Jedním ze způsobů výroby odolných a spolehlivých součástek lékařské kvality, které splňují standardy FDA, je lékařské vstřikování.Tento proces je nyní postup volby pro výrobu nejpokročilejších lékařských zařízení, protože nabízí nespočet výhod.
Dnes bychom vysvětlili, co znamená proces lékařského vstřikování a jeho roli v lékařském průmyslu.
Co je lékařské vstřikování?
Lékařské vstřikování je levnější a efektivnější způsob výroby lékařských a farmaceutických dílů, včetně lékařských přístrojů, laboratorních nástrojů, vybavení a testovacích přístrojů.Lékařské díly vyrobené touto metodou dosahují vysoké úrovně přesnosti, kvality a přesnosti.
I. Výhody vstřikování medicínských dílů
The lékařský proces vstřikování přesahuje podobné výrobní postupy v průmyslu.Díky svému hladkému a bezproblémovému provozu nabízí tento proces mnoho výhod, mimo jiné
01. Možnosti více materiálů
Proces vstřikování nabízí nejširší možnosti výběru materiálů.Ačkoli lékařské vstřikování zužuje řadu materiálů pro vstřikování, stále existuje mnoho materiálů vhodných pro výrobu dílů pro lékařské účely.
02.Nákladová efektivita
Způsob, jakým je proces vstřikování lékařských plastů nastaven, pomáhá snižovat zbytečné náklady na vstřikování – hromadné dodávky a velkoobjemová výroba pomáhají maximalizovat proces.Výsledkem je, že kdykoli se vyrábí velké množství lékařských injekčních dílů, proces vstřikování může snížit náklady na součást.
03. Trvanlivost
Jedním ze známých faktů o plastu používaném pro vstřikování je, že je pevný a odolný.Tyto materiály nabízejí tvrdohlavou pevnost a odolnost vůči nepříznivému prostředí a použití.Výsledkem je, že výrobky z tohoto procesu mohou pohodlně odolávat teplu, tupé síle a vibracím bez jakýchkoli prasklin nebo rozbití.Když jsou navíc sterilizovány v autoklávu, nepodléhají vysokým teplotám.
04. Vynikající přesnost
Vynikající přesnost je nejdůležitějším faktorem v procesu vstřikování pro průmysl lékařských zařízení.Každý palec, milimetr nebo centimetr může ovlivnit celý vývoj výlisku díky úzkému rozsahu tolerance.K dosažení této vysoké úrovně přesnosti musí být navíc použito zkušené vstřikovací zařízení.
05. Odolnost vůči kontaminantům
Materiály použité v tomto výrobním procesu jsou snadno odolné vůči invazi kontaminantů.Navíc nevyžadují velkou sterilizaci, aby zůstaly sterilní.Díky tomuto faktoru materiál snadno splňuje požadavky norem FDA a dalších předpisů.
II.Aplikace vstřikování plastů v průmyslu zdravotnických prostředků
Aplikace vstřikování plastových výlisků v průmyslu zdravotnických prostředků je různorodá.Lékařští dodavatelé používají tento proces, protože produkty mohou snadno splnit požadované standardy kvality a bezpečnosti.Kromě toho je vstřikování zdravotnických prostředků užitečné v následujících oblastech.
- Zubní rentgenové vybavení
- Ortopedie
- Komponenty a zařízení pro podávání léků
- Laboratorní potřeby, jako jsou zkumavky, kádinky a jiné nádoby
- Chirurgické nástroje a přípravné vybavení pro chirurgické nástroje
- Pouzdra, pouzdra a kryty pro lékařské a laboratorní vybavení
III.Materiály používané pro lékařské injekční komponenty
Proces lékařského vstřikování využívá k výrobě lékařských a farmaceutických komponent různé možnosti materiálů.Pro zefektivnění procesu se používá celá řada materiálů pro vstřikování plastů.Některé z nich jsou:
Polypropylen (PP)
Polyetylen (PE)
Polystyren (PS)
Polyetheretherketon (PEEK)
Organický křemík
IV.Úvahy při výběru lékařských plastových formovacích materiálů
Proces vstřikování zdravotnických prostředků je velmi kritický a má vysokou pravděpodobnost selhání.Proto je třeba před a během návrhu, plánování a provozu procesu zvážit řadu faktorů.Obsahují
01. Požadavky FDA
Pro výrobu lékařských komponent jsou požadavky FDA cílovým standardem ve všech procesech.Předpisy na sterilitu a čistotu jsou velmi přísné a je třeba je přísně dodržovat.Ve všech fázích výroby zajistěte, aby všechny vstupy odpovídaly nebo překračovaly požadované normy.Pro certifikaci lékařské třídy musí továrna splnit normy pro komponenty a výrobní proces.
02. Odolávají sterilizačním procesům
Minimální požadavky na zdravotnické produkty, ale důležité.Veškeré vybavení nebo zařízení uzavřeného prostoru nebo součásti zařízení, které přicházejí do styku s lidským tělem, musí být odolné vůči kontaminaci.Měly by také projít procesem sterilizace, aniž by byly poškozeny.
03. Provozní prostředí
Schopnost odolávat nepříznivým podmínkám je klíčovým hlediskem pro plastové formovací hmoty.Musí být spolehlivé a odolné, když jsou vystaveny teplu, korozi, kapalinám, vibracím a dalším lidským pohybům.Většina plastů používaných v tomto procesu má vysoké postavení v tomto požadavku.
