O modalitate de a produce componente durabile și fiabile de calitate medicală care respectă standardele FDA este prin modelarea prin injecție medicală. Acest proces este acum procedura de alegere pentru fabricarea celor mai avansate dispozitive medicale din cauza multitudinii de avantaje pe care le oferă.
Astăzi, am explica ce înseamnă procesul de modelare a injecției medicale și rolul său în industria medicală.
Ce este modelarea prin injecție medicală?
Turnarea prin injecție medicală este o metodă mai ieftină și mai eficientă de fabricare a pieselor medicale și farmaceutice, inclusiv dispozitive medicale, instrumente de laborator, echipamente și instrumente de testare. Piesele medicale fabricate prin această metodă obțin un nivel ridicat de precizie, calitate și precizie.
I. Avantajele modelării prin injecție a pieselor medicale
Procesul de modelare a injecției medicale depășește procedurile similare de producție în industrie. Cu funcționarea sa netedă și fără probleme, procesul oferă multe avantaje, inclusiv, dar fără a se limita la
01. Opțiuni multiple materiale
Procesul de modelare prin injecție oferă cea mai largă gamă de opțiuni pentru selectarea materialelor. Deși modelarea prin injecție medicală restrânge gama de materiale de modelare prin injecție, există încă multe materiale potrivite pentru fabricarea pieselor de calitate medicală.
02.-eficiență
Modul în care este creat procesul de injecție de plastic medical ajută la reducerea costurilor inutile de modelare prin injecție - livrările de producție în masă și fabricarea volumului mare ajută la maximizarea procesului. Drept urmare, ori de câte ori sunt produse cantități mari de piese de injecție medicală, procesul de modelare prin injecție poate reduce costul pe parte.
03. Durabilitate
Unul dintre faptele cunoscute despre plasticul utilizat pentru modelarea prin injecție este că este puternic și durabil. Aceste materiale oferă rezistență și rezistență încăpățânată la medii și utilizări adverse. Drept urmare, produsele din acest proces pot rezista confortabil la căldură, forță contondentă și vibrații fără fisuri sau rupere. În plus, atunci când sunt sterilizați într -o autoclavă, nu cedează la temperaturi ridicate.
04. Precizie superioară
Precizia superioară este un factor cel mai important în procesul de turnare prin injecție pentru industria dispozitivelor medicale. Fiecare centimetru, milimetru sau centimetru poate afecta întreaga dezvoltare de modelare din cauza intervalului de toleranță strânsă. În plus, echipamentele calificate de turnare prin injecție trebuie utilizate pentru a atinge acest nivel ridicat de precizie.
05. Rezistență la contaminanți
Materialele utilizate în acest proces de producție sunt ușor rezistente la invazia contaminanților. În plus, nu necesită multă sterilizare pentru a rămâne steril. Datorită acestui factor, materialul îndeplinește cu ușurință cerințele standardelor FDA și ale altor reglementări.
Ii. Aplicarea modelului de injecție din plastic în industria dispozitivelor medicale
Aplicarea modelării prin injecție de turnare din plastic în industria dispozitivelor medicale este diversă. Furnizorii medicali folosesc acest proces, deoarece produsele pot respecta cu ușurință standardele de calitate și siguranță necesare. În plus, modelarea prin injecție a dispozitivului medical este utilă în următoarele zone.
- Echipament de raze X dentare
- Ortopedie
- Componente și dispozitive pentru livrarea de medicamente
- consumabile de laborator, cum ar fi eprubete, pahare și alte containere
- instrumente chirurgicale și echipamente de pregătire pentru instrumente chirurgicale
- carcase, carcase și incinte pentru echipamente medicale și de laborator
Iii. Materiale utilizate pentru componente de injecție medicală
Procesul de modelare a injecției medicale folosește o varietate de opțiuni materiale pentru fabricarea componentelor medicale și farmaceutice. Există o varietate de materiale de modelare prin injecție din plastic utilizate pentru a face procesul eficient. Unele dintre ele sunt:
polistiren
polistiren polistiren (PS )
polistiren polistiren (PP)
polistiren (PS) (PEEK)
Silicon organic
Iv. Considerații atunci când alegeți materiale medicale de turnare din plastic
Procesul de modelare prin injecție pentru dispozitivele medicale este foarte critic și are o mare probabilitate de eșec. Prin urmare, trebuie să fie luați în considerare o serie de factori înainte și în timpul proiectării, planificării și funcționării procesului. Acestea includ
01. Cerințe FDA
Pentru fabricarea componentelor medicale, cerințele FDA sunt standardul țintă în toate procesele. Reglementările privind sterilitatea și curățenia sunt foarte stricte și trebuie respectate strict. În toate etapele producției, asigurați -vă că toate contribuțiile îndeplinesc sau depășesc standardele necesare. Pentru certificarea de calitate medicală, fabrica trebuie să treacă standardele în cadrul componentelor și procesului de fabricație.
02. Rezistrofează procesele de sterilizare
Cerințe minime pentru produsele medicale, dar importante. Toate echipamentele de carcasă sau componentele instalației sau dispozitivului care intră în contact cu corpul uman trebuie să fie rezistente la contaminare. De asemenea, ar trebui să sufere un proces de sterilizare fără a fi deteriorat.
03. Mediu de funcționare
Capacitatea de a rezista la condiții adverse este o considerație esențială pentru materialele de modelare din plastic. Acestea trebuie să fie fiabile și durabile atunci când sunt supuse căldurii, coroziunii, lichidelor, vibrațiilor și alte mișcări umane. Majoritatea materialelor plastice utilizate în acest proces se situează ridicat în această cerință.
