एफडीए मानकों को पूरा करने वाले टिकाऊ और विश्वसनीय चिकित्सा-ग्रेड घटकों का उत्पादन करने का एक तरीका चिकित्सा इंजेक्शन मोल्डिंग के माध्यम से है। यह प्रक्रिया अब सबसे उन्नत चिकित्सा उपकरणों के निर्माण के लिए पसंद की प्रक्रिया है क्योंकि यह प्रदान करता है कि लाभ के असंख्य के कारण।
आज, हम बताएंगे कि मेडिकल इंजेक्शन मोल्डिंग प्रक्रिया का क्या अर्थ है और चिकित्सा उद्योग में इसकी भूमिका है।
मेडिकल इंजेक्शन मोल्डिंग मेडिकल डिवाइस, प्रयोगशाला उपकरण, उपकरण और परीक्षण उपकरणों सहित चिकित्सा और दवा भागों के निर्माण का एक सस्ता और अधिक कुशल तरीका है। इस पद्धति द्वारा निर्मित चिकित्सा भागों में उच्च स्तर की सटीकता, गुणवत्ता और सटीकता प्राप्त होती है।
मेडिकल इंजेक्शन मोल्डिंग प्रक्रिया उद्योग में समान उत्पादन प्रक्रियाओं से परे है। अपने सुचारू और निर्बाध संचालन के साथ, यह प्रक्रिया कई फायदे प्रदान करती है, जिसमें शामिल हैं, लेकिन सीमित नहीं हैं
इंजेक्शन मोल्डिंग प्रक्रिया सामग्री का चयन करने के लिए विकल्पों की व्यापक श्रेणी प्रदान करती है। यद्यपि मेडिकल इंजेक्शन मोल्डिंग इंजेक्शन मोल्डिंग सामग्री की सीमा को संलग्न करता है, फिर भी चिकित्सा ग्रेड भागों के निर्माण के लिए उपयुक्त कई सामग्री हैं।
जिस तरह से मेडिकल प्लास्टिक इंजेक्शन प्रक्रिया स्थापित की जाती है, वह अनावश्यक इंजेक्शन मोल्डिंग लागत को कम करने में मदद करती है - बड़े पैमाने पर उत्पादन डिलीवरी और उच्च मात्रा विनिर्माण प्रक्रिया को अधिकतम करने में मदद करते हैं। नतीजतन, जब भी बड़ी मात्रा में चिकित्सा इंजेक्शन भागों का उत्पादन किया जाता है, तो इंजेक्शन मोल्डिंग प्रक्रिया प्रति भाग लागत को कम कर सकती है।
इंजेक्शन मोल्डिंग के लिए उपयोग किए जाने वाले प्लास्टिक के बारे में ज्ञात तथ्यों में से एक यह है कि यह मजबूत और टिकाऊ है। ये सामग्रियां प्रतिकूल वातावरण और उपयोग के लिए जिद्दी शक्ति और प्रतिरोध प्रदान करती हैं। नतीजतन, इस प्रक्रिया के उत्पाद किसी भी दरार या टूटने के बिना गर्मी, कुंद बल और कंपन को आराम से झेल सकते हैं। इसके अलावा, जब वे एक आटोक्लेव में निष्फल होते हैं, तो वे उच्च तापमान के आगे नहीं झुकते हैं।
चिकित्सा उपकरण उद्योग के लिए इंजेक्शन मोल्डिंग प्रक्रिया में बेहतर सटीकता एक सबसे महत्वपूर्ण कारक है। हर इंच, मिलीमीटर या सेंटीमीटर तंग सहिष्णुता सीमा के कारण पूरे मोल्डिंग विकास को प्रभावित कर सकता है। इसके अलावा, इस उच्च स्तर की सटीकता को प्राप्त करने के लिए कुशल इंजेक्शन मोल्डिंग उपकरण का उपयोग किया जाना चाहिए।