04. Trvanlivost a pevnost
Ve výrobních zařízeních by neměly být žádné křehké plasty, aby se zabránilo nebo minimalizovalo biologické nebezpečí v lékařské oblasti.Proto by měl mít každý vybraný materiál před uvedením do provozu uspokojivý index trvanlivosti.Ještě důležitější je, že by měly být schopny vykazovat vysokou úroveň pevnosti v tahu.
05. Obecné použití
Před výběrem vždy zvažte oblast, ve které bude materiál použit.Například materiály na jedno použití, jako jsou injekční stříkačky, jehly, hadičky a konektory, by měly být průhledné, flexibilní a snadno sterilizovatelné.Podobně by součásti chirurgické injekce měly být lehké a ergonomické.
V. Běžné typy vstřikovacích technologií používaných k výrobě zdravotnických prostředků
Výrobci, kteří nabízejí služby vstřikování plastů, používají různé technologie lisování plastů k výrobě součástí lékařské kvality.Zde však prozkoumáme čtyři běžné typy, mezi které patří
- Tenkostěnné lití
- Vstřikování s pomocí plynu
- Vstřikování kovů
- Vstřikování tekutého silikonu
01. Tenkostěnná lišta
Tenkostěnné lisování je jedním z nejběžnějších procesů vstřikování plastů pro průmysl lékařských zařízení.Používá se k výrobě nástrojů nebo efektů, které zahrnují funkci a pohodlí pacienta.Stěny vstřikovaných částí zdravotnických prostředků jsou mnohem tenčí ve srovnání s kompletními díly.Stěny jsou obvykle tenčí než 1 mm.
Zařízení vyrobená tímto způsobem kladou vysoké nároky na jejich materiály.Přestože jsou stěny tenké, zařízení nebo nástroj si do určité míry zachovává svou celistvost a odolnost.Kvůli těmto požadavkům je základním materiálem často plast (zejména LCP nebo polypropylen nebo dokonce nylon).
Materiál použitý při výrobě závisí do značné míry na vyráběném předmětu.Tyto formy (prototypy) procházejí rozsáhlým testováním, aby byla zajištěna jejich dostupnost.
Zařízení vyráběná pomocí tohoto typu vstřikování zahrnují nositelná zařízení, chirurgické nástroje a nástroje pro katetrizační ablaci.
02. Plynem asistované vstřikování
Jedná se o složitější typ výlisku.Při provádění konvenčního lisování mají silnější díly tendenci schnout nebo vytvrzovat pomaleji než tenčí stěny.Důvodem je to, že není dostatečný tlak na správné zabalení pryskyřice a její jednotnost.
Výsledkem je, že pryskyřice nakonec vypadá deformovaně, nevzhledně a má slabší strukturu, než by měla kvůli stopám po smrštění.Řešením tohoto problému při vstřikování plastů lékařských dílů je vstřikování za pomoci plynu.
Proces zahrnuje průchod plynu kanály zabudovanými ve formě.Plyn (dusík) prochází středem těchto silnějších částí.Navíc tím vzniká tlak potřebný k pevnému přitlačení pryskyřice k formě, výsledkem je hladký, konstrukčně pevný díl s nulovým smrštěním.
Metoda vstřikování za pomoci plynu není vhodná pro výrobu nástrojů s ostrými rohy v konstrukci, protože tlak plynu se sníží, pokud nebude proudit přímočaře.Tento typ je však vhodnější pro výrobu složitých dílů.
03. Vstřikování kovů
Využití kovů při výrobě zdravotnických prostředků je technologie, kterou nemůžeme ignorovat.Důvodem je, že kovová zařízení hrají důležitou roli, když je vyžadována vysoká hustota, malá velikost a mobilita.To nijak neubírá na mnoha využitích a výhodách tradičního 3D tisku, lisování lékařských plastů nebo lisování za pomoci plynu.
Typicky, atomizační technologie produkuje práškovou směs z požadovaného kovu.Z tohoto prášku se vyrábějí pelety (vstupní surovina), které obsahují pojivo, které usnadňuje tvarování.
Po vstřikování se pojivo odstraňuje různými metodami, včetně rozpouštědel, katalytických procesů, horkých pecí nebo dokonce kombinací těchto metod.To nakonec zanechá 100% hustotu vstřikovaného dílu.
04. Vstřikování tekutého silikonu
Některá zdravotnická zařízení, jako jsou hadičky a dýchací masky, se hygienicky obtížně udržují.Pro výrobu takových zařízení je proto obvykle nejvhodnější vstřikování tekutého silikonu.
Přísné požadavky tohoto procesu vyžadují hygienické výrobní prostředí.Toto prostředí zajišťuje, že se na formu nebo směs při tuhnutí neusazuje okolní vzduch, prach nebo vlhkost.Látka podobná pryži vyrobená tímto procesem je vysoce odolná vůči chemikáliím.
Silikon nereaguje s biologickou tkání, takže je vhodnější pro bezpečnou implantaci.Tento proces vstřikování však vyžaduje mnoho kroků.Záleží také na požadovaných vlastnostech výsledného silikonového produktu.
Závěr
Team Rapid MFG Co., Ltd se již řadu let zabývá vstřikováním plastů.Vše řešíme od design a výroba plastových forem až po lisování , lakování a montáž.
