Eden od načinov za izdelavo trajnih in zanesljivih medicinskih komponent, ki ustrezajo standardom FDA, je z oblikovanjem medicinske injekcije. Ta postopek je zdaj izbirni postopek za izdelavo najnaprednejših medicinskih pripomočkov zaradi nešteto prednosti, ki jih ponuja.
Danes bi razložili, kaj pomeni postopek oblikovanja medicinske injiciranja in njeno vlogo v medicinski industriji.
Kaj je oblikovanje medicinske injekcije?
Oblikovanje medicinske injiciranja je cenejša in učinkovitejša metoda proizvodnje medicinskih in farmacevtskih delov, vključno z medicinskimi pripomočki, laboratorijskimi orodji, opremo in testnimi instrumenti. Medicinski deli, proizvedeni s to metodo, dosegajo visoko stopnjo natančnosti, kakovosti in natančnosti.
I. Prednosti oblikovanja vbrizgavanja zdravstvenih delov
The Postopek oblikovanja medicinske injiciranja presega podobne proizvodne postopke v industriji. Proces s svojim gladkim in brezhibnim delovanjem ponuja številne prednosti, vključno z, vendar ne omejeno na
01. Več možnosti materiala
Postopek oblikovanja vbrizgavanja ponuja najširšo paleto možnosti za izbiro materialov. Čeprav oblikovanje medicinske injekcije zoži obseg materialov za oblikovanje injiciranja, je še vedno veliko materialov, primernih za proizvodnjo delov medicinske ocene.
02.Cost-učinkovitost
Način, kako je nastavljen postopek vbrizgavanja medicinske plastike, pomaga zmanjšati nepotrebne stroške oblikovanja vbrizgavanja - množična dobava proizvodnje in velika proizvodnja volumna pomagajo povečati postopek. Kot rezultat, kadar koli proizvedejo velike količine delov medicinske injiciranja, lahko postopek oblikovanja vbrizgavanja zmanjša stroške na del.
03. Trajnost
Eno od znanih dejstev o plastiki, ki se uporablja za oblikovanje vbrizgavanja, je, da je močna in trpežna. Ti materiali ponujajo trdovratno moč in odpornost proti neugodnim okoljem in uporabi. Kot rezultat, lahko izdelki iz tega procesa udobno prenesejo toploto, nejasno silo in vibracije brez razpok ali loma. Poleg tega, ko se v avtoklavu sterilizirajo, ne podležejo visokim temperaturam.
04. Vrhunska natančnost
Vrhunska natančnost je najpomembnejši dejavnik v postopku oblikovanja injiciranja za industrijo medicinskih pripomočkov. Vsak centimeter, milimeter ali centimeter lahko vpliva na celoten razvoj oblikovanja zaradi tesnega območja tolerance. Poleg tega je treba za dosego te visoke stopnje natančnosti uporabiti opremo za kvalificirano oblikovanje vbrizgavanja.
05. odpornost na onesnaževalce
Materiali, uporabljeni v tem proizvodnem procesu, so zlahka odporni na invazijo onesnaževalcev. Poleg tega ne potrebujejo veliko sterilizacije, da ostanejo sterilni. Zaradi tega dejavnika gradivo zlahka izpolnjuje zahteve standardov FDA in drugih predpisov.
Ii. Uporaba plastičnega injekcijskega oblikovanja v industriji medicinskih pripomočkov
Uporaba plastičnega oblikovanja oblikovanja v industriji medicinskih pripomočkov je raznolika. Medicinski dobavitelji uporabljajo ta postopek, ker lahko izdelki enostavno izpolnjujejo potrebne kakovostne in varnostne standarde. Poleg tega je oblikovanje vbrizgavanja medicinskih pripomočkov koristno na naslednjih področjih.
