubatan yang paling maju kerana pelbagai kelebihan yang ditawarkannya.
Hari ini, kami akan menerangkan apa proses pencetakan suntikan perubatan dan peranannya dalam industri perubatan.
Apakah pencetakan suntikan perubatan?
Pencetakan suntikan perubatan adalah kaedah pembuatan bahagian perubatan dan farmaseutikal yang lebih murah dan lebih cekap, termasuk peranti perubatan, alat makmal, peralatan dan instrumen ujian. Bahagian perubatan yang dihasilkan oleh kaedah ini mencapai tahap ketepatan, kualiti dan ketepatan yang tinggi.
I. Kelebihan pembentuk suntikan bahagian perubatan
The Proses pencetakan suntikan perubatan melampaui prosedur pengeluaran yang serupa dalam industri. Dengan operasi yang lancar dan lancar, proses itu menawarkan banyak kelebihan, termasuk tetapi tidak terhad kepada
01. Pelbagai pilihan bahan
Proses pengacuan suntikan menawarkan pelbagai pilihan untuk memilih bahan. Walaupun pencetakan suntikan perubatan menyempitkan pelbagai bahan pencetakan suntikan, masih terdapat banyak bahan yang sesuai untuk pembuatan bahagian gred perubatan.
02.COST-KESELAMATAN
Cara proses suntikan plastik perubatan ditubuhkan membantu mengurangkan kos pengacuan suntikan yang tidak perlu - penghantaran pengeluaran besar -besaran dan pembuatan jumlah yang tinggi membantu memaksimumkan proses. Akibatnya, apabila banyak bahagian suntikan perubatan dihasilkan, proses pencetakan suntikan dapat mengurangkan kos setiap bahagian.
03. Ketahanan
Salah satu fakta yang diketahui mengenai plastik yang digunakan untuk pengacuan suntikan ialah ia kuat dan tahan lama. Bahan -bahan ini menawarkan kekuatan dan ketahanan yang degil terhadap persekitaran dan kegunaan yang buruk. Akibatnya, produk dari proses ini dengan selesa dapat menahan haba, daya tumpul dan getaran tanpa sebarang keretakan atau kerosakan. Di samping itu, apabila mereka disterilkan dalam autoklaf, mereka tidak tunduk kepada suhu tinggi.
04. Ketepatan Superior
Ketepatan unggul adalah faktor yang paling penting dalam proses pencetakan suntikan untuk industri peranti perubatan. Setiap inci, milimeter atau sentimeter boleh menjejaskan keseluruhan pembangunan cetakan kerana pelbagai toleransi yang ketat. Di samping itu, peralatan pencetakan suntikan mahir mesti digunakan untuk mencapai tahap ketepatan yang tinggi ini.
05. Rintangan kepada bahan pencemar
Bahan -bahan yang digunakan dalam proses pengeluaran ini mudah tahan terhadap pencerobohan bahan cemar. Di samping itu, mereka tidak memerlukan banyak pensterilan untuk kekal steril. Oleh kerana faktor ini, bahan itu mudah memenuhi keperluan piawaian FDA dan peraturan lain.
Ii. Permohonan pencetakan suntikan plastik dalam industri peranti perubatan
Penggunaan suntikan suntikan plastik dalam industri peranti perubatan adalah pelbagai. Pembekal perubatan menggunakan proses ini kerana produk dengan mudah dapat memenuhi piawaian kualiti dan keselamatan yang diperlukan. Di samping itu, pengacuan suntikan peranti perubatan berguna di kawasan berikut.
