Один із способів виробляти довговічні та надійні компоненти медичного класу, які відповідають стандартам FDA,-це медичне лиття. Цей процес зараз є процедурою вибору для виготовлення найсучасніших медичних пристроїв через безліч переваг, які він пропонує.
Сьогодні ми б пояснили, що означає процес лиття медичної ін'єкції та його роль у медичній галузі.
Медичне ліплення ін'єкцій - це дешевший та більш ефективний метод виготовлення медичних та фармацевтичних деталей, включаючи медичні пристрої, лабораторні інструменти, обладнання та тестові інструменти. Медичні деталі, виготовлені цим методом, досягають високого рівня точності, якості та точності.
З Процес лиття медичного введення виходить за рамки подібних виробничих процедур у галузі. Завдяки гладкій та безшовній роботі, процес пропонує багато переваг, включаючи, але не обмежуючись цим
Процес для формування ін'єкцій пропонує найширший спектр варіантів вибору матеріалів. Незважаючи на те, що ліплення медичної ін'єкції звужують асортимент матеріалів для лиття ін'єкцій, все ще існує багато матеріалів, придатних для виготовлення деталей медичного класу.
Те, як створено процес впорскування медичного пластику, допомагає зменшити непотрібні витрати на ліплення вприскування - постачання масового виробництва та виробництво великого обсягу допомагають максимізувати процес. В результаті, коли виробляється велика кількість деталей медичної ін'єкції, процес формування ін'єкцій може зменшити витрати на частину.
Одним із відомих фактів про пластик, який використовується для лиття ін'єкції, є те, що він міцний і довговічний. Ці матеріали пропонують вперту силу та стійкість до несприятливих середовищ та використання. Як результат, продукти цього процесу можуть комфортно витримати тепло, тупу силу та вібрацію без будь -яких тріщин або поломки. Крім того, коли вони стерилізуються в автоклаві, вони не піддаються високій температурі.
Вища точність є найважливішим фактором процесу формування ін'єкцій для галузі медичних виробів. Кожен дюйм, міліметр або сантиметр можуть впливати на всю розробку лиття через щільну діапазон толерантності. Крім того, для досягнення цього високого рівня точності необхідно використовувати кваліфіковане обладнання для лиття.
Матеріали, що використовуються в цьому виробничому процесі, легко стійкі до інвазії забруднень. Крім того, їм не потрібно багато стерилізації, щоб залишатися стерильними. Завдяки цьому фактору матеріал легко відповідає вимогам стандартів FDA та інших правил.
Застосування ліплення пластикового ліплення в галузі медичних виробів різноманітне. Медичні постачальники використовують цей процес, оскільки продукція може легко відповідати необхідним стандартам якості та безпеки. Крім того, ліплення впорскування медичних пристроїв корисне в наступних областях.
- Стоматологічне рентгенівське обладнання
- ортопедія
- компоненти та пристрої для доставки лікарських засобів
- лабораторні запаси, такі як пробірки, склянки та інші контейнери
- хірургічні інструменти та обладнання для підготовки для хірургічних інструментів
- корпуси, кожухи та корпуси для медичного та лабораторного обладнання
Процес лиття медичної ін'єкції використовує різноманітні матеріальні варіанти для виготовлення медичних та фармацевтичних компонентів. Існують різноманітні пластикові матеріали для лиття впорскування, що використовуються для того, щоб зробити процес ефективним. Деякі з них:
Поліпропілен (PP)
поліетилен (PE)
Полістирол (PS)
Полієретертон (Peek)
Органічний кремній
Процес ліплення ін'єкцій для медичних пристроїв є дуже критичним і має високу ймовірність невдачі. Тому ряд факторів потрібно враховувати до та під час проектування, планування та експлуатації процесу. Вони включають
Для виробництва медичних компонентів вимоги FDA є цільовим стандартом у всіх процесах. Регламенти стерильності та чистоти дуже суворі і їх потрібно суворо дотримуватися. На всіх етапах виробництва переконайтеся, що всі входи відповідають або перевищують необхідні стандарти. Для сертифікації медичного класу фабрика повинна передати стандарти в компоненті та виробничому процесі.
Мінімальні вимоги до медичних продуктів, але важливі. Всі обладнання або компоненти пристрою або компоненти пристрою, які контактують з людським тілом, повинні бути стійкими до забруднення. Вони також повинні пройти процес стерилізації, не пошкоджуючи.
Можливість протистояти несприятливих умов є ключовим фактором для пластикових матеріалів для лиття. Вони повинні бути надійними та довговічними, коли піддаються теплу, корозії, рідин, вібрації та іншому руху людини. Більшість пластмасів, що використовуються в цьому процесі, мають високу високу в цій вимозі.
