Jedan od načina za proizvodnju izdržljivih i pouzdanih komponenti medicinskog razreda koji zadovoljavaju FDA standarde je kroz liječenje medicinskog ubrizgavanja. Ovaj je postupak sada postupak izbora za proizvodnju najnaprednijih medicinskih uređaja zbog bezbroj prednosti koje nudi.
Danas bismo objasnili što znači postupak liječenja medicinskog ubrizgavanja i njegovu ulogu u medicinskoj industriji.
Što je liječenje medicinskog ubrizgavanja?
Medicinsko ubrizgavanje je jeftinija i učinkovitija metoda proizvodnje medicinskih i farmaceutskih dijelova, uključujući medicinske uređaje, laboratorijske alate, opremu i instrumente za ispitivanje. Medicinski dijelovi proizvedeni ovom metodom postižu visoku razinu preciznosti, kvalitete i točnosti.
I. Prednosti liječenja u ubrizgavanju medicinskih dijelova
U Proces liječenja medicinskog ubrizgavanja nadilazi slične proizvodne postupke u industriji. Svojim glatkim i besprijekornim radom, postupak nudi brojne prednosti, uključujući, ali ne ograničavajući se na
01. Više materijalnih opcija
Postupak oblikovanja ubrizgavanja nudi najširi raspon opcija za odabir materijala. Iako liječenje medicinskog ubrizgavanja sužava raspon materijala za oblikovanje ubrizgavanja, još uvijek postoji mnogo materijala koji su prikladni za proizvodnju medicinskih dijelova.
02.Cost-učinkovitost
Način na koji je postavljen postupak ubrizgavanja plastike pomaže u smanjenju nepotrebnih troškova oblikovanja ubrizgavanja - isporuke masovne proizvodnje i proizvodnja velike količine pomažu u maksimiziranju procesa. Kao rezultat toga, kad god se proizvode velike količine dijelova medicinskih ubrizgavanja, postupak oblikovanja ubrizgavanja može smanjiti troškove po dijelu.
03. trajnost
Jedna od poznatih činjenica o plastici koja se koristi za ubrizgavanje oblikovanja je da je jaka i izdržljiva. Ovi materijali nude tvrdoglavu čvrstoću i otpornost na nepovoljna okruženja i uporabe. Kao rezultat toga, proizvodi iz ovog postupka mogu udobno izdržati toplinu, tupu silu i vibracije bez pukotina ili loma. Osim toga, kada su sterilizirani u autoklavu, ne podležu visokim temperaturama.
04. Superiorna točnost
Vrhunska točnost najvažniji je faktor u procesu oblikovanja ubrizgavanja za industriju medicinskih proizvoda. Svaki centimetar, milimetar ili centimetar mogu utjecati na cijeli razvoj kalupa zbog uskog raspona tolerancije. Osim toga, za postizanje ove visoke razine točnosti mora se koristiti kvalificirana oprema za ubrizgavanje.
05. otpor zagađivačima
Materijali koji se koriste u ovom proizvodnom procesu lako su otporni na invaziju na onečišćenja. Osim toga, ne zahtijevaju mnogo sterilizacije da ostanu sterilna. Zbog ovog faktora, materijal lako ispunjava zahtjeve FDA standarda i drugih propisa.
Ii. Primjena plastičnog ubrizgavanja u industriji medicinskih proizvoda
Primjena ubrizgavanja plastičnog oblikovanja u industriji medicinskih proizvoda je raznolika. Medicinski dobavljači koriste ovaj postupak jer proizvodi lako mogu udovoljiti potrebnim standardima kvalitete i sigurnosti. Osim toga, oblikovanje ubrizgavanja medicinskih uređaja korisno je u sljedećim područjima.
