วิธีหนึ่งในการผลิตส่วนประกอบเกรดทางการแพทย์ที่ทนทานและเชื่อถือได้ซึ่งเป็นไปตามมาตรฐาน FDA คือผ่านการฉีดยาฉีดยา กระบวนการนี้เป็นขั้นตอนของการเลือกสำหรับการผลิตอุปกรณ์การแพทย์ที่ทันสมัยที่สุดเนื่องจากมีข้อได้เปรียบมากมาย
วันนี้เราจะอธิบายความหมายของกระบวนการฉีดยาฉีดยาและบทบาทในอุตสาหกรรมการแพทย์
การฉีดยาฉีดยาเป็นวิธีที่ถูกกว่าและมีประสิทธิภาพมากขึ้นในการผลิตชิ้นส่วนทางการแพทย์และยารวมถึงอุปกรณ์การแพทย์เครื่องมือในห้องปฏิบัติการอุปกรณ์และเครื่องมือทดสอบ ชิ้นส่วนทางการแพทย์ที่ผลิตโดยวิธีนี้จะได้รับความแม่นยำคุณภาพและความแม่นยำในระดับสูง
ที่ กระบวนการ ฉีดขึ้นรูปทางการแพทย์ นั้นเกินกว่าขั้นตอนการผลิตที่คล้ายกันในอุตสาหกรรม ด้วยการทำงานที่ราบรื่นและราบรื่นกระบวนการนี้มีข้อได้เปรียบมากมายรวมถึง แต่ไม่ จำกัด เพียง
กระบวนการฉีดขึ้นรูปมีตัวเลือกที่หลากหลายที่สุดสำหรับการเลือกวัสดุ แม้ว่าการฉีดยาฉีดยาจะทำให้วัสดุการขึ้นรูปของการฉีดเป็นช่วงของการฉีด แต่ก็ยังมีวัสดุมากมายที่เหมาะสมสำหรับการผลิตชิ้นส่วนเกรดทางการแพทย์
วิธีการตั้งค่าการฉีดพลาสติกทางการแพทย์ช่วยลดต้นทุนการฉีดขึ้นรูปที่ไม่จำเป็น - การส่งมอบการผลิตจำนวนมากและการผลิตในปริมาณมากช่วยเพิ่มกระบวนการให้สูงสุด เป็นผลให้เมื่อมีการผลิตชิ้นส่วนการฉีดยาจำนวนมากกระบวนการฉีดขึ้นรูปสามารถลดต้นทุนต่อส่วนต่างๆได้
หนึ่งในข้อเท็จจริงที่รู้จักเกี่ยวกับพลาสติกที่ใช้สำหรับการฉีดขึ้นรูปคือมันแข็งแรงและทนทาน วัสดุเหล่านี้มีความแข็งแรงและความต้านทานต่อสภาพแวดล้อมและการใช้งานที่ไม่พึงประสงค์ เป็นผลให้ผลิตภัณฑ์จากกระบวนการนี้สามารถทนต่อความร้อนแรงทื่อและการสั่นสะเทือนโดยไม่ต้องแตกหรือแตก นอกจากนี้เมื่อพวกเขาได้รับการฆ่าเชื้อในหม้อนึ่งความดันพวกเขาจะไม่ยอมแพ้ต่ออุณหภูมิสูง
ความแม่นยำที่เหนือกว่าเป็นปัจจัยที่สำคัญที่สุดในกระบวนการฉีดขึ้นรูปสำหรับอุตสาหกรรมอุปกรณ์การแพทย์ ทุกนิ้วมิลลิเมตรหรือเซนติเมตรสามารถส่งผลกระทบต่อการพัฒนาการขึ้นรูปทั้งหมดเนื่องจากช่วงความอดทนที่แน่นหนา นอกจากนี้ต้องใช้อุปกรณ์การขึ้นรูปฉีดที่มีทักษะเพื่อให้ได้ความแม่นยำในระดับสูง
วัสดุที่ใช้ในกระบวนการผลิตนี้สามารถทนต่อการบุกรุกของสารปนเปื้อนได้อย่างง่ายดาย นอกจากนี้พวกเขาไม่จำเป็นต้องมีการฆ่าเชื้อมากนัก เนื่องจากปัจจัยนี้วัสดุเป็นไปตามข้อกำหนดของมาตรฐาน FDA และกฎระเบียบอื่น ๆ ได้อย่างง่ายดาย
