Một cách để sản xuất các bộ phận cấp y tế bền và đáng tin cậy đáp ứng các tiêu chuẩn của FDA là ép phun y tế.Quy trình này hiện là quy trình được lựa chọn để sản xuất các thiết bị y tế tiên tiến nhất vì vô số lợi ích mà nó mang lại.
Hôm nay, chúng tôi sẽ giải thích ý nghĩa của quy trình ép phun y tế và vai trò của nó trong ngành y tế.
Đúc phun y tế là gì?
Đúc phun y tế là một phương pháp rẻ hơn và hiệu quả hơn để sản xuất các bộ phận y tế và dược phẩm, bao gồm các thiết bị y tế, dụng cụ thí nghiệm, thiết bị và dụng cụ thử nghiệm.Các bộ phận y tế được sản xuất theo phương pháp này đạt được độ chính xác, chất lượng và độ chính xác cao.
I. Ưu điểm của việc ép phun các bộ phận y tế
Các Quá trình ép phun y tế vượt xa các quy trình sản xuất tương tự trong ngành.Với hoạt động trơn tru và liền mạch, quy trình này mang lại nhiều lợi ích, bao gồm nhưng không giới hạn ở
01. Nhiều lựa chọn về chất liệu
Quá trình ép phun cung cấp nhiều lựa chọn nhất để lựa chọn vật liệu.Mặc dù ép phun y tế thu hẹp phạm vi vật liệu ép phun, nhưng vẫn có nhiều vật liệu phù hợp để sản xuất các bộ phận cấp y tế.
02. Hiệu quả chi phí
Cách thiết lập quy trình ép nhựa y tế giúp giảm chi phí ép phun không cần thiết - việc giao hàng sản xuất hàng loạt và sản xuất số lượng lớn giúp tối đa hóa quy trình.Kết quả là, bất cứ khi nào sản xuất số lượng lớn các bộ phận tiêm y tế, quy trình ép phun có thể giảm chi phí cho mỗi bộ phận.
03. Độ bền
Một trong những sự thật được biết đến về nhựa được sử dụng để ép phun là nó rất chắc và bền.Những vật liệu này cung cấp sức mạnh cứng đầu và khả năng chống lại môi trường và sử dụng bất lợi.Kết quả là, các sản phẩm từ quá trình này có thể chịu được nhiệt, lực cùn và độ rung một cách thoải mái mà không bị nứt hoặc vỡ.Ngoài ra, khi được khử trùng trong nồi hấp, chúng không chịu được nhiệt độ cao.
04. Độ chính xác vượt trội
Độ chính xác vượt trội là yếu tố quan trọng nhất trong quá trình ép phun cho ngành thiết bị y tế.Mỗi inch, milimet hoặc centimet đều có thể ảnh hưởng đến toàn bộ quá trình phát triển khuôn do phạm vi dung sai chặt chẽ.Ngoài ra, phải sử dụng thiết bị ép phun có tay nghề cao để đạt được độ chính xác cao này.
05. Khả năng chống ô nhiễm
Các vật liệu được sử dụng trong quá trình sản xuất này có khả năng chống lại sự xâm nhập của các chất gây ô nhiễm một cách dễ dàng.Ngoài ra, chúng không cần khử trùng nhiều để giữ vô trùng.Nhờ yếu tố này mà vật liệu dễ dàng đáp ứng được yêu cầu của tiêu chuẩn FDA và các quy định khác.
II.Ứng dụng ép phun nhựa trong ngành thiết bị y tế
Ứng dụng ép phun nhựa trong ngành thiết bị y tế rất đa dạng.Các nhà cung cấp y tế sử dụng quy trình này vì sản phẩm có thể dễ dàng đáp ứng các tiêu chuẩn an toàn và chất lượng cần thiết.Ngoài ra, ép phun thiết bị y tế còn hữu ích trong các lĩnh vực sau.
