דפוס הזרקת פלסטיק לתעשיית המכשור הרפואי

אחת הדרכים לייצר רכיבים בדרגה רפואית עמידה ואמינים העומדים בתקני ה- FDA היא באמצעות דפוס הזרקה רפואי. תהליך זה הוא כיום נוהל הבחירה לייצור המכשירים הרפואיים המתקדמים ביותר בגלל שלל היתרונות שהוא מציע.

כיום, היינו מסבירים מה פירוש תהליך הדפוס ההזרקה הרפואי ותפקידו בתעשייה הרפואית.

מהי דפוס הזרקה רפואי?

דפוס הזרקה רפואית הוא שיטה זולה ויעילה יותר לייצור חלקים רפואיים ותרופות, כולל מכשירים רפואיים, כלי מעבדה, ציוד ומכשירי בדיקה. חלקים רפואיים המיוצרים בשיטה זו משיגים רמה גבוהה של דיוק, איכות ודיוק.

I. היתרונות של דפוס הזרקת חלקים רפואיים

THE תהליך דפוס הזרקה רפואי חורג מהליכי ייצור דומים בענף. עם פעולתו החלקה והחלקת, התהליך מציע יתרונות רבים, כולל אך לא מוגבל

01. אפשרויות חומר מרובות

תהליך דפוס ההזרקה מציע את מגוון האפשרויות הרחב ביותר לבחירת חומרים. למרות שעוצמת הזרקה רפואית מצמצמת את מגוון חומרי הדפוס ההזרקה, עדיין ישנם חומרים רבים המתאימים לייצור חלקים ברמה רפואית.

02. יעילות עלות

האופן בו הוקמת תהליך הזרקת הפלסטיק הרפואי מסייע בהפחתת עלויות דפוס הזרקה מיותרות - משלוחי ייצור המונים וייצור נפח גבוה עוזרים למקסם את התהליך. כתוצאה מכך, בכל פעם שמיוצרים כמויות גדולות של חלקי הזרקה רפואית, תהליך דפוס ההזרקה יכול להפחית את העלות לחלק.

03. עמידות

אחת העובדות הידועות על הפלסטיק המשמש לעיצוב הזרקה היא שהיא חזקה ועמידה. חומרים אלה מציעים חוזק עקשן והתנגדות לסביבות ושימושים שליליים. כתוצאה מכך, מוצרים מתהליך זה יכולים לעמוד בנוחות בחום, כוח בוטה ורטט ללא סדקים או שבירה. בנוסף, כאשר הם מעוקרים בחיטוי אוטומטי, הם אינם נכנעים לטמפרטורות גבוהות.

04. דיוק מעולה

דיוק מעולה הוא גורם חשוב ביותר בתהליך דפוס ההזרקה לתעשיית המכשירים הרפואיים. כל סנטימטר, מילימטר או סנטימטר יכולים להשפיע על כל התפתחות הדפוס בגלל טווח הסובלנות ההדוק. בנוסף, יש להשתמש בציוד דפוס הזרקה מיומן כדי להשיג רמה גבוהה זו של דיוק.

05. התנגדות למזהמים

החומרים המשמשים בתהליך ייצור זה עמידים בקלות לפלישה של מזהמים. בנוסף, הם אינם דורשים עיקור רב כדי להישאר סטריליים. בשל גורם זה, החומר עומד בקלות בדרישות תקני ה- FDA ותקנות אחרות.

II. יישום דפוס הזרקת פלסטיק בתעשיית המכשירים הרפואיים

היישום של דפוס הזרקת דפוס פלסטי בתעשיית המכשירים הרפואיים הוא מגוון. ספקים רפואיים משתמשים בתהליך זה מכיוון שהמוצרים יכולים לעמוד בקלות בתקני האיכות והבטיחות הנדרשים. בנוסף, דפוס הזרקת מכשירים רפואיים מועיל באזורים הבאים.
- ציוד רנטגן שיניים
- אורתופדיה
- רכיבים ומכשירים למסירת תרופות
- ציוד מעבדה, כגון צינורות בדיקה, כוסות ומכולות אחרות
- מכשירים כירורגיים וציוד הכנה למכשירים כירורגיים
- מארזים, מארזים ומארזים לציוד רפואי ומעבדה