การประยุกต์ใช้การฉีดขึ้นรูปพลาสติกในอุตสาหกรรมอุปกรณ์การแพทย์มีความหลากหลาย ซัพพลายเออร์ทางการแพทย์ใช้กระบวนการนี้เนื่องจากผลิตภัณฑ์สามารถปฏิบัติตามมาตรฐานคุณภาพและความปลอดภัยที่ต้องการได้อย่างง่ายดาย นอกจากนี้การขึ้นรูปการฉีดอุปกรณ์การแพทย์มีประโยชน์ในพื้นที่ต่อไปนี้
- อุปกรณ์เอ็กซ์เรย์ทันตกรรม
- ศัลยกรรมกระดูก
- ส่วนประกอบและอุปกรณ์สำหรับการส่งมอบยา
- อุปกรณ์ในห้องปฏิบัติการเช่นหลอดทดสอบบีกเกอร์และภาชนะอื่น ๆ
- เครื่องมือผ่าตัดและอุปกรณ์เตรียมการสำหรับเครื่องมือ
ผ่าตัด
กระบวนการฉีดขึ้นรูปการแพทย์ใช้ตัวเลือกวัสดุที่หลากหลายในการผลิตส่วนประกอบทางการแพทย์และยา มีวัสดุการขึ้นรูปพลาสติกที่หลากหลายที่ใช้ในการทำให้กระบวนการมีประสิทธิภาพ บางส่วนของพวกเขาคือ:
polypropylene (pp)
polyethylene (PE)
polystyrene (PS)
polyetheretherketone (PEEK)
อินทรีย์
กระบวนการฉีดขึ้นรูปสำหรับอุปกรณ์การแพทย์มีความสำคัญมากและมีความเป็นไปได้สูงที่จะเกิดความล้มเหลว ดังนั้นจึงต้องพิจารณาปัจจัยหลายประการก่อนและระหว่างการออกแบบการวางแผนและการดำเนินงานของกระบวนการ ซึ่งรวมถึง
สำหรับการผลิตส่วนประกอบทางการแพทย์ข้อกำหนดขององค์การอาหารและยาเป็นมาตรฐานเป้าหมายในทุกกระบวนการ กฎระเบียบที่เป็นหมันและความสะอาดนั้นเข้มงวดมากและจำเป็นต้องปฏิบัติตามอย่างเคร่งครัด ในทุกขั้นตอนของการผลิตตรวจสอบให้แน่ใจว่าอินพุตทั้งหมดเป็นไปตามหรือเกินมาตรฐานที่ต้องการ สำหรับการรับรองระดับการแพทย์โรงงานจะต้องผ่านมาตรฐานในส่วนประกอบและกระบวนการผลิต
ข้อกำหนดขั้นต่ำสำหรับผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ แต่สำคัญ อุปกรณ์สิ่งอำนวยความสะดวกทั้งหมดหรือสิ่งอำนวยความสะดวกหรือส่วนประกอบอุปกรณ์ที่สัมผัสกับร่างกายมนุษย์จะต้องทนต่อการปนเปื้อน พวกเขาควรผ่านกระบวนการทำหมันโดยไม่ได้รับความเสียหาย
ความสามารถในการทนต่อเงื่อนไขที่ไม่พึงประสงค์เป็นสิ่งสำคัญสำหรับวัสดุการขึ้นรูปพลาสติก พวกเขาจะต้องเชื่อถือได้และทนทานเมื่ออยู่ภายใต้ความร้อนการกัดกร่อนของเหลวการสั่นสะเทือนและการเคลื่อนไหวของมนุษย์อื่น ๆ พลาสติกส่วนใหญ่ที่ใช้ในกระบวนการนี้อยู่ในระดับสูงในข้อกำหนดนี้