- Zobna rentgenska oprema
- Ortopedija
- sestavne dele in naprave za dostavo zdravil
- laboratorijske zaloge, kot so epruvete, čaše in druge zabojnike
- kirurški instrumenti in priprava opreme za kirurške instrumente
- ohišja, ohišja in ohišja za medicinsko in laboratorijsko opremo
Iii. Materiali, ki se uporabljajo za komponente medicinske injekcije
Postopek oblikovanja medicinske injekcije uporablja različne materialne možnosti za proizvodnjo medicinskih in farmacevtskih komponent. Obstajajo različni materiali za brizganje plastike, ki se uporabljajo za učinkovit postopek. Nekateri od njih so:
polipropilen (PP)
polietilen (PE)
polistiren (PS)
polieterteterketon (PEEK)
Organski silicij
Iv. Premisleki pri izbiri materialov za medicinsko plastično oblikovanje
Postopek oblikovanja injiciranja za medicinske pripomočke je zelo kritičen in ima veliko verjetnost neuspeha. Zato je treba pred in med načrtovanjem, načrtovanjem in delovanjem postopka upoštevati številne dejavnike. Vključujejo
01. Zahteve FDA
Za proizvodnjo medicinskih komponent so zahteve FDA ciljni standard v vseh procesih. Predpisi o sterilnosti in čistosti so zelo strogi in jih je treba strogo držati. V vseh fazah proizvodnje zagotovite, da vsi vložki izpolnjujejo ali presegajo zahtevane standarde. Za certificiranje medicinske stopnje mora tovarna sprejeti standarde v komponenti in proizvodni postopek.
02. Zdrži postopke sterilizacije
Minimalne zahteve za medicinske izdelke, vendar pomembne. Vse opreme za ohišje ali komponente naprave ali naprave, ki pridejo v stik s človeškim telesom, morajo biti odporne na kontaminacijo. Prav tako bi morali opraviti postopek sterilizacije, ne da bi bili poškodovani.
03. Operativno okolje
Sposobnost prenehanja neugodnih pogojev je ključna pozornost za materiale za plastično oblikovanje. Morajo biti zanesljivi in trpežni, če so podvrženi vročini, koroziji, tekočinah, vibracijah in drugem človeškem gibanju. Večina plastike, ki se uporablja v tem procesu, se v tej zahtevi uvršča visoko.
04. Trajnost in moč
V proizvodni opremi ne bi smelo biti krhke plastike, da bi se izognili ali zmanjšali biološke naprave na medicinskem področju. Zato mora imeti vsak izbrani material zadovoljiv indeks trajnosti, preden ga uporabimo. Še pomembneje je, da bi morali imeti možnost, da pokažejo visoko stopnjo natezne trdnosti.
05. Splošna uporaba
Vedno upoštevajte območje, na katerem bo material uporabljen pred izbiro. Na primer, materiali za enkratno uporabo, kot so brizge, igle, cevi in konektorji, morajo biti prozorni, prilagodljivi in enostavni za sterilizacijo. Podobno bi morale biti kirurške komponente injekcije lahke in ergonomske.
V. Skupne vrste tehnologij za vbrizgavanje, ki se uporabljajo za izdelavo medicinskih pripomočkov
Proizvajalci, ki ponujajo storitve vbrizgavanja, za izdelavo medicinskih delov uporabljajo različne tehnologije plastičnega oblikovanja. Toda tukaj bomo preučili štiri skupne vrste, ki vključujejo
oblikovanje tanke stene
- oblikovanje vbrizgavanja s plinom
- oblikovanje kovine
- Tekoči silikonski vbrizgavanje
01. Tanka stena
Tanko steno je eden najpogostejših procesov pri oblikovanju plastike za vbrizgavanje za industrijo medicinskih pripomočkov. Uporablja se za izdelavo orodij ali učinkov, ki vključujejo funkcijo in udobje pacienta. Stene vbrizganih delov medicinskih pripomočkov so v primerjavi s celotnimi deli veliko tanjše. Stene so običajno tanjše od 1 mm.
