FDA standartlariga javob beradigan barqaror va ishonchli tibbiy ko'rik tarkibiy qismlarini ishlab chiqarishning bir usuli tibbiy in'ektsiya shakllantirish orqali. Ushbu jarayon endi eng ilg'or tibbiy asboblarni ishlab chiqarish uchun tanlov tartibi, bu taklif taklif qiladi.
Bugun biz tibbiy in'ektsiya shakllantiruvchi jarayonlari va tibbiy sanoatdagi roli nimada ekanligini tushuntiramiz.
Tibbiy in'ektsiya shaklida nima?
Tibbiy in'ektsion shakllantirish tibbiy va farmatsevtika buyumlarini, shu jumladan tibbiy asboblar, laboratoriya vositalari, uskunalari va sinov asboblarini ishlab chiqarishning arzon va samaraliroq usulidir. Ushbu usul tomonidan ishlab chiqarilgan tibbiy qismlar yuqori darajadagi aniqlik, sifat va aniqlikka erishadi.
I. Tibbiy qismlarning in'ektsion shakllarining afzalliklari
Bu Tibbiy in'ektsion shakllantirish jarayonida sanoatda shunga o'xshash ishlab chiqarish tartibidan tashqarida bo'ladi. Silliq va uzluksiz ishlashi bilan, jarayon ko'plab afzalliklarni, jumladan, cheklanmagan
01. Bir nechta moddiy variantlar
Inyeksiya shakllantirish jarayoni materiallarni tanlash uchun eng keng imkoniyatlarni taklif etadi. Garchi tibbiy in'ektsion shaklda in'ektsiya shakllantiruvchi materiallar qatoriga kirsa ham, tibbiy sinf qismlarini ishlab chiqarish uchun mos keladigan ko'plab materiallar mavjud.
02.cost-samaradorligi
Tibbiy plastik in'ektsiya jarayoni yo'lining o'rnatilishi keraksiz in'ektsion in'ektsion shakllantirish xarajatlarini kamaytirishga yordam beradi - ommaviy ishlab chiqarish etkazib berish xarajatlari - ommaviy ishlab chiqarish jarayonini maksimal darajada oshirishga yordam beradi. Natijada, har yili tibbiy in'ektsiya qismlari ishlab chiqariladi, in'ektsiya shakllantiruvchi jarayoni har bir qismning xarajatlarini kamaytirishi mumkin.
03. Chidamlilik
Inyeksiya shaklida ishlatiladigan plastmassa haqidagi ma'lum faktlardan biri bu kuchli va bardoshli. Ushbu materiallar o'jar quvvat va salbiy muhit va foyda keltiradigan muhitni taklif qiladi. Natijada, ushbu jarayondan olingan mahsulotlar issiqlik, to'mtoq kuch va tebranishni hech qanday yoriqlarsiz yoki buzilishsiz tebranadi. Bundan tashqari, ular AutoClaverda sterilizatsiya qilinganda, ular yuqori haroratga ega emaslar.
04. Ustun aniqlik
Yuqori aniqlik tibbiyot moslamalari sanoatining in'ektsion shaklida eng muhim omil hisoblanadi. Har bir dyuym, millimetr yoki santimetr qattiq bardoshlik oralig'ida toqatlash oralig'iga ta'sir qilishi mumkin. Bundan tashqari, ushbu yuqori darajadagi aniqlikka erishish uchun malakali in'ektsion in'ektsion shakllantiruvchi uskunalardan foydalanish kerak.
05. Nashaminantlarga qarshilik
Ushbu ishlab chiqarish jarayonida ishlatiladigan materiallar ifloslanuvchilar bostirib kirishga osongina chidamli. Bundan tashqari, ular steril bo'lib qolish uchun ko'p sterilizatsiya qilishni talab qilmaydi. Ushbu omil tufayli materiallar FDA standartlari va boshqa qoidalarning talablariga javob beradi.
II. Tibbiy asboblar sanoatida plastik in'ektsiya qilishning qo'llanilishi
Tibbiy asboblar sanoatida plastik shakllash in'ektsiyasini shakllantirishning qo'llanilishi turlicha. Tibbiyot etkazib beruvchilar ushbu jarayondan foydalanadi, chunki mahsulotlar kerakli sifat va xavfsizlik standartlariga mos kelishi mumkin. Bundan tashqari, tibbiyot qurilmasi in'ektsion shakllanishi quyidagi yo'nalishlarda foydalidir.