04. Durabilitate și forță
Nu ar trebui să existe materiale plastice fragile în echipamentele de fabricație pentru a evita sau minimiza biohazardurile în domeniul medical. Prin urmare, fiecare material selectat ar trebui să aibă un indice de durabilitate satisfăcător înainte de a fi utilizat. Mai important, ar trebui să poată prezenta un nivel ridicat de rezistență la tracțiune.
05. Utilizare generală
Luați în considerare întotdeauna zona în care materialul va fi utilizat înainte de selecție. De exemplu, materialele de unică folosință, cum ar fi seringile, ace, tuburi și conectori ar trebui să fie transparente, flexibile și ușor de sterilizat. În mod similar, componentele de injecție chirurgicală ar trebui să fie ușoare și ergonomice.
V. Tipuri obișnuite de tehnologii de modelare prin injecție utilizate pentru fabricarea dispozitivelor medicale
Producătorii care oferă servicii de modelare prin injecție folosesc diferite tehnologii de modelare din plastic pentru a produce piese de calitate medicală. Dar aici, vom examina patru tipuri comune, care includ
- turnare cu pereți subțiri
- Turnare prin injecție asistată de gaz
- Turnare prin injecție de metale
- Turnare prin injecție de silicon lichid
01. Turnare subțire a pereților
Turnarea cu pereți subțiri este unul dintre cele mai frecvente procese în modelarea prin injecție de plastic pentru industria dispozitivelor medicale. Este utilizat pentru a produce instrumente sau efecte care implică confortul funcției și al pacientului. Pereții părților injectate ale dispozitivelor medicale sunt mult mai subțiri în comparație cu părțile complete. Pereții sunt de obicei mai subțiri de 1 mm.
Dispozitivele fabricate în acest mod depun cereri mari pe materialele lor. Deși pereții sunt subțiri, dispozitivul sau instrumentul își menține integritatea și durabilitatea într -o anumită măsură. Din cauza acestor cerințe, materialul de bază este adesea plastic (în special LCP sau polipropilenă sau chiar nylon).
Materialul utilizat în producție depinde într -o mare măsură de obiectul fabricat. Aceste matrițe (prototipuri) sunt supuse unor testări ample pentru a le asigura disponibilitatea.
Dispozitivele produse folosind acest tip de modelare prin injecție includ dispozitive purtabile, instrumente chirurgicale și instrumente de ablație a cateterului.
02. Turnarea prin injecție asistată de gaz
Acesta este un tip de modelare mai complex. Atunci când efectuați modelare convențională, părțile mai groase tind să se usuce sau să se vindece mai lent decât pereții mai subțiri. Motivul pentru aceasta este că nu există suficientă presiune pentru a împacheta în mod corespunzător rășina și a o face uniformă.
Drept urmare, rășina ajunge să pară greșită, inestetică și mai slabă în structură decât ar trebui din cauza marcajelor de micșorare. Turnarea prin injecție asistată de gaz este soluția acestei probleme în modelarea prin injecție din plastic a pieselor medicale.
Procesul implică trecerea gazului prin canale încorporate în matriță. Gazul (azot) trece prin mijlocul acestor părți mai groase. În plus, acest lucru creează presiunea necesară pentru a apăsa ferm rășina împotriva matriței, rezultând o parte netedă, structurală, cu o contracție zero.
Metoda de modelare a injecției asistată de gaz nu este potrivită pentru a face unelte cu colțuri ascuțite în proiectare, deoarece presiunea gazului va scădea dacă nu curge în linie dreaptă. Cu toate acestea, acest tip este mai potrivit pentru producerea de piese complexe.
03. Turnare prin injecție de metale
Utilizarea metalelor în fabricarea dispozitivelor medicale este o tehnologie pe care nu o putem ignora. Motivul pentru aceasta este că dispozitivele metalice joacă un rol important atunci când sunt necesare densitate ridicată, dimensiuni mici și mobilitate. Acest lucru nu scade de la numeroasele utilizări și beneficii ale imprimării 3D tradiționale, modelarea medicală din plastic sau modelarea asistată de gaz.
De obicei, tehnologia de atomizare produce un amestec de pulbere din metalul dorit. Această pulbere este făcută în peleți (materie primă) care conțin un liant pentru a facilita modela.
După injecție, liantul este îndepărtat prin diferite metode, inclusiv solvenți, procese catalitice, cuptoare la cald sau chiar o combinație a acestor metode. Acest lucru lasă în cele din urmă o parte modelată de injecție de densitate 100%.
04. Turnare prin injecție de silicon lichid
Unele dispozitive medicale, cum ar fi tuburile și măștile de respirație, sunt dificil de întreținut într -o manieră sanitară. Prin urmare, modelarea prin injecție de silicon lichid este de obicei cea mai potrivită pentru producerea unor astfel de dispozitive.
Cerințele stricte ale acestui proces necesită un mediu de producție sanitară. Acest mediu se asigură că nu se depune aer ambiant, praf sau umiditate pe matriță sau amestec, deoarece se solidifică. Substanța asemănătoare cauciucului produs de acest proces este foarte rezistentă la substanțe chimice.
Siliconul nu reacționează cu țesutul biologic, ceea ce îl face mai potrivit pentru o implantare sigură. Cu toate acestea, acest proces de modelare prin injecție necesită mulți pași. De asemenea, depinde de proprietățile dorite ale produsului din silicon rezultat.
Concluzie
Team Rapid Mfg Co., Ltd a fost angajat în serviciul de turnare a injecției din plastic de mai mulți ani. Ne descurcăm totul de la Proiectarea mucegaiului din plastic și fabricarea la modelarea , pictura și asamblarea.
