एफडीए मानकांची पूर्तता करणारे टिकाऊ आणि विश्वासार्ह वैद्यकीय-दर्जाचे घटक तयार करण्याचा एक मार्ग म्हणजे वैद्यकीय इंजेक्शन मोल्डिंगद्वारे. ही प्रक्रिया आता सर्वात प्रगत वैद्यकीय उपकरणे तयार करण्याच्या निवडीची प्रक्रिया आहे कारण असंख्य फायद्यांमुळे.
आज आम्ही वैद्यकीय इंजेक्शन मोल्डिंग प्रक्रियेचा अर्थ आणि वैद्यकीय उद्योगात त्याची भूमिका काय आहे हे स्पष्ट करू.
वैद्यकीय इंजेक्शन मोल्डिंग ही वैद्यकीय आणि औषधी भाग तयार करण्याची स्वस्त आणि अधिक कार्यक्षम पद्धत आहे, ज्यात वैद्यकीय उपकरणे, प्रयोगशाळेची साधने, उपकरणे आणि चाचणी उपकरणे यांचा समावेश आहे. या पद्धतीने उत्पादित वैद्यकीय भाग सुस्पष्टता, गुणवत्ता आणि अचूकतेची उच्च पातळी प्राप्त करतात.
द वैद्यकीय इंजेक्शन मोल्डिंग प्रक्रिया उद्योगातील समान उत्पादन प्रक्रियेच्या पलीकडे जाते. त्याच्या गुळगुळीत आणि अखंड ऑपरेशनसह, प्रक्रिया बरेच फायदे देते, यासह परंतु मर्यादित नाही
इंजेक्शन मोल्डिंग प्रक्रिया सामग्री निवडण्यासाठी विस्तृत पर्यायांची ऑफर देते. जरी वैद्यकीय इंजेक्शन मोल्डिंगने इंजेक्शन मोल्डिंग मटेरियलची श्रेणी तयार केली असली तरी वैद्यकीय ग्रेड भागांच्या निर्मितीसाठी अद्याप बर्याच सामग्री आहेत.
वैद्यकीय प्लास्टिक इंजेक्शन प्रक्रिया ज्या प्रकारे सेट केली जाते त्या अनावश्यक इंजेक्शन मोल्डिंग खर्च कमी करण्यास मदत करतात - मोठ्या प्रमाणात उत्पादन वितरण आणि उच्च व्हॉल्यूम मॅन्युफॅक्चरिंग ही प्रक्रिया अधिकतम करण्यात मदत करते. परिणामी, जेव्हा जेव्हा मोठ्या प्रमाणात वैद्यकीय इंजेक्शनचे भाग तयार होतात तेव्हा इंजेक्शन मोल्डिंग प्रक्रियेमुळे प्रति भाग किंमत कमी होते.
इंजेक्शन मोल्डिंगसाठी वापरल्या जाणार्या प्लास्टिकविषयी एक ज्ञात तथ्य म्हणजे ती मजबूत आणि टिकाऊ आहे. ही सामग्री हट्टी सामर्थ्य आणि प्रतिकूल वातावरण आणि वापरास प्रतिकार देते. परिणामी, या प्रक्रियेतील उत्पादने कोणत्याही क्रॅक किंवा ब्रेकशिवाय उष्णता, बोथट शक्ती आणि कंपने आरामात सहन करू शकतात. याव्यतिरिक्त, जेव्हा ते एखाद्या ऑटोक्लेव्हमध्ये निर्जंतुकीकरण केले जातात, तेव्हा ते उच्च तापमानात बळी पडत नाहीत.
वैद्यकीय डिव्हाइस उद्योगासाठी इंजेक्शन मोल्डिंग प्रक्रियेमध्ये उत्कृष्ट अचूकता हा सर्वात महत्वाचा घटक आहे. घट्ट सहिष्णुता श्रेणीमुळे प्रत्येक इंच, मिलीमीटर किंवा सेंटीमीटर संपूर्ण मोल्डिंग विकासावर परिणाम करू शकतो. याव्यतिरिक्त, कुशल इंजेक्शन मोल्डिंग उपकरणे ही उच्च स्तरीय अचूकता प्राप्त करण्यासाठी वापरली जाणे आवश्यक आहे.
