Један од начина да се произведе издржљива и поуздана компонента медицинских разреда које испуњавају ФДА стандарде је медицинским убризгавањем. Овај поступак је сада поступак избора за производњу најсавременијих медицинских средстава због безброј предности које нуди.
Данас бисмо објаснили шта значи медицински убризгавајући процес и његова улога у медицинској индустрији.
Шта је медицинско убризгавање?
Медицинско убризгавање је јефтиније и ефикасније метода производње медицинских и фармацеутских делова, укључујући медицинске уређаје, лабораторијске алате, опрему и тест инструменте. Медицински делови произведени овим методом постижу висок ниво прецизности, квалитета и тачности.
И. ПРЕДНОСТИ МЕДИЦИНСКИХ ДИЈЕЛОВА И Убризгавање
Тхе Процес лијечења убризгавања надилази сличне производне процедуре у индустрији. Са његовом глатком и бешавном операцијом, процес нуди много предности, укључујући, али не ограничавајући се на
01. Вишеструке опције материјала
Процес обликовања убризгавања нуди најшири распон опција за избор материјала. Иако лечење убризгавања сужава распон ињекционих материјала, још увек постоји много материјала погодан за производњу дијелова медицинске разреде.
02. Предност-ефикасност
Начин на који је постављен поступак ињекције медицинске пластике помаже у смањењу непотребних трошкова убризгавања - испоруке масовне производње и велике производње за производњу повећања повећања процеса. Као резултат тога, кад год се произведе велике количине медицинских делова убризгавања, процес убризгавања може смањити трошкове по дијелу.
03. Издржљивост
Једна од познатих чињеница о пластици која се користи за убризгавање је да је јака и издржљива. Ови материјали нуде тврдоглаву снагу и отпорност на неповољне окружења и употребе. Као резултат тога, производи из овог процеса могу удобно издржати топлоте, тупа сила и вибрације без икаквих пукотина или лома. Поред тога, када се стерилишу у аутоклаву, они не подлежу високим температурама.
04. Врхунска тачност
Врхунска тачност је најважнији фактор у поступку убризгавања у индустрији медицинских производа. Сваки центиметар, милиметар или центиметар може утицати на цео развој обликовања због уска толеранције. Поред тога, квалификована опрема за убризгавање мора се користити за постизање овог високог нивоа тачности.
05. Отпор према контаминантима
Материјали који се користе у овом процесу производње лако су отпорни на инвазију контаминаната. Поред тога, не захтевају много стерилизације да остану стерилни. Због овог фактора, материјал лако испуњава захтеве ФДА стандарда и других прописа.
ИИ. Примена пластичне убризгавање у индустрији медицинских производа
Примена пластичног обликовања убризгавања у индустрији медицинског производа је разнолика. Медицински добављачи користе овај процес, јер производи могу лако да испуне потребне квалитете и безбедносне стандарде. Поред тога, лијеповање ињекције медицинског уређаја је корисно у следећим областима.
- Опрема за зубне рендген
- Ортопедија
- Компоненте и уређаји за испоруку лекова
- лабораторијских залиха, као што су тестне цеви, чаше и осталих контејнера
- хируршки инструменти и опрема за хируршке инструменте
- кућишта, кућишта и кућишта за медицинску и лабораторију
ИИИ. Материјали који се користе за медицинске убризгајне компоненте
Медицински поступак убризгавања користи различите опције материјала за производњу медицинских и фармацеутских компоненти. Постоје разне материјале за убризгавање пластике који се користе за ефикасан процес. Неки од њих су:
полиетилен (ПП) полиетилен
ПЕ )
(
полиетеркетен (ПС)
органски силицијум
ИВ. Разматрања приликом одабира медицинских материјала за обликовање пластике
Процес обликовања убризгавања медицинских средстава је веома критичан и има велику вероватноћу неуспеха. Стога се треба размотрити низ фактора пре и током дизајна, планирања и рада процеса. Укључују
01. ФДА захтеви
За производњу медицинских компонената, ФДА захтеви су циљни стандард у свим процесима. Прописи о стерилности и чистоће су врло строги и потребно је строго придржавати. У свим фазама производње осигуравају да се сви уноси испуњавају или прелазе потребне стандарде. За сертификацију медицинске разреда фабрика мора да прође стандарде у процесу компоненте и производње.
02. Покрајини процеси стерилизације
Минимални захтеви за медицинске производе, али су важни. Сва опрема или опрема за кућиште или компоненте уређаја који долазе у контакт са људским телом морају бити отпорне на контаминацију. Они би такође требали проћи процес стерилизације без оштећења.
03. Оперативно окружење
Способност да издржати нежељене услове је кључно разматрање пластичних материјала за обликовање. Они морају бити поуздани и издржљив када је подвргнут топлоти, корозији, течностима, вибрацијама и другом људском кретању. Већина пластике која се користи у овом процесу рангира се у овом захтеву.