- Peralatan X -Ray Pergigian
- Ortopedik
- Komponen dan peranti untuk penghantaran dadah
- Bekalan makmal, seperti tiub ujian, bikar dan bekas lain
- instrumen pembedahan dan peralatan penyediaan untuk instrumen pembedahan
- perumahan, casing dan kandang untuk peralatan perubatan dan makmal
Iii. Bahan yang digunakan untuk komponen suntikan perubatan
Proses pencetakan suntikan perubatan menggunakan pelbagai pilihan bahan untuk mengeluarkan komponen perubatan dan farmaseutikal. Terdapat pelbagai bahan pencetakan suntikan plastik yang digunakan untuk menjadikan proses itu cekap. Sebahagian daripada mereka adalah:
polyethylene (PP)
polyethylene (PE)
polistirena (PS)
polyetheretheretetone (PEEK)
silikon organik
Iv. Pertimbangan semasa memilih bahan pencetakan plastik perubatan
Proses pengacuan suntikan untuk peranti perubatan sangat kritikal dan mempunyai kebarangkalian kegagalan yang tinggi. Oleh itu, beberapa faktor perlu dipertimbangkan sebelum dan semasa reka bentuk, perancangan dan operasi proses. Mereka termasuk
01. Keperluan FDA
Untuk pembuatan komponen perubatan, keperluan FDA adalah standard sasaran dalam semua proses. Peraturan kemandulan dan kebersihan sangat ketat dan perlu dipatuhi dengan ketat. Di semua peringkat pengeluaran, pastikan semua input memenuhi atau melebihi piawaian yang diperlukan. Untuk pensijilan gred perubatan, kilang mesti lulus piawaian dalam proses komponen dan pembuatan.
02. Menangguhkan proses pensterilan
Keperluan minimum untuk produk perubatan tetapi penting. Semua peralatan kandang atau kemudahan atau komponen peranti yang bersentuhan dengan tubuh manusia mesti tahan terhadap pencemaran. Mereka juga harus menjalani proses pensterilan tanpa rosak.
03. Persekitaran Operasi
Keupayaan untuk menahan keadaan buruk adalah pertimbangan utama untuk bahan pencetakan plastik. Mereka mesti dipercayai dan tahan lama apabila tertakluk kepada haba, kakisan, cecair, getaran, dan pergerakan manusia yang lain. Kebanyakan plastik yang digunakan dalam proses ini berpangkat tinggi dalam keperluan ini.
04. Ketahanan dan Kekuatan
Harus ada plastik rapuh dalam peralatan pembuatan untuk mengelakkan atau meminimumkan biohazard dalam bidang perubatan. Oleh itu, setiap bahan yang dipilih harus mempunyai indeks ketahanan yang memuaskan sebelum digunakan. Lebih penting lagi, mereka harus dapat mempamerkan kekuatan tegangan yang tinggi.
05. Penggunaan Umum
Sentiasa pertimbangkan kawasan di mana bahan akan digunakan sebelum pemilihan. Sebagai contoh, bahan pakai buang seperti jarum suntik, jarum, tiub dan penyambung harus telus, fleksibel dan mudah untuk disterilkan. Begitu juga, komponen suntikan pembedahan harus ringan dan ergonomik.
V. Jenis biasa teknologi pencetakan suntikan yang digunakan untuk mengeluarkan peranti perubatan
Pengilang yang menawarkan perkhidmatan pengacuan suntikan menggunakan teknologi pencetakan plastik yang berbeza untuk menghasilkan bahagian gred perubatan. Tetapi di sini, kami akan mengkaji empat jenis biasa, termasuk
- pengacuan dinding nipis
- suntikan suntikan yang dibantu gas
- pengacuan suntikan logam
- pengacuan suntikan silikon cecair
01. Mould Wall Nipis
Cetakan dinding nipis adalah salah satu proses yang paling biasa dalam pencetakan suntikan plastik untuk industri peranti perubatan. Ia digunakan untuk menghasilkan alat atau kesan yang melibatkan fungsi dan keselesaan pesakit. Dinding bahagian yang disuntik peranti perubatan jauh lebih nipis berbanding dengan bahagian yang lengkap. Dinding biasanya lebih nipis daripada 1 mm.
Peranti yang dihasilkan dengan cara ini meletakkan permintaan tinggi pada bahan mereka. Walaupun dinding nipis, peranti atau alat mengekalkan integriti dan ketahanannya ke tahap tertentu. Kerana keperluan ini, bahan asas sering plastik (terutama LCP atau polipropilena, atau bahkan nilon).