III. חומרים המשמשים לרכיבי הזרקה רפואית

תהליך דפוס ההזרקה הרפואי משתמש במגוון אפשרויות חומרים לייצור רכיבים רפואיים ותרופות. ישנם מגוון של חומרי דפוס הזרקת פלסטיק המשמשים לייעול התהליך. חלקם הם:
פוליפרופילן (PP)
פוליסטילן (PE)
קלקר (PS)
Polyetheretherketone (PEEK)
סיליקון אורגני

Iv. שיקולים בבחירת חומרי דפוס פלסטיק רפואי

תהליך דפוס ההזרקה למכשירים רפואיים הוא קריטי מאוד ובעל סבירות גבוהה לכישלון. לכן יש לקחת בחשבון מספר גורמים לפני ובמהלך התכנון, התכנון וההפעלה של התהליך. הם כוללים

01. דרישות FDA

לייצור רכיבים רפואיים, דרישות ה- FDA הן תקן היעד בכל התהליכים. תקנות הסטריליות והניקיון מחמירות מאוד ויש לדבוק בהן בקפדנות. בכל שלבי הייצור, וודא שכל התשומות עומדות בסטנדרטים הנדרשים או חורגים ממנו. לצורך הסמכת כיתה רפואית, על המפעל להעביר את הסטנדרטים בתהליך הרכיב והייצור.

02. לעמוד בתהליכי עיקור

דרישות מינימליות למוצרים רפואיים אך חשובים. כל ציוד המארז או מתקן או רכיבי מכשירים שנמצאים במגע עם גוף האדם חייבים להיות עמידים לזיהום. עליהם לעבור גם תהליך עיקור מבלי להיפגע.

03. סביבת הפעלה

היכולת לעמוד בתנאים שליליים היא שיקול מרכזי בחומרי דפוס פלסטיק. עליהם להיות אמינים ועמידים כאשר הם נתונים לחום, קורוזיה, נוזלים, רטט ותנועה אנושית אחרת. מרבית הפלסטיקה המשמשת בתהליך זה מדורגת גבוהה בדרישה זו.

04. עמידות וכוח

לא אמורה להיות פלסטיקה שברירית בציוד ייצור כדי להימנע או למזער את החצרות הביולוגיות בתחום הרפואי. לפיכך, לכל חומר שנבחר צריך להיות מדד עמידות משביע רצון לפני שהוא יושמש לשימוש. חשוב מכך, עליהם להיות מסוגלים להציג רמה גבוהה של חוזק מתיחה.

05. שימוש כללי

שקול תמיד את האזור בו ישמש החומר לפני הבחירה. לדוגמה, חומרים חד פעמיים כמו מזרקים, מחטים, צינורות ומחברים צריכים להיות שקופים, גמישים וקלים לעיקור. באופן דומה, רכיבי הזרקה כירורגית צריכים להיות קלים וארגונומיים.

V. סוגים נפוצים של טכנולוגיות דפוס הזרקה המשמשות לייצור מכשירים רפואיים

יצרנים המציעים שירותי דפוס הזרקה משתמשים בטכנולוגיות דפוס פלסטיק שונות כדי לייצר חלקים בדרגה רפואית. אבל כאן, נבחן ארבעה סוגים נפוצים, הכוללים
- דפוס קיר דק
- דפוס הזרקה בסיוע גז
- דפוס הזרקת מתכת
- דפוס הזרקת סיליקון נוזלי

01. דפוס קיר דק

דפוס דק-קיר הוא אחד התהליכים הנפוצים ביותר בעיצוב הזרקת פלסטיק לתעשיית המכשור הרפואי. הוא משמש לייצור כלים או אפקטים הכרוכים בתפקוד ונוחות המטופלים. קירות החלקים המוזרקים של המכשירים הרפואיים דקים בהרבה בהשוואה לחלקים השלמים. הקירות דקים בדרך כלל מ- 1 מ'מ.
מכשירים המיוצרים באופן זה מציבים דרישות גבוהות לחומרים שלהם. למרות שהקירות דקים, המכשיר או הכלי שומרים על שלמותו ועמידותו במידה מסוימת. בגלל דרישות אלה, חומר הבסיס הוא לרוב פלסטיק (במיוחד LCP או פוליפרופילן, או אפילו ניילון).
החומר המשמש בייצור תלוי במידה רבה על האובייקט המיוצר. תבניות אלה (אבות -טיפוס) עוברים בדיקות נרחבות כדי להבטיח את זמינותן.
מכשירים המיוצרים באמצעות דפוס הזרקה מסוג זה כוללים מכשירים לבישים, כלים כירורגיים וכלי אבלציה של צנתרים.