- Thiết bị chụp X-quang nha khoa
- Chỉnh hình
- Linh kiện và thiết bị phân phối thuốc
- Vật tư phòng thí nghiệm, như ống nghiệm, cốc thủy tinh và các vật chứa khác
- Dụng cụ phẫu thuật và thiết bị chuẩn bị cho dụng cụ phẫu thuật
- Vỏ, vỏ và vỏ bọc cho thiết bị y tế và phòng thí nghiệm
III.Vật liệu dùng cho bộ phận tiêm y tế
Quá trình ép phun y tế sử dụng nhiều lựa chọn vật liệu khác nhau để sản xuất các thành phần y tế và dược phẩm.Có nhiều loại vật liệu ép phun nhựa được sử dụng để làm cho quá trình này hiệu quả.Một số trong số đó là:
Polypropylene (PP)
Polyethylene (PE)
Polystyrene (PS)
Polyetheretherketone (PEEK)
Silicon hữu cơ
IV.Những lưu ý khi lựa chọn vật liệu đúc nhựa y tế
Quá trình ép phun cho các thiết bị y tế là rất quan trọng và có khả năng thất bại cao.Vì vậy, một số yếu tố cần được xem xét trước và trong quá trình thiết kế, lập kế hoạch và vận hành quy trình.Chúng bao gồm
01. Yêu cầu của FDA
Đối với sản xuất linh kiện y tế, các yêu cầu của FDA là tiêu chuẩn mục tiêu trong tất cả các quy trình.Các quy định về vệ sinh và vô trùng rất nghiêm ngặt và cần được tuân thủ nghiêm ngặt.Ở tất cả các giai đoạn sản xuất, hãy đảm bảo rằng tất cả đầu vào đều đáp ứng hoặc vượt quá tiêu chuẩn yêu cầu.Để được chứng nhận cấp y tế, nhà máy phải vượt qua các tiêu chuẩn trong quy trình sản xuất và linh kiện.
02. Chịu được quá trình tiệt trùng
Yêu cầu tối thiểu đối với sản phẩm y tế nhưng quan trọng.Tất cả các thiết bị bao vây hoặc cơ sở vật chất hoặc các bộ phận của thiết bị tiếp xúc với cơ thể con người phải có khả năng chống ô nhiễm.Chúng cũng phải trải qua quá trình khử trùng mà không bị hư hỏng.
03. Môi trường hoạt động
Khả năng chịu được các điều kiện bất lợi là yếu tố quan trọng cần cân nhắc đối với vật liệu đúc nhựa.Chúng phải đáng tin cậy và bền khi chịu nhiệt, ăn mòn, chất lỏng, độ rung và các chuyển động khác của con người.Hầu hết các loại nhựa được sử dụng trong quá trình này đều có yêu cầu cao.
04. Độ bền và sức mạnh
Không nên sử dụng nhựa dễ vỡ trong thiết bị sản xuất để tránh hoặc giảm thiểu các nguy cơ sinh học trong lĩnh vực y tế.Vì vậy, mỗi loại vật liệu được lựa chọn phải có chỉ số độ bền đạt yêu cầu trước khi đưa vào sử dụng.Quan trọng hơn, chúng phải có khả năng thể hiện độ bền kéo cao.
05. Sử dụng chung
Luôn xem xét khu vực mà vật liệu sẽ được sử dụng trước khi lựa chọn.Ví dụ, các vật liệu dùng một lần như ống tiêm, kim tiêm, ống và đầu nối phải trong suốt, linh hoạt và dễ khử trùng.Tương tự, các bộ phận tiêm phẫu thuật phải nhẹ và tiện dụng.
V. Các loại công nghệ ép phun phổ biến dùng để sản xuất thiết bị y tế
Các nhà sản xuất cung cấp dịch vụ ép phun sử dụng các công nghệ đúc nhựa khác nhau để sản xuất các bộ phận cấp y tế.Nhưng ở đây, chúng ta sẽ xem xét bốn loại phổ biến, bao gồm
- Đúc thành mỏng
- Đúc phun có hỗ trợ khí
- Đúc phun kim loại
- Đúc phun silicon lỏng
01. Đúc tường mỏng
Đúc thành mỏng là một trong những quy trình phổ biến nhất trong ép phun nhựa cho ngành thiết bị y tế.Nó được sử dụng để sản xuất các công cụ hoặc hiệu ứng liên quan đến chức năng và sự thoải mái cho bệnh nhân.Thành của các bộ phận được tiêm vào của thiết bị y tế mỏng hơn nhiều so với các bộ phận hoàn chỉnh.Các bức tường thường mỏng hơn 1 mm.
