یکی از راه‌های تولید قطعات بادوام و قابل اعتماد درجه پزشکی که مطابق با استانداردهای FDA هستند، قالب‌گیری تزریقی پزشکی است.این فرآیند اکنون به دلیل مزایای بی شماری که ارائه می دهد، روش انتخابی برای ساخت پیشرفته ترین دستگاه های پزشکی است.
امروز ما توضیح خواهیم داد که فرآیند قالب گیری تزریقی پزشکی به چه معناست و نقش آن در صنعت پزشکی چیست.
قالب‌گیری تزریقی پزشکی روشی ارزان‌تر و کارآمدتر برای ساخت قطعات پزشکی و دارویی از جمله دستگاه‌های پزشکی، ابزار آزمایشگاهی، تجهیزات و ابزارآزمایی است.قطعات پزشکی تولید شده با این روش به سطح بالایی از دقت، کیفیت و دقت دست می یابند.
را فرآیند قالب گیری تزریقی پزشکی فراتر از روش های تولید مشابه در صنعت است.با عملکرد صاف و بدون درز خود، این فرآیند مزایای بسیاری را ارائه می دهد، از جمله اما نه محدود به
فرآیند قالب گیری تزریقی گسترده ترین گزینه ها را برای انتخاب مواد ارائه می دهد.اگرچه قالب‌گیری تزریقی دامنه مواد قالب‌گیری تزریقی را محدود می‌کند، اما هنوز مواد زیادی برای ساخت قطعات پزشکی مناسب هستند.
روشی که فرآیند تزریق پلاستیک پزشکی تنظیم می شود به کاهش هزینه های غیرضروری قالب گیری تزریقی کمک می کند - تحویل تولید انبوه و تولید با حجم بالا به به حداکثر رساندن این فرآیند کمک می کند.در نتیجه، هر زمان که مقادیر زیادی از قطعات تزریق پزشکی تولید شود، فرآیند قالب گیری تزریقی می تواند هزینه هر قطعه را کاهش دهد.
یکی از حقایق شناخته شده در مورد پلاستیک مورد استفاده برای قالب گیری تزریقی این است که محکم و بادوام است.این مواد استحکام و مقاومت سرسختانه ای را در برابر محیط ها و مصارف نامطلوب ارائه می دهند.در نتیجه، محصولات حاصل از این فرآیند می‌توانند به راحتی گرما، نیروی بی‌حرکت و لرزش را بدون هیچ ترک یا شکستگی تحمل کنند.علاوه بر این، هنگامی که آنها در اتوکلاو استریل می شوند، در برابر دمای بالا تسلیم نمی شوند.
دقت برتر مهمترین عامل در فرآیند قالب گیری تزریقی برای صنعت تجهیزات پزشکی است.هر اینچ، میلی‌متر یا سانتی‌متر می‌تواند بر کل توسعه قالب‌گیری به دلیل محدوده تحمل تنگ تأثیر بگذارد.علاوه بر این، برای دستیابی به این سطح از دقت بالا، باید از تجهیزات قالب گیری تزریقی ماهر استفاده شود.
مواد مورد استفاده در این فرآیند تولید به راحتی در برابر هجوم آلاینده ها مقاوم هستند.علاوه بر این، آنها برای استریل ماندن نیازی به عقیم سازی زیادی ندارند.با توجه به این عامل، مواد به راحتی الزامات استانداردهای FDA و سایر مقررات را برآورده می کنند.
کاربرد قالب گیری تزریقی پلاستیک در صنعت تجهیزات پزشکی متنوع است.تامین کنندگان پزشکی از این فرآیند استفاده می کنند زیرا محصولات به راحتی می توانند استانداردهای کیفیت و ایمنی مورد نیاز را برآورده کنند.علاوه بر این، قالب گیری تزریقی وسایل پزشکی در زمینه های زیر مفید است.