04. Издржљивост и снага
Не би требало бити крхко пластике у производној опреми да се избегне или минимизира биохимезари у медицинском пољу. Стога сваки одабрани материјал треба да има задовољавајуће дуготрајности индекса пре него што је у употреби. Још важније, они би требали моћи да покажу висок ниво затезне чврстоће.
05. Општа употреба
Увек узмите у обзир подручје у којем ће се материјал користити пре избора. На пример, материјали за једнократну употребу као што су шприцеви, игле, цеви и конектори треба да буду транспарентни, флексибилни и једноставни за стерилизација. Слично томе, хируршке компоненте убризгавања треба да буду лагане и ергономске.
В. Заједничке врсте технологија убризгавања који се користе за производњу медицинских средстава
Произвођачи који нуде услуге убризгавања користе различите технологије од пластике за производњу делова медицинске разреде. Али овде ћемо испитати четири уобичајене врсте, које укључују
- танко-зидно лијевање
- убризгавање гасним ињекцијама
- метално убризгавање
- течно силиконско убризгавање
01. Танкољење зида
Калупљење танког зида један је од најчешћих процеса у пластичном убризгавању у индустрији медицинских производа. Користи се за производњу алата или ефеката који укључују функцију и удобност пацијената. Зидови убризганих делова медицинских средстава су много разређивача у поређењу са комплетним деловима. Зидови су обично тањи од 1 мм.
Уређаји произведени на овај начин постављају високе захтеве на својим материјалима. Иако су зидови танки, уређај или алат одржавају његов интегритет и трајност у одређеној мери у одређеној мери. Због ових захтева, основни материјал је често пластична (посебно ЛЦП или полипропилен, или чак најлона).
Материјал који се користи у производњи у великој мери зависи од производње објекта. Ови калупи (прототипови) пролазе кроз опсежно тестирање како би се осигурала њихова доступност.
Уређаји произведени помоћу ове врсте калупа за убризгавање укључују носиве уређаје, хируршке алате и алате за аблације катетера.
02. Убризгавање је убризгавање гаса
Ово је сложенија врста обликовања. Приликом обављања конвенционалног обликовања, дебљи делови имају тенденцију да се суше или лече спорије од тањих зидова. Разлог за то је тај што нема довољно притиска да правилно спакујете смолу и учините је униформом.
Као резултат тога, смола на крају изгледа погрешно гледано, непристојно и слабију у структури него што би требало да буде због знања. Убризгавање гаса је решење овог проблема у пластичном убризгавању медицинских делова.
Процес укључује пролазак гаса кроз канале уграђене у калуп. Гас (азот) пролази кроз средину ових дебљих делова. Поред тога, то ствара притисак потребан да чврсто притисне смолу против калупа, што резултира глатком, структурно звучном делу са нултом скупљањем.
Метода убризгавања гаса није погодна за прављење алата са оштрим угловима у дизајну, јер ће се притисак гаса смањити ако не тече равно у правој линији. Међутим, ова врста је погоднија за производњу сложених делова.
03. Метално убризгавање
Употреба метала у производњи медицинских уређаја је технологија коју не можемо игнорисати. Разлог за то је тај да метални уређаји играју важну улогу када су потребне високе густине, мале величине и мобилност. То не умањује многе употребе и предности традиционалног 3Д штампања, медицинске пластичне листићне ливење или гас-гаса.
Типично, технологија атомизације производи смешу праха са жељеног метала. Овај прах је направљен у пелете (феедстоцк) који садржи везиво како би олакшао калуп.
Након ињекције, везиво се уклања разним методама, укључујући раствараче, каталитичке процесе, топле пећи или чак комбинацију ових метода. То на крају оставља 100% дензитет убризгаваног дела.
04. Ликвидно убризгавање силикона
Неки медицински уређаји, као што су маске цеви и дисања, тешко је одржавати на санитарни начин. Због тога је течно силиконско убризгавање обично најприкладније за производњу таквих уређаја.
Окружни захтеви овог процеса захтевају санитарну животно окружење. Ово окружење осигурава да се на калупу или смешу не учвршћује, прашина или влага никакав амбијент, прашина или смеша. Стварна супстанца слична гумима произведена овим процесом је веома отпорна на хемикалије.
Силикон не реагује са биолошком ткивом, што га чини погоднијим за сигурну имплантацију. Међутим, овај процес убризгавања захтева много корака. Такође зависи од жељених својстава добијеног силиконског производа.
Закључак
Тим Рапид МФГ Цо., Лтд је већ дужи низ година ангажована у пластичној услузи убризгавања. Све се носимо са Дизајн пластичних калупа и производња на ливење , сликање и монтаже.