- Tish rentgenika asbob-uskunalari
- giyohvand moddalar
- komponentlar va asboblar
- jarrohlik vositalarining, masalan,
jarrohlik vositalari va
tibbiyot va laboratoriya uskunalari uchun haykallar, korporatsiyalar va to'siqlar
III. Tibbiy in'ektsiya uchun ishlatiladigan materiallar
Tibbiy in'ektsion shaklda tibbiy va farmatsevtika tarkibiy qismlarini ishlab chiqarish uchun turli xil moddiy variantlardan foydalanadi. Jarayonni samarali amalga oshirish uchun ishlatiladigan plastik in'ektsiya shakllantiruvchi materiallar mavjud. Ulardan ba'zilari:
polipropilen (pp)
polistilen (p.)
polistirol (PS)
polistirreni (pie)
organik kremniy
IV. Tibbiy plastik shaklli materiallarni tanlashda mulohazalar
Tibbiy asboblar uchun in'ektsiya shakllantirish jarayoni juda tanqidiy va muvaffaqiyatsizlik ehtimoli yuqori. Shu sababli, jarayonni rejalashtirish, rejalashtirish va ishlatish paytida bir qator omillarni va keyinchalik ko'rib chiqish kerak. Ular o'z ichiga oladi
01. FDA talablari
Tibbiy komponent tayyorlash uchun FDA talablari barcha jarayonlarda maqsadli standart hisoblanadi. Sterloditlitllik va tozalik qoidalari juda qattiq va qat'iy amal qilish kerak. Ishlab chiqarishning barcha bosqichlarida barcha kirishni amalga oshirish uchun zarur standartlardan yoki undan oshib ketishini ta'minlang. Tibbiy ko'rsatkich sertifikati uchun zavod komponent va ishlab chiqarish jarayonida standartlarga javob berishi kerak.
02. Sterilizatsiya jarayonlari bilan
Tibbiy mahsulotlarga minimal talablar, ammo muhim. Barcha to'siq uskunalari yoki inshoot yoki qurilmaning inson tanasi bilan aloqa qiladigan tarkibiy qismlar ifloslanishga chidamli bo'lishi kerak. Shuningdek, ular shikastlanmasdan sterilizatsiya jarayonidan o'tishi kerak.
03. Ozlash muhiti
Noqulay sharoitlarga bardosh berish qobiliyati plastik shakllash materiallarini ko'rib chiqishdir. Issiqlik, korroziya, suyuqlik, tebranish va boshqa inson harakatiga duchor bo'lganda ular ishonchli va bardoshli bo'lishi kerak. Ushbu jarayonda ishlatiladigan plastmassalarning aksariyati ushbu talab darajasida yuqori darajaga ko'tariladi.
04. Chidamlilik va kuch
Tibbiyot sohasida bioofazardlarni oldini olish yoki minimallashtirish uchun uskunalar ishlab chiqarishda mo'rt plastmassa bo'lmasligi kerak. Shuning uchun, har bir tanlangan material foydalanishdan oldin qoniqarli chidamlilik indeksiga ega bo'lishi kerak. Eng muhimi, ular yuqori darajada keskinlik kuchini namoyish etishlari kerak.
05. Umumiy foydalanish
Tanlovdan oldin materiallardan foydalanadigan hududni har doim ko'rib chiqing. Masalan, shprits, igna, quvurlar va ulagichlar kabi ishlatiladigan materiallar shaffof, moslashuvchan va sterilizatsiya qilish oson bo'lishi kerak. Xuddi shunday, jarrohlik in'ektsiyasining tarkibiy qismlari engil va ergonomik bo'lishi kerak.
V. Tibbiyot vositalarini ishlab chiqarishda ishlatiladigan in'ektsion shakllantiruvchi texnologiya turlari
Inyeksiya shakllantiruvchi xizmatlarni taklif qiluvchi ishlab chiqaruvchilar tibbiy ko'rikdan o'tkaziladigan turli qismlar ishlab chiqaradigan turli xil plastik shaklli texnologiyalardan foydalanadilar. Ammo bu erda biz tarkibiga kiradigan to'rtta oddiy turni ko'rib chiqamiz
- ingichka devorli kalılagi
- gazga yordam bergan in'ektsiya shakllantirish
- metall in'ektsiya shaklidagi
metall in'ektsiya shakllantirish
01. Ingichka devorning kalıplani
Yupqa devor kalılagi - bu plastik in'ektsiya sanoatining tibbiy asbob-uskuna sanoatida shakllantirishning eng keng tarqalgan jarayonlaridan biridir. U funktsiya va bemorning qulayligini o'z ichiga olgan vositalar yoki ta'sirlarni ishlab chiqarish uchun ishlatiladi. Tibbiy asboblarning in'ektsiya qilingan qismlarining devorlari to'liq qismlarga qaraganda ancha yupqaroq. Devorlar odatda 1 mm dan yupqaroq.
