FDA standartlarını karşılayan dayanıklı ve güvenilir tıbbi dereceli bileşenler üretmenin bir yolu tıbbi enjeksiyon kalıplamasıdır. Bu süreç, sunduğu sayısız avantaj nedeniyle en gelişmiş tıbbi cihazların üretimi için tercih edilen prosedürdür.
Bugün, tıbbi enjeksiyon kalıplama sürecinin ne anlama geldiğini ve tıp endüstrisindeki rolünü açıklayacağız.
Tıbbi enjeksiyon kalıplama nedir?
Tıbbi enjeksiyon kalıplama, tıbbi cihazlar, laboratuvar aletleri, ekipman ve test araçları dahil olmak üzere tıbbi ve farmasötik parçaların üretilmesinde daha ucuz ve daha etkili bir yöntemdir. Bu yöntemle üretilen tıbbi parçalar yüksek düzeyde hassasiyet, kalite ve doğruluk elde eder.
I. Tıbbi parçaların enjeksiyon kalıplamasının avantajları
. Tıbbi enjeksiyon kalıplama işlemi, sektördeki benzer üretim prosedürlerinin ötesine geçer. Pürüzsüz ve kesintisiz çalışması ile süreç, ancak bunlarla sınırlı olmamak üzere birçok avantaj sunar.
01. Çoklu malzeme seçeneği
Enjeksiyon kalıplama işlemi, malzeme seçmek için en geniş seçenek yelpazesini sunar. Tıbbi enjeksiyon kalıplama, enjeksiyon kalıplama malzemeleri aralığını daraltsa da, tıbbi sınıf parçalarının üretilmesine uygun birçok malzeme vardır.
02.
Tıbbi plastik enjeksiyon işleminin kurulma şekli, gereksiz enjeksiyon kalıplama maliyetlerini azaltmaya yardımcı olur - seri üretim teslimatları ve yüksek hacimli üretim işlemi en üst düzeye çıkarmaya yardımcı olur. Sonuç olarak, büyük miktarlarda tıbbi enjeksiyon parçası üretildiğinde, enjeksiyon kalıplama işlemi parça başına maliyeti azaltabilir.
03. Dayanıklılık
Enjeksiyon kalıplama için kullanılan plastik hakkında bilinen gerçeklerden biri, güçlü ve dayanıklı olmasıdır. Bu malzemeler inatçı güç ve olumsuz ortamlara ve kullanımlara karşı direnç sunar. Sonuç olarak, bu işlemden elde edilen ürünler, herhangi bir çatlak veya kırılma olmadan ısıya, künt kuvvete ve titreşime rahatça dayanabilir. Buna ek olarak, bir otoklavda sterilize edildiklerinde, yüksek sıcaklıklara yenik düşmezler.
04. Üstün doğruluk
Üstün doğruluk, tıbbi cihaz endüstrisi için enjeksiyon kalıplama işleminde en önemli faktördür. Her inç, milimetre veya santimetre, sıkı tolerans aralığı nedeniyle tüm kalıplama gelişimini etkileyebilir. Ayrıca, bu yüksek doğruluk seviyesini elde etmek için yetenekli enjeksiyon kalıplama ekipmanı kullanılmalıdır.
05. Kirleticilere karşı direnç
Bu üretim sürecinde kullanılan malzemeler kirleticilerin istilasına kolayca dirençlidir. Ek olarak, steril kalmak için fazla sterilizasyon gerektirmezler. Bu faktör nedeniyle, materyal FDA standartlarının ve diğer düzenlemelerin gereksinimlerini kolayca karşılar.
İi. Tıbbi cihaz endüstrisinde plastik enjeksiyon kalıplamasının uygulanması
Tıbbi cihaz endüstrisinde plastik kalıplama enjeksiyon kalıplamasının uygulanması çeşitlidir. Tıbbi tedarikçiler bu süreci kullanır, çünkü ürünler gerekli kalite ve güvenlik standartlarını kolayca karşılayabilir. Ayrıca, tıbbi cihaz enjeksiyon kalıplaması aşağıdaki alanlarda yararlıdır.
