FDA arauak betetzen dituzten mediku-maila iraunkor eta fidagarriak sortzeko modu bat injekzio medikoen moldura da. Prozesu hau da, gailu mediko aurreratuenak fabrikatzeko aukeratzeko prozedura, eskaintzen dituen abantaila ugariak direla eta.
Gaur egun, mediku injekzioaren moldaketa prozesuak zer esan nahi du eta mediku industrian duen eginkizuna azalduko genuke.
Zer da injekzio medikoen moldaketa?
Injekzio medikoen moldaketa metodo mediko eta farmazeutikoak fabrikatzeko metodo merkeagoa eta eraginkorragoa da, besteak beste, gailu medikoak, laborategiko tresnak, ekipamenduak eta proba tresnak. Metodo honek fabrikatutako pieza medikoek zehaztasun, kalitate eta zehaztasun maila altua lortzen dute.
I. Pieza medikoen injekzioaren moldurak abantailak
-A Injekzio medikoen moldaketa prozesuak industrian antzeko produkzio prozeduraz haratago doa. Bere funtzionamendu leuna eta egokia izanik, prozesuak abantaila ugari eskaintzen ditu, besteak beste
01. Material aukera anitzekoak
Injekzioaren moldaketa prozesuak materialak hautatzeko aukera zabalena eskaintzen du. Injekzio medikoen moldurak injekzio moldaketaren sorta estutzen duen arren, oraindik material asko daude misteriozko kalifikazioa fabrikatzeko.
02.Cost-Eraginkortasuna
Medikuntzako plastikozko injekzio prozesua konfiguratzen da, alferrikako injekzioaren moldura kostuak murrizten laguntzen du - Ekoizpen masiboak eta bolumen handiko fabrikazioak prozesua maximizatzen laguntzen du. Ondorioz, injekzio medikoko piezak kantitate handiak sortzen diren bakoitzean, injekzioaren moldura prozesuak zati bakoitzeko kostua murriztu dezake.
03. Iraunkortasuna
Injekzio moldaketarako erabilitako plastikoari buruzko gertakari ezagunetako bat sendoa eta iraunkorra dela da. Material horiek indar gogorra eta erresistentzia eskaintzen dituzte ingurune eta erabilera kaltegarriei. Ondorioz, prozesu honetako produktuek eroso, indar lausoak eta bibrazioa jasan ditzakete pitzadurarik edo haustura gabe. Gainera, autoclave batean esterilizatzen direnean, ez dute tenperatura altuetaraino.
04. Zehaztasun handiagoa
Goi-mailako zehaztasuna faktore garrantzitsuena da gailu medikoen industriarako injekzio moldaketa prozesuan. Hazbete, milimetro edo zentimetro bakoitzak moldaketa-garapen osoari eragin diezaioke tolerantzia estuko tartean. Gainera, injekzio moldurako ekipamendu trebea erabili behar da zehaztasun maila altu hori lortzeko.
05. Kutsatzaileekiko erresistentzia
Ekoizpen prozesu honetan erabilitako materialak kutsatzaileen inbasioarekiko erraz erresistenteak dira. Gainera, ez dute esterilizazio handirik behar antzua izaten jarraitzeko. Faktore hori dela eta, materialak FDA estandarren eta beste araudi batzuen baldintzak erraz betetzen ditu.
II. Gailu medikoen industrian plastikozko injekzio moldaketa aplikatzea
Gailu medikoen industrian moldura plastikozko injekzioaren aplikazioa askotarikoa da. Hornitzaile medikuek prozesu hau erabiltzen dute produktuek behar duten kalitate eta segurtasun arauak erraz bete ditzaketelako. Gainera, gailu medikoaren injekzio moldaketa erabilgarria da arlo hauetan.
- Dental X izpien ekipamendua
- Ortopedia -
entregatzeko osagaiak eta
.