Các thiết bị được sản xuất theo cách này đặt ra yêu cầu cao về vật liệu.Mặc dù các bức tường mỏng nhưng thiết bị hoặc công cụ vẫn duy trì tính toàn vẹn và độ bền ở một mức độ nhất định.Do những yêu cầu này nên vật liệu cơ bản thường là nhựa (đặc biệt là LCP hoặc polypropylen, hoặc thậm chí là nylon).
Vật liệu được sử dụng trong sản xuất phụ thuộc phần lớn vào vật thể được sản xuất.Những khuôn mẫu (nguyên mẫu) này trải qua quá trình thử nghiệm rộng rãi để đảm bảo tính sẵn có của chúng.
Các thiết bị được sản xuất bằng cách sử dụng loại ép phun này bao gồm các thiết bị đeo được, dụng cụ phẫu thuật và dụng cụ cắt bỏ qua ống thông.
02. Đúc phun có hỗ trợ khí
Đây là một loại khuôn phức tạp hơn.Khi thực hiện đúc thông thường, các phần dày hơn có xu hướng khô hoặc xử lý chậm hơn các bức tường mỏng hơn.Nguyên nhân là do không có đủ áp lực để đóng gói nhựa đúng cách và làm cho nó đồng nhất.
Kết quả là, nhựa cuối cùng trông biến dạng, khó coi và có cấu trúc yếu hơn bình thường do các vết co lại.Ép phun có hỗ trợ khí là giải pháp cho vấn đề này trong ép phun nhựa các bộ phận y tế.
Quá trình này liên quan đến việc truyền khí qua các kênh được tích hợp trong khuôn.Khí (nitơ) đi qua giữa những phần dày hơn này.Ngoài ra, điều này tạo ra áp lực cần thiết để ép nhựa chắc chắn vào khuôn, tạo ra một bộ phận có kết cấu mịn, chắc chắn và không bị co ngót.
Phương pháp ép phun có hỗ trợ khí không phù hợp để chế tạo các dụng cụ có góc nhọn trong thiết kế vì áp suất khí sẽ giảm nếu nó không chảy theo đường thẳng.Tuy nhiên, loại này phù hợp hơn để sản xuất các bộ phận phức tạp.
03. Đúc phun kim loại
Việc sử dụng kim loại trong sản xuất thiết bị y tế là công nghệ mà chúng ta không thể bỏ qua.Lý do là vì các thiết bị kim loại đóng vai trò quan trọng khi cần mật độ cao, kích thước nhỏ và tính di động.Điều này không làm mất đi nhiều công dụng và lợi ích của in 3D truyền thống, đúc nhựa y tế hoặc đúc hỗ trợ bằng khí.
Thông thường, công nghệ nguyên tử hóa tạo ra hỗn hợp bột từ kim loại mong muốn.Loại bột này được làm thành dạng viên (nguyên liệu) có chứa chất kết dính để dễ tạo khuôn hơn.
Sau khi tiêm, chất kết dính được loại bỏ bằng nhiều phương pháp khác nhau, bao gồm dung môi, quy trình xúc tác, lò nóng hoặc thậm chí là sự kết hợp của các phương pháp này.Điều này cuối cùng để lại một phần đúc phun mật độ 100%.
04. Khuôn ép silicon lỏng
Một số thiết bị y tế, chẳng hạn như ống và mặt nạ thở, rất khó bảo trì vệ sinh.Do đó, ép phun silicone lỏng thường phù hợp nhất để sản xuất các thiết bị như vậy.
Yêu cầu khắt khe của quy trình này đòi hỏi môi trường sản xuất phải đảm bảo vệ sinh.Môi trường này đảm bảo rằng không có không khí xung quanh, bụi hoặc hơi ẩm đọng lại trên khuôn hoặc hỗn hợp khi nó đông đặc lại.Chất giống như cao su được tạo ra bởi quá trình này có khả năng kháng hóa chất cao.
Silicone không phản ứng với mô sinh học nên thích hợp hơn cho việc cấy ghép an toàn.Tuy nhiên, quá trình ép phun này đòi hỏi nhiều bước.Nó cũng phụ thuộc vào các đặc tính mong muốn của sản phẩm silicon thu được.
Phần kết luận
Team Rapid MFG Co., Ltd đã hoạt động trong lĩnh vực dịch vụ ép phun nhựa trong nhiều năm.Chúng tôi xử lý mọi thứ từ thiết kế và sản xuất khuôn nhựa đến đúc , sơn và lắp ráp.