इस उत्पादन प्रक्रिया में उपयोग की जाने वाली सामग्री संदूषकों के आक्रमण के लिए आसानी से प्रतिरोधी हैं। इसके अलावा, उन्हें बाँझ बने रहने के लिए ज्यादा नसबंदी की आवश्यकता नहीं होती है। इस कारक के कारण, सामग्री आसानी से एफडीए मानकों और अन्य नियमों की आवश्यकताओं को पूरा करती है।
चिकित्सा उपकरण उद्योग में प्लास्टिक मोल्डिंग इंजेक्शन मोल्डिंग का अनुप्रयोग विविध है। चिकित्सा आपूर्तिकर्ता इस प्रक्रिया का उपयोग करते हैं क्योंकि उत्पाद आसानी से आवश्यक गुणवत्ता और सुरक्षा मानकों को पूरा कर सकते हैं। इसके अलावा, चिकित्सा उपकरण इंजेक्शन मोल्डिंग निम्नलिखित क्षेत्रों में उपयोगी है।
- डेंटल एक्स -रे उपकरण
- आर्थोपेडिक्स
- ड्रग डिलीवरी के लिए घटक और डिवाइस
- प्रयोगशाला आपूर्ति, जैसे कि टेस्ट ट्यूब, बीकर और अन्य कंटेनर
- सर्जिकल इंस्ट्रूमेंट्स और सर्जिकल इंस्ट्रूमेंट्स के लिए तैयारी उपकरण
- हाउसिंग, केसिंग और मेडिकल एंड लेबोरेटरी उपकरण के लिए
मेडिकल इंजेक्शन मोल्डिंग प्रक्रिया चिकित्सा और दवा घटकों के निर्माण के लिए विभिन्न प्रकार के सामग्री विकल्पों का उपयोग करती है। प्रक्रिया को कुशल बनाने के लिए विभिन्न प्रकार के प्लास्टिक इंजेक्शन मोल्डिंग सामग्री का उपयोग किया जाता है। उनमें से कुछ हैं:
पॉलीप्रोपाइलीन (पीपी)
पॉलीइथाइलीन (पीई)
पॉलीस्टायरेन (पीएस)
पॉलीथरथेटोन (पीक)
कार्बनिक सिलिकॉन
चिकित्सा उपकरणों के लिए इंजेक्शन मोल्डिंग प्रक्रिया बहुत महत्वपूर्ण है और विफलता की उच्च संभावना है। इसलिए, प्रक्रिया के डिजाइन, योजना और संचालन से पहले और दौरान कई कारकों पर विचार करने की आवश्यकता है। वे सम्मिलित करते हैं
चिकित्सा घटक निर्माण के लिए, एफडीए आवश्यकताएं सभी प्रक्रियाओं में लक्ष्य मानक हैं। बाँझपन और स्वच्छता नियम बहुत सख्त हैं और इसका सख्ती से पालन करने की आवश्यकता है। उत्पादन के सभी चरणों में, सुनिश्चित करें कि सभी इनपुट आवश्यक मानकों को पूरा करते हैं या उससे अधिक हैं। मेडिकल ग्रेड प्रमाणन के लिए, कारखाने को घटक और विनिर्माण प्रक्रिया में मानकों को पारित करना होगा।
चिकित्सा उत्पादों के लिए न्यूनतम आवश्यकताएं लेकिन महत्वपूर्ण। सभी संलग्नक उपकरण या सुविधा या डिवाइस घटक जो मानव शरीर के संपर्क में आते हैं, उन्हें संदूषण के लिए प्रतिरोधी होना चाहिए। उन्हें क्षतिग्रस्त होने के बिना एक नसबंदी प्रक्रिया से गुजरना चाहिए।
प्रतिकूल परिस्थितियों का सामना करने की क्षमता प्लास्टिक मोल्डिंग सामग्री के लिए एक महत्वपूर्ण विचार है। गर्मी, जंग, तरल पदार्थ, कंपन और अन्य मानव आंदोलन के अधीन होने पर उन्हें विश्वसनीय और टिकाऊ होना चाहिए। इस प्रक्रिया में उपयोग किए जाने वाले अधिकांश प्लास्टिक इस आवश्यकता में उच्च रैंक करते हैं।
