Mod wieħed kif tipproduċi komponenti ta 'grad mediku durabbli u affidabbli li jissodisfaw l-istandards tal-FDA huwa permezz tal-iffurmar tal-injezzjoni medika. Dan il-proċess issa huwa l-proċedura tal-għażla għall-manifattura tal-apparat mediku l-aktar avvanzat minħabba numru kbir ta 'vantaġġi li joffri.
Illum, aħna nispjegaw xi jfisser il-proċess tal-iffurmar tal-injezzjoni medika u r-rwol tiegħu fl-industrija medika.
X'inhu l-iffurmar tal-injezzjoni medika?
L-iffurmar tal-injezzjoni medika huwa metodu orħos u aktar effiċjenti tal-manifattura ta 'partijiet mediċi u farmaċewtiċi, inklużi apparat mediku, għodod tal-laboratorju, tagħmir u strumenti tat-test. Partijiet mediċi manifatturati b'dan il-metodu jiksbu livell għoli ta 'preċiżjoni, kwalità u eżattezza.
I. Vantaġġi ta 'partijiet ta' injezzjoni ta 'partijiet mediċi
Il Il-proċess tal-iffurmar tal-injezzjoni medika jmur lil hinn mill-proċeduri ta 'produzzjoni simili fl-industrija. Bl-operazzjoni bla xkiel u bla xkiel tiegħu, il-proċess joffri bosta vantaġġi, inklużi iżda mhux limitati għal
01. Għażliet materjali multipli
Il-proċess tal-iffurmar tal-injezzjoni joffri l-aktar firxa wiesgħa ta 'għażliet għall-għażla tal-materjali. Għalkemm l-iffurmar tal-injezzjoni medika jnaqqas il-firxa ta 'materjali tal-iffurmar tal-injezzjoni, għad hemm ħafna materjali adattati għall-manifattura ta' partijiet ta 'grad mediku.
02. KOST-Effettività
Il-mod kif jitwaqqaf il-proċess ta 'injezzjoni tal-plastik mediku jgħin biex jitnaqqas l-ispejjeż mhux meħtieġa għall-iffurmar tal-injezzjoni - il-kunsinni tal-produzzjoni tal-massa u l-għajnuna tal-manifattura tal-volum għoli jimmassimizzaw il-proċess. Bħala riżultat, kull meta jiġu prodotti kwantitajiet kbar ta 'partijiet ta' injezzjoni medika, il-proċess tal-iffurmar tal-injezzjoni jista 'jnaqqas l-ispiża għal kull parti.
03. Durabilità
Wieħed mill-fatti magħrufa dwar il-plastik użat għall-iffurmar tal-injezzjoni huwa li huwa qawwi u durabbli. Dawn il-materjali joffru saħħa u reżistenza iebsa għal ambjenti u użi avversi. Bħala riżultat, prodotti minn dan il-proċess jistgħu jifilħu bil-kumdità, forza maqtugħa u vibrazzjoni mingħajr xquq jew ksur. Barra minn hekk, meta jkunu sterilizzati f'awtoklavi, ma jirnexxilhomx temperaturi għoljin.
04. Eżattezza Superjuri
Preċiżjoni superjuri hija l-iktar fattur importanti fil-proċess tal-iffurmar tal-injezzjoni għall-industrija tal-apparat mediku. Kull pulzier, millimetru jew ċentimetru jista 'jaffettwa l-iżvilupp tal-iffurmar kollu minħabba l-firxa ta' tolleranza stretta. Barra minn hekk, it-tagħmir tal-iffurmar tal-injezzjoni tas-sengħa għandu jintuża biex jinkiseb dan il-livell għoli ta 'eżattezza.
05. Reżistenza għall-kontaminanti
Il-materjali użati f'dan il-proċess ta 'produzzjoni huma faċilment reżistenti għall-invażjoni ta' kontaminanti. Barra minn hekk, ma jeħtiġux ħafna sterilizzazzjoni biex jibqgħu sterili. Minħabba dan il-fattur, il-materjal jissodisfa faċilment ir-rekwiżiti tal-istandards tal-FDA u regolamenti oħra.
II. Applikazzjoni tal-iffurmar tal-injezzjoni tal-plastik fl-industrija tal-apparat mediku
L-applikazzjoni tal-iffurmar tal-injezzjoni tal-iffurmar tal-plastik fl-industrija tal-apparat mediku hija diversa. Il-fornituri mediċi jużaw dan il-proċess minħabba li l-prodotti jistgħu faċilment jissodisfaw l-istandards ta 'kwalità u sigurtà meħtieġa. Barra minn hekk, l-iffurmar tal-injezzjoni tal-apparat mediku huwa utli fl-oqsma li ġejjin.
