FDA 표준을 충족하는 내구성 있고 신뢰할 수있는 의료 등급 구성 요소를 생산하는 한 가지 방법은 의료 주입 성형을 통하는 것입니다. 이 과정은 이제 수많은 장점으로 인해 가장 진보 된 의료 기기를 제조하기위한 선택 절차입니다.
오늘날, 우리는 의료 주사 성형 과정의 의미와 의료 산업에서의 역할을 설명 할 것입니다.
의료 주사 성형이란 무엇입니까?
의료 주사 성형은 의료 기기, 실험실 도구, 장비 및 테스트 기기를 포함한 의료 및 제약 부품을 제조하는 저렴하고 효율적인 방법입니다. 이 방법으로 제조 된 의료 부품은 높은 수준의 정밀도, 품질 및 정확도를 달성합니다.
I. 의료 부품 주입 성형의 장점
그만큼 의료 주사 성형 공정은 업계에서 유사한 생산 절차를 넘어옵니다. 부드럽고 원활한 작동 으로이 프로세스는
01. 다중 재료 옵션
사출 성형 공정은 재료 선택을위한 가장 광범위한 범위의 옵션을 제공합니다. 의료 사출 성형은 주입 성형 물질의 범위를 좁히지 만 의료 등급 부품을 제조하는 데 적합한 많은 재료가 여전히 있습니다.
02. 코스트 효과
의료 플라스틱 주사 공정이 설정되는 방식은 불필요한 주입 성형 비용을 줄이는 데 도움이됩니다. 대량 생산 전달 및 대량 제조업은 프로세스를 극대화하는 데 도움이됩니다. 결과적으로, 대량의 의료 주사 부품이 생성 될 때마다 주입 성형 공정은 부품 당 비용을 줄일 수 있습니다.
03. 내구성
사출 성형에 사용되는 플라스틱에 대한 알려진 사실 중 하나는 강력하고 내구성이 뛰어납니다. 이 재료는 완고한 강도와 불리한 환경과 용도에 대한 저항을 제공합니다. 결과적으로,이 과정의 제품은 균열이나 파손없이 열, 무딘 힘 및 진동을 편안하게 견딜 수 있습니다. 또한, 오토 클레이브에서 멸균되면 고온에 굴복하지 않습니다.
04. 우수한 정확도
우수한 정확도는 의료 기기 산업의 주입 성형 공정에서 가장 중요한 요소입니다. 모든 인치, 밀리미터 또는 센티미터는 타이트한 공차 범위로 인해 전체 성형 개발에 영향을 줄 수 있습니다. 또한이 높은 수준의 정확도를 달성하기 위해 숙련 된 사출 성형 장비를 사용해야합니다.
05. 오염 물질에 대한 내성
이 생산 공정에 사용 된 재료는 오염 물질 침습에 쉽게 저항력이 있습니다. 또한 멸균을 유지하기 위해 많은 멸균이 필요하지 않습니다. 이 요인으로 인해 자료는 FDA 표준 및 기타 규정의 요구 사항을 쉽게 충족시킵니다.
II. 의료 기기 산업에서 플라스틱 주사 성형의 적용
의료 기기 산업에서 플라스틱 성형 사출 성형의 적용은 다양합니다. 의료 공급 업체는 제품이 필요한 품질 및 안전 표준을 쉽게 충족 할 수 있기 때문에이 프로세스를 사용합니다. 또한 의료 기기 주입 성형은 다음 영역에서 유용합니다.
- 치과 X- 레이 장비
- 정형 외과
- 약물 전달을위한 구성 요소 및 장치
- 시험관, 비이커 및 기타 용기와 같은 실험실 용품
- 수술기구를위한 수술기구 및 준비 장비
- 의료 및 실험실 장비를위한 하우징, 케이스 및 인클로저
III. 의료 주사 성분에 사용되는 재료
의료 주입 성형 공정은 다양한 재료 옵션을 사용하여 의료 및 제약 구성 요소를 제조합니다. 공정을 효율적으로 만드는 데 사용되는 다양한 플라스틱 분사 성형 재료가 있습니다. 그들 중 일부는 다음과 같습니다.