- Zubna rendgenska oprema
- Ortopedija
- Komponente i uređaji za isporuku lijekova
- laboratorijske potrepštine, kao što su epruvete, čaše i drugi spremnici
- kirurški instrumenti i oprema za pripremu za kirurške instrumente
- kućišta, kućišta i kućišta za medicinsku i laboratorijsku opremu
Iii. Materijali koji se koriste za komponente medicinskih ubrizgavanja
Proces liječenja medicinskim ubrizgavanjem koristi različite materijalne mogućnosti za proizvodnju medicinskih i farmaceutskih komponenti. Postoje razni materijali za plastične ubrizgavanje za ubrizgavanje koji se koriste kako bi postupak bio učinkovit. Neki od njih su:
polipropilen (pp)
polietilen (PE)
polistiren (ps)
polieterterketon (PEEK)
Organski silicij
Iv. Razmatranja pri odabiru medicinskih plastičnih materijala za oblikovanje
Postupak oblikovanja ubrizgavanja za medicinske uređaje vrlo je kritičan i ima veliku vjerojatnost neuspjeha. Stoga je potrebno razmotriti brojne čimbenike prije i za vrijeme dizajna, planiranja i rada postupka. Uključuju
01. FDA zahtjevi
Za proizvodnju medicinskih komponenti, zahtjevi FDA su ciljni standard u svim procesima. Propisi o sterilnosti i čistoći vrlo su strogi i treba ih strogo pridržavati. U svim fazama proizvodnje osigurajte da svi unosi ispunjavaju ili premašuju potrebne standarde. Za certificiranje medicinskih razreda, tvornica mora proći standarde u komponentu i procesu proizvodnje.
02. Izdržati procese sterilizacije
Minimalni zahtjevi za medicinske proizvode, ali važni. Sve opreme za ogradu ili komponente objekta ili uređaja koji dolaze u kontakt s ljudskim tijelom moraju biti otporne na onečišćenje. Oni bi također trebali proći proces sterilizacije bez oštećenja.
03.
Sposobnost izdržavanja štetnih uvjeta ključno je razmatranje materijala za plastične oblikovanja. Moraju biti pouzdani i izdržljivi kada su podvrgnuti toplini, koroziji, tekućinama, vibracijama i drugom ljudskom pokretu. Većina plastike koja se koristi u ovom procesu visoko je u ovom zahtjevu.
04. trajnost i snaga
U proizvodnoj opremi ne bi trebalo biti krhke plastike kako bi se izbjegli ili minimizirali biolozi u medicinskom polju. Stoga bi svaki odabrani materijal trebao imati zadovoljavajući indeks izdržljivosti prije nego što se stavi u upotrebu. Što je još važnije, oni bi trebali biti u mogućnosti pokazati visoku razinu vlačne čvrstoće.
05. Općenita upotreba
Uvijek razmotrite područje u kojem će se materijal koristiti prije odabira. Na primjer, materijali za jednokratnu upotrebu kao što su šprice, igle, cijevi i priključci trebali bi biti prozirni, fleksibilni i lako se sterilizirati. Slično tome, komponente kirurške ubrizgavanja trebale bi biti lagane i ergonomske.
V. Uobičajene vrste tehnologija za ubrizgavanje koje se koriste za proizvodnju medicinskih uređaja
Proizvođači koji nude usluge oblikovanja ubrizgavanja koriste različite tehnologije plastičnog oblikovanja za proizvodnju dijelova medicinskog razreda. Ali ovdje ćemo ispitati četiri uobičajene vrste, koje uključuju
- oblikovanje tankog zida
- oblikovanje ubrizgavanja uz plin
- oblikovanje ubrizgavanja metala
- Tečno ubrizgavanje silikona
01. tanko oblikovanje zida
Ognječenje tankog zida jedan je od najčešćih procesa u plastičnom injekcijskom oblikovanju za industriju medicinskih proizvoda. Koristi se za proizvodnju alata ili efekata koji uključuju funkciju i udobnost pacijenta. Zidovi ubrizganih dijelova medicinskih uređaja mnogo su tanji u usporedbi s kompletnim dijelovima. Zidovi su obično tanji od 1 mm.