- تجهیزات اشعه ایکس دندان
- ارتوپدی
- قطعات و دستگاه‌های تحویل دارو -
مانند لوله‌های آزمایش، لیوان و سایر ظروف
لوازم
آزمایشگاهی
فرآیند قالب گیری تزریقی پزشکی از انواع گزینه های مواد برای تولید قطعات پزشکی و دارویی استفاده می کند.انواع مختلفی از مواد قالب گیری تزریق پلاستیک برای کارآمد کردن فرآیند استفاده می شود.برخی از آنها عبارتند از:
پلی پروپیلن (PP)
پلی اتیلن (PE)
پلی استایرن (PS)
پلی اتر ترکتون (PEEK)
سیلیکون آلی
فرآیند قالب گیری تزریقی برای دستگاه های پزشکی بسیار حیاتی است و احتمال خرابی بالایی دارد.بنابراین، تعدادی از عوامل باید قبل و در طول طراحی، برنامه ریزی و بهره برداری از فرآیند در نظر گرفته شود.شامل می شوند
برای تولید قطعات پزشکی، الزامات FDA استاندارد هدف در همه فرآیندها است.قوانین استریل و تمیزی بسیار سختگیرانه است و باید به شدت رعایت شود.در تمام مراحل تولید، اطمینان حاصل کنید که تمام نهاده ها استانداردهای لازم را برآورده می کنند یا از آنها فراتر می روند.برای صدور گواهینامه درجه پزشکی، کارخانه باید استانداردها را در فرآیند ساخت قطعات و تولید پاس کند.
حداقل نیاز برای محصولات پزشکی اما مهم است.تمام تجهیزات محفظه یا تأسیسات یا اجزای دستگاه که با بدن انسان در تماس هستند باید در برابر آلودگی مقاوم باشند.آنها همچنین باید تحت یک فرآیند استریلیزاسیون قرار گیرند بدون اینکه آسیب ببینند.
توانایی مقاومت در برابر شرایط نامطلوب یکی از ملاحظات کلیدی برای مواد قالب گیری پلاستیک است.زمانی که در معرض حرارت، خوردگی، مایعات، لرزش و سایر حرکات انسان قرار می گیرند، باید قابل اعتماد و بادوام باشند.اکثر پلاستیک های مورد استفاده در این فرآیند در این نیاز رتبه بالایی دارند.
برای جلوگیری یا به حداقل رساندن خطرات زیستی در زمینه پزشکی، نباید پلاستیک شکننده در تجهیزات تولیدی وجود داشته باشد.بنابراین، هر ماده انتخابی باید قبل از استفاده از شاخص دوام رضایت بخشی برخوردار باشد.مهمتر از آن، آنها باید بتوانند سطح بالایی از استحکام کششی را از خود نشان دهند.
همیشه قبل از انتخاب، منطقه ای را که مواد در آن استفاده می شود در نظر بگیرید.به عنوان مثال، مواد یکبار مصرف مانند سرنگ، سوزن، لوله و اتصال دهنده ها باید شفاف، انعطاف پذیر و به راحتی استریل شوند.به طور مشابه، اجزای تزریق جراحی باید سبک و ارگونومیک باشند.
تولیدکنندگانی که خدمات قالب‌گیری تزریقی را ارائه می‌کنند، از فناوری‌های مختلف قالب‌گیری پلاستیک برای تولید قطعات پزشکی استفاده می‌کنند.اما در اینجا به بررسی چهار نوع متداول می پردازیم که شامل
- قالب گیری جداره نازک
- قالب گیری تزریقی به کمک گاز
- قالب گیری تزریقی فلز
- قالب گیری تزریقی سیلیکون مایع
قالب گیری دیواره نازک یکی از رایج ترین فرآیندها در قالب گیری تزریق پلاستیک برای صنعت تجهیزات پزشکی است.برای تولید ابزار یا اثراتی که شامل عملکرد و راحتی بیمار است استفاده می شود.دیواره قطعات تزریق شده دستگاه های پزشکی در مقایسه با قطعات کامل بسیار نازک تر است.دیوارها معمولاً نازک تر از 1 میلی متر هستند.
دستگاه هایی که به این روش تولید می شوند، تقاضای بالایی برای مواد خود دارند.اگرچه دیواره ها نازک هستند، اما دستگاه یا ابزار تا حدی یکپارچگی و دوام خود را حفظ می کند.به دلیل این الزامات، مواد پایه اغلب پلاستیکی است (به ویژه LCP یا پلی پروپیلن یا حتی نایلون).
