FDA 표준을 충족하는 내구성 있고 신뢰할 수 있는 의료용 부품을 생산하는 한 가지 방법은 의료용 사출 성형을 이용하는 것입니다.이 공정은 수많은 장점을 제공하므로 이제 가장 진보된 의료 기기를 제조하기 위해 선택되는 절차입니다.
오늘은 의료용 사출성형 공정의 의미와 의료산업에서의 역할에 대해 설명드리겠습니다.
의료용 사출 성형이란 무엇입니까?
의료용 사출 성형은 의료 기기, 실험실 도구, 장비 및 테스트 장비를 포함한 의료 및 제약 부품을 제조하는 더 저렴하고 효율적인 방법입니다.이 방법으로 제조된 의료 부품은 높은 수준의 정밀도, 품질 및 정확성을 달성합니다.
I. 의료 부품 사출 성형의 장점
그만큼 의료용 사출 성형 공정은 업계의 유사한 생산 절차를 뛰어넘습니다.원활하고 원활한 작동을 통해 프로세스는 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 많은 이점을 제공합니다.
01. 다양한 재료 옵션
사출 성형 공정은 재료 선택을 위한 가장 광범위한 옵션을 제공합니다.의료용 사출 성형으로 인해 사출 성형 재료의 범위가 좁아졌지만 의료용 부품 제조에 적합한 재료는 여전히 많이 있습니다.
02.가성비
의료용 플라스틱 사출 공정 설정 방식은 불필요한 사출 성형 비용을 줄이는 데 도움이 됩니다. 대량 생산 납품 및 대량 제조는 공정 극대화에 도움이 됩니다.결과적으로, 의료용 사출 부품을 대량으로 생산할 때마다 사출 성형 공정을 통해 부품당 비용을 절감할 수 있습니다.
03. 내구성
사출 성형에 사용되는 플라스틱에 대해 알려진 사실 중 하나는 강하고 내구성이 있다는 것입니다.이러한 재료는 불리한 환경과 사용에 대한 완고한 강도와 저항성을 제공합니다.결과적으로 이 공정의 제품은 균열이나 파손 없이 열, 무딘 힘, 진동을 편안하게 견딜 수 있습니다.또한, 오토클레이브에서 멸균해도 고온에 견디지 않습니다.
04. 뛰어난 정확도
우수한 정확성은 의료기기 산업의 사출 성형 공정에서 가장 중요한 요소입니다.인치, 밀리미터 또는 센티미터마다 엄격한 공차 범위로 인해 전체 성형 개발에 영향을 미칠 수 있습니다.또한 이러한 높은 수준의 정확성을 달성하려면 숙련된 사출 성형 장비를 사용해야 합니다.
05. 오염물질에 대한 저항성
이 생산 공정에 사용되는 재료는 오염 물질의 침입에 쉽게 저항합니다.또한 멸균 상태를 유지하기 위해 많은 멸균이 필요하지 않습니다.이러한 요인으로 인해 이 소재는 FDA 표준 및 기타 규정의 요구 사항을 쉽게 충족합니다.
II.의료기기 산업에 플라스틱 사출성형 적용
의료 기기 산업에서 플라스틱 성형 사출 성형의 적용은 다양합니다.의료 공급업체는 제품이 필요한 품질 및 안전 표준을 쉽게 충족할 수 있기 때문에 이 프로세스를 사용합니다.또한 의료기기 사출성형은 다음과 같은 분야에 유용합니다.
- 치과 엑스레이 장비
- 정형외과
- 약물 전달용 부품 및 장치 -
시험관, 비커 및 기타 용기와 같은 실험실 용품
- 수술 도구 및 수술 도구용 준비 장비
- 의료 및 실험실 장비용 하우징, 케이스 및 인클로저
III.의료용 주사 부품에 사용되는 재료
의료용 사출 성형 공정에서는 다양한 재료 옵션을 사용하여 의료 및 제약 부품을 제조합니다.공정을 효율적으로 만드는 데 사용되는 다양한 플라스틱 사출 성형 재료가 있습니다.그 중 일부는 다음과 같습니다.
폴리프로필렌(PP)
폴리에틸렌(PE)
폴리스티렌(PS)
폴리에테르에테르케톤(PEEK)
유기 실리콘
IV.의료용 플라스틱 성형 재료 선택 시 고려 사항
의료기기의 사출 성형 공정은 매우 중요하며 실패 확률이 높습니다.따라서 프로세스의 설계, 계획 및 운영 전과 도중에 여러 가지 요소를 고려해야 합니다.여기에는 다음이 포함됩니다
01. FDA 요구사항
의료 부품 제조의 경우 FDA 요구 사항은 모든 프로세스의 대상 표준입니다.무균 및 청결 규정은 매우 엄격하므로 엄격하게 준수해야 합니다.생산의 모든 단계에서 모든 투입물이 필수 표준을 충족하거나 초과하는지 확인하십시오.의료 등급 인증을 받으려면 공장에서 부품 및 제조 공정의 표준을 통과해야 합니다.
02. 멸균과정을 견딤
의료 제품에 대한 최소 요구 사항이지만 중요합니다.인체와 접촉하는 모든 인클로저 장비, 시설 또는 장치 구성 요소는 오염에 대한 내성이 있어야 합니다.또한 손상 없이 멸균 과정을 거쳐야 합니다.
03. 동작환경
불리한 조건을 견딜 수 있는 능력은 플라스틱 성형 재료의 주요 고려 사항입니다.열, 부식, 액체, 진동 및 기타 사람의 움직임에도 안정적이고 내구성이 있어야 합니다.이 공정에 사용되는 대부분의 플라스틱은 이 요구 사항에서 높은 순위를 차지합니다.