Не повинно бути крихких пластмас у виробничому обладнанні, щоб уникнути або мінімізувати біохази в медичній галузі. Тому кожен вибраний матеріал повинен мати задовільний індекс довговічності перед вживанням. Що ще важливіше, вони повинні мати можливість виявляти високий рівень міцності на розрив.
Завжди розглядайте область, в якій матеріал буде використовуватися перед вибором. Наприклад, одноразові матеріали, такі як шприци, голки, трубки та роз'єми, повинні бути прозорими, гнучкими та легкими у стерилізації. Аналогічно, хірургічні компоненти впорскування повинні бути легкими та ергономічними.
Виробники, що пропонують послуги з лиття ін'єкцій, використовують різні технології пластикового лиття для виробництва деталей медичного класу. Але тут ми розглянемо чотири поширені типи, до яких належать
- тинне стінка лиття
- лиття, що підтримує газ - ліплення
для ін'єкцій металу
- рідке силіконове введення ліплення
Тонкостінне лиття є одним з найпоширеніших процесів у ліпленнях для введення пластику для галузі медичних пристроїв. Він використовується для створення інструментів або ефектів, що включають функції та комфорт пацієнта. Стіни введених частин медичних пристроїв значно тонші порівняно з повними частинами. Стіни, як правило, тонші, ніж 1 мм.
Пристрої, виготовлені таким чином, ставлять високі вимоги до своїх матеріалів. Хоча стіни тонкі, пристрій або інструмент певною мірою зберігають свою цілісність та довговічність. Через ці вимоги основний матеріал часто є пластиковим (особливо LCP або поліпропіленом, або навіть нейлоном).
Матеріал, що використовується у виробництві, значною мірою залежить від об'єкта, що виробляється. Ці форми (прототипи) проходять широкі тестування, щоб забезпечити їх доступність.
Пристрої, що виробляються за допомогою цього типу ліплення вприскування, включають носячі пристрої, хірургічні інструменти та інструменти абляції катетера.
Це більш складний тип ліплення. Під час виконання звичайного лиття більш товсті частини мають тенденцію до сухи або вилікування повільніше, ніж тонші стіни. Причиною цього є те, що недостатньо тиску, щоб правильно упакувати смолу і зробити її рівномірною.
Як результат, смола закінчується виглядом, нерозумним і слабшим за структурою, ніж слід через зменшення значень. Газове лиття, що підтримує введення, є вирішенням цієї проблеми при ліпанні медичних деталей пластику.
Процес передбачає проходження газу через канали, вбудовані у форму. Газ (азот) проходить через середину цих товстих частин. Крім того, це створює тиск, необхідний для міцного притискання смоли до форми, що призводить до плавної, структурно обгрунтованої частини з нульовою усадкою.
Метод лиття під тиском, що сприяє газу, не підходить для виготовлення інструментів з гострими кутами в конструкції, оскільки тиск газу зменшиться, якщо він не протікає по прямій лінії. Однак цей тип більше підходить для виробництва складних деталей.
Використання металів у виробництві медичних пристроїв - це технологія, яку ми не можемо ігнорувати. Причиною цього є те, що металеві пристрої відіграють важливу роль, коли потрібні високі щільності, невеликі розміри та рухливість. Це не погіршує багато використання та переваг традиційного 3D-друку, медичного пластикового лиття або газового лиття.
Зазвичай технологія атомізації виробляє порошкову суміш з потрібного металу. Цей порошок виготовляється в гранули (сировина), які містять сполучну, щоб полегшити форму.
Після ін'єкції в'яжуть видаляються різними методами, включаючи розчинники, каталітичні процеси, гарячі печі або навіть поєднання цих методів. Це в кінцевому підсумку залишає 100% ін'єкційну частину ін'єкційної щільності.
Деякі медичні пристрої, такі як трубки та дихальні маски, важко підтримувати санітарно. Тому липне ліплення силікону, як правило, є найбільш підходящим для виробництва таких пристроїв.
Суворі вимоги цього процесу потребують санітарного виробничого середовища. Це середовище гарантує, що на формі або суміші не відкладається навколишнє повітря, пил або волога. Гумоподібна речовина, що утворюється за допомогою цього процесу, є високостійкою до хімічних речовин.
Силікон не реагує з біологічною тканиною, що робить її більш придатною для безпечної імплантації. Однак цей процес формування ін'єкцій вимагає багатьох кроків. Це також залежить від бажаних властивостей отриманого силіконового продукту.
Команда Rapid MFG Co., Ltd займається службою ліплення пластику протягом багатьох років. Ми обробляємо все, від Пластикова конструкція та виготовлення пластикової форми для лиття , малювання та складання.
Команда MFG - це компанія швидкого виробництва, яка спеціалізується на ODM, а OEM починається у 2015 році.