Droga
gailuak
III. Injekzio medikoen osagaietan erabilitako materialak
Injekzio medikoen moldaketa prozesuak hainbat aukera material erabiltzen ditu osagai medikoak eta farmaziak fabrikatzeko. Prozesua eraginkorra izan dadin erabilitako plastikozko injekzio moldatzeko material ugari daude. Horietako batzuk hauek dira:
Polipropilenoa (PP)
Polietilenoa (PE)
poliestirenoa (PS)
PolyetherteryTone (PEEK)
Silizio organikoa
IV. PLASTIKO MANGILEKO MOLDRA MAILA MAILA aukeratzerakoan
Gailu medikoen injekzio-prozesua oso kritikoa da eta porrot egiteko probabilitate handia du. Hori dela eta, prozesuaren diseinu, plangintzaren eta funtzionamenduaren aurretik eta zehar kontuan hartu behar dira hainbat faktore. Barne hartzen dute
01. FDA eskakizunak
Osagai medikoen fabrikaziorako, FDA eskakizunak xede estandarrak dira prozesu guztietan. Antzutasuna eta garbitasun araudia oso zorrotzak dira eta zorrotz atxiki behar dira. Ekoizpen fase guztietan, ziurtatu sarrera guztiak behar diren arauak betetzen edo gainditzea. Medikuntzako ziurtagiria lortzeko, fabrikak estandarrak osagaiak eta fabrikazio prozesuan gainditu beharko ditu.
02. Esterilizazio prozesuak jasan
Medikuntza produktuen gutxieneko baldintzak baina garrantzitsuak. Giza gorputzarekin harremanetan jartzen diren itxitura ekipamendu edo gailu osagaiak kutsadurarekiko erresistenteak izan behar dira. Kaltetu gabe esterilizazio prozesua ere jasan beharko lukete.
03. Eragiketa ingurunea
Baldintza kaltegarriak jasateko gaitasuna funtsezkoa da plastikozko moldaketa materialetarako. Bero, korrosio, likidoak, bibrazio eta bestelako giza mugimenduak jasan behar dituzten fidagarriak eta iraunkorrak izan behar dute. Prozesu honetan erabiltzen diren plastiko gehienak maila altuko dira baldintza honetan.
04. Iraunkortasuna eta indarra
Fabrikazio ekipamenduetan ez da plastiko hauskorrik egon behar mediku arloan biohazardak saihesteko edo minimizatzeko. Hori dela eta, hautatutako material bakoitzak iraunkortasun indizea izan beharko luke erabili aurretik. Garrantzitsuagoa, tentsio indar maila altua erakusteko gai izan beharko lukete.
05. Erabilera orokorra
Beti kontuan hartu materiala hautaketa aurretik erabiliko den eremua. Adibidez, xiringak, orratzak, hodiak eta konektoreak bezalako material botagarriak gardena, malgua eta esterilizatzeko erraza izan behar dute. Era berean, injekzio kirurgikoaren osagaiak arinak eta ergonomikoak izan beharko lirateke.
V. Gailu medikoak fabrikatzeko erabiltzen diren injekzio-moldaketa teknologiak
Injekzioaren moldaketa zerbitzuak eskaintzen dituzten fabrikatzaileek plastikozko moldaketa teknologia desberdinak erabiltzen dituzte mediku-kalifikazioko piezak sortzeko. Hemen, hemen lau mota arrunt aztertuko ditugu,
horma mehe-moldurak
- Gas-laguntzarako injekzio moldaketa
- Metalezko injekzioaren moldura
- Silikonazko injekzio likidoa
01. Horma meheko moldaketa
Horma meheko moldaketa gailu medikoen industriarako plastikozko injekzio moldurako prozesu ohikoenetako bat da. Funtzioa eta pazienteen erosotasuna dakartzan tresnak edo efektuak sortzeko erabiltzen da. Gailu medikoen injektatutako hormak askoz meheagoak dira zati osoekin alderatuta. Hormak 1 mm baino meheagoak dira.