ไม่ควรมีพลาสติกที่เปราะบางในอุปกรณ์การผลิตเพื่อหลีกเลี่ยงหรือลดปริมาณชีวภาพในสาขาการแพทย์ ดังนั้นวัสดุที่เลือกแต่ละรายการควรมีดัชนีความทนทานที่น่าพอใจก่อนที่จะถูกนำไปใช้ ที่สำคัญกว่านั้นพวกเขาควรจะสามารถแสดงความต้านทานแรงดึงในระดับสูง
พิจารณาพื้นที่ที่จะใช้วัสดุก่อนการเลือกเสมอ ตัวอย่างเช่นวัสดุที่ใช้แล้วทิ้งเช่นเข็มฉีดยาเข็มท่อและตัวเชื่อมต่อควรมีความโปร่งใสยืดหยุ่นและง่ายต่อการฆ่าเชื้อ ในทำนองเดียวกันส่วนประกอบการผ่าตัดควรมีน้ำหนักเบาและยศาสตร์
ผู้ผลิตที่ให้บริการฉีดขึ้นรูปใช้เทคโนโลยีการขึ้นรูปพลาสติกที่แตกต่างกันเพื่อผลิตชิ้นส่วนทางการแพทย์ แต่ที่นี่เราจะตรวจสอบสี่ประเภททั่วไปซึ่งรวมถึง
- การขึ้นรูปผนังบาง
- การฉีดแบบฉีดช่วยในการฉีด
- การฉีดโลหะ
- การฉีดขึ้นรูปซิลิโคนของเหลวฉีดขึ้นรูป
การปั้นแบบบางผนังเป็นหนึ่งในกระบวนการที่พบบ่อยที่สุดในการฉีดพลาสติกฉีดพลาสติกสำหรับอุตสาหกรรมอุปกรณ์การแพทย์ มันถูกใช้เพื่อผลิตเครื่องมือหรือผลกระทบที่เกี่ยวข้องกับการทำงานและความสะดวกสบายของผู้ป่วย ผนังของส่วนที่ฉีดของอุปกรณ์ทางการแพทย์นั้นบางกว่ามากเมื่อเทียบกับชิ้นส่วนที่สมบูรณ์ โดยทั่วไปแล้วผนังจะบางกว่า 1 มม.
อุปกรณ์ที่ผลิตในลักษณะนี้มีความต้องการสูงบนวัสดุของพวกเขา แม้ว่าผนังจะบาง แต่อุปกรณ์หรือเครื่องมือยังคงความสมบูรณ์และความทนทานในระดับหนึ่ง เนื่องจากข้อกำหนดเหล่านี้วัสดุพื้นฐานมักจะเป็นพลาสติก (โดยเฉพาะ LCP หรือโพลีโพรพีลีนหรือแม้กระทั่งไนลอน)
วัสดุที่ใช้ในการผลิตขึ้นอยู่กับวัตถุที่ผลิตขึ้นในระดับใหญ่ แม่พิมพ์เหล่านี้ (ต้นแบบ) ได้รับการทดสอบอย่างกว้างขวางเพื่อให้แน่ใจว่ามีความพร้อมใช้งาน
อุปกรณ์ที่ผลิตโดยใช้การฉีดขึ้นรูปแบบนี้รวมถึงอุปกรณ์ที่สวมใส่ได้เครื่องมือผ่าตัดและเครื่องมือระเหยของสายสวน
นี่เป็นประเภทของการขึ้นรูปที่ซับซ้อนมากขึ้น เมื่อทำการปั้นแบบธรรมดาชิ้นส่วนที่หนาขึ้นมักจะแห้งหรือรักษาช้ากว่าผนังทินเนอร์ เหตุผลนี้ก็คือมีแรงกดดันไม่เพียงพอที่จะบรรจุเรซินอย่างเหมาะสมและทำให้มันสม่ำเสมอ
เป็นผลให้เรซิ่นดูเหมือนจะผิดรูปที่ไม่น่าดูและอ่อนแอกว่าในโครงสร้างมากกว่าที่ควรจะเป็นเพราะเครื่องหมายหดตัว การฉีดขึ้นรูปการฉีดก๊าซช่วยเป็นวิธีแก้ปัญหานี้ในการฉีดพลาสติกของชิ้นส่วนทางการแพทย์