या उत्पादन प्रक्रियेमध्ये वापरल्या जाणार्या सामग्री दूषित घटकांच्या हल्ल्यासाठी सहजपणे प्रतिरोधक असतात. याव्यतिरिक्त, त्यांना निर्जंतुकीकरण राहण्यासाठी जास्त नसबंदीची आवश्यकता नाही. या घटकामुळे, सामग्री सहजपणे एफडीए मानकांची आवश्यकता आणि इतर नियमांची आवश्यकता पूर्ण करते.
वैद्यकीय डिव्हाइस उद्योगात प्लास्टिक मोल्डिंग इंजेक्शन मोल्डिंगचा वापर वैविध्यपूर्ण आहे. वैद्यकीय पुरवठादार या प्रक्रियेचा वापर करतात कारण उत्पादने आवश्यक गुणवत्ता आणि सुरक्षा मानकांना सहजपणे पूर्ण करू शकतात. याव्यतिरिक्त, वैद्यकीय डिव्हाइस इंजेक्शन मोल्डिंग खालील भागात उपयुक्त आहे.
- दंत एक्स -रे उपकरणे
- ऑर्थोपेडिक्स
- औषध वितरणासाठी घटक आणि उपकरणे
- प्रयोगशाळेचा पुरवठा, जसे की चाचणी नळ्या, बीकर आणि इतर कंटेनर
- शल्यक्रिया उपकरणे आणि वैद्यकीय आणि प्रयोगशाळेच्या उपकरणांसाठी तयार केलेली उपकरणे
- वैद्यकीय आणि प्रयोगशाळेच्या उपकरणांसाठी संलग्नक
वैद्यकीय इंजेक्शन मोल्डिंग प्रक्रियेमध्ये वैद्यकीय आणि फार्मास्युटिकल घटक तयार करण्यासाठी विविध प्रकारच्या भौतिक पर्यायांचा वापर केला जातो. प्रक्रिया कार्यक्षम करण्यासाठी विविध प्रकारचे प्लास्टिक इंजेक्शन मोल्डिंग सामग्री वापरली जाते. त्यापैकी काही आहेतः
पॉलीप्रोपायलीन (पीपी)
पॉलीथिलीन (पीई)
पॉलिस्टीरिन (पीएस)
पॉलीथेरेटेरेटोन (पीईईके)
सेंद्रिय सिलिकॉन
वैद्यकीय उपकरणांसाठी इंजेक्शन मोल्डिंग प्रक्रिया अत्यंत गंभीर आहे आणि अपयशाची उच्च संभाव्यता आहे. म्हणूनच, प्रक्रियेच्या डिझाइन, नियोजन आणि ऑपरेशनच्या आधी आणि दरम्यान बर्याच घटकांचा विचार करणे आवश्यक आहे. त्यामध्ये समाविष्ट आहे
वैद्यकीय घटक उत्पादनासाठी, एफडीए आवश्यकता सर्व प्रक्रियांमध्ये लक्ष्य मानक आहेत. वंध्यत्व आणि स्वच्छतेचे नियम खूप कठोर आहेत आणि कठोरपणे पालन करणे आवश्यक आहे. उत्पादनाच्या सर्व टप्प्यावर, सर्व इनपुट आवश्यक मानकांची पूर्तता करतात किंवा त्यापेक्षा जास्त आहेत याची खात्री करा. वैद्यकीय ग्रेड प्रमाणपत्रासाठी, फॅक्टरीने घटक आणि उत्पादन प्रक्रियेतील मानक पास करणे आवश्यक आहे.
वैद्यकीय उत्पादनांसाठी किमान आवश्यकता परंतु महत्त्वपूर्ण. मानवी शरीराच्या संपर्कात येणारी सर्व संलग्न उपकरणे किंवा सुविधा किंवा डिव्हाइस घटक दूषित होण्यास प्रतिरोधक असणे आवश्यक आहे. त्यांचे नुकसान न करता निर्जंतुकीकरण प्रक्रिया देखील घ्यावी.
प्लास्टिक मोल्डिंग मटेरियलसाठी प्रतिकूल परिस्थितीचा सामना करण्याची क्षमता ही एक महत्त्वाची बाब आहे. जेव्हा उष्णता, गंज, द्रव, कंप आणि इतर मानवी हालचालींचा सामना करावा लागतो तेव्हा ते विश्वासार्ह आणि टिकाऊ असले पाहिजेत. या प्रक्रियेमध्ये वापरल्या जाणार्या बहुतेक प्लास्टिक या आवश्यकतेत उच्च आहेत.
