გამძლე და საიმედო სამედიცინო კლასის კომპონენტების წარმოების ერთი გზა, რომლებიც აკმაყოფილებენ FDA სტანდარტებს, არის სამედიცინო ინექციის ჩამოსხმა. ეს პროცესი ახლა არჩევანის პროცედურაა ყველაზე მოწინავე სამედიცინო მოწყობილობების წარმოებისთვის, რადგან ის გთავაზობთ უპირატესობებს.
დღეს ჩვენ განვმარტავთ, რას ნიშნავს სამედიცინო ინექციის ჩამოსხმის პროცესი და მისი როლი სამედიცინო ინდუსტრიაში.
სამედიცინო ინექციის ჩამოსხმა არის სამედიცინო და ფარმაცევტული ნაწილების წარმოების იაფი და ეფექტური მეთოდი, მათ შორის სამედიცინო მოწყობილობები, ლაბორატორიული ხელსაწყოები, აღჭურვილობა და საცდელი ინსტრუმენტები. ამ მეთოდით დამზადებული სამედიცინო ნაწილები აღწევს სიზუსტის, ხარისხისა და სიზუსტის მაღალ დონეს.
განსაზღვრული არ სამედიცინო ინექციის ჩამოსხმის პროცესი სცილდება წარმოების ანალოგიურ პროცედურებს ინდუსტრიაში. თავისი გლუვი და უწყვეტი ოპერაციით, პროცესი გთავაზობთ ბევრ უპირატესობას, მათ შორის, მაგრამ არ შემოიფარგლება მხოლოდ
ინექციის ჩამოსხმის პროცესი გთავაზობთ მასალების არჩევის ფართო სპექტრს. მიუხედავად იმისა, რომ სამედიცინო ინექციის ჩამოსხმა ვიწრო ინექციის ჩამოსხმის მასალების დიაპაზონს, ჯერ კიდევ ბევრი მასალაა შესაფერისი სამედიცინო კლასის ნაწილების დასამზადებლად.
სამედიცინო პლასტიკური ინექციის პროცესის შექმნის გზა ხელს უწყობს ინექციის ჩამოსხმის ზედმეტი ხარჯების შემცირებას - მასობრივი წარმოების მიწოდება და მაღალი მოცულობის წარმოება ხელს უწყობს პროცესის მაქსიმალურად გაზრდას. შედეგად, როდესაც დიდი რაოდენობით სამედიცინო ინექციის ნაწილები იწარმოება, ინექციის ჩამოსხმის პროცესს შეუძლია შეამციროს ნაწილის ღირებულება.
ინექციის ჩამოსხმისთვის გამოყენებული პლასტმასის შესახებ ერთ -ერთი ცნობილი ფაქტი არის ის, რომ ის ძლიერი და გამძლეა. ეს მასალები გთავაზობთ ჯიუტი ძალას და წინააღმდეგობას უარყოფითი გარემოსა და გამოყენებებისადმი. შედეგად, ამ პროცესის პროდუქტებს შეუძლიათ კომფორტულად გაუძლოს სითბოს, ბლაგვი ძალას და ვიბრაციას ყოველგვარი ბზარების ან დაზიანების გარეშე. გარდა ამისა, როდესაც ისინი სტერილიზირებულნი არიან ავტოკლავში, ისინი არ ემორჩილებიან მაღალ ტემპერატურას.
უმაღლესი სიზუსტე სამედიცინო მოწყობილობის ინდუსტრიის ინექციის ჩამოსხმის პროცესში ყველაზე მნიშვნელოვანი ფაქტორია. ყოველი ინჩი, მილიმეტრი ან სანტიმეტრი შეიძლება გავლენა იქონიოს მთელ ჩამოსხმის განვითარებაზე, მჭიდრო ტოლერანტობის დიაპაზონის გამო. გარდა ამისა, გამოცდილი ინექციის ჩამოსხმის მოწყობილობები უნდა იქნას გამოყენებული ამ მაღალი დონის სიზუსტის მისაღწევად.