- Tagħmir tar-raġġi X dentali
- Ortopedija
- Komponenti u Apparat għall-Kunsinna tad-Droga
- Provvisti tal-Laboratorju, bħal Tubi tat-Test, Beakers u Kontenituri oħra
- Strumenti Kirurġiċi u Tagħmir ta 'Preparazzjoni għal Strumenti Kirurġiċi
- Housings, Casing
Iii. Materjali użati għal komponenti ta 'injezzjoni medika
Il-proċess tal-iffurmar tal-injezzjoni medika juża varjetà ta 'għażliet materjali biex jimmanifattura komponenti mediċi u farmaċewtiċi. Hemm varjetà ta 'materjali tal-iffurmar tal-injezzjoni tal-plastik użati biex il-proċess ikun effiċjenti. Xi wħud minnhom huma:
Polypropylene (PP)
Polyethylene (PE)
Polistirene (PS)
Polyetheretherketone (PEEK)
Silikon organiku
Iv. Kunsiderazzjonijiet meta jagħżlu materjali tal-iffurmar tal-plastik mediku
Il-proċess tal-iffurmar tal-injezzjoni għal apparat mediku huwa kritiku ħafna u għandu probabbiltà għolja ta 'falliment. Għalhekk, numru ta 'fatturi jeħtieġ li jiġu kkunsidrati qabel u matul id-disinn, l-ippjanar u t-tħaddim tal-proċess. Jinkludu
01. Rekwiżiti tal-FDA
Għall-manifattura tal-komponenti mediċi, ir-rekwiżiti tal-FDA huma l-istandard fil-mira fil-proċessi kollha. Ir-regolamenti tal-isterilità u l-indafa huma stretti ħafna u jeħtieġ li jiġu rrispettati strettament. Fl-istadji kollha tal-produzzjoni, żgura li l-inputs kollha jissodisfaw jew jaqbżu l-istandards meħtieġa. Għaċ-ċertifikazzjoni tal-grad mediku, il-fabbrika għandha tgħaddi l-istandards fil-komponent u fil-proċess tal-manifattura.
02. Jirringrazzjaw il-proċessi ta 'sterilizzazzjoni
Rekwiżiti minimi għal prodotti mediċi iżda importanti. It-tagħmir tal-għeluq kollu jew il-faċilità jew il-komponenti tal-apparat li jiġu f'kuntatt mal-ġisem tal-bniedem għandhom ikunu reżistenti għall-kontaminazzjoni. Għandhom ukoll jgħaddu minn proċess ta 'sterilizzazzjoni mingħajr ma jkunu bil-ħsara.
03. Ambjent Operattiv
Il-kapaċità li tiflaħ għal kundizzjonijiet ħżiena hija konsiderazzjoni ewlenija għal materjali tal-iffurmar tal-plastik. Għandhom ikunu affidabbli u durabbli meta jkunu soġġetti għal sħana, korrużjoni, likwidi, vibrazzjoni, u moviment ieħor tal-bniedem. Il-biċċa l-kbira tal-plastik użat f'dan il-proċess jikklassifikaw għolja f'dan ir-rekwiżit.
04. Durabilità u saħħa
M'għandu jkun hemm l-ebda plastik fraġli fit-tagħmir tal-manifattura biex jiġi evitat jew jimminimizza l-bijoazards fil-qasam mediku. Għalhekk, kull materjal magħżul għandu jkollu indiċi ta 'durabilità sodisfaċenti qabel ma jintuża. Aktar importanti minn hekk, għandhom ikunu jistgħu juru livell għoli ta 'saħħa tat-tensjoni.
05. Użu Ġenerali
Dejjem ikkunsidra ż-żona li fiha l-materjal jintuża qabel l-għażla. Pereżempju, materjali li jintremew bħal siringi, labar, tubi u konnetturi għandhom ikunu trasparenti, flessibbli u faċli biex jiġu sterilizzati. Bl-istess mod, il-komponenti ta 'injezzjoni kirurġiċi għandhom ikunu ħfief u ergonomiċi.
V. Tipi komuni ta 'teknoloġiji tal-iffurmar tal-injezzjoni użati għall-manifattura ta' apparat mediku
Il-manifatturi li joffru servizzi tal-iffurmar tal-injezzjoni jużaw teknoloġiji differenti tal-iffurmar tal-plastik biex jipproduċu partijiet ta 'grad mediku. Imma hawn, aħna neżaminaw erba 'tipi komuni, li jinkludu
- iffurmar tal-ħajt irqiq
- iffurmar tal-injezzjoni assistit bil-gass
- iffurmar tal-injezzjoni tal-metall
- iffurmar tal-injezzjoni tas-silikon likwidu
01. Molding tal-ħajt irqiq
L-iffurmar tal-ħajt irqiq huwa wieħed mill-aktar proċessi komuni fl-iffurmar tal-injezzjoni tal-plastik għall-industrija tal-apparat mediku. Jintuża biex jipproduċi għodda jew effetti li jinvolvu funzjoni u kumdità tal-pazjent. Il-ħitan tal-partijiet injettati ta 'apparat mediku huma ħafna irqaq meta mqabbla mal-partijiet kompluti. Il-ħitan huma tipikament irqaq minn 1 mm.