वैद्यकीय क्षेत्रात बायोहाझार्ड्स टाळण्यासाठी किंवा कमी करण्यासाठी मॅन्युफॅक्चरिंग उपकरणांमध्ये नाजूक प्लास्टिक असू नये. म्हणूनच, प्रत्येक निवडलेल्या सामग्रीमध्ये वापरात येण्यापूर्वी समाधानकारक टिकाऊपणा निर्देशांक असावा. महत्त्वाचे म्हणजे, ते उच्च पातळीवरील तन्य शक्तीचे प्रदर्शन करण्यास सक्षम असावेत.
निवडीपूर्वी सामग्री वापरल्या जाणार्या क्षेत्राचा नेहमी विचार करा. उदाहरणार्थ, सिरिंज, सुया, ट्यूबिंग आणि कनेक्टर सारख्या डिस्पोजेबल सामग्री पारदर्शक, लवचिक आणि निर्जंतुकीकरण करणे सोपे असले पाहिजे. त्याचप्रमाणे, सर्जिकल इंजेक्शन घटक हलके आणि एर्गोनोमिक असावेत.
इंजेक्शन मोल्डिंग सेवा देणारी उत्पादक वैद्यकीय-ग्रेड भाग तयार करण्यासाठी वेगवेगळ्या प्लास्टिक मोल्डिंग तंत्रज्ञानाचा वापर करतात. परंतु येथे, आम्ही चार सामान्य प्रकारांचे परीक्षण करू, ज्यात
पातळ -भिंत मोल्डिंग
- गॅस -सहाय्यित इंजेक्शन मोल्डिंग
- मेटल इंजेक्शन मोल्डिंग
- लिक्विड सिलिकॉन इंजेक्शन मोल्डिंग
वैद्यकीय डिव्हाइस उद्योगासाठी प्लास्टिक इंजेक्शन मोल्डिंगमधील पातळ-भिंती मोल्डिंग ही सर्वात सामान्य प्रक्रिया आहे. याचा उपयोग साधने किंवा प्रभाव तयार करण्यासाठी केला जातो ज्यामध्ये कार्य आणि रुग्णांच्या आरामात समावेश आहे. संपूर्ण भागांच्या तुलनेत वैद्यकीय उपकरणांच्या इंजेक्शन केलेल्या भागांच्या भिंती अधिक पातळ आहेत. भिंती सामान्यत: 1 मिमीपेक्षा पातळ असतात.
या पद्धतीने तयार केलेली डिव्हाइस त्यांच्या सामग्रीवर उच्च मागणी ठेवतात. जरी भिंती पातळ असले तरी डिव्हाइस किंवा साधन काही प्रमाणात त्याची अखंडता आणि टिकाऊपणा राखते. या आवश्यकतांमुळे, बेस मटेरियल बर्याचदा प्लास्टिक असते (विशेषत: एलसीपी किंवा पॉलीप्रॉपिलिन किंवा अगदी नायलॉन).
उत्पादनात वापरली जाणारी सामग्री ऑब्जेक्टच्या निर्मितीवर मोठ्या प्रमाणात अवलंबून असते. या मोल्ड्स (प्रोटोटाइप) त्यांची उपलब्धता सुनिश्चित करण्यासाठी विस्तृत चाचणी घेतात.
या प्रकारच्या इंजेक्शन मोल्डिंगचा वापर करून तयार केलेल्या उपकरणांमध्ये घालण्यायोग्य डिव्हाइस, सर्जिकल टूल्स आणि कॅथेटर अॅबिलेशन टूल्सचा समावेश आहे.
हा मोल्डिंगचा अधिक जटिल प्रकार आहे. पारंपारिक मोल्डिंग करत असताना, जाड भाग पातळ भिंतींपेक्षा अधिक कोरडे किंवा बरा करतात. यामागचे कारण असे आहे की राळ योग्यरित्या पॅक करण्यासाठी आणि त्यास एकसमान बनविण्यासाठी पुरेसे दबाव नाही.
परिणामी, राळ संकुचित होण्यामुळे रचनेच्या तुलनेत कुरूप आणि रचनामध्ये कमकुवत दिसणारे राळ संपते. गॅस-सहाय्यित इंजेक्शन मोल्डिंग हे वैद्यकीय भागांच्या प्लास्टिक इंजेक्शन मोल्डिंगमधील या समस्येचे निराकरण आहे.
