A tartós és megbízható, orvosi minőségű alkatrészek előállításának egyik módja, amely megfelel az FDA szabványoknak, az orvosi fröccsöntés. Ez a folyamat most a választott eljárás a legfejlettebb orvostechnikai eszközök gyártására, mivel az általa kínált számtalan előnye van.
Ma elmagyaráznánk, hogy mit jelent az orvosi fröccsöntési folyamat és annak szerepe az orvosi iparban.
Mi az orvosi fröccsöntés?
Az orvosi fröccsöntés olcsóbb és hatékonyabb módszer az orvosi és gyógyszerészeti alkatrészek gyártására, ideértve az orvostechnikai eszközöket, laboratóriumi eszközöket, felszereléseket és tesztelőiket. Az ezzel a módszerrel előállított orvosi alkatrészek magas szintű pontosságot, minőséget és pontosságot érnek el.
I. Az orvosi alkatrészek fröccsöntésének előnyei
A Az orvosi fröccsöntési folyamat meghaladja az ipar hasonló termelési eljárásait. Sima és zökkenőmentes működésével a folyamat számos előnyt kínál, beleértve, de nem kizárólag
01. Több anyagi lehetőség
A fröccsöntési folyamat a legszélesebb lehetőségeket kínálja az anyagok kiválasztására. Noha az orvosi fröccsöntés szűkíti a fröccsöntő anyagok tartományát, még mindig sok olyan anyag van, amely alkalmas orvosi minőségű alkatrészek gyártására.
02.Kosta-hatékonyság
Az orvosi műanyag injekciós folyamat felépítésének módja segít csökkenteni a felesleges fröccsöntési költségeket - a tömegtermelés szállítási és a nagy mennyiségű gyártás segíti a folyamat maximalizálását. Ennek eredményeként, amikor nagy mennyiségű orvosi injekciós alkatrészt állítanak elő, a fröccsöntési folyamat csökkentheti az részenkénti költségeket.
03. Tartósság
Az egyik ismert tény a fröccsöntéshez használt műanyagról, hogy erős és tartós. Ezek az anyagok makacs erőt és ellenállást kínálnak a káros környezetek és felhasználások ellen. Ennek eredményeként az ebből a folyamatból származó termékek kényelmesen ellenállhatnak a hőnek, a tompa erőnek és a rezgésnek repedések vagy törések nélkül. Ezen túlmenően, amikor sterilizálják őket egy autoklávban, akkor nem engednek be a magas hőmérsékleteket.
04. Kiváló pontosság
A kiváló pontosság a legfontosabb tényező az orvostechnikai eszközök iparának fröccsöntési folyamatában. Minden hüvelyk, milliméter vagy centiméter befolyásolhatja a teljes öntési fejlődést a szűk tolerancia tartomány miatt. Ezenkívül képzett fröccsöntő berendezést kell használni a magas pontosság eléréséhez.
05. A szennyező anyagokkal szembeni ellenállás
Az ebben a gyártási folyamatban felhasznált anyagok könnyen ellenállnak a szennyező anyagok inváziójának. Ezenkívül nem igényelnek sok sterilizációt a steril maradása érdekében. Ennek a tényezőnek köszönhetően az anyag könnyen megfelel az FDA szabványainak és egyéb előírásainak követelményeinek.
Ii. Műanyag fröccsöntés alkalmazása az orvostechnikai eszközökben
A műanyag öntőfecskendezési formázás alkalmazása az orvostechnikai eszközök iparában változatos. Az orvosi beszállítók ezt a folyamatot használják, mivel a termékek könnyen megfelelhetnek a szükséges minőségi és biztonsági előírásoknak. Ezenkívül az orvostechnikai eszközök fröccsöntése a következő területeken hasznos.