04. 내구성과 강도
의료 분야의 생물학적 위험을 피하거나 최소화하려면 제조 장비에 깨지기 쉬운 플라스틱이 없어야 합니다.따라서 선택된 각 재료는 사용되기 전에 만족스러운 내구성 지수를 가져야 합니다.더 중요한 것은 높은 수준의 인장강도를 나타낼 수 있어야 한다는 것이다.
05. 일반용도
선택하기 전에 항상 재료가 사용될 영역을 고려하십시오.예를 들어, 주사기, 바늘, 튜브, 커넥터와 같은 일회용 재료는 투명하고 유연하며 쉽게 멸균할 수 있어야 합니다.마찬가지로, 수술용 주사 구성요소는 가볍고 인체공학적이어야 합니다.
V. 의료기기 제조에 사용되는 일반적인 유형의 사출 성형 기술
사출 성형 서비스를 제공하는 제조업체는 다양한 플라스틱 성형 기술을 사용하여 의료용 부품을 생산합니다.그러나 여기서는 등 네 가지 일반적인 유형을 살펴보겠습니다.
얇은 벽 성형
, 가스 보조 사출 성형
, 금속 사출 성형
, 액상 실리콘 사출 성형
01. 얇은 벽 몰딩
얇은 벽 성형은 의료 기기 산업의 플라스틱 사출 성형에서 가장 일반적인 공정 중 하나입니다.기능과 환자의 편안함을 포함하는 도구나 효과를 생산하는 데 사용됩니다.의료 기기의 사출 부품 벽은 전체 부품에 비해 훨씬 얇습니다.벽은 일반적으로 1mm보다 얇습니다.
이러한 방식으로 제조된 장치는 재료에 대한 수요가 높습니다.벽은 얇지만 장치나 도구는 어느 정도 무결성과 내구성을 유지합니다.이러한 요구 사항으로 인해 기본 재료는 플라스틱(특히 LCP, 폴리프로필렌 또는 나일론)인 경우가 많습니다.
생산에 사용되는 재료는 제조되는 대상에 따라 크게 달라집니다.이러한 금형(시제품)은 가용성을 보장하기 위해 광범위한 테스트를 거칩니다.
이러한 유형의 사출 성형을 사용하여 생산되는 장치에는 웨어러블 장치, 수술 도구 및 카테터 절제 도구가 포함됩니다.
02. 가스 보조 사출 성형
이것은 더 복잡한 유형의 성형입니다.기존 성형을 수행할 때 두꺼운 부품은 얇은 벽보다 더 느리게 건조되거나 경화되는 경향이 있습니다.그 이유는 수지를 적절하게 포장하고 균일하게 만드는 압력이 충분하지 않기 때문입니다.
결과적으로 수지는 수축 표시로 인해 원래 모양보다 보기 흉하고 구조가 약해지며 기형적으로 보입니다.가스 보조 사출 성형은 의료 부품의 플라스틱 사출 성형에서 이러한 문제를 해결하는 솔루션입니다.
이 공정에는 금형에 내장된 채널을 통해 가스를 통과시키는 과정이 포함됩니다.가스(질소)는 두꺼운 부분의 중앙을 통과합니다.또한 이는 수지를 금형에 단단히 누르는 데 필요한 압력을 생성하여 수축이 전혀 없는 매끄럽고 구조적으로 견고한 부품을 만듭니다.
가스 사출 성형 방법은 가스 압력이 직선으로 흐르지 않으면 감소하기 때문에 디자인상 날카로운 모서리가 있는 도구를 만드는 데 적합하지 않습니다.그러나 이 유형은 복잡한 부품을 생산하는 데 더 적합합니다.
03. 금속사출성형
의료기기 제조에 금속을 사용하는 것은 무시할 수 없는 기술입니다.그 이유는 고밀도, 소형, 이동성이 요구되는 경우 금속소자가 중요한 역할을 하기 때문이다.이는 기존 3D 프린팅, 의료용 플라스틱 성형 또는 가스 보조 성형의 다양한 용도와 이점을 손상시키지 않습니다.
일반적으로 원자화 기술은 원하는 금속으로부터 분말 혼합물을 생성합니다.이 분말을 성형하기 쉽도록 바인더를 함유한 펠릿(공급원료)으로 만듭니다.
주입 후 결합제는 용매, 촉매 공정, 핫 오븐 또는 이들 방법의 조합을 포함한 다양한 방법으로 제거됩니다.이는 궁극적으로 100% 밀도의 사출 성형 부품을 남깁니다.
04. 액상실리콘 사출성형
튜브, 호흡 마스크 등 일부 의료 장비는 위생적으로 유지 관리하기 어렵습니다.따라서 액체 실리콘 사출 성형은 일반적으로 이러한 장치를 생산하는 데 가장 적합합니다.
이 프로세스의 엄격한 요구 사항에는 위생적인 생산 환경이 필요합니다.이러한 환경은 주변 공기, 먼지 또는 습기가 응고되는 금형이나 혼합물에 쌓이는 것을 방지합니다.이 공정으로 생산된 고무 같은 물질은 화학물질에 대한 내성이 매우 높습니다.
실리콘은 생체조직과 반응하지 않아 안전한 이식에 더욱 적합합니다.그러나 이 사출 성형 공정에는 많은 단계가 필요합니다.이는 또한 생성된 실리콘 제품의 원하는 특성에 따라 달라집니다.
결론
Team Rapid MFG Co., Ltd는 수년 동안 플라스틱 사출 성형 서비스에 종사해 왔습니다.우리는 모든 것을 처리합니다 플라스틱 금형 설계 및 제조부터 성형 , 도장, 조립까지.
