Vienas iš būdų gaminti patvarius ir patikimus medicininio lygio komponentus, atitinkančius FDA standartus, yra medicininės injekcijos liejimas. Šis procesas dabar yra pasirinkta procedūra gaminant pažangiausius medicinos prietaisus dėl daugybės jos siūlomų pranašumų.
Šiandien mes paaiškintume, ką reiškia medicininės injekcijos liejimo procesas ir jo vaidmuo medicinos pramonėje.
Kas yra medicininės injekcijos liejimas?
Medicinos injekcijos liejimas yra pigesnis ir efektyvesnis medicinos ir farmacijos dalių gamybos būdas, įskaitant medicinos prietaisus, laboratorinius įrankius, įrangą ir bandomuosius instrumentus. Medicininės dalys, pagamintos šiuo metodu, pasiekia aukštą tikslumo, kokybės ir tikslumo lygį.
I. Medicinos dalių įpurškimo liejimo pranašumai
Medicininių injekcijų formavimo procesas peržengia panašias gamybos procedūras pramonėje. Dėl sklandaus ir sklandaus veikimo procesas suteikia daug privalumų, įskaitant, bet tuo neapsiribojant, tuo neapsiribojant
01. Kelios medžiagos parinktys
Injekcijos formavimo procesas siūlo plačiausią medžiagų pasirinkimo variantų spektrą. Nors medicininės injekcijos liejiniai susiaurina injekcijų liejimo medžiagų diapazoną, vis dar yra daug medžiagų, tinkančių gaminti medicininės klasės dalis.
02.cost-efektyvumas
Medicinos plastiko įpurškimo procesas padeda sumažinti nereikalingas injekcijų liejimo išlaidas - masinės gamybos pristatymas ir didelės apimties gamyba padeda maksimaliai padidinti procesą. Dėl to, kai gaminami dideli medicininių įpurškimo dalių kiekiai, įpurškimo liejimo procesas gali sumažinti vienos dalies sąnaudas.
03. Patvarumas
Vienas iš žinomų faktų apie plastiką, naudojamą liejimui injekcijai, yra tas, kad jis yra stiprus ir patvarus. Šios medžiagos suteikia užsispyrusią stiprumą ir atsparumą nepalankioms aplinkoms ir naudojimui. Dėl šios priežasties šio proceso produktai gali patogiai atlaikyti šilumą, neryškią jėgą ir vibraciją be jokių įtrūkimų ar lūžio. Be to, kai jie sterilizuojami autoklave, jie nepasiduoda aukštai temperatūrai.
04. Aukščiausias tikslumas
Aukščiausias tikslumas yra svarbiausias medicinos prietaisų pramonės įpurškimo liejimo proceso veiksnys. Kiekvienas colis, milimetras ar centimetras gali paveikti visą liejimo vystymąsi dėl griežto tolerancijos diapazono. Be to, norint pasiekti šį aukštą tikslumo lygį, reikia naudoti kvalifikuotą liejimo įrangą.
05. Atsparumas teršalams
Šiame gamybos procese naudojamos medžiagos yra lengvai atsparios teršalų invazijai. Be to, norint išlikti steriliems, jiems nereikia daug sterilizacijos. Dėl šio veiksnio medžiaga lengvai atitinka FDA standartų ir kitų taisyklių reikalavimus.
Ii. Plastikinių įpurškimo liejinių taikymas medicinos prietaisų pramonėje
Medicinos prietaisų pramonėje plastikinių liejinių liejimo liejimo pritaikymas yra įvairus. Medicinos tiekėjai naudoja šį procesą, nes produktai gali lengvai atitikti reikiamus kokybės ir saugos standartus. Be to, medicinos prietaisų įpurškimo liejimas yra naudingas šiose srityse.