Apparat manifatturat b'dan il-mod ipoġġu talbiet għoljin fuq il-materjali tagħhom. Għalkemm il-ħitan huma rqaq, l-apparat jew l-għodda jżommu l-integrità u d-durabilità tiegħu sa ċertu punt. Minħabba dawn ir-rekwiżiti, il-materjal bażi ħafna drabi huwa plastik (speċjalment LCP jew polypropylene, jew saħansitra najlon).
Il-materjal użat fil-produzzjoni jiddependi fil-biċċa l-kbira fuq l-oġġett li jkun qed jiġi manifatturat. Dawn il-forom (prototipi) jgħaddu minn testijiet estensivi biex jiżguraw id-disponibbiltà tagħhom.
Apparat prodott bl-użu ta 'dan it-tip ta' iffurmar ta 'injezzjoni jinkludi apparati li jintlibsu, għodod kirurġiċi, u għodod ta' ablazzjoni tal-kateter.
02. Molding tal-injezzjoni assistita mill-gass
Dan huwa tip ta 'molding aktar kumpless. Meta twettaq iffurmar konvenzjonali, partijiet eħxen għandhom it-tendenza li jinxfu jew ifejqu aktar bil-mod minn ħitan irqaq. Ir-raġuni għal dan hija li m'hemmx biżżejjed pressjoni biex tippakkja sew ir-reżina u tagħmilha uniformi.
Bħala riżultat, ir-reżina tispiċċa tfittex misshapen, unsightly u aktar dgħajfa fl-istruttura milli għandha minħabba l-marki li jiċkienu. L-iffurmar tal-injezzjoni assistit mill-gass huwa s-soluzzjoni għal din il-problema fl-iffurmar tal-injezzjoni tal-plastik ta 'partijiet mediċi.
Il-proċess jinvolvi li jgħaddi l-gass minn kanali inkorporati fil-moffa. Il-gass (nitroġenu) jgħaddi minn nofs dawn il-partijiet eħxen. Barra minn hekk, dan joħloq il-pressjoni meħtieġa biex tagħfas ir-reżina sew kontra l-moffa, li tirriżulta f'parti lixxa u strutturalment soda b'żero jinxtorob.
Il-metodu tal-iffurmar tal-injezzjoni assistit mill-gass mhuwiex adattat biex isiru għodda b'kantunieri li jaqtgħu fid-disinn minħabba li l-pressjoni tal-gass tonqos jekk ma tiċċirkolax f'linja dritta. Madankollu, dan it-tip huwa aktar adattat għall-produzzjoni ta 'partijiet kumplessi.
03. Molding tal-injezzjoni tal-metall
L-użu ta 'metalli fil-manifattura ta' apparat mediku huwa teknoloġija li ma nistgħux ninjoraw. Ir-raġuni għal dan hija li l-apparati tal-metall għandhom rwol importanti meta huma meħtieġa densità għolja, daqs żgħir u mobilità. Dan ma jnaqqasx mill-ħafna użi u benefiċċji tal-istampar 3D tradizzjonali, iffurmar tal-plastik mediku, jew iffurmar assistit mill-gass.
Tipikament, it-teknoloġija tal-atomizzazzjoni tipproduċi taħlita ta 'trab mill-metall mixtieq. Dan it-trab huwa magħmul fi pritkuni (materja prima) li fihom legatur biex ikun aktar faċli biex tifforma.
Wara l-injezzjoni, il-materjal li jgħaqqad jitneħħa b'diversi metodi, inklużi solventi, proċessi katalitiċi, fran sħan, jew saħansitra kombinazzjoni ta 'dawn il-metodi. Dan fl-aħħar iħalli parti ffurmata b'injezzjoni ta '100% ta' densità.
04. Molding tal-injezzjoni tas-silikon likwidu
Xi apparati mediċi, bħal tubi u maskri tan-nifs, huma diffiċli biex jinżammu b'mod sanitarju. Għalhekk, l-iffurmar tal-injezzjoni tas-silikon likwidu huwa ġeneralment l-iktar adattat għall-produzzjoni ta 'apparati bħal dawn.
Ir-rekwiżiti stretti ta 'dan il-proċess jeħtieġu ambjent ta' produzzjoni sanitarju. Dan l-ambjent jiżgura li l-ebda arja ambjentali, trab jew umdità ma tkun depożitata fuq il-moffa jew taħlita kif tissolidifika. Is-sustanza simili għall-gomma prodotta minn dan il-proċess hija reżistenti ħafna għall-kimiċi.
Is-silikon ma jirreaġixxix mat-tessut bijoloġiku, u jagħmilha aktar adattata għal impjantazzjoni sikura. Madankollu, dan il-proċess tal-iffurmar tal-injezzjoni jirrikjedi ħafna passi. Jiddependi wkoll fuq il-proprjetajiet mixtieqa tal-prodott tas-silikon li jirriżulta.
Konklużjoni
Team Rapid MFG Co., Ltd ilu involut fis-servizz tal-iffurmar tal-injezzjoni tal-plastik għal ħafna snin. Aħna nimmaniġġjaw kollox minn Disinn u manifattura tal-moffa tal-plastik għall-iffurmar , il-pittura, u l-assemblaġġ.