ამ წარმოების პროცესში გამოყენებული მასალები ადვილად მდგრადია დამაბინძურებლების შეჭრის მიმართ. გარდა ამისა, მათ არ სჭირდებათ სტერილიზაციის დიდი სტერილიზაცია. ამ ფაქტორიდან გამომდინარე, მასალა ადვილად აკმაყოფილებს FDA სტანდარტებისა და სხვა რეგულაციების მოთხოვნებს.
პლასტიკური ჩამოსხმის ინექციის ჩამოსხმის გამოყენება სამედიცინო მოწყობილობების ინდუსტრიაში მრავალფეროვანია. სამედიცინო მომწოდებლები იყენებენ ამ პროცესს, რადგან პროდუქტებს ადვილად შეუძლიათ დააკმაყოფილონ საჭირო ხარისხის და უსაფრთხოების სტანდარტები. გარდა ამისა, სამედიცინო მოწყობილობის ინექციის ჩამოსხმა სასარგებლოა შემდეგ სფეროებში.
- სტომატოლოგიური რენტგენოლოგიური მოწყობილობები
- ორთოპედია
- კომპონენტები და მოწყობილობები წამლის მიწოდებისთვის
- ლაბორატორიული მარაგი, როგორიცაა საცდელი მილები, ლაბორატორები და სხვა კონტეინერები
- ქირურგიული ინსტრუმენტები და ქირურგიული ინსტრუმენტებისთვის მოსამზადებელი მოწყობილობები
- საყრდენები, სათავსები, გარსები და შიგთავსები სამედიცინო და ლაბორატორიული აღჭურვილობისთვის
სამედიცინო ინექციის ჩამოსხმის პროცესი იყენებს მასალების მრავალფეროვან ვარიანტს სამედიცინო და ფარმაცევტული კომპონენტების დასამზადებლად. არსებობს მრავალფეროვანი პლასტიკური ინექციის ჩამოსხმის მასალები, რომლებიც გამოიყენება პროცესის ეფექტურად მისაღებად. ზოგი მათგანია:
პოლიპროპილენის (PP)
პოლიეთილენის (PE)
პოლისტირონი (PS)
პოლიეთერეტერკეტონი (PEEK)
ორგანული სილიკონი
ინექციის ჩამოსხმის პროცესი სამედიცინო მოწყობილობებისთვის ძალიან კრიტიკულია და აქვს მარცხის დიდი ალბათობა. აქედან გამომდინარე, საჭიროა მრავალი ფაქტორი, რომელიც უნდა იქნას განხილული პროცესის დიზაინის, დაგეგმვისა და ექსპლუატაციის დაწყებამდე და მის დროს. მათში შედის
სამედიცინო კომპონენტის წარმოებისთვის, FDA მოთხოვნები არის სამიზნე სტანდარტი ყველა პროცესში. სტერილურობისა და სისუფთავის რეგულაციები ძალიან მკაცრია და მკაცრად უნდა დაიცვან. წარმოების ყველა ეტაპზე, დარწმუნდით, რომ ყველა შეყვანა აკმაყოფილებს ან აღემატება საჭირო სტანდარტებს. სამედიცინო კლასის სერტიფიკაციისთვის, ქარხანამ უნდა გაიაროს სტანდარტები კომპონენტისა და წარმოების პროცესში.
მინიმალური მოთხოვნები სამედიცინო პროდუქტებისთვის, მაგრამ მნიშვნელოვანია. დანართის ყველა მოწყობილობა ან ობიექტი ან მოწყობილობის კომპონენტი, რომელიც შედის ადამიანის სხეულთან კონტაქტში, უნდა იყოს მდგრადი დაბინძურების მიმართ. მათ ასევე უნდა გაიარონ სტერილიზაციის პროცესი დაზიანების გარეშე.
არასასურველი პირობების გაუძლების შესაძლებლობა არის პლასტიკური ჩამოსხმის მასალების მთავარი განხილვა. ისინი უნდა იყვნენ საიმედო და გამძლე, როდესაც ექვემდებარება სითბოს, კოროზიას, სითხეებს, ვიბრაციას და ადამიანის სხვა მოძრაობას. ამ პროცესში გამოყენებული პლასტმასის უმეტესი ნაწილი ამ მოთხოვნილებაში მაღალია.
