FDA стандарттарына сәйкес келетін берік және сенімді медициналық-сұрақты компоненттерді өндірудің бір әдісі медициналық инъекциялық қалыптау арқылы жүзеге асырылады. Бұл процесс қазіргі уақытта ең озық медициналық құрылғыларды өндіру үшін таңдау рәсімі, өйткені ол ұсынған артықшылықтарға байланысты.
Бүгінгі таңда біз медициналық инъекциялық қалыптау процесінің не екенін және оның медициналық индустриядағы рөлін түсіндіретін едік.
Медициналық инъекциялық қалыптау дегеніміз не?
Медициналық инъекцияның қалыптастыруы медициналық және фармацевтикалық бөлшектерді, оның ішінде медициналық мақсаттағы бұйымдарды, зертханалық құралдарды, жабдықтар мен сынақ құралдарын өндірудің арзан және тиімді әдісі болып табылады. Осы әдіспен өндірілген медициналық бөлімдер дәлдіктің жоғары деңгейіне, сапасына және дәлдігіне қол жеткізеді.
I. Медициналық бөлімдерді енгізудің артықшылықтары
Та Медициналық инъекцияны қалыптау процесі салада өндірістік процедуралардан тыс. Тегіс және тегіс жұмыс істемей, процесс көптеген артықшылықтарды ұсынады, бірақ олармен шектелмейді
01. Бірнеше материалдық нұсқа
Инъекцияның қалыптау процесі материалдарды таңдаудың кең ауқымын ұсынады. Медициналық инъекцияның қалыптастыруы инъекциялық қалыптау материалдарының диапазонын тарылса да, медициналық сынып бөлшектерін өңдеуге жарамды көптеген материалдар бар.
02.Скост-тиімділік
Медициналық пластикалық инъекция процесі қалай орнатылғандығы қажетсіз инъекциялық қалыптау шығындарын азайтуға көмектеседі - жаппай өндіріс жеткізілімдері және жоғары көлемді өндіру процесін барынша арттыруға көмектеседі. Нәтижесінде, медициналық инъекцияның көп мөлшері болған кезде, инъекцияның қалыптау процесі бір бөлігін төмендетуі мүмкін.
03. Тұрақтылық
Инъекциялық қалыптау үшін қолданылатын әйгілі фактілердің бірі - бұл күшті және берік. Бұл материалдар қыңыр беріктік пен қолайсыз орталар мен қолдануға қарсы тұруды ұсынады. Нәтижесінде, бұл процестің өнімдері жылумен, жарылып, жарылғыштар мен сынусыз жайбарақатқа төтеп бере алады. Сонымен қатар, олар автоклавта зарарсыздандырылған кезде, олар жоғары температураға бой алдырмайды.
04. Жоғары дәлдік
Жоғары дәлдік - бұл медициналық құрылғы индустриясы үшін инъекциялық қалыптау процесінің маңызды факторы. Әр дюйм, миллиметр немесе сантиметр қатты толеранттылық диапазонына байланысты қалыптастырудың бүкіл дамуына әсер етуі мүмкін. Сонымен қатар, дәлдіктің жоғары дәлдікке жету үшін білікті инъекциялық қалыпқа арналған жабдық қолданылуы керек.
05. Ластаушы заттарға төзімділік
Бұл өндіріс процесінде пайдаланылған материалдар ластаушы заттардың шабуылына оңай төзімді. Сонымен қатар, олар стерильденгенді қажет етпейді. Осы фактордың арқасында материал FDA стандарттарының және басқа ережелердің талаптарына сай оңай кездеседі.
Ii. Медициналық құрылғы саласында пластикалық инъекциялық қалыптарды қолдану
Медициналық құрылғы саласында пластикалық қалыптауды инъекциялық қалыптауды қолдану әр түрлі. Медициналық жеткізушілер бұл процесті пайдаланады, өйткені өнімдер сапалы және қауіпсіздік стандарттарына оңай сәйкес келуі мүмкін. Сонымен қатар, медициналық құрылғыны инъекциялық қалыптау келесі бағыттарда пайдалы.