प्रक्रियेमध्ये साच्यात तयार केलेल्या वाहिन्यांद्वारे गॅस जाणे समाविष्ट आहे. गॅस (नायट्रोजन) या जाड भागांच्या मध्यभागी जातो. याव्यतिरिक्त, हे साच्याच्या विरूद्ध घट्टपणे राळ दाबण्यासाठी आवश्यक असलेले दबाव तयार करते, परिणामी शून्य संकोचनसह गुळगुळीत, रचनात्मक आवाजाचा भाग होतो.
गॅस-सहाय्यित इंजेक्शन मोल्डिंग पद्धत डिझाइनमध्ये तीक्ष्ण कोपरे असलेली साधने तयार करण्यासाठी योग्य नाही कारण जर ते सरळ रेषेत वाहत नसेल तर गॅसचा दबाव कमी होईल. तथापि, जटिल भाग तयार करण्यासाठी हा प्रकार अधिक योग्य आहे.
वैद्यकीय डिव्हाइस मॅन्युफॅक्चरिंगमध्ये धातूंचा वापर हे एक तंत्रज्ञान आहे जे आपण दुर्लक्ष करू शकत नाही. यामागचे कारण असे आहे की जेव्हा उच्च घनता, लहान आकार आणि गतिशीलता आवश्यक असते तेव्हा धातूची उपकरणे महत्त्वपूर्ण भूमिका बजावतात. हे पारंपारिक 3 डी प्रिंटिंग, वैद्यकीय प्लास्टिक मोल्डिंग किंवा गॅस-असिस्टेड मोल्डिंगच्या अनेक उपयोग आणि फायद्यांपासून विचलित होत नाही.
थोडक्यात, अणुत्व तंत्रज्ञान इच्छित धातूपासून पावडरचे मिश्रण तयार करते. हे पावडर गोळ्या (फीडस्टॉक) मध्ये बनविले गेले आहे ज्यात मूस करणे सुलभ करण्यासाठी बाईंडर आहे.
इंजेक्शननंतर, सॉल्व्हेंट्स, उत्प्रेरक प्रक्रिया, गरम ओव्हन किंवा या पद्धतींच्या संयोजनासह विविध पद्धतींनी बाईंडर काढला जातो. हे शेवटी 100% घनता इंजेक्शन मोल्डेड भाग सोडते.
काही वैद्यकीय उपकरणे, जसे की ट्यूबिंग आणि श्वास घेणारे मुखवटे, स्वच्छताविषयक पद्धतीने राखणे कठीण आहे. म्हणून, लिक्विड सिलिकॉन इंजेक्शन मोल्डिंग सामान्यत: अशा उपकरणे तयार करण्यासाठी सर्वात योग्य असते.
या प्रक्रियेच्या कठोर आवश्यकतांसाठी स्वच्छताविषयक उत्पादन वातावरण आवश्यक आहे. हे वातावरण हे सुनिश्चित करते की कोणतीही सभोवतालची हवा, धूळ किंवा ओलावा साच्यावर किंवा मिश्रणावर जमा होत नाही. या प्रक्रियेद्वारे तयार केलेला रबर सारखा पदार्थ रसायनांना अत्यंत प्रतिरोधक आहे.
सिलिकॉन जैविक ऊतकांसह प्रतिक्रिया देत नाही, ज्यामुळे ते सुरक्षित रोपण करण्यासाठी अधिक योग्य आहे. तथापि, या इंजेक्शन मोल्डिंग प्रक्रियेसाठी बर्याच चरणांची आवश्यकता आहे. हे परिणामी सिलिकॉन उत्पादनाच्या इच्छित गुणधर्मांवर देखील अवलंबून असते.
टीम रॅपिड एमएफजी कंपनी, लिमिटेड बर्याच वर्षांपासून प्लास्टिक इंजेक्शन मोल्डिंग सेवेत गुंतलेली आहे. आम्ही पासून सर्वकाही हाताळतो मोल्डिंग , पेंटिंग आणि असेंब्लीसाठी प्लास्टिक मोल्ड डिझाइन आणि मॅन्युफॅक्चरिंग.
टीम एमएफजी ही एक वेगवान मॅन्युफॅक्चरिंग कंपनी आहे जी ओडीएम आणि ओईएममध्ये तज्ज्ञ आहे 2015 मध्ये सुरू होते.