- Dental X -ışını Ekipmanı
- Ortopedi
- İlaç Dağıtım için Bileşenler ve Cihazlar
- Test Tüpleri, Beherler ve Diğer Konteynerler
- Cerrahi Aletler ve Cerrahi Aletler için Hazırlık Ekipmanları
- Tıbbi ve Laboratuvar Ekipmanları için Konutlar, Kasalar ve Muhafazalar
III. Tıbbi enjeksiyon bileşenleri için kullanılan malzemeler
Tıbbi enjeksiyon kalıplama işlemi, tıbbi ve farmasötik bileşenleri üretmek için çeşitli malzeme seçenekleri kullanır. Süreci verimli hale getirmek için kullanılan çeşitli plastik enjeksiyon kalıplama malzemeleri vardır. Bazıları:
polipropilen (PP)
polietilen (PE)
polistiren (PS)
polieteretherketon (PEEK)
organik silikon
IV. Tıbbi plastik kalıplama malzemelerini seçerken hususlar
Tıbbi cihazlar için enjeksiyon kalıplama işlemi çok kritiktir ve yüksek bir arıza olasılığı vardır. Bu nedenle, sürecin tasarımı, planlanması ve işletilmesi sırasında ve sırasında bir dizi faktör dikkate alınmalıdır. Dahil ederler
01. FDA Gereksinimleri
Tıbbi bileşen üretimi için, FDA gereksinimleri tüm işlemlerde hedef standarttır. Sterilite ve temizlik düzenlemeleri çok katıdır ve kesinlikle uyulması gerekir. Üretimin tüm aşamalarında, tüm girdilerin gerekli standartları karşıladığından veya aştığından emin olun. Tıbbi sınıf sertifikası için, fabrika bileşen ve üretim sürecindeki standartları geçmelidir.
02. Sterilizasyon işlemlerine dayanmak
Tıbbi ürünler için minimum gereksinimler ancak önemli. İnsan vücudu ile temas eden tüm muhafaza ekipmanı veya tesis veya cihaz bileşenleri kontaminasyona karşı dirençli olmalıdır. Ayrıca hasar görmeden sterilizasyon işlemine tabi tutulmalıdırlar.
03. Çalışma ortamı
Olumsuz koşullara dayanma yeteneği, plastik kalıplama malzemeleri için önemli bir husustur. Isı, korozyon, sıvılar, titreşim ve diğer insan hareketine maruz kaldıklarında güvenilir ve dayanıklı olmalıdırlar. Bu süreçte kullanılan plastiklerin çoğu bu gereksinimde yüksek sırada yer almaktadır.
04. Dayanıklılık ve güç
Tıp alanındaki biyolojik bahçeleri önlemek veya en aza indirmek için üretim ekipmanlarında kırılgan plastik olmamalıdır. Bu nedenle, seçilen her malzemenin kullanılmadan önce tatmin edici bir dayanıklılık endeksi olması gerekir. Daha da önemlisi, yüksek düzeyde gerilme mukavemeti sergilemelidirler.
05. Genel kullanım
Her zaman malzemenin seçimden önce kullanılacağı alanı düşünün. Örneğin, şırıngalar, iğneler, boru ve konektörler gibi tek kullanımlık malzemeler şeffaf, esnek ve sterilize edilmesi kolay olmalıdır. Benzer şekilde, cerrahi enjeksiyon bileşenleri hafif ve ergonomik olmalıdır.
V. Tıbbi cihazlar üretmek için kullanılan yaygın enjeksiyon kalıplama teknolojileri
Enjeksiyon kalıplama hizmetleri sunan üreticiler, tıbbi sınıf parçaları üretmek için farklı plastik kalıplama teknolojileri kullanır. Ancak burada, içeren dört yaygın tipi inceleyeceğiz
ince duvar kalıplama
- gaz destekli enjeksiyon kalıplama
- metal enjeksiyon kalıplama
- sıvı silikon enjeksiyon kalıplama
01. İnce duvar kalıplama
İnce duvarlı kalıplama, tıbbi cihaz endüstrisi için plastik enjeksiyon kalıplamasında en yaygın süreçlerden biridir. İşlev ve hasta konforunu içeren araçlar veya efektler üretmek için kullanılır. Tıbbi cihazların enjekte edilen kısımlarının duvarları, tüm parçalara kıyasla çok daha incedir. Duvarlar tipik olarak 1 mm'den daha incedir.