- Стоматологиялық рентген жабдықтары
- ортопедия
- есірткіні жеткізуге арналған компоненттер және құрылғылар
- сынақ түтіктері, таяқтар және басқа да контейнерлер
- хирургиялық құралдар және хирургиялық құралдарға дайындық жабдығы
- медициналық және зертханалық жабдықтарға арналған корпустар, корпус және қоршау
Iii. Медициналық инъекция компоненттеріне қолданылатын материалдар
Медициналық инъекцияның қалыптау процесі медициналық және фармацевтикалық компоненттерді өндірудің әртүрлі маңызды нұсқаларын қолданады. Процессивті инъекцияның әртүрлі металлургия материалдары бар, бұл процесті тиімді ету үшін пайдаланылады. Олардың кейбіреулері:
полиэропилен (PP)
полиэтилен (PS)
полиэтилен (PS)
полиэтитеретокетон (PAEK)
органикалық кремний
Iv. Медициналық пластикалық қалыптау материалдарын таңдаудағы ойлар
Медициналық мақсаттағы бұйымдарды инъекциялау процесі өте маңызды және сәтсіздікке ие. Сондықтан, процесті жобалау, жоспарлау және пайдалану кезінде бірқатар факторларды ескеру қажет. Олар қамтиды
01. FDA талаптары
Медициналық компоненттерді өндіру үшін FDA талаптары барлық процестердегі мақсатты стандарт болып табылады. Тазалық пен тазалық ережелері өте қатал және қатаң ұстану керек. Өндірістің барлық кезеңдерінде барлық кірістердің талап етілетін немесе одан асып кетуіне көз жеткізіңіз. Медициналық сыныпты сертификаттау үшін зауыт стандарттарды компоненттер мен өндіріс процесінде беруі керек.
02. Стерилизация процестерін төгу
Медициналық мақсаттағы бұйымдарға қойылатын минималды талаптар, бірақ маңызды. Бүкіл қоршаған орталық немесе құрылғы немесе адам ағзасына тиетін құрылғы ластануға төзімді болуы керек. Олар зақымдалмай зарарсыздандыру процесінен өтуі керек.
03. Жұмыс ортасы
Жағымсыз жағдайларға төтеп беру - пластикалық қалыптау материалдарын шешу. Олар жылу, коррозия, сұйықтықтар, діріл және басқа да қозғалыс кезінде сенімді және берік болуы керек. Бұл процессте қолданылатын пластмассаның көпшілігі бұл талапта жоғары дәрежеде.
04. Ұзақтық пен беріктік
Медициналық өрісте биохазды болдырмауға немесе азайтуға арналған өндірістік жабдықтарда сынғыш пластмассалар болмауы керек. Сондықтан, әр таңдалған материал пайдалануға берілмес бұрын берік беріктік индексі болуы керек. Ең бастысы, олар созылмалы күштің жоғары деңгейін көрсете алуы керек.
05. Жалпы қолдану
Әрқашан селекциядан бұрын материал қолданылатын аймақты қарастырыңыз. Мысалы, шприцтер, инелер, түтіктер және коннекторлар сияқты бір рет қолданылатын материалдар мөлдір, икемді және зарарсыздандыруға оңай болуы керек. Сол сияқты, хирургиялық айдау компоненттері жеңіл және эргономикалық болуы керек.
V. Медициналық мақсаттағы бұйымдарды өндіру үшін қолданылатын инъекциялық қалыптау технологияларының жалпы түрлері
Инъекциялық қалыптау қызметтерін ұсынатын өндірушілер медициналық-маркалы бөлшектерді өндіру үшін әртүрлі пластикалық қалыптау технологияларын қолданады. Бірақ бізде төрт жалпы типті қарастырамыз, олардың құрамына
жұқа қабырғаға арналған қалыптастыру -
Газ көмегі - Газға қарсы инъекциялық қалыптау
- металлды инъекциялық қалыптау
- сұйық силиконды инъекция
01. Жіңішке қабырға қалыптау
Жіңішке қабырғаға қалыптау - медициналық құрылғы индустриясы үшін пластикалық инъекциялық қалыптаудағы ең көп таралған процестердің бірі. Ол функционалды және пациенттердің жайлылығына қатысты құралдар мен әсерлерді өндіру үшін қолданылады. Медициналық мақсаттағы бұйымдардың инъекциялық бөліктерінің қабырғалары толық бөліктермен салыстырғанда әлдеқайда жұқа. Қабырғалар әдетте 1 мм-ден тұрады.