- Dantų rentgeno įranga
- ortopedija
- komponentai ir prietaisai narkotikų pristatymui
- laboratoriniai reikmenys, tokie kaip bandymo vamzdeliai, stiklinės ir kiti konteineriai
- chirurginiai instrumentai ir chirurginių instrumentų paruošimo įranga
- korpusai, korpusai ir aptvarai medicininei ir laboratorinei įrangai
Iii. Medžiagos, naudojamos medicininės injekcijos komponentams
Medicininės injekcijos formavimo procese naudojamos įvairios medžiagos variantų, kad būtų gaminami medicininiai ir farmacijos komponentai. Yra daugybė plastikinių įpurškimo liejinių medžiagų, naudojamų procesui efektyviai. Kai kurie iš jų yra:
polipropilenas (PP)
polietilenas (PE)
polistirenas (PS)
polietheriketono (PEEK)
organinis silicis
Iv. Svarstymai renkantis medicinines plastikines liejimo medžiagas
Medicinos prietaisų injekcijos formavimo procesas yra labai kritiškas ir turi didelę nesėkmės tikimybę. Todėl prieš projektuojant, planuojant ir vykdant procesą reikia atsižvelgti į keletą veiksnių. Jie apima
01. FDA reikalavimai
Medicinos komponentų gamybai FDA reikalavimai yra tikslinis standartas visuose procesuose. Sterilumo ir švaros taisyklės yra labai griežtos ir turi būti griežtai laikomi. Visais gamybos etapais įsitikinkite, kad visi įėjimai atitinka arba viršija reikiamus standartus. Medicininio lygio sertifikavimui gamykla turi perduoti komponentų ir gamybos proceso standartus.
02. Atlaiko sterilizacijos procesai
Minimalūs reikalavimai medicininiams produktams, bet svarbūs. Visa korpuso įranga arba įrenginių ar prietaisų komponentai, liečiantys su žmogaus kūnu, turi būti atsparios užteršimui. Jie taip pat turėtų atlikti sterilizacijos procesą nepažeisdami.
03. Operacinė aplinka
Gebėjimas atlaikyti nepageidaujamas sąlygas yra pagrindinis aspektas plastikinėms liejimo medžiagoms. Jie turi būti patikimi ir patvarūs, kai jie veikia šilumą, koroziją, skysčius, vibraciją ir kitus žmogaus judesius. Didžioji dalis šiame procese naudojamų plastikų yra aukštas pagal šį reikalavimą.
04. Patvarumas ir stiprumas
Gamybos įrangoje neturėtų būti trapių plastikų, kad būtų išvengta ar sumažintų biologinius pavojus medicinos srityje. Todėl kiekviena pasirinkta medžiaga prieš naudojimą turėtų būti patenkinamas patvarumo indeksas. Dar svarbiau, kad jie turėtų sugebėti parodyti aukštą tempimo stiprumą.
05. Bendras naudojimas
Visada atsižvelkite į sritį, kurioje medžiaga bus naudojama prieš atranką. Pavyzdžiui, vienkartinės medžiagos, tokios kaip švirkštai, adatos, vamzdeliai ir jungtys, turėtų būti skaidrios, lanksčios ir lengvai sterilizuojamos. Panašiai chirurginės injekcijos komponentai turėtų būti lengvi ir ergonomiški.
V. Įprastos injekcijų formavimo technologijų rūšys, naudojamos gaminant medicinos prietaisus
Gamintojai, siūlantys įpurškimo liejimo paslaugas, naudoja skirtingas plastikinių liejimo technologijas, kad gautų medicinos laipsnio dalis. Bet išnagrinėsime keturis įprastus tipus
tarp
čia
,
mes
01. Plonas sienų formavimas
Plonos sienos liejimas yra vienas iš labiausiai paplitusių plastikinių įpurškimo liejinių procesų medicinos prietaisų pramonei. Jis naudojamas įrankiams ar efektams, susijusiems su funkcija ir paciento patogumu, gaminti. Įšvirkštų medicinos prietaisų dalių sienos yra daug plonesnės, palyginti su visomis dalimis. Sienos paprastai yra plonesnės nei 1 mm.