Bu şekilde üretilen cihazlar malzemelerine yüksek talepler getirir. Duvarlar ince olmasına rağmen, cihaz veya alet bir dereceye kadar bütünlüğünü ve dayanıklılığını korur. Bu gereksinimler nedeniyle, baz malzeme genellikle plastiktir (özellikle LCP veya polipropilen veya hatta naylon).
Üretimde kullanılan malzeme büyük ölçüde üretilen nesneye bağlıdır. Bu kalıplar (prototipler) kullanılabilirliklerini sağlamak için kapsamlı testlere tabi tutulur.
Bu tip enjeksiyon kalıplama kullanılarak üretilen cihazlar, giyilebilir cihazlar, cerrahi aletler ve kateter ablasyon araçlarını içerir.
02. Gaz destekli enjeksiyon kalıplama
Bu daha karmaşık bir kalıplama türüdür. Geleneksel kalıplama yaparken, daha kalın parçalar daha ince duvarlardan daha yavaş kuru veya iyileştirme eğilimindedir. Bunun nedeni, reçineyi düzgün bir şekilde paketlemek ve üniforma yapmak için yeterli baskı olmamasıdır.
Sonuç olarak, reçine, yapıda, büzülme işaretleri nedeniyle yapıda çirkin ve daha zayıf bir şekilsiz görünümlü görünür. Gaz destekli enjeksiyon kalıplama, tıbbi parçaların plastik enjeksiyon kalıplamasında bu sorunun çözümüdür.
İşlem, kalıpta yerleşik kanallardan gazın geçirilmesini içerir. Gaz (azot) bu kalın parçaların ortasından geçer. Ek olarak, bu, reçineye kalıba sıkıca bastırmak için gereken basıncı oluşturur ve sıfır büzülme ile pürüzsüz, yapısal olarak sağlam bir parça ile sonuçlanır.
Gaz destekli enjeksiyon kalıplama yöntemi, tasarımda keskin köşeleri olan aletler yapmak için uygun değildir, çünkü düz bir çizgide akmazsa gaz basıncı azalır. Bununla birlikte, bu tip karmaşık parçalar üretmek için daha uygundur.
03. Metal enjeksiyon kalıplama
Metallerin tıbbi cihaz üretiminde kullanımı, görmezden gelemeyeceğimiz bir teknolojidir. Bunun nedeni, yüksek yoğunluk, küçük boyut ve hareketlilik gerektiğinde metal cihazların önemli bir rol oynamasıdır. Bu, geleneksel 3D baskı, tıbbi plastik kalıplama veya gaz destekli kalıplamanın birçok kullanımı ve faydasından uzaklaşmaz.
Tipik olarak, atomizasyon teknolojisi istenen metalden bir toz karışımı üretir. Bu toz, kalıplanmasını kolaylaştırmak için bir bağlayıcı içeren peletlere (hammadde) yapılır.
Enjeksiyondan sonra bağlayıcı, çözücüler, katalitik işlemler, sıcak fırınlar ve hatta bu yöntemlerin bir kombinasyonu dahil olmak üzere çeşitli yöntemlerle çıkarılır. Bu nihayetinde% 100 yoğunluklu bir enjeksiyon kalıbı parçası bırakır.
04. Sıvı silikon enjeksiyon kalıplama
Boru ve nefes maskeleri gibi bazı tıbbi cihazların sıhhi bir şekilde korunması zordur. Bu nedenle, sıvı silikon enjeksiyon kalıplama genellikle bu tür cihazların üretilmesi için en uygun olanıdır.
Bu sürecin katı gereksinimleri sıhhi bir üretim ortamı gerektirir. Bu ortam, kalıp veya karışım üzerine sağlamlaştıkça ortam havası, toz veya nem birikmemesini sağlar. Bu işlem tarafından üretilen kauçuk benzeri madde kimyasallara karşı oldukça dirençlidir.
Silikon biyolojik doku ile reaksiyona girmez, bu da onu güvenli implantasyon için daha uygun hale getirir. Bununla birlikte, bu enjeksiyon kalıplama işlemi birçok adım gerektirir. Ayrıca ortaya çıkan silikon ürünün istenen özelliklerine de bağlıdır.
Çözüm
Team Rapid Mfg Co., Ltd yıllardır plastik enjeksiyon kalıplama hizmeti sunmaktadır. Her şeyi ele alıyoruz Plastik kalıp tasarımı ve kalıplama , boyama ve montaj için üretim.