Осылай жасалған құрылғылар өз материалдарына жоғары талаптар қойылады. Қабырғалар жұқа болса да, құрылғы немесе құрал белгілі бір дәрежеде оның тұтастығы мен беріктігін сақтайды. Осы талаптарға байланысты базалық материал көбінесе пластик (әсіресе LCP немесе полипропилен немесе тіпті нейлон).
Өндірісте пайдаланылған материал өндірілген объектінің көп бөлігіне байланысты. Бұл қалыптар (прототиптер) олардың қол жетімділігін қамтамасыз ету үшін ауқымды тестілеуден өтеді.
Инъекциялық қалыптаудың осы түрін қолдана отырып жасалған құрылғыларға киюге болатын құрылғылар, хирургиялық құралдар, катетерлердің абляция құралдары кіреді.
02. Газға қарсы инъекциялық көгеру
Бұл қалыптастырудың күрделі түрі. Кәдімгі қалыптауды жүзеге асырған кезде, қалың бөліктер құрғақ немесе сұйылтқышқа қарағанда баяу емдейді. Мұның себебі, шайырды дұрыс қою және оны біркелкі ету үшін қысым жеткіліксіз.
Нәтижесінде, шайыр шаюшы, қолайсыз және әлсіз болып көрінеді, бұл қысылған белгілерге байланысты. Газға қарсы инъекциялық қалыптау - бұл проблеманы емдеу - бұл медициналық бөлімдерді пластикалық айдау кезінде бұл мәселені шешу.
Процесс газды қалыпқа салынған арналар арқылы өтуді қамтиды. Газ (азот) осы қалың бөліктердің ортасынан өтеді. Сонымен қатар, бұл шайинді қалыпқа қарсы мықтап басып, тегіс, құрылымдық жағынан тегіс, құрылымдық жағынан дыбыстық бөлшекке ие болады.
Газға қарсы инъекциялық қалыптау әдісі дизайндағы өткір бұрыштары бар құралдар жасауға жарамсыз, өйткені ол түзу сызықта ағып кетпесе, газ қысымы төмендейді. Алайда, бұл түрі күрделі бөлшектерді шығаруға қолайлы.
03. Металлды айдау қалыптау
Медициналық құрылғыны металды қолдану - бұл біз елемеуге болмайтын технология. Мұның себебі, жоғары тығыздық, шағын мөлшер және ұтқырлық қажет болған кезде металл құрылғылар маңызды рөл атқарады. Бұл дәстүрлі 3D басып шығарудың, медициналық пластиктерді қалыптаудың немесе газбен қамтамасыз етудің көптеген мақсаттары мен артықшылықтарынан алшақтамайды.
Әдетте, атомизация технологиясы қалаған металдан ұнтақ қоспасын шығарады. Бұл ұнтақ пеллеттерге (шикізатқа) жасалады, оның құрамында оны қалыптастыруды жеңілдету үшін байланыстырғыш бар.
Инъекциядан кейін байланыстырушы әр түрлі әдістермен, соның ішінде еріткіштер, каталитикалық процестер, ыстық пештер немесе тіпті осы әдістердің тіркесімі арқылы шығарылады. Бұл 100% тығыздықты инъекцияға 100% түсіреді.
04. Сұйық силиконды инъекциялық қалыптастыру
Түтікшеу және тыныс алу маскалары сияқты кейбір медициналық құрылғылар санитарлық тұрғыда ұстау қиын. Сондықтан, сұйық силиконды инъекциялық қалыптау әдетте мұндай құрылғыларды өндіру үшін ең қолайлы болып табылады.
Бұл процесстің қатаң талаптары санитарлық-өндірістік ортаға қажет. Бұл орта қоршаған ортаның, шаңның немесе ылғал қозғалтқышқа немесе қоспаға тигізбейтінін қамтамасыз етеді. Бұл процесс шығарған резеңке тәрізді зат химиялық заттарға өте төзімді.
Силикон биологиялық тіндермен жауап бермейді, оны қауіпсіз имплантациялау үшін қолайлы етеді. Алайда, бұл инъекцияның қалыптау процесі көптеген қадамдарды қажет етеді. Сондай-ақ, ол алынған силикон өнімінің қалаған қасиеттеріне байланысты.
Қорытынды
Tap Tap Rapid Mfg Co., LTD көптеген жылдар бойы пластикалық айдау қызметіне айналды. Біз бәрін шешеміз қалыптау үшін пластикалық қалыптар мен өндіріс ., кескіндеме және құрастыру
