Một cách để tạo ra các thành phần cấp độ y tế bền và đáng tin cậy đáp ứng các tiêu chuẩn của FDA là thông qua việc ép tiêm y tế. Quá trình này hiện là quy trình được lựa chọn để sản xuất các thiết bị y tế tiên tiến nhất vì vô số lợi thế mà nó mang lại.
Hôm nay, chúng tôi sẽ giải thích quá trình ép phun y tế có nghĩa là gì và vai trò của nó trong ngành y tế.
Đúc tiêm y tế là gì?
Đúc tiêm y tế là một phương pháp sản xuất các bộ phận y tế và dược phẩm rẻ hơn và hiệu quả hơn, bao gồm các thiết bị y tế, công cụ phòng thí nghiệm, thiết bị và dụng cụ thử nghiệm. Các bộ phận y tế được sản xuất bởi phương pháp này đạt được mức độ chính xác, chất lượng và độ chính xác cao.
I. Ưu điểm của việc ép phun phụ tùng y tế
Các Quá trình đúc tiêm y tế vượt ra ngoài các quy trình sản xuất tương tự trong ngành. Với hoạt động trơn tru và liền mạch, quy trình này mang lại nhiều lợi thế, bao gồm nhưng không giới hạn
01. Nhiều tùy chọn vật liệu
Quá trình đúc phun cung cấp phạm vi rộng nhất của các tùy chọn để lựa chọn vật liệu. Mặc dù việc ép phun y tế thu hẹp phạm vi của vật liệu ép phun, nhưng vẫn có nhiều vật liệu phù hợp để sản xuất các bộ phận y tế.
02.Cost-Hiệu quả
Cách quá trình tiêm nhựa y tế được thiết lập giúp giảm chi phí ép phun không cần thiết - giao hàng sản xuất hàng loạt và sản xuất khối lượng lớn giúp tối đa hóa quy trình. Kết quả là, bất cứ khi nào một lượng lớn các bộ phận tiêm y tế được sản xuất, quy trình ép phun có thể làm giảm chi phí cho mỗi phần.
03. Độ bền
Một trong những sự thật đã biết về nhựa được sử dụng để phun là nó mạnh và bền. Những vật liệu này cung cấp sức mạnh cứng đầu và khả năng chống lại môi trường và sử dụng bất lợi. Do đó, các sản phẩm từ quá trình này có thể thoải mái chịu được nhiệt, lực cùn và rung động mà không có bất kỳ vết nứt hay vỡ nào. Ngoài ra, khi chúng được khử trùng trong nồi hấp, chúng không chịu thua nhiệt độ cao.
04. Độ chính xác vượt trội
Độ chính xác vượt trội là một yếu tố quan trọng nhất trong quá trình ép phun cho ngành công nghiệp thiết bị y tế. Mỗi inch, milimet hoặc centimet có thể ảnh hưởng đến toàn bộ sự phát triển đúc do phạm vi dung sai chặt chẽ. Ngoài ra, thiết bị ép phun có tay nghề phải được sử dụng để đạt được độ chính xác cao này.
05. Kháng đối với các chất gây ô nhiễm
Các vật liệu được sử dụng trong quá trình sản xuất này dễ dàng chống lại sự xâm lấn của các chất gây ô nhiễm. Ngoài ra, họ không yêu cầu khử trùng nhiều để duy trì vô trùng. Do yếu tố này, tài liệu dễ dàng đáp ứng các yêu cầu của các tiêu chuẩn FDA và các quy định khác.
Ii. Áp dụng đúc phun nhựa trong ngành công nghiệp thiết bị y tế
Việc áp dụng đúc phun nhựa trong ngành công nghiệp thiết bị y tế rất đa dạng. Các nhà cung cấp y tế sử dụng quy trình này vì các sản phẩm có thể dễ dàng đáp ứng các tiêu chuẩn chất lượng và an toàn cần thiết. Ngoài ra, việc ép phun thiết bị y tế là hữu ích trong các lĩnh vực sau.