مواد مورد استفاده در تولید تا حد زیادی به شیء تولید شده بستگی دارد.این قالب ها (نمونه های اولیه) تحت آزمایش های گسترده ای قرار می گیرند تا از در دسترس بودن آنها اطمینان حاصل شود.
دستگاه‌هایی که با استفاده از این نوع قالب‌گیری تزریقی تولید می‌شوند شامل دستگاه‌های پوشیدنی، ابزار جراحی و ابزارهای کاتتر می‌شوند.
این یک نوع قالب گیری پیچیده تر است.هنگام انجام قالب‌گیری معمولی، قطعات ضخیم‌تر نسبت به دیواره‌های نازک‌تر نسبت به دیواره‌های نازک‌تر خشک یا خشک‌تر می‌شوند.دلیل این امر این است که فشار کافی برای بسته بندی مناسب رزین و یکنواخت شدن آن وجود ندارد.
در نتیجه، رزین در نهایت بدشکل، نامناسب و ساختار ضعیف‌تر از آنچه که باید به نظر می‌رسد.قالب گیری تزریقی به کمک گاز راه حل این مشکل در قالب گیری تزریق پلاستیک قطعات پزشکی است.
این فرآیند شامل عبور گاز از کانال های تعبیه شده در قالب است.گاز (نیتروژن) از وسط این قسمت های ضخیم تر عبور می کند.علاوه بر این، فشار لازم برای فشار دادن محکم رزین به قالب ایجاد می‌کند و در نتیجه یک قسمت صاف و ساختاری سالم با انقباض صفر ایجاد می‌کند.
روش قالب گیری تزریقی به کمک گاز برای ساخت ابزارهایی با گوشه های تیز در طرح مناسب نیست زیرا اگر در یک خط مستقیم جریان نداشته باشد فشار گاز کاهش می یابد.اما این نوع بیشتر برای تولید قطعات پیچیده مناسب است.
استفاده از فلزات در ساخت تجهیزات پزشکی فناوری است که نمی توانیم آن را نادیده بگیریم.دلیل این امر این است که دستگاه های فلزی در مواقعی که تراکم بالا، اندازه کوچک و تحرک مورد نیاز است نقش مهمی ایفا می کنند.این از بسیاری از کاربردها و مزایای چاپ سه بعدی سنتی، قالب‌گیری پلاستیک پزشکی یا قالب‌گیری به کمک گاز کم نمی‌کند.
به طور معمول، فناوری اتمیزه کردن، مخلوط پودری را از فلز مورد نظر تولید می کند.از این پودر به صورت گلوله (خوراکی) ساخته می شود که حاوی ماده چسبنده برای قالب گیری آسان است.
پس از تزریق، بایندر با روش های مختلفی از جمله حلال، فرآیندهای کاتالیزوری، کوره های داغ و یا حتی ترکیبی از این روش ها حذف می شود.این در نهایت یک قطعه قالب‌گیری شده با تراکم 100% را بر جای می‌گذارد.
نگهداری برخی از وسایل پزشکی مانند لوله و ماسک های تنفسی از نظر بهداشتی دشوار است.بنابراین قالب تزریق سیلیکون مایع معمولاً مناسب ترین روش برای تولید چنین دستگاه هایی است.
الزامات سختگیرانه این فرآیند نیازمند یک محیط تولید بهداشتی است.این محیط تضمین می کند که هنگام جامد شدن، هیچ هوای محیط، گرد و غبار یا رطوبت روی قالب یا مخلوط رسوب نمی کند.ماده لاستیک مانند تولید شده توسط این فرآیند در برابر مواد شیمیایی بسیار مقاوم است.
سیلیکون با بافت بیولوژیکی واکنش نشان نمی دهد و آن را برای کاشت ایمن مناسب تر می کند.با این حال، این فرآیند قالب گیری تزریقی به مراحل زیادی نیاز دارد.همچنین به خواص مطلوب محصول سیلیکونی حاصل بستگی دارد.
Team Rapid MFG Co., Ltd سالهاست که در خدمات قالب گیری تزریق پلاستیک مشغول است.ما همه چیز را اداره می کنیم طراحی و ساخت قالب پلاستیکی تا قالب گیری ، رنگ آمیزی و مونتاژ.