Shu tarzda ishlab chiqarilgan qurilmalar ularning materiallariga yuqori talablarga ega. Devorlar ingichka bo'lsa-da, qurilma yoki asbobning yaxlitligini va burilishini ma'lum darajada saqlaydi. Ushbu talablar tufayli asosiy material ko'pincha plastmassa (ayniqsa LCP yoki polipropilen yoki hatto neylon).
Ishlab chiqarishda ishlatiladigan materiallar ishlab chiqarilgan ob'ektga nisbatan katta darajada bog'liq. Ushbu shakllar (prototiplar) ularning mavjudligini ta'minlash uchun keng qamrovli sinovdan o'tishadi.
Inyeksiya shakllantirishning ushbu turidan foydalangan qurilmalar kirib boriladigan qurilmalar, jarrohlik vositalari va kateterli atrof-muhitni o'z ichiga oladi.
02. Gaz yordam ko'rsatgan in'ektsiya shaklida
Bu ko'proq shakllantirishning murakkab turi. An'anaviy qoliplarni bajarishda qalinroq qismlar ingichka devorlarga qaraganda asta-sekin quritilishi yoki davolanishiga moyil. Buning sababi shundaki, tazyiqni to'g'ri paketlash va uni bir tekis qilish uchun etarli bosim yo'q.
Natijada, qatronlik izlarini siqib qo'yishi kerak bo'lganidan ko'ra mos keladigan, beparvo va kuchsizroq ko'rinishga ega. Gaz yordam ko'rsatgan in'ektsiya shaklida tibbiy buyumlarni plastik in'ektsiya shakllantirishda ushbu muammoni hal qilish.
Jarayon mog'orga o'rnatilgan kanallar orqali gaz o'tkazishni o'z ichiga oladi. Gaz (azot) bu qalin qismlarning o'rtasidan o'tadi. Bundan tashqari, bu qoldiqni mog'orga mahkam bosish uchun zarur bo'lgan bosimni keltirib chiqaradi, natijada silliq, strukturali ovozli qismida nol qisilishi bilan.
Gaz yordam ko'rsatgan in'ektsion shakllantiruvchi usul dizaynda o'tkir burchaklar bilan asboblarni tayyorlash uchun mos emas, chunki agar u to'g'ri chiziqda oqilmasa, gaz bosimi pasayadi. Biroq, bu tur murakkab qismlar ishlab chiqarish uchun ko'proq mos keladi.
03. Metall in'ektsiya shakllantirish
Tibbiy asbob ishlab chiqarishda metallardan foydalanish - bu biz e'tiborsiz qoldiradigan texnologiya. Buning sababi shundaki, metal qurilmalarning yuqori zichligi, kichik o'lchami va harakatchanligi talab qilinsa, muhim rol o'ynaydi. Bu an'anaviy 3D bosib chiqarish, tibbiy plastik shaklda yoki gaz bilan ta'minlangan shakllarning ko'plab qo'llanuvidan va foydasiga zarar etkazmaydi.
Odatda, atomizatsiya texnologiyalari kerakli metaldan chang aralashmasini ishlab chiqaradi. Ushbu kukunni mog'orlashni osonlashtirish uchun bog'ichni o'z ichiga olgan pellets (xamirturush) ga aylantiriladi.
Inyeksiyadan keyin bog'lovchi turli xil usullar, jumladan eritgichlar, katalitik jarayonlar, issiq pechlar yoki hatto ushbu usullarning kombinatsiyasi bilan olib tashlanadi. Bu norma-yilgi 100% in'ektsiyaning in'ektsiyasining shakllantirilgan qismini qoldiradi.
04. Suyuq silikon in'ektsiyasini shakllantirish
Ba'zi tibbiy asboblar, masalan, quvurlar va nafas olish niqoblari, sanitariya tartibida saqlash qiyin. Shuning uchun suyuq silikon in'ektsiyasini buzish odatda bunday qurilmalarni ishlab chiqarish uchun eng mos keladi.
Ushbu jarayonning qat'iy talablari sanitariya ishlab chiqarish muhitini talab qiladi. Ushbu muhit, atrof-muhit havo, chang yoki namlik buziladi, chunki u shakllantiradi. Ushbu jarayon tomonidan ishlab chiqarilgan rezina kabi moddalar kimyoviy moddalarga juda chidamli.
Silikon biologik to'qima bilan munosabatda bo'lmaydi, uni xavfsiz implantatsiya qilishga ko'proq mos keladi. Biroq, bu in'ektsion shaklda ko'p qadamlarni talab qiladi. Bu, shuningdek, olingan kremniy mahsulotining kerakli xususiyatlariga bog'liq.
Xulosa
Jamoa Rapid MFG Co., Ltd ko'p yillar davomida plastik in'ektsion shakllantirish xizmatida qatnashgan. Biz hamma narsani boshqaramiz plastik mog'or dizayni va shakllantirish , rasm va yig'ish uchun.