- Thiết bị X -Ray nha khoa
- Chỉnh hình
- Các thành phần và thiết bị cung cấp thuốc
- Nguồn cung cấp phòng thí nghiệm, như ống nghiệm, cốc và các hộp đựng khác
- dụng cụ phẫu thuật và thiết bị chuẩn bị cho dụng cụ phẫu thuật
- vỏ, vỏ và vỏ bọc cho thiết bị y tế và phòng thí nghiệm
Iii. Vật liệu được sử dụng cho các thành phần tiêm y tế
Quá trình đúc tiêm y tế sử dụng nhiều lựa chọn vật liệu để sản xuất các thành phần y tế và dược phẩm. Có một loạt các vật liệu ép phun nhựa được sử dụng để làm cho quá trình này hiệu quả. Một số trong chúng là:
polypropylen (PP)
polyetylen
(
PE)
số
Iv. Cân nhắc khi chọn vật liệu đúc nhựa y tế
Quá trình ép phun cho các thiết bị y tế là rất quan trọng và có xác suất thất bại cao. Do đó, một số yếu tố cần được xem xét trước và trong quá trình thiết kế, lập kế hoạch và vận hành quy trình. Chúng bao gồm
01. Yêu cầu của FDA
Đối với sản xuất thành phần y tế, các yêu cầu của FDA là tiêu chuẩn mục tiêu trong tất cả các quy trình. Các quy định vô sinh và sạch sẽ rất nghiêm ngặt và cần phải được tuân thủ nghiêm ngặt. Tại tất cả các giai đoạn sản xuất, đảm bảo rằng tất cả các đầu vào đáp ứng hoặc vượt quá các tiêu chuẩn cần thiết. Đối với chứng nhận cấp y tế, nhà máy phải vượt qua các tiêu chuẩn trong quá trình sản xuất và thành phần.
02. Chịu được các quy trình khử trùng
Yêu cầu tối thiểu cho các sản phẩm y tế nhưng quan trọng. Tất cả các thiết bị bao vây hoặc cơ sở hoặc các thành phần thiết bị tiếp xúc với cơ thể con người phải chống lại ô nhiễm. Họ cũng nên trải qua quá trình khử trùng mà không bị hư hại.
03. Môi trường hoạt động
Khả năng chịu được các điều kiện bất lợi là một cân nhắc quan trọng đối với vật liệu đúc nhựa. Chúng phải đáng tin cậy và bền khi chịu nhiệt, ăn mòn, chất lỏng, rung động và chuyển động khác của con người. Hầu hết các loại nhựa được sử dụng trong quá trình này xếp hạng cao trong yêu cầu này.
04. Độ bền và sức mạnh
Không nên có nhựa mỏng manh trong thiết bị sản xuất để tránh hoặc giảm thiểu sinh học trong lĩnh vực y tế. Do đó, mỗi vật liệu được chọn nên có một chỉ số độ bền thỏa đáng trước khi được đưa vào sử dụng. Quan trọng hơn, họ sẽ có thể thể hiện một mức độ bền kéo cao.
05. Sử dụng chung
Luôn luôn xem xét khu vực mà vật liệu sẽ được sử dụng trước khi lựa chọn. Ví dụ, các vật liệu dùng một lần như ống tiêm, kim, ống và đầu nối phải trong suốt, linh hoạt và dễ khử trùng. Tương tự, các thành phần tiêm phẫu thuật nên nhẹ và công thái học.
V. Các loại công nghệ đúc phổ biến được sử dụng để sản xuất các thiết bị y tế
Các nhà sản xuất cung cấp dịch vụ đúc phun sử dụng các công nghệ đúc nhựa khác nhau để sản xuất các bộ phận cấp y tế. Nhưng ở đây, chúng tôi sẽ kiểm tra bốn loại phổ biến, bao gồm
- đúc tường mỏng -
hỗ trợ khí
ép phun
có
01. Đúc tường mỏng
Đúc tường mỏng là một trong những quá trình phổ biến nhất trong việc ép phun nhựa cho ngành công nghiệp thiết bị y tế. Nó được sử dụng để tạo ra các công cụ hoặc hiệu ứng liên quan đến chức năng và sự thoải mái của bệnh nhân. Các bức tường của các bộ phận được tiêm của các thiết bị y tế mỏng hơn nhiều so với các bộ phận hoàn chỉnh. Các bức tường thường mỏng hơn 1 mm.
Các thiết bị được sản xuất theo cách này đặt ra nhu cầu cao trên vật liệu của họ. Mặc dù các bức tường mỏng, thiết bị hoặc công cụ duy trì tính toàn vẹn và độ bền của nó ở một mức độ nhất định. Do những yêu cầu này, vật liệu cơ bản thường là nhựa (đặc biệt là LCP hoặc polypropylen, hoặc thậm chí là nylon).