Modu honetan fabrikatutako gailuak beren materialen gaineko eskaera altuak dira. Hormak meheak izan arren, gailuak edo tresnak bere osotasuna eta iraunkortasuna neurri batean mantentzen ditu. Baldintza horiek direla eta, oinarrizko materiala maiz plastikoa da (batez ere LCP edo polipropilenoa edo baita nylon ere).
Ekoizpenean erabilitako materiala fabrikatzen ari den objektuaren araberakoa da neurri handi batean. Molde hauek (prototipoak) proba zabalak izaten dira, erabilgarritasuna bermatzeko.
Injekzio mota hau erabiliz sortutako gailuek gailu eramangarriak, tresna kirurgikoak eta kateter ablazio tresnak daude.
02. Gas lagundutako injekzio moldaketa
Molde mota konplexuagoa da. Ohiko moldaketa egitean, zati lodiagoak lehortu edo sendatzen dira hormak meheagoak baino. Horren arrazoia da erretxina behar bezala paketatzeko eta uniformea egiteko presio nahikoa ez dagoela.
Ondorioz, erretxinak mishapen itxura du, irudikatu behar baino egituran baino ahulagoa eta ahulagoa. Gasak lagundutako injekzio moldura da arazo honen konponbidea Piezen Medikuntzako Plastikozko Injekzioan.
Prozesuak gasa moldean eraikitako kanalen bidez pasatzea dakar. Gasak (nitrogenoa) zati lodiago hauen erdian igarotzen da. Gainera, erretxina moldearen kontra sakatzeko behar den presioa sortzen du, zero txikituarekin zero sprakea duen zati leuna eta estrukturala.
Gasak lagundutako injekzioaren moldaketa metodoa ez da egokia diseinuan txoko zorrotzak egiteko tresnak egiteko, gasaren presioa gutxitu egingo da lerro zuzen batean isurtzen ez bada. Hala ere, mota hau egokiagoa da pieza konplexuak ekoizteko.
03. Metal injekzioaren moldura
Gailu medikoen fabrikazioan metalak erabiltzea ezin da jaramonik egin ezin dugun teknologia da. Horren arrazoia da metalezko gailuek paper garrantzitsua betetzen dutela dentsitate altua, tamaina txikikoa eta mugikortasuna behar direnean. Horrek ez du 3D inprimaketa tradizionalaren, plastikozko moldaketa medikoaren edo gasaren laguntzaren moldaketaren erabilera eta onura ugari kentzen.
Normalean, atomizazio teknologiak nahi duzun metalatik hauts nahasketa sortzen du. Hauts hau maletak izan daitezen, moldea errazteko.
Injekzioaren ondoren, aglutinatzailea hainbat metodoren bidez kentzen da, besteak beste, disolbatzaileak, prozesu katalitikoak, labe beroak edo metodo horien konbinazio bat ere. Azkenean,% 100eko dentsitate injekziozko moldatutako zatia uzten du.
04. Silikonazko injekzio likidoa
Gailu mediko batzuk, hala nola hodiak eta arnasketa maskarak, zaila da modu sanitarioan mantentzeko. Hori dela eta, silikonazko injekzio likidoa da, normalean, gailu horiek ekoizteko egokiena izan ohi da.
Prozesu honen baldintza zorrotzak ekoizteko ingurune sanitarioa behar du. Inguru honek bermatzen du giro-airea, hautsa edo hezetasuna moldetan edo nahasketan metatzen ez dela sendotzen den heinean. Prozesu honek sortutako gomazko antzeko substantzia kimikoekiko oso erresistentea da.
Silikonak ez du ehun biologikoarekin erreakzionatzen, inplantazio segurua lortzeko egokiagoa da. Hala ere, injekzio moldaketa prozesu honek urrats ugari behar ditu. Silikonazko produktuaren nahi diren propietateen araberakoa da.
Bukaera
Team Rapid MFG Co., Ltd-k plastikozko injekzio-zerbitzuan aritu da urte askotan. Dena kudeatzen dugu Plastikozko moldea diseinua eta fabrikazioa moldatzeko , margotzeko eta muntatzeko.