საწარმოო მოწყობილობებში არ უნდა არსებობდეს მყიფე პლასტმასი, რათა თავიდან იქნას აცილებული ან შემცირდეს ბიოჰარდები სამედიცინო სფეროში. ამრიგად, თითოეულ არჩეულ მასალას უნდა ჰქონდეს დამაკმაყოფილებელი გამძლეობის ინდექსი გამოყენებამდე. რაც მთავარია, მათ უნდა შეეძლოთ გამოავლინონ დაძაბულობის მაღალი დონე.
ყოველთვის გაითვალისწინეთ ის სფერო, რომელშიც მასალა გამოყენებული იქნება შერჩევის წინ. მაგალითად, ერთჯერადი მასალები, როგორიცაა შპრიცები, ნემსები, მილები და კონექტორები, უნდა იყოს გამჭვირვალე, მოქნილი და მარტივი სტერილიზაცია. ანალოგიურად, ქირურგიული ინექციის კომპონენტები უნდა იყოს მსუბუქი და ერგონომიული.
მწარმოებლები, რომლებიც გთავაზობთ ინექციის ჩამოსხმის სერვისებს, იყენებენ სხვადასხვა პლასტიკური ჩამოსხმის ტექნოლოგიებს სამედიცინო დონის ნაწილების შესაქმნელად. მაგრამ აქ ჩვენ განვიხილავთ ოთხ საერთო ტიპს, რომელშიც შედის
- თხელი კედლის ჩამოსხმა
- გაზის დახმარებით ინექციის ჩამოსხმა
- ლითონის ინექციის ჩამოსხმა
- თხევადი სილიკონის ინექციის ჩამოსხმა
თხელი კედლის ჩამოსხმა ერთ-ერთი ყველაზე გავრცელებული პროცესია პლასტიკური ინექციის ჩამოსხმის სამედიცინო მოწყობილობის ინდუსტრიისთვის. იგი გამოიყენება ინსტრუმენტების ან ეფექტების შესაქმნელად, რომლებიც მოიცავს ფუნქციას და პაციენტის კომფორტს. სამედიცინო მოწყობილობების ინექციური ნაწილების კედლები გაცილებით თხელია სრულ ნაწილებთან შედარებით. კედლები, როგორც წესი, უფრო თხელია, ვიდრე 1 მმ.
ამ ფორმით წარმოებული მოწყობილობები დიდ მოთხოვნებს აყენებს მათ მასალებზე. მიუხედავად იმისა, რომ კედლები თხელია, მოწყობილობა ან ინსტრუმენტი გარკვეულწილად ინარჩუნებს მის მთლიანობას და გამძლეობას. ამ მოთხოვნების გამო, საბაზო მასალა ხშირად არის პლასტიკური (განსაკუთრებით LCP ან პოლიპროპილენი, ან თუნდაც ნეილონი).
წარმოებაში გამოყენებული მასალა დიდწილად დამოკიდებულია წარმოების ობიექტზე. ეს ფორმები (პროტოტიპები) განიცდიან ფართო ტესტირებას, რათა უზრუნველყონ მათი ხელმისაწვდომობა.
ამ ტიპის ინექციის ჩამოსხმის გამოყენებით წარმოებული მოწყობილობები მოიცავს აცვიათ მოწყობილობებს, ქირურგიულ ხელსაწყოებს და კათეტერის აბლაციის ხელსაწყოებს.
ეს არის ჩამოსხმის უფრო რთული ტიპი. ჩვეულებრივი ჩამოსხმის შესრულებისას, სქელი ნაწილები უფრო ნელა იშლება ან განკურნავს უფრო ნელა, ვიდრე თხელი კედლები. ამის მიზეზი ის არის, რომ არ არის საკმარისი ზეწოლა, რომ სწორად შეფუთოთ ფისოვანი და გახადოთ იგი ერთგვაროვანი.
შედეგად, ფისოვანი მთავრდება სტრუქტურაში, უღიმღამო და სუსტი, ვიდრე ეს უნდა შემცირდეს. გაზის დახმარებით ინექციის ჩამოსხმა ამ პრობლემის გადაჭრაა სამედიცინო ნაწილების პლასტიკური ინექციის ჩამოსხმისას.