Naprave, izdelane na ta način, postavljajo velike zahteve za svoje materiale. Čeprav so stene tanke, naprava ali orodje do neke mere ohranja svojo celovitost in trajnost. Zaradi teh zahtev je osnovni material pogosto plastičen (zlasti LCP ali polipropilen ali celo najlon).
Material, ki se uporablja v proizvodnji, je v veliki meri odvisen od izdelave predmeta. Ti kalupi (prototipi) se podvržejo obsežnemu testiranju, da se zagotovi njihova razpoložljivost.
Naprave, proizvedene s to vrsto injekcijskega oblikovanja, vključujejo nosljive naprave, kirurško orodje in katetersko ablacijsko orodje.
02. Oblikovanje v injiciranju na plin
To je bolj zapletena vrsta oblikovanja. Pri izvajanju običajnega oblikovanja se debelejši deli ponavadi sušijo ali ozdravijo počasneje kot tanjše stene. Razlog za to je, da ni dovolj pritiska, da bi pravilno spakirali smolo in jo naredili enakomerne.
Kot rezultat, smola na koncu gleda na zgrešeno, grdo in šibkejša struktura, kot bi morala zaradi skrčljivih znamk. Oblikovanje v injiciranju na plin je rešitev za to težavo pri plastičnem vbrizgavanju medicinskih delov.
Postopek vključuje prehod plina skozi kanale, vgrajene v kalup. Plin (dušik) prehaja skozi sredino teh debelejših delov. Poleg tega to ustvarja tlak, potreben za trdno stiskanje smole ob kalupu, kar ima za posledico gladek, strukturno zvočni del z ničelnim krčenjem.
Metoda oblikovanja vbrizgavanja s plinom ni primerna za izdelavo orodij z ostrimi vogali v zasnovi, ker se bo tlak plina zmanjšal, če ne teče v ravni črti. Vendar je ta vrsta primernejša za izdelavo zapletenih delov.
03. Oblikovanje v kovini
Uporaba kovin v proizvodnji medicinskih pripomočkov je tehnologija, ki je ne moremo prezreti. Razlog za to je, da imajo kovinske naprave pomembno vlogo, kadar so potrebne visoke gostote, majhnosti in mobilnosti. To ne vpliva na številne uporabe in prednosti tradicionalnega 3D-tiskanja, medicinskega plastičnega oblikovanja ali oblikovanja na plin.
Običajno tehnologija atomizacije proizvaja praško mešanico iz želene kovine. Ta prah je narejen v pelete (surovine), ki vsebujejo vezivo, da olajšajo oblikovanje.
Po injiciranju se vezivo odstrani z različnimi metodami, vključno s topili, katalitičnimi procesi, vročimi pečicami ali celo kombinacijo teh metod. To na koncu pušča 100 -odstotni del vbrizgavanja gostote.
4.
Nekatere medicinske pripomočke, kot so cevi in maske za dihanje, je težko vzdrževati sanitarno. Zato je oblikovanje tekočega silikonskega vbrizgavanja običajno najprimernejše za proizvodnjo takšnih naprav.
Stroge zahteve tega procesa zahtevajo sanitarno proizvodno okolje. To okolje zagotavlja, da se na kalup ali mešanico ne odlaga noben zunanji zrak, prah ali vlaga, ko se strdi. Gumijasta snov, ki jo proizvaja ta postopek, je zelo odporna na kemikalije.
Silikon ne reagira z biološkim tkivom, zaradi česar je bolj primeren za varno implantacijo. Vendar ta postopek oblikovanja vbrizgavanja zahteva veliko korakov. Odvisno je tudi od želenih lastnosti nastalega silikonskega izdelka.
Zaključek
Team Rapid MFG Co., Ltd se že vrsto let ukvarja s plastično službo za brizganje. Vse obravnavamo od Oblikovanje in proizvodnja plastičnih plesni za oblikovanje , barvanje in montažo.