Uređaji proizvedeni na ovaj način postavljaju velike zahtjeve za njihove materijale. Iako su zidovi tanki, uređaj ili alat u određenoj mjeri održava svoj integritet i izdržljivost. Zbog ovih zahtjeva, osnovni materijal je često plastični (posebno LCP ili polipropilen, ili čak najlon).
Materijal koji se koristi u proizvodnji u velikoj mjeri ovisi o predmetu koji se proizvodi. Ovi kalupi (prototipi) prolaze opsežno testiranje kako bi se osigurala njihova dostupnost.
Uređaji proizvedeni korištenjem ove vrste injekcijskog oblikovanja uključuju nosive uređaje, kirurške alate i alate za ablaciju katetera.
02. Plino uz injekcijsko oblikovanje
Ovo je složenija vrsta oblikovanja. Prilikom obavljanja konvencionalnog oblikovanja, deblji dijelovi imaju tendenciju suhog ili liječenja sporije od tanjih zidova. Razlog za to je taj što nema dovoljno pritiska da se pravilno spakira smola i učini ujednačenom.
Kao rezultat toga, smola na kraju izgleda pogrešno, ružno i slabiju strukturu nego što bi to trebala zbog smanjenih tragova. Ognječenje ubrizgavanja uz pomoć plina rješenje je ovog problema u plastičnom injekcijskom oblikovanju medicinskih dijelova.
Proces uključuje prolazak plina kroz kanale ugrađene u kalup. Plin (dušik) prolazi kroz sredinu ovih debljih dijelova. Pored toga, to stvara pritisak potreban za čvrsto pritisak na kalup, što rezultira glatkim, strukturno zvučnim dijelom s nultim skupljanjem.
Metoda ubrizgavanja uz pomoć plina nije prikladna za izradu alata s oštrim uglovima u dizajnu, jer će se tlak plina smanjiti ako ne teče ravnom linijom. Međutim, ova je vrsta prikladnija za proizvodnju složenih dijelova.
03. Metalno oblikovanje ubrizgavanja
Upotreba metala u proizvodnji medicinskih proizvoda tehnologija je koju ne možemo zanemariti. Razlog za to je što metalni uređaji igraju važnu ulogu kada su potrebna velika gustoća, mala veličina i pokretljivost. To ne umanjuje brojne namjene i prednosti tradicionalnog 3D ispisa, medicinskog plastičnog oblikovanja ili oblikovanja uz plin.
Obično tehnologija atomizacije proizvodi smjesu u prahu iz željenog metala. Ovaj prah se izrađuje u pelete (sirovina) koje sadrže vezivo kako bi se lakše oblikovalo.
Nakon ubrizgavanja, vezivo uklanja se različitim metodama, uključujući otapala, katalitičke procese, vruće peći ili čak kombinaciju ovih metoda. To u konačnici ostavlja dio ubrizgavanja od 100% ubrizgavanja gustoće.
04. Tečno ubrizgavanje silikona
Neke medicinske uređaje, poput cijevi i maski za disanje, teško je održavati sanitarni način. Stoga je tekuće silikonsko ubrizgavanje obično najprikladnije za proizvodnju takvih uređaja.
Strogi zahtjevi ovog postupka zahtijevaju sanitarno proizvodno okruženje. Ovo okruženje osigurava da se na kalupu ili smjesu ne talože okolični zrak, prašina ili vlaga ili se učvršćuju. Guma slična tvari proizvedena ovim postupkom vrlo je otporna na kemikalije.
Silikon ne reagira s biološkim tkivom, što ga čini prikladnijim za sigurnu implantaciju. Međutim, ovaj postupak oblikovanja ubrizgavanja zahtijeva mnogo koraka. Također ovisi o željenim svojstvima rezultirajućeg silikonskog proizvoda.
Zaključak
Team Rapid MFG Co., Ltd se dugi niz godina bavi plastičnim uslugama ubrizgavanja. Mi se nosimo na svemu od Dizajn plastičnih kalupa i proizvodnja za oblikovanje , slikanje i montažu.