폴리 프로필렌 (PP)
폴리에틸렌 (PE)
폴리스티렌 (PS)
폴리 테더 케톤 (Peek)
유기 실리콘
IV. 의료 플라스틱 성형 재료를 선택할 때 고려 사항
의료 기기의 주사 성형 공정은 매우 중요하며 고장 확률이 높습니다. 따라서 프로세스의 설계, 계획 및 운영 전후에 여러 가지 요소를 고려해야합니다. 여기에는 포함됩니다
01. FDA 요구 사항
의료 구성 요소 제조의 경우 FDA 요구 사항은 모든 프로세스에서 목표 표준입니다. 불임과 청결 규정은 매우 엄격하며 엄격하게 준수해야합니다. 생산의 모든 단계에서 모든 입력이 필요한 표준을 충족하거나 초과하도록하십시오. 의료 등급 인증의 경우 공장은 구성 요소 및 제조 프로세스의 표준을 통과해야합니다.
02. 멸균 과정을 견딜 수 있습니다
의료 제품에 대한 최소 요구 사항이지만 중요합니다. 인체와 접촉하는 모든 인클로저 장비 또는 시설 또는 장치 구성 요소는 오염에 저항해야합니다. 또한 손상되지 않고 멸균 과정을 겪어야합니다.
03. 운영 환경
불리한 조건을 견딜 수있는 능력은 플라스틱 성형 재료의 주요 고려 사항입니다. 열, 부식, 액체, 진동 및 기타 인간 운동이 적용될 때 신뢰할 수 있고 내구성이 있어야합니다. 이 프로세스에 사용 된 대부분의 플라스틱은이 요구 사항에서 높은 순위를 차지합니다.
04. 내구성과 힘
의료 분야에서 생물학적 인을 피하거나 최소화하기 위해 제조 장비에는 깨지기 쉬운 플라스틱이 없어야합니다. 따라서, 각 선택된 재료는 사용하기 전에 만족스러운 내구성 지수를 가져야한다. 더 중요한 것은 높은 수준의 인장 강도를 나타낼 수 있어야한다는 것입니다.
05. 일반적인 사용
항상 선택하기 전에 재료를 사용할 영역을 고려하십시오. 예를 들어, 주사기, 바늘, 튜브 및 커넥터와 같은 일회용 재료는 투명하고 유연하며 살균하기 쉬워야합니다. 마찬가지로, 외과 적 주사 성분은 가볍고 인체 공학적이어야합니다.
V. 의료 기기를 제조하는 데 사용되는 일반적인 유형의 사출 성형 기술
주입 몰딩 서비스를 제공하는 제조업체는 다양한 플라스틱 성형 기술을 사용하여 의료 등급 부품을 생산합니다. 그러나 여기서는
얇은 벽 성형
- 가스 보조 주입 성형
-Metal Injection Molding-
액체 실리콘 주입 성형을 포함하여 4 가지 공통 유형을 조사 할 것입니다.
01. 얇은 벽 성형
얇은 벽 성형은 의료 기기 산업의 플라스틱 주입 성형에서 가장 일반적인 공정 중 하나입니다. 기능과 환자의 편안함이 포함 된 도구 나 효과를 생성하는 데 사용됩니다. 의료 기기의 주사 된 부분의 벽은 전체 부분에 비해 훨씬 얇습니다. 벽은 일반적으로 1mm보다 얇습니다.
이러한 방식으로 제조 된 장치는 자재에 대한 높은 요구를합니다. 벽은 얇지 만 장치 나 도구는 어느 정도 무결성과 내구성을 유지합니다. 이러한 요구 사항으로 인해 기본 물질은 종종 플라스틱 (특히 LCP 또는 폴리 프로필렌 또는 나일론)입니다.