Tokiu būdu gaminami prietaisai savo medžiagoms kelia didelius poreikius. Nors sienos yra plonos, prietaisas ar įrankis tam tikru mastu išlaiko savo vientisumą ir ilgaamžiškumą. Dėl šių reikalavimų pagrindinė medžiaga dažnai yra plastinė (ypač LCP arba polipropilenas ar net nailonas).
Gaminoje naudojama medžiaga didžiąja dalimi priklauso nuo gaminamo objekto. Šios formos (prototipai) atliekami išsamiai, kad būtų užtikrintas jų prieinamumas.
Įrenginiai, gaminami naudojant tokio tipo injekcijų liejimą, apima nešiojamus prietaisus, chirurginius įrankius ir kateterio abliacijos įrankius.
02. Dujų injekcijos liejimas
Tai sudėtingesnis liejimo tipas. Atliekant įprastą liejimą, storesnės dalys linkusios išdžiūti arba išgydyti lėčiau nei plonesnės sienos. Priežastis yra ta, kad nepakanka spaudimo tinkamai supakuoti dervą ir padaryti ją vienodą.
Dėl to dervos atrodo netinkamai, negražios ir silpnesnės struktūros, nei turėtų dėl susitraukimo žymių. Dujomis padedama įpurškimo liejimas yra šios problemos sprendimas, susijęs su medicininių dalių plastikiniu įpurškimu.
Procesas apima dujų pralaidumą per kanalus, įmontuotus į formą. Dujos (azotas) praeina per šių storesnių dalių vidurį. Be to, tai sukuria slėgį, reikalingą tvirtai prispausti dervą prie pelėsio, todėl sklandi, struktūriškai garso dalis yra nulinė.
Dujomis pritaikytas įpurškimo liejimo metodas netinka gaminti įrankius su aštriais konstrukcijos kampais, nes dujų slėgis sumažės, jei jis nesiseka tiesia linija. Tačiau šis tipas yra labiau tinkamas sudėtingoms dalims gaminti.
03. Metalo įpurškimo liejimas
Metalų naudojimas medicinos prietaisų gamyboje yra technologija, kurios mes negalime ignoruoti. Priežastis yra ta, kad metaliniai prietaisai vaidina svarbų vaidmenį, kai reikalingas didelis tankis, mažas dydis ir mobilumas. Tai nepaneigia daugybės tradicinio 3D spausdinimo, medicininio plastiko liejimo ar dujinių liejinių naudojimo būdų ir pranašumų.
Paprastai atomizacijos technologija gamina miltelių mišinį iš norimo metalo. Šie milteliai gaminami į granules (žaliavas), kuriose yra rišiklio, kad būtų lengviau formuoti.
Po injekcijos rišiklis pašalinamas įvairiais metodais, įskaitant tirpiklius, katalizinius procesus, karštas krosneles ar net šių metodų derinį. Tai galiausiai palieka 100% tankio įpurškimo dalį.
04. Skystas silikono įpurškimo liejimas
Kai kuriuos medicininius prietaisus, tokius kaip vamzdeliai ir kvėpavimo kaukės, sunku išlaikyti sanitariniu būdu. Todėl skysčio silikono įpurškimo liejimas paprastai yra tinkamiausias tokiems prietaisams gaminti.
Griežti šio proceso reikalavimai reikalauja sanitarinės gamybos aplinkos. Ši aplinka užtikrina, kad ant pelėsio ar mišinio nėra deponuoti jokio aplinkos oro, dulkių ar drėgmės, nes ji sukietėja. Šiame procese pagaminta guminė medžiaga yra labai atspari cheminėms medžiagoms.
Silikonas nereaguoja su biologiniu audiniu, todėl jis yra tinkamesnis saugiam implantacijai. Tačiau šiam injekcijos formavimo procesui reikia daug žingsnių. Tai taip pat priklauso nuo norimų susidarančio silikono produkto savybių.
Išvada
„Team Rapid MFG Co., Ltd“ daugelį metų užsiima plastikinės įpurškimo liejimo tarnyba. Mes tvarkome viską nuo Plastikinis pelėsių dizainas ir gamyba formavimui , dažymui ir surinkimui.