Bahan yang digunakan dalam pengeluaran bergantung kepada sebahagian besar objek yang dihasilkan. Acuan ini (prototaip) menjalani ujian yang luas untuk memastikan ketersediaannya.
Peranti yang dihasilkan menggunakan jenis suntikan jenis ini termasuk peranti yang boleh dipakai, alat pembedahan, dan alat ablasi kateter.
02. Gas dibantu suntikan suntikan
Ini adalah jenis pencetakan yang lebih kompleks. Apabila melakukan pencetakan konvensional, bahagian tebal cenderung kering atau menyembuhkan lebih perlahan daripada dinding yang lebih nipis. Alasannya ialah tidak ada tekanan yang mencukupi untuk mengemas resin dengan betul dan menjadikannya seragam.
Akibatnya, resin akhirnya kelihatan misshapen, tidak sedap dan lemah dalam struktur daripada yang sepatutnya disebabkan oleh tanda mengecut. Pencetakan suntikan yang dibantu gas adalah penyelesaian kepada masalah ini dalam pengacuan suntikan plastik bahagian perubatan.
Proses ini melibatkan gas melalui saluran yang dibina ke dalam acuan. Gas (nitrogen) melewati bahagian tengah bahagian yang lebih tebal ini. Di samping itu, ini mewujudkan tekanan yang diperlukan untuk menekan resin dengan tegas terhadap acuan, mengakibatkan bahagian yang lancar dan berstruktur dengan pengecutan sifar.
Kaedah pencetakan suntikan yang dibantu gas tidak sesuai untuk membuat alat dengan sudut tajam dalam reka bentuk kerana tekanan gas akan berkurangan jika ia tidak mengalir dalam garis lurus. Walau bagaimanapun, jenis ini lebih sesuai untuk menghasilkan bahagian yang kompleks.
03. Pencetakan suntikan logam
Penggunaan logam dalam pembuatan peranti perubatan adalah teknologi yang tidak dapat kita abaikan. Alasannya ialah peranti logam memainkan peranan penting apabila ketumpatan tinggi, saiz kecil dan mobiliti diperlukan. Ini tidak mengurangkan banyak kegunaan dan faedah percetakan 3D tradisional, pencetakan plastik perubatan, atau pencetakan gas.
Biasanya, teknologi atomisasi menghasilkan campuran serbuk dari logam yang dikehendaki. Serbuk ini dibuat ke dalam pelet (bahan bakar) yang mengandungi pengikat untuk memudahkan acuan.
Selepas suntikan, pengikat dikeluarkan oleh pelbagai kaedah, termasuk pelarut, proses pemangkin, ketuhar panas, atau gabungan kaedah ini. Ini akhirnya meninggalkan bahagian suntikan ketumpatan 100%.
04. Pencetakan suntikan silikon cecair
Sesetengah peranti perubatan, seperti topeng tiub dan pernafasan, sukar untuk dikekalkan secara kebersihan. Oleh itu, pengacuan suntikan silikon cecair biasanya paling sesuai untuk menghasilkan peranti sedemikian.
Keperluan yang ketat dalam proses ini memerlukan persekitaran pengeluaran kebersihan. Persekitaran ini memastikan bahawa tiada udara, habuk atau kelembapan ambien yang didepositkan pada acuan atau campuran kerana ia menguatkan. Bahan seperti getah yang dihasilkan oleh proses ini sangat tahan terhadap bahan kimia.
Silikon tidak bertindak balas dengan tisu biologi, menjadikannya lebih sesuai untuk implantasi yang selamat. Walau bagaimanapun, proses pencetakan suntikan ini memerlukan banyak langkah. Ia juga bergantung kepada sifat -sifat yang dikehendaki produk silikon yang dihasilkan.
Kesimpulan
Pasukan Rapid Mfg Co., Ltd telah terlibat dalam perkhidmatan pencetakan suntikan plastik selama bertahun -tahun. Kami menangani semuanya dari Reka bentuk acuan plastik dan pembuatan untuk membentuk , melukis, dan pemasangan.