- Fogászati röntgenfelszerelés
- Ortopédia
- Alkatrészek és eszközök a gyógyszerszállításhoz
- laboratóriumi kellékek, például kémcsövek, főzőpoharak és egyéb konténerek
- Sebészeti műszerek és előkészítő berendezések műtéti műszerekhez
- Házak, burkolatok és házak orvosi és laboratóriumi berendezésekhez
Iii. Az orvosi injekciós alkatrészekhez használt anyagok
Az orvosi fröccsöntési folyamat különféle anyagi lehetőségeket használ orvosi és gyógyszerészeti alkatrészek előállítására. A folyamat hatékonyságához különféle műanyag fröccsöntési anyagokat használnak. Néhányuk:
polipropilén (PP)
polietilén (PE)
polisztirol (PS)
polietheretone (PEEK)
szerves szilikon
Iv. Megfontolások az orvosi műanyag öntőanyagok kiválasztásakor
Az orvostechnikai eszközök fröccsöntési folyamata nagyon kritikus, és nagy valószínűséggel jár a kudarc. Ezért számos tényezőt figyelembe kell venni a folyamat tervezése, tervezése és működése előtt és alatt. Magukba foglalják
01. FDA követelményei
Az orvosi alkatrészek gyártásához az FDA követelményei az összes folyamat célszabványa. A sterilitási és tisztasági előírások nagyon szigorúak, és szigorúan be kell tartani. A termelés minden szakaszában győződjön meg arról, hogy az összes input megfelel -e vagy túllépje a szükséges szabványokat. Az orvosi minőségű tanúsításhoz a gyárnak át kell felelnie az alkatrész és a gyártási folyamat szabványainak.
02. A sterilizálási folyamatok ellenállása
Az orvosi termékekre vonatkozó minimumkövetelmények, de fontos. Az emberi testtel érintkezésbe kerülő összes háztartási berendezésnek, vagy eszköz -alkatrészeknek ellenállónak kell lennie a szennyeződésnek. Sterilizálási folyamaton is át kell menniük anélkül, hogy sérülnének.
03. Működési környezet
A műanyag öntőanyagok számára kulcsfontosságú szempont a káros feltételek elleni küzdelem képessége. Megbízhatónak és tartósnak kell lenniük, ha hő, korrózió, folyadékok, rezgés és más emberi mozgás alá tartozik. Az ebben a folyamatban alkalmazott műanyagok nagy része ebben a követelményben magas.
04. Tartósság és erő
A gyártóberendezésekben nem szabad törékeny műanyagokat tartalmaznia az orvosi területen lévő biohazárok elkerülése vagy minimalizálása érdekében. Ezért minden kiválasztott anyagnak kielégítő tartóssági indexnek kell lennie, mielőtt használatba kerülne. Ennél is fontosabb, hogy képesnek kell lenniük arra, hogy magas szintű szakítószilárdságot mutassanak.
05. Általános felhasználás
Mindig vegye figyelembe azt a területet, amelyben az anyagot a kiválasztás előtt használják. Például az eldobható anyagoknak, például a fecskendőknek, a tűknek, a csöveknek és a csatlakozóknak átlátszónak, rugalmasnak és könnyen sterilizálhatóknak kell lenniük. Hasonlóképpen, a műtéti injekciós komponenseknek könnyűnek és ergonómiájának kell lenniük.
V. Az orvostechnikai eszközök előállításához használt fröccsöntési technológiák általános típusai
A fröccsöntési szolgáltatásokat kínáló gyártók különböző műanyag formázási technológiákat használnak orvosi minőségű alkatrészek előállításához. De itt megvizsgálunk négy általános típusot, amelyek magukban foglalják
- vékony falú öntvény
- gáz -asszisztens fröccsöntés
- fém fröccsöntés
- folyékony szilikon fröccsöntés
01. Vékony fali öntés
A vékonyfalú öntés az egyik leggyakoribb eljárás az orvostechnikai eszközök iparának műanyag fröccsöntési formájában. Olyan eszközök vagy effektusok előállítására szolgál, amelyek magukban foglalják a funkciót és a beteg kényelmét. Az orvostechnikai eszközök befecskendezett részeinek falai sokkal vékonyabbak a teljes alkatrészekhez képest. A falak általában vékonyabbak, mint 1 mm.
