Jedním ze způsobů, jak produkovat odolné a spolehlivé složky lékařské třídy, které splňují standardy FDA, je lékařská injekce. Tento proces je nyní postupem výběru pro výrobu nejpokročilejších zdravotnických prostředků kvůli nesčetným výhodám, které nabízí.
Dnes bychom vysvětlili, co znamená proces formování lékařské injekce a jeho role ve zdravotnickém průmyslu.
Co je to lékařské injekční lišty?
Lékařská injekční formování je levnější a efektivnější metoda výroby lékařských a farmaceutických částí, včetně zdravotnických prostředků, laboratorních nástrojů, vybavení a testovacích nástrojů. Lékařské díly vyrobené touto metodou dosahují vysoké úrovně přesnosti, kvality a přesnosti.
I. Výhody lisování lékařských součástí
The Proces formování lékařské injekce přesahuje podobné výrobní postupy v oboru. S jeho hladkou a plynulou provoz nabízí tento proces mnoho výhod, včetně, ale nejen
01. Možnosti více materiálů
Proces vstřikování nabízí nejširší škálu možností pro výběr materiálů. Přestože lékařská injekční formování zužuje rozsah vstřikovacích materiálů, stále existuje mnoho materiálů vhodných pro výrobu lékařských dílů.
02.Cost Effektivita
Způsob, jakým je proces vstřikování lékařských plastů, pomáhá snižovat zbytečné náklady na vstřikování - dodávky hromadné výroby a výroba s vysokým objemem pomáhají tento proces maximalizovat. Výsledkem je, že kdykoli se vyrábí velká množství lékařských injekčních částí, může proces lisování vstřikování snížit náklady na část.
03. Trvanlivost
Jedním ze známých faktů o plastu používaném pro vstřikování je to, že je silný a odolný. Tyto materiály nabízejí tvrdohlavou sílu a odolnost vůči nežádoucímu prostředí a použití. Výsledkem je, že produkty z tohoto procesu mohou pohodlně odolávat teplu, tupé síle a vibracím bez jakýchkoli prasklin nebo rozbití. Kromě toho, když jsou sterilizovány v autoklávu, nepodlehnou vysokým teplotám.
04. Vynikající přesnost
Vynikající přesnost je nejdůležitějším faktorem v procesu lisování injekce pro průmysl zdravotnických prostředků. Každý palec, milimetr nebo centimetr může ovlivnit celý vývoj formování v důsledku úzkého rozsahu tolerance. Kromě toho musí být k dosažení této vysoké úrovně přesnosti použito kvalifikované injekční lisovací zařízení.
05. Odpor vůči kontaminantům
Materiály použité v tomto výrobním procesu jsou snadno odolné vůči invazi kontaminantů. Kromě toho nevyžadují mnoho sterilizace, aby zůstala sterilní. Díky tomuto faktoru materiál snadno splňuje požadavky standardů FDA a dalších předpisů.
Ii. Aplikace formování plastů v průmyslu zdravotnických prostředků
Aplikace plastového lisování lisování v průmyslu zdravotnických prostředků je rozmanitá. Zdravotničtí dodavatelé tento proces používají, protože výrobky mohou snadno splňovat požadované standardy kvality a bezpečnosti. Kromě toho je formování injekce zdravotnických prostředků užitečné v následujících oblastech.
- Dentální rentgenové vybavení
- Orthopedika
- Komponenty a zařízení pro dodávání léčiva
- Laboratorní potřeby, jako jsou zkumavky, kádinky a další kontejnery
- chirurgické nástroje a přípravovací zařízení pro chirurgické nástroje
- pouzdra, kryty a přílohy pro lékařské a laboratorní vybavení
Iii. Materiály používané pro složky lékařské injekce
Proces formování lékařské injekce používá k výrobě lékařských a farmaceutických složek řadu materiálových možností. K zvýšení efektivního procesu se používá řada plastových vstřikovacích materiálů. Některé z nich jsou:
Polypropylenový (PP)
polyethylen (PE)
polystyren (PS)
polyetheretherketoton (peek)
organický křemík
IV. Při výběru lékařských plastových lisovacích materiálů
Proces injekčního formování pro zdravotnické prostředky je velmi kritický a má vysokou pravděpodobnost selhání. Proto je třeba zvážit řadu faktorů před a během návrhu, plánování a provozu procesu. Zahrnují
01. Požadavky FDA
Pro výrobu lékařské komponenty jsou požadavky FDA cílovým standardem ve všech procesech. Předpisy sterility a čistoty jsou velmi přísné a je třeba je přísně dodržovat. Ve všech fázích výroby zajistěte, aby všechny vstupy splňovaly nebo překročily požadované standardy. Pro certifikaci lékařské třídy musí továrna předávat standardy ve složce a výrobním procesu.
02. Salije se sterilizační procesy
Minimální požadavky na lékařské výrobky, ale důležité. Veškeré vybavení nebo součásti zařízení nebo zařízení, které přicházejí do styku s lidským tělem, musí být odolné vůči kontaminaci. Měli by také podstoupit sterilizační proces, aniž by byli poškozeni.
03. Provozní prostředí
Schopnost odolat nepříznivým podmínkám je klíčovým hlediskem plastových lisovacích materiálů. Musí být spolehlivé a odolné, pokud jsou podrobeny teplu, korozi, kapalinám, vibracím a dalšímu lidskému pohybu. Většina plastů použitých v tomto procesu se v tomto požadavku řadí vysoko.