02. דפוס הזרקה בסיוע גז

זהו סוג מורכב יותר של דפוס. בעת ביצוע דפוס קונבנציונאלי, חלקים עבים יותר נוטים להתייבש או לרפא לאט יותר מאשר קירות דקים יותר. הסיבה לכך היא שאין מספיק לחץ לארוז את השרף כראוי ולהפוך אותו לאחיד.

כתוצאה מכך, השרף בסופו של דבר מסתכל על מעצבים, מכוערים וחלשים יותר במבנה מכפי שהיה צריך בגלל סימני התכווצות. דפוס הזרקה בסיוע גז הוא הפיתרון לבעיה זו ביצירת הזרקת פלסטיק של חלקים רפואיים.

התהליך כולל העברת גז דרך תעלות המובנות בתבנית. הגז (חנקן) עובר באמצע החלקים העבים הללו. בנוסף, זה יוצר את הלחץ הדרוש ללחוץ על השרף בחוזקה כנגד התבנית, וכתוצאה מכך חלק חלק וקול מבני עם אפס הצטמקות.
שיטת דפוס ההזרקה בסיוע גז אינה מתאימה לייצור כלים עם פינות חדות בתכנון מכיוון שלחץ הגז יקטן אם הוא לא יזרום בקו ישר. עם זאת, סוג זה מתאים יותר לייצור חלקים מורכבים.

03. דפוס הזרקת מתכת

השימוש במתכות בייצור מכשירים רפואיים הוא טכנולוגיה שאיננו יכולים להתעלם ממנה. הסיבה לכך היא שמכשירי מתכת ממלאים תפקיד חשוב כאשר נדרשים צפיפות גבוהה, גודל קטן וניידות. זה לא גורע מהשימושים והיתרונות הרבים של הדפסת תלת מימד מסורתית, דפוס פלסטיק רפואי או דפוס בסיוע גז.

בדרך כלל, טכנולוגיית האטרומיזציה מייצרת תערובת אבקה מהמתכת הרצויה. אבקה זו הופכת לכדורים (חומרי מזון) המכילים קלסר כדי להקל על העובש.
לאחר ההזרקה, הקלסר מוסר בשיטות שונות, כולל ממסים, תהליכים קטליטיים, תנורים חמים או אפילו שילוב של שיטות אלה. זה בסופו של דבר משאיר חלק מעוצב של הזרקת צפיפות של 100%.

04. דפוס הזרקת סיליקון נוזלי

קשה לשמור על מכשירים רפואיים, כמו צינורות ומסכות נשימה, באופן סניטרי. לפיכך, דפוס הזרקת סיליקון נוזלי הוא בדרך כלל המתאים ביותר לייצור מכשירים כאלה.

הדרישות המחמירות של תהליך זה דורשות סביבת ייצור סניטרית. סביבה זו מבטיחה כי לא מופקדים אוויר, אבק או לחות על הסביבה על התבנית או התערובת כפי שהיא מתמצקת. החומר דמוי הגומי המיוצר על ידי תהליך זה עמיד מאוד לכימיקלים.

סיליקון אינו מגיב ברקמות ביולוגיות, מה שהופך אותו למתאים יותר להשתלה בטוחה. עם זאת, תהליך דפוס הזרקה זה דורש צעדים רבים. זה תלוי גם בתכונות הרצויות של המוצר הסיליקון שהתקבל.

מַסְקָנָה

Team Rapid MFG Co., Ltd עוסקת בשירות דפוס הזרקת פלסטיק במשך שנים רבות. אנחנו מטפלים בכל דבר תכנון וייצור עובש פלסטיק לעיצוב , ציור והרכבה.