चिकित्सा क्षेत्र में बायोहाज़र्ड से बचने या कम करने के लिए विनिर्माण उपकरणों में कोई नाजुक प्लास्टिक नहीं होना चाहिए। इसलिए, प्रत्येक चयनित सामग्री में उपयोग में डालने से पहले एक संतोषजनक स्थायित्व सूचकांक होना चाहिए। इससे भी महत्वपूर्ण बात, वे उच्च स्तर की तन्यता ताकत का प्रदर्शन करने में सक्षम होना चाहिए।
हमेशा उस क्षेत्र पर विचार करें जिसमें चयन से पहले सामग्री का उपयोग किया जाएगा। उदाहरण के लिए, डिस्पोजेबल सामग्री जैसे कि सिरिंज, सुइयों, ट्यूबिंग और कनेक्टर को पारदर्शी, लचीला और स्टरलाइज़ करने में आसान होना चाहिए। इसी तरह, सर्जिकल इंजेक्शन घटक हल्के और एर्गोनोमिक होने चाहिए।
इंजेक्शन मोल्डिंग सेवाओं की पेशकश करने वाले निर्माता मेडिकल-ग्रेड भागों का उत्पादन करने के लिए विभिन्न प्लास्टिक मोल्डिंग प्रौद्योगिकियों का उपयोग करते हैं। लेकिन यहां, हम चार सामान्य प्रकारों की जांच करेंगे, जिनमें शामिल हैं
- पतली -दीवार मोल्डिंग
- गैस -असिस्टेड इंजेक्शन मोल्डिंग
- धातु इंजेक्शन मोल्डिंग
- तरल सिलिकॉन इंजेक्शन मोल्डिंग
पतली-दीवार मोल्डिंग चिकित्सा उपकरण उद्योग के लिए प्लास्टिक इंजेक्शन मोल्डिंग में सबसे आम प्रक्रियाओं में से एक है। इसका उपयोग उन उपकरणों या प्रभावों का उत्पादन करने के लिए किया जाता है जिनमें फ़ंक्शन और रोगी आराम शामिल होता है। चिकित्सा उपकरणों के इंजेक्ट किए गए भागों की दीवारें पूर्ण भागों की तुलना में बहुत पतली हैं। दीवारें आमतौर पर 1 मिमी से पतली होती हैं।
इस तरह से निर्मित उपकरण अपनी सामग्री पर उच्च मांगें रखते हैं। यद्यपि दीवारें पतली हैं, डिवाइस या टूल एक निश्चित सीमा तक अपनी अखंडता और स्थायित्व को बनाए रखता है। इन आवश्यकताओं के कारण, आधार सामग्री अक्सर प्लास्टिक (विशेष रूप से एलसीपी या पॉलीप्रोपाइलीन, या यहां तक कि नायलॉन) होती है।
उत्पादन में उपयोग की जाने वाली सामग्री निर्मित वस्तु पर काफी हद तक निर्भर करती है। ये मोल्ड (प्रोटोटाइप) उनकी उपलब्धता सुनिश्चित करने के लिए व्यापक परीक्षण से गुजरते हैं।
इस प्रकार के इंजेक्शन मोल्डिंग का उपयोग करके उत्पादित उपकरणों में पहनने योग्य उपकरण, सर्जिकल उपकरण और कैथेटर एब्लेशन टूल शामिल हैं।
यह एक अधिक जटिल प्रकार का मोल्डिंग है। पारंपरिक मोल्डिंग करते समय, मोटे हिस्से पतली दीवारों की तुलना में अधिक धीरे -धीरे सूखते या ठीक करते हैं। इसका कारण यह है कि राल को ठीक से पैक करने और इसे समान बनाने के लिए पर्याप्त दबाव नहीं है।
नतीजतन, राल को मिसहैपन दिखता है, भयावह और कमजोर संरचना में कमजोर होने के कारण यह सिकुड़ने के निशान के कारण होना चाहिए। गैस-असिस्टेड इंजेक्शन मोल्डिंग चिकित्सा भागों के प्लास्टिक इंजेक्शन मोल्डिंग में इस समस्या का समाधान है।