생산에 사용되는 재료는 제조되는 물체에 크게 의존합니다. 이 곰팡이 (프로토 타입)는 가용성을 보장하기 위해 광범위한 테스트를 거칩니다.
이러한 유형의 주입 성형을 사용하여 생산 된 장치에는 웨어러블 장치, 수술 도구 및 카테터 절제 도구가 포함됩니다.
02. 가스 보조 분사 성형
이것은 더 복잡한 유형의 성형입니다. 기존의 성형을 수행 할 때, 두꺼운 부품은 얇은 벽보다 더 천천히 건조하거나 치료하는 경향이 있습니다. 그 이유는 수지를 올바르게 포장하고 균일하게 만드는 압력이 충분하지 않기 때문입니다.
결과적으로, 수지는 수축 자국으로 인한 것보다보기 흉하고 약한 구조가 약한 미스 하펜을 보게됩니다. 가스 보조 주입 성형은 의료 부품의 플라스틱 사출 성형 에서이 문제에 대한 해결책입니다.
이 공정에는 금형에 내장 된 채널을 통해 가스를 전달하는 것이 포함됩니다. 가스 (질소)는이 두꺼운 부분의 중간을 통과합니다. 또한, 이는 수지를 금형에 단단히 누르는 데 필요한 압력을 생성하여 수축이없는 부드럽고 구조적으로 소리가납니다.
가스 보조 분사 성형 방법은 가스 압력이 직선으로 흐르지 않으면 감소하기 때문에 설계에 날카로운 모서리가있는 도구를 만드는 데 적합하지 않습니다. 그러나이 유형은 복잡한 부품을 생산하는 데 더 적합합니다.
03. 금속 분사 성형
의료 기기 제조에 금속을 사용하는 것은 우리가 무시할 수없는 기술입니다. 그 이유는 금속 장치가 고밀도, 작은 크기 및 이동성이 필요할 때 중요한 역할을하기 때문입니다. 이는 전통적인 3D 프린팅, 의료 플라스틱 성형 또는 가스 보조 성형의 많은 용도와 이점을 방해하지 않습니다.
일반적으로, 분무 기술은 원하는 금속으로부터 분말 혼합물을 생성한다. 이 분말은 펠릿 (피드 스톡)으로 만들어져 바인더가 포함되어있어 쉽게 성형 할 수 있습니다.
주입 후, 결합제는 용매, 촉매 공정, 핫 오븐 또는 이들 방법의 조합을 포함한 다양한 방법에 의해 제거된다. 이것은 궁극적으로 100% 밀도 주입 성형 부품을 남깁니다.
04. 액체 실리콘 주입 성형
튜브 및 호흡 마스크와 같은 일부 의료 기기는 위생적인 방식으로 유지하기가 어렵습니다. 따라서, 액체 실리콘 주입 성형은 일반적으로 이러한 장치를 생산하는 데 가장 적합하다.
이 프로세스의 엄격한 요구 사항에는 위생 생산 환경이 필요합니다. 이 환경은 곰팡이 나 혼합물에 주변 공기, 먼지 또는 수분이 굳어지지 않도록 보장합니다. 이 공정에 의해 생성 된 고무 같은 물질은 화학 물질에 매우 강합니다.
실리콘은 생물학적 조직과 반응하지 않으므로 안전한 이식에 더 적합합니다. 그러나이 주입 성형 공정에는 많은 단계가 필요합니다. 또한 생성 된 실리콘 생성물의 원하는 특성에 따라 다릅니다.
결론
Team Rapid Mfg Co., Ltd는 수년간 플라스틱 분사 성형 서비스에 종사 해 왔습니다. 우리는 모든 것을 처리합니다 성형 , 페인팅 및 어셈블리에 대한 플라스틱 곰팡이 설계 및 제조.
