Един от начините за производство на трайни и надеждни компоненти за медицински клас, които отговарят на стандартите на FDA, е чрез медицинско лечение на инжектиране. Този процес сега е процедурата за избор за производство на най -модерните медицински изделия поради безброй предимства, които предлага.
Днес бихме обяснили какво означава процесът на формоване на медицински инжектиране и ролята му в медицинската индустрия.
Какво е медицинско лечение на инжектиране?
Медицинското инжекционно формоване е по -евтин и по -ефективен метод за производство на медицински и фармацевтични части, включително медицински изделия, лабораторни инструменти, оборудване и тестови инструменти. Медицинските части, произведени по този метод, постигат високо ниво на прецизност, качество и точност.
I. Предимства на формоването на инжектиране на медицински части
The Процесът на формоване на медицински инжекции надхвърля подобни производствени процедури в индустрията. С гладката си и безпроблемна работа, процесът предлага много предимства, включително, но не само
01. Множество опции за материали
Процесът на леене на инжектиране предлага най -широката гама от опции за избор на материали. Въпреки че формоването на медицински инжекции стеснява обхвата на материалите за леене на инжектиране, все още има много материали, подходящи за производство на части за медицински клас.
02.Кост-ефективност
Начинът, по който е създаден процесът на инжектиране на медицинска пластмаса, помага да се намалят ненужните разходи за леене на инжектиране - доставките на масово производство и производството с голям обем помагат да се увеличи максимално процеса. В резултат на това, когато се произвеждат големи количества части за медицински инжекционни части, процесът на леене на инжекционно формоване може да намали разходите на част.
03. Издръжливост
Един от известните факти за пластмасата, използвана за формоване на инжектиране, е, че тя е силна и издръжлива. Тези материали предлагат упорита здравина и устойчивост на неблагоприятни среди и употреби. В резултат на това продуктите от този процес могат удобно да издържат на топлина, тъпа сила и вибрации без никакви пукнатини или счупване. Освен това, когато са стерилизирани в автоклав, те не се поддават на високи температури.
04. Превъзходна точност
Превъзходната точност е най -важният фактор в процеса на инжекционно формоване на индустрията на медицински изделия. Всеки инч, милиметър или сантиметър може да повлияе на цялото развитие на формоването поради тесния диапазон на толерантност. В допълнение, квалифицирано оборудване за формоване на инжектиране трябва да се използва за постигане на това високо ниво на точност.
05. Устойчивост на замърсители
Материалите, използвани в този производствен процес, са лесно устойчиви на нахлуването на замърсители. В допълнение, те не изискват много стерилизация, за да останат стерилни. Поради този фактор материалът лесно отговаря на изискванията на стандартите на FDA и други разпоредби.
II. Прилагане на пластмасово инжекционно формоване в индустрията на медицински изделия
Прилагането на пластмасово формоване на формоване в индустрията на медицински изделия е разнообразно. Медицинските доставчици използват този процес, тъй като продуктите могат лесно да отговарят на необходимите стандарти за качество и безопасност. В допълнение, формоването на инжектиране на медицински изделия е полезно в следните области.
- Стоматологично рентгеново оборудване
- ортопедия
- компоненти и устройства за доставка на лекарства
- лабораторни консумативи, като епруветки, чаши и други контейнери
- хирургически инструменти и подготовка за хирургически инструменти
- корпуси, обвивки и заграждения за медицинско и лабораторно оборудване
Iii. Материали, използвани за компоненти на медицински инжектиране
Процесът на формоване на медицински инжектиране използва различни съществени възможности за производство на медицински и фармацевтични компоненти. Има разнообразие от пластмасови материали за леене на инжектиране, използвани за постигане на процеса ефективен. Някои от тях са:
полипропилен (PP)
полиетилен (PE)
полистирен (PS)
полиетеренкетон (PEEK)
Органичен силиций
IV. Съображения при избора на медицински пластмасови формовъчни материали
Процесът на леене на инжектиране на медицински изделия е много критичен и има голяма вероятност от повреда. Следователно трябва да се вземат предвид редица фактори преди и по време на проектирането, планирането и експлоатацията на процеса. Те включват
01. Изисквания на FDA
За производството на медицински компоненти изискванията за FDA са целевият стандарт във всички процеси. Правилата за стерилност и чистота са много строги и трябва да бъдат строго спазвани. Във всички етапи на производство се уверете, че всички входове отговарят или надвишават необходимите стандарти. За сертифициране на медицински клас фабриката трябва да премине стандартите в компонента и производствения процес.