กระบวนการเกี่ยวข้องกับการส่งก๊าซผ่านช่องทางที่สร้างขึ้นในแม่พิมพ์ ก๊าซ (ไนโตรเจน) ผ่านกลางชิ้นส่วนที่หนาขึ้นเหล่านี้ นอกจากนี้สิ่งนี้จะสร้างความดันที่จำเป็นในการกดเรซิ่นอย่างแน่นหนากับแม่พิมพ์ทำให้เกิดส่วนที่เป็นโครงสร้างที่ราบรื่นและมีโครงสร้างโดยไม่มีการหดตัวเป็นศูนย์
วิธีการฉีดขึ้นรูปแบบช่วยฉีดแก๊สไม่เหมาะสำหรับการทำเครื่องมือที่มีมุมที่คมชัดในการออกแบบเนื่องจากความดันก๊าซจะลดลงหากไม่ไหลเป็นเส้นตรง อย่างไรก็ตามประเภทนี้เหมาะสำหรับการผลิตชิ้นส่วนที่ซับซ้อน
การใช้โลหะในการผลิตอุปกรณ์การแพทย์เป็นเทคโนโลยีที่เราไม่สามารถเพิกเฉยได้ เหตุผลนี้คืออุปกรณ์โลหะมีบทบาทสำคัญเมื่อต้องใช้ความหนาแน่นสูงขนาดเล็กและการเคลื่อนย้าย สิ่งนี้ไม่ได้เบี่ยงเบนไปจากการใช้งานมากมายและประโยชน์ของการพิมพ์ 3 มิติแบบดั้งเดิมการขึ้นรูปพลาสติกทางการแพทย์หรือการขึ้นรูปด้วยแก๊สช่วย
โดยทั่วไปแล้วเทคโนโลยีการทำให้เป็นอะตอมจะสร้างส่วนผสมของผงจากโลหะที่ต้องการ ผงนี้ทำเป็นเม็ด (วัตถุดิบ) ที่มีสารยึดเกาะเพื่อให้ง่ายต่อการปั้น
หลังการฉีดสารยึดเกาะจะถูกลบออกโดยวิธีการต่าง ๆ รวมถึงตัวทำละลายกระบวนการเร่งปฏิกิริยาเตาอบร้อนหรือแม้แต่การรวมกันของวิธีการเหล่านี้ ในที่สุดสิ่งนี้จะทำให้ส่วนการฉีดความหนาแน่น 100% ขึ้นรูป
อุปกรณ์การแพทย์บางอย่างเช่นท่อและหน้ากากหายใจเป็นเรื่องยากที่จะรักษาในลักษณะสุขาภิบาล ดังนั้นการปั้นการฉีดซิลิโคนของเหลวมักจะเหมาะสมที่สุดสำหรับการผลิตอุปกรณ์ดังกล่าว
ข้อกำหนดที่เข้มงวดของกระบวนการนี้ต้องการสภาพแวดล้อมการผลิตสุขาภิบาล สภาพแวดล้อมนี้ช่วยให้มั่นใจได้ว่าไม่มีอากาศโดยรอบฝุ่นหรือความชื้นจะถูกสะสมไว้บนแม่พิมพ์หรือส่วนผสมในขณะที่มันแข็งตัว สารคล้ายยางที่ผลิตโดยกระบวนการนี้มีความทนทานต่อสารเคมีอย่างมาก
ซิลิโคนไม่ตอบสนองกับเนื้อเยื่อชีวภาพทำให้เหมาะสำหรับการฝังอย่างปลอดภัยมากขึ้น อย่างไรก็ตามกระบวนการฉีดขึ้นรูปนี้ต้องใช้หลายขั้นตอน นอกจากนี้ยังขึ้นอยู่กับคุณสมบัติที่ต้องการของผลิตภัณฑ์ซิลิโคนที่เกิดขึ้น
Team Rapid MFG Co. , Ltd ได้มีส่วนร่วมในบริการฉีดพลาสติกเป็นเวลาหลายปี เราจัดการทุกอย่างจาก การออกแบบแม่พิมพ์พลาสติกและการผลิตเพื่อการขึ้นรูป การทาสีและการประกอบ
Team MFG เป็น บริษัท ผู้ผลิตที่รวดเร็วซึ่งเชี่ยวชาญด้าน ODM และ OEM เริ่มต้นในปี 2558