პროცესი გულისხმობს გაზის გადაცემას არხებით ჩაშენებულ არხებში. გაზი (აზოტი) გადის ამ სქელი ნაწილების შუაგულში. გარდა ამისა, ეს ქმნის ზეწოლას, რომელიც საჭიროა ფისოვანი მტკიცედ დაჭერით ჩამოსხმის საწინააღმდეგოდ, რის შედეგადაც გლუვი, სტრუქტურულად ხმის ნაწილი ნულოვანი შემცირებით.
გაზის დახმარებით ინექციის ჩამოსხმის მეთოდი არ არის შესაფერისი დიზაინში მკვეთრი კუთხეების მქონე ხელსაწყოების შესაქმნელად, რადგან გაზის წნევა შემცირდება, თუ ის არ მიედინება სწორ ხაზში. ამასთან, ეს ტიპი უფრო შესაფერისია რთული ნაწილების წარმოებისთვის.
სამედიცინო მოწყობილობის წარმოებაში ლითონების გამოყენება არის ტექნოლოგია, რომლის უგულებელყოფა არ შეგვიძლია. ამის მიზეზი ის არის, რომ ლითონის მოწყობილობები მნიშვნელოვან როლს ასრულებენ, როდესაც საჭიროა მაღალი სიმკვრივე, მცირე ზომა და მობილურობა. ეს არ გამოირჩევა ტრადიციული 3D ბეჭდვის, სამედიცინო პლასტმასის ჩამოსხმის ან გაზის დახმარებით ჩამოსხმის მრავალი გამოყენებისა და სარგებელისგან.
როგორც წესი, ატომიზაციის ტექნოლოგია წარმოქმნის ფხვნილის ნაზავს სასურველი ლითონისგან. ეს ფხვნილი ხდება მარცვლებში (საკვებად), რომელიც შეიცავს შემკვრელს, რომ გახადოს ჩამოსხმა.
ინექციის შემდეგ, შემკვრელი ამოღებულია სხვადასხვა მეთოდით, მათ შორის გამხსნელებით, კატალიზური პროცესებით, ცხელი ღუმებით, ან თუნდაც ამ მეთოდების ერთობლიობით. ეს საბოლოოდ ტოვებს 100% სიმკვრივის ინექციის ჩამოსხმის ნაწილს.
ზოგიერთი სამედიცინო მოწყობილობა, როგორიცაა მილები და სუნთქვის ნიღბები, ძნელია სანიტარული გზით შენარჩუნება. ამიტომ, თხევადი სილიკონის ინექციის ჩამოსხმა, როგორც წესი, ყველაზე შესაფერისია ასეთი მოწყობილობების წარმოებისთვის.
ამ პროცესის მკაცრი მოთხოვნები მოითხოვს სანიტარული წარმოების გარემოს. ეს გარემო უზრუნველყოფს, რომ არ იყოს ატმოსფერული ჰაერი, მტვერი ან ტენიანობა. ამ პროცესით წარმოქმნილი რეზინის მსგავსი ნივთიერება ძალზე მდგრადია ქიმიკატების მიმართ.
სილიკონი არ რეაგირებს ბიოლოგიურ ქსოვილთან, რაც მას უფრო შესაფერისი გახდება უსაფრთხო იმპლანტაციისთვის. ამასთან, ამ ინექციის ჩამოსხმის ამ პროცესს მრავალი ნაბიჯი სჭირდება. ეს ასევე დამოკიდებულია შედეგად მიღებული სილიკონის პროდუქტის სასურველ თვისებებზე.
გუნდი Rapid MFG Co., Ltd მრავალი წლის განმავლობაში არის დაკავებული პლასტიკური ინექციის ჩამოსხმის სერვისით. ჩვენ ყველაფერს ვმართავთ პლასტიკური ჩამოსხმის დიზაინი და წარმოება ჩამოსხმის , ფერწერისა და შეკრებისკენ.
გუნდი MFG არის სწრაფი წარმოების კომპანია, რომელიც სპეციალიზირებულია ODM- ში და OEM იწყება 2015 წელს.