Các vật liệu được sử dụng trong sản xuất phụ thuộc vào một mức độ lớn vào đối tượng được sản xuất. Các khuôn (nguyên mẫu) này trải qua thử nghiệm rộng rãi để đảm bảo tính khả dụng của chúng.
Các thiết bị được sản xuất bằng cách sử dụng loại đúc phun này bao gồm các thiết bị đeo, dụng cụ phẫu thuật và dụng cụ cắt bỏ ống thông.
02. Đúc phun hỗ trợ khí
Đây là một loại khuôn phức tạp hơn. Khi thực hiện đúc thông thường, các bộ phận dày hơn có xu hướng khô hoặc chữa bệnh chậm hơn so với các bức tường mỏng hơn. Lý do cho điều này là không có đủ áp lực để đóng gói nhựa đúng cách và làm cho nó đồng nhất.
Kết quả là, nhựa cuối cùng trông rất biến dạng, khó coi và yếu hơn về cấu trúc so với các dấu thu nhỏ. Đúc phun hỗ trợ khí là giải pháp cho vấn đề này trong việc ép nhựa của các bộ phận y tế.
Quá trình này liên quan đến việc truyền khí qua các kênh được tích hợp vào khuôn. Khí (nitơ) đi qua giữa các phần dày hơn này. Ngoài ra, điều này tạo ra áp lực cần thiết để nhấn nhựa một cách chắc chắn vào khuôn, dẫn đến một phần âm thanh mịn, có cấu trúc với độ co ngót bằng không.
Phương pháp ép phun hỗ trợ khí không phù hợp để chế tạo các công cụ có các góc sắc nét trong thiết kế vì áp suất khí sẽ giảm nếu nó không chảy theo một đường thẳng. Tuy nhiên, loại này phù hợp hơn để sản xuất các bộ phận phức tạp.
03. Đúc kim loại
Việc sử dụng kim loại trong sản xuất thiết bị y tế là một công nghệ mà chúng ta không thể bỏ qua. Lý do cho điều này là các thiết bị kim loại đóng một vai trò quan trọng khi mật độ cao, kích thước nhỏ và tính di động được yêu cầu. Điều này không làm mất đi nhiều cách sử dụng và lợi ích của việc in 3D truyền thống, đúc nhựa y tế hoặc đúc hỗ trợ khí.
Thông thường, công nghệ nguyên tử hóa tạo ra một hỗn hợp bột từ kim loại mong muốn. Bột này được làm thành viên (nguyên liệu) có chứa chất kết dính để dễ dàng đúc hơn.
Sau khi tiêm, chất kết dính được loại bỏ bằng các phương pháp khác nhau, bao gồm dung môi, quá trình xúc tác, lò nóng hoặc thậm chí là sự kết hợp của các phương pháp này. Điều này cuối cùng để lại một phần đúc mật độ 100%.
04. Đúc phun silicon lỏng
Một số thiết bị y tế, chẳng hạn như ống và mặt nạ thở, rất khó để duy trì một cách vệ sinh. Do đó, đúc phun silicon lỏng thường là phù hợp nhất để sản xuất các thiết bị như vậy.
Các yêu cầu nghiêm ngặt của quá trình này đòi hỏi một môi trường sản xuất vệ sinh. Môi trường này đảm bảo rằng không có không khí xung quanh, bụi hoặc độ ẩm được lắng đọng trên khuôn hoặc hỗn hợp khi nó củng cố. Các chất giống như cao su được sản xuất bởi quá trình này có khả năng kháng hóa chất cao.
Silicone không phản ứng với mô sinh học, làm cho nó phù hợp hơn cho cấy ghép an toàn. Tuy nhiên, quá trình đúc phun này đòi hỏi nhiều bước. Nó cũng phụ thuộc vào các tính chất mong muốn của sản phẩm silicon kết quả.
Phần kết luận
Team Rapid MFG Co., Ltd đã tham gia vào dịch vụ ép phun nhựa trong nhiều năm. Chúng tôi xử lý mọi thứ từ Thiết kế khuôn nhựa và sản xuất để đúc , sơn và lắp ráp.