04. Trvanlivost a síla
Ve výrobních zařízeních by neměly existovat žádné křehké plasty, které by se vyhnuly nebo minimalizovaly biohazardy v lékařské oblasti. Každý vybraný materiál by proto měl mít před použitím uspokojivý index trvanlivosti. Ještě důležitější je, že by měli být schopni vykazovat vysokou úroveň pevnosti v tahu.
05. Obecné použití
Vždy zvažte oblast, ve které bude materiál použit před výběrem. Například jednorázové materiály, jako jsou stříkačky, jehly, hadičky a konektory, by měly být průhledné, flexibilní a snadno sterilizovatelné. Podobně by chirurgické složky injekce měly být lehké a ergonomické.
V. Běžné typy technologií vstřikování používaných k výrobě zdravotnických prostředků
Výrobci nabízející injekční lisovací služby používají k produkci dílů lékařské třídy různé plastové technologie formování. Zde však prozkoumáme čtyři běžné typy, které zahrnují
- lisování z tenkých stěn
- injekční lišta asistovaná na plynu
- lisování kovů
- lisování silikonového injekce kapaliny
01. Lisování tenké stěny
Lisování z tenkých stěn je jedním z nejčastějších procesů ve formování plastových vstřikování pro průmysl zdravotnických prostředků. Používá se k výrobě nástrojů nebo efektů, které zahrnují funkci a pohodlí pacienta. Stěny injikovaných částí zdravotnických prostředků jsou ve srovnání s kompletními částmi mnohem tenčí. Stěny jsou obvykle tenčí než 1 mm.
Zařízení vyrobená tímto způsobem klade na jejich materiály vysoké požadavky. Přestože jsou stěny tenké, zařízení nebo nástroj do jisté míry udržuje svou integritu a trvanlivost. Kvůli těmto požadavkům je základní materiál často plastový (zejména LCP nebo polypropylen nebo dokonce nylon).
Materiál použitý ve výrobě závisí do značné míry na vyráběném objektu. Tyto formy (prototypy) podléhají rozsáhlému testování, aby byla zajištěna jejich dostupnost.
Mezi zařízení vyráběná pomocí tohoto typu lisování v injekci patří nositelná zařízení, chirurgické nástroje a nástroje ablace katétru.
02. Vstřikování asistovaného plynu
Toto je složitější typ formování. Při provádění konvenčního lišty mají silnější díly tendenci osušit nebo léčit pomaleji než tenčí stěny. Důvodem je to, že není dostatečný tlak na správné zabalení pryskyřice a učinit ji rovnoměrně.
Výsledkem je, že pryskyřice skončí vypadajícími chybně a slabší strukturou, než by měla být způsobena smršťovacími značkami. Řešením tohoto problému je vstřikování přiměřené plynem při formování plastových vstřikování lékařských částí.
Proces zahrnuje procházení plynu kanály zabudovanými do formy. Plyn (dusík) prochází středem těchto silnějších částí. Kromě toho to vytváří tlak potřebný k pevnému tlačení pryskyřice proti formě, což má za následek hladkou, strukturálně zvukovou část s nulovým smrštěním.
Metoda vstřikování asistovaného plynu není vhodná pro výrobu nástrojů s ostrými rohy v designu, protože tlak plynu se sníží, pokud neprotéká v přímce. Tento typ je však vhodnější pro výrobu složitých dílů.
03. Lisování kovového injekce
Použití kovů ve výrobě zdravotnických prostředků je technologie, kterou nemůžeme ignorovat. Důvodem je to, že kovová zařízení hrají důležitou roli, když je vyžadována vysoká hustota, malá velikost a mobilita. To neodvádí mnoho použití a výhod tradičního 3D tisku, lékařského plastového formování nebo formování plynu.
Technologie atomizace obvykle produkuje práškovou směs z požadovaného kovu. Tento prášek je vyroben z pelet (suroviny), které obsahují pojivo, aby usnadnilo formování.
Po injekci je pojivo odstraněno různými metodami, včetně rozpouštědel, katalytických procesů, horkých pecí nebo dokonce kombinace těchto metod. To nakonec ponechává 100% injekční část hustoty.
04. Lisování silikonu kapaliny
Některé zdravotnické prostředky, jako jsou hadičky a dýchací masky, je obtížné udržovat hygienickou. Proto je pro výrobu takových zařízení obvykle nejvhodnější kapalný silikonový injekční lisování.
Přísné požadavky tohoto procesu vyžadují prostředí sanitární výroby. Toto prostředí zajišťuje, že na plísni nebo směs není nanesen žádný okolní vzduch, prach nebo vlhkost. Rušná látka vytvořená tímto procesem je vysoce odolná vůči chemikáliím.
Silikon nereaguje s biologickou tkáni, takže je vhodnější pro bezpečné implantaci. Tento proces formování injekce však vyžaduje mnoho kroků. Závisí také na požadovaných vlastnostech výsledného silikonového produktu.
Závěr
Team Rapid MFG Co., Ltd se po mnoho let zapojuje do formovací služby pro vstřikování plastů. Zvládáme vše od Konstrukce a výroba plastových plísní pro formování , malování a montáž.