प्रक्रिया में मोल्ड में निर्मित चैनलों के माध्यम से गैस पास करना शामिल है। गैस (नाइट्रोजन) इन मोटे भागों के बीच से गुजरती है। इसके अलावा, यह मोल्ड के खिलाफ राल को मजबूती से दबाने के लिए आवश्यक दबाव बनाता है, जिसके परिणामस्वरूप शून्य संकोचन के साथ एक चिकनी, संरचनात्मक रूप से ध्वनि भाग होता है।
गैस-असिस्टेड इंजेक्शन मोल्डिंग विधि डिजाइन में तेज कोनों के साथ उपकरण बनाने के लिए उपयुक्त नहीं है क्योंकि अगर यह एक सीधी रेखा में प्रवाह नहीं करता है तो गैस का दबाव कम हो जाएगा। हालांकि, यह प्रकार जटिल भागों के उत्पादन के लिए अधिक उपयुक्त है।
चिकित्सा उपकरण निर्माण में धातुओं का उपयोग एक ऐसी तकनीक है जिसे हम अनदेखा नहीं कर सकते। इसका कारण यह है कि धातु के उपकरण उच्च घनत्व, छोटे आकार और गतिशीलता की आवश्यकता होने पर एक महत्वपूर्ण भूमिका निभाते हैं। यह पारंपरिक 3 डी प्रिंटिंग, मेडिकल प्लास्टिक मोल्डिंग, या गैस-असिस्टेड मोल्डिंग के कई उपयोगों और लाभों से अलग नहीं होता है।
आमतौर पर, एटमाइजेशन तकनीक वांछित धातु से एक पाउडर मिश्रण का उत्पादन करती है। इस पाउडर को छर्रों (फीडस्टॉक) में बनाया जाता है जिसमें एक बाइंडर होता है ताकि इसे ढालना आसान हो सके।
इंजेक्शन के बाद, सॉल्वैंट्स, उत्प्रेरक प्रक्रियाओं, गर्म ओवन, या यहां तक कि इन विधियों के संयोजन सहित विभिन्न तरीकों से बाइंडर को हटा दिया जाता है। यह अंततः एक 100% घनत्व इंजेक्शन ढाला भाग छोड़ देता है।
कुछ चिकित्सा उपकरण, जैसे कि टयूबिंग और श्वास मास्क, सेनेटरी तरीके से बनाए रखना मुश्किल है। इसलिए, तरल सिलिकॉन इंजेक्शन मोल्डिंग आमतौर पर ऐसे उपकरणों के उत्पादन के लिए सबसे उपयुक्त है।
इस प्रक्रिया की कठोर आवश्यकताओं के लिए एक सैनिटरी उत्पादन वातावरण की आवश्यकता होती है। यह वातावरण यह सुनिश्चित करता है कि कोई भी परिवेशी हवा, धूल या नमी मोल्ड या मिश्रण पर जमा नहीं होती है क्योंकि यह जम जाती है। इस प्रक्रिया द्वारा उत्पादित रबर जैसा पदार्थ रसायनों के लिए अत्यधिक प्रतिरोधी है।
सिलिकॉन जैविक ऊतक के साथ प्रतिक्रिया नहीं करता है, जिससे यह सुरक्षित आरोपण के लिए अधिक उपयुक्त है। हालांकि, इस इंजेक्शन मोल्डिंग प्रक्रिया के लिए कई चरणों की आवश्यकता होती है। यह परिणामी सिलिकॉन उत्पाद के वांछित गुणों पर भी निर्भर करता है।
टीम रैपिड एमएफजी कंपनी, लिमिटेड कई वर्षों से प्लास्टिक इंजेक्शन मोल्डिंग सेवा में लगी हुई है। हम सब कुछ संभालते हैं प्लास्टिक मोल्ड डिजाइन और निर्माण मोल्डिंग , पेंटिंग और असेंबली के लिए।
टीम एमएफजी एक तेजी से निर्माण कंपनी है जो 2015 में ओडीएम और ओईएम में माहिर है।