Az ilyen módon gyártott eszközök nagy igényeket tesznek az anyagukra. Noha a falak vékonyak, az eszköz vagy az eszköz bizonyos mértékben fenntartja integritását és tartósságát. Ezen követelmények miatt az alapanyag gyakran műanyag (különösen az LCP vagy a polipropilén, vagy akár a nylon).
A termelésben felhasznált anyag nagymértékben függ a gyártott tárgytól. Ezeknek a formáknak (prototípusok) széles körű tesztelésen vesznek részt, hogy biztosítsák azok rendelkezésre állását.
Az ilyen típusú fröccsöntéssel előállított eszközök tartalmaznak hordható eszközöket, műtéti szerszámokat és katéter ablációs eszközöket.
02. Gázsegített fröccsöntés
Ez egy összetettebb típusú öntvény. A hagyományos öntés elvégzésekor a vastagabb alkatrészek lassabban megszáradnak vagy gyógyulnak, mint a vékonyabb falak. Ennek oka az, hogy nincs elegendő nyomás a gyanta megfelelő csomagolásához és egységessé tételéhez.
Ennek eredményeként a gyanta végtelennek, csúnya és gyengébbnek tűnik, mint amennyire csökken. A gáz-asszociált fröccsöntés az orvosi alkatrészek műanyag fröccsöntésének problémájának megoldása.
A folyamat magában foglalja a gáz áthaladását a penészbe beépített csatornákon. A gáz (nitrogén) ezen vastagabb részek közepén halad át. Ezenkívül ez létrehozza azt a nyomást, amely ahhoz szükséges, hogy a gyanta szilárdan a penészhez szorítsa, ami sima, szerkezetileg hangos részhez vezet, nulla zsugorodással.
A gáz-asszociált fröccsöntési módszer nem alkalmas a tervezés éles sarkaival rendelkező szerszámok készítésére, mivel a gáznyomás csökkenni fog, ha nem áramlik egyenes vonalban. Ez a típus azonban jobban alkalmas összetett alkatrészek előállítására.
03. fém fröccsöntés
A fémek használata az orvostechnikai eszközök gyártásában olyan technológia, amelyet nem hagyhatunk figyelmen kívül. Ennek oka az, hogy a fémkészülékek fontos szerepet játszanak, ha nagy sűrűségre, kis méretre és mobilitásra van szükség. Ez nem csökkenti a hagyományos 3D-s nyomtatás, az orvosi műanyag formázás vagy a gáz-asszociált formás sok felhasználását és előnyeit.
A porlasztási technológia általában a kívánt fémből származó porkeveréket állít elő. Ezt a port pelletré (alapanyag) készítik, amelyek kötőanyagot tartalmaznak, hogy megkönnyítsék a formázást.
Az injekció beadását követően a kötőanyagot különféle módszerekkel távolítják el, ideértve az oldószereket, a katalitikus folyamatot, a forró sütőt vagy akár ezeknek a módszereknek a kombinációját. Ez végül 100% -os sűrűségű fröccsöntött részt hagy.
04. Folyékony szilikon fröccsöntés
Egyes orvostechnikai eszközöket, például csöveket és légzőmaszkokat, egészségügyi módon nehéz fenntartani. Ezért a folyékony szilikon fröccsöntés általában a legmegfelelőbb az ilyen eszközök előállításához.
Ennek a folyamatnak a szigorú követelményei egészségügyi termelési környezetet igényelnek. Ez a környezet biztosítja, hogy a környezeti levegő, a por vagy a nedvesség nem kerül a penészre vagy a keverékre, amikor megszilárdul. Az e folyamat által előállított gumiszerű anyag nagyon ellenálló a vegyi anyagokkal szemben.
A szilikon nem reagál a biológiai szövetekkel, így a biztonságos beültetéshez megfelelőbbé válik. Ez a fröccsöntési folyamat azonban sok lépést igényel. Ez a kapott szilikon termék kívánt tulajdonságaitól is függ.
Következtetés
A Team Rapid Mfg Co., Ltd évek óta műanyag fröccsöntési szolgáltatással foglalkozik. Mindent kezelünk Műanyag penész tervezés és gyártás az öntéshez , a festéshez és az összeszereléshez.