02. Издържа на процеси на стерилизация
Минимални изисквания за медицински продукти, но важни. Цялото оборудване за заграждение или компоненти на съоръжението или устройството, които влизат в контакт с човешкото тяло, трябва да са устойчиви на замърсяване. Те също трябва да претърпят процес на стерилизация, без да бъдат повредени.
03. Работна среда
Способността за издържане на неблагоприятни условия е ключово съображение за пластмасовите формовъчни материали. Те трябва да бъдат надеждни и издръжливи, когато са подложени на топлина, корозия, течности, вибрации и друго движение на човека. Повечето от пластмасите, използвани в този процес, се класират високо в това изискване.
04. Издръжливост и сила
В производственото оборудване не трябва да има крехки пластмаси, за да се избегне или сведе до минимум Biohazards в медицинската област. Следователно всеки избран материал трябва да има задоволителен индекс на издръжливост, преди да бъде използван в употреба. По -важното е, че те трябва да могат да проявяват високо ниво на якост на опън.
05. Обща употреба
Винаги обмисляйте областта, в която материалът ще бъде използван преди подбора. Например, материали за еднократна употреба като спринцовки, игли, тръби и конектори трябва да бъдат прозрачни, гъвкави и лесни за стерилизиране. По същия начин, хирургичните компоненти за инжектиране трябва да бъдат леки и ергономични.
V. Общи видове технологии за инжекционно формоване, използвани за производство на медицински изделия
Производителите, които предлагат услуги за подреждане на инжектиране, използват различни технологии за пластмасово формоване за производство на части от медицински клас. Но тук ще разгледаме четири често срещани типа, които включват
- формоване на тънки стени
- газопомощно инжекционно формоване
- формоване на инжектиране на метали
- течно формоване на инжектиране на силиконов силикон
01. Тънка с стена формоване
Формирането на тънки стени е един от най-често срещаните процеси в пластмасовото инжекционно формоване за индустрията на медицинските изделия. Използва се за производство на инструменти или ефекти, които включват функция и комфорт на пациента. Стените на инжектираните части на медицинските изделия са много по -тънки в сравнение с пълните части. Стените обикновено са по -тънки от 1 мм.
Устройствата, произведени по този начин, поставят големи изисквания към техните материали. Въпреки че стените са тънки, устройството или инструментът поддържат неговата цялост и издръжливост до известна степен. Поради тези изисквания основният материал често е пластмасов (особено LCP или полипропилен или дори найлон).
Материалът, използван в производството, зависи до голяма степен от произведения обект. Тези форми (прототипи) претърпяват обширни тестове, за да се гарантира тяхната наличност.
Устройствата, произведени с помощта на този тип инжекционно формоване, включват носими устройства, хирургични инструменти и инструменти за аблация на катетър.
02. Инжектиране на газово подпомагане на инжектиране
Това е по -сложен тип формоване. При извършване на конвенционално формоване, по -дебелите части са склонни да изсъхват или да се втвърдят по -бавно от по -тънки стени. Причината за това е, че няма достатъчно налягане, за да се опакова правилно смолата и да я направи равномерно.
В резултат на това смолата в крайна сметка изглежда грешна, грозна и по -слаба по структура, отколкото трябва да се дължи на свиването. Газовото подпомагане на инжекционното формоване е разтворът на този проблем при пластмасово инжекционно формоване на медицински части.
Процесът включва преминаване на газ през канали, вградени във формата. Газът (азот) преминава през средата на тези по -дебели части. В допълнение, това създава налягането, необходимо за притискане на смолата върху формата, което води до гладка, структурно звукова част с нулево свиване.
Методът за подреждане на инжектиране, подпомаган с газ, не е подходящ за изработка на инструменти с остри ъгли в дизайна, тъй като налягането на газ ще намалее, ако не тече по права линия. Този тип обаче е по -подходящ за производство на сложни части.
03. Формоване на метални инжектиране
Използването на метали в производството на медицински изделия е технология, която не можем да пренебрегнем. Причината за това е, че металните устройства играят важна роля, когато се изискват висока плътност, малък размер и подвижност. Това не влошава многобройните приложения и предимства на традиционния 3D печат, медицинско пластмасово формоване или формоване, подпомогнато с газ.
Обикновено технологията за атомизация произвежда прахообразна смес от желания метал. Този прах е направен в пелети (суровини), които съдържат свързващо вещество, за да се улесни формирането.
След инжектиране свързващото вещество се отстранява чрез различни методи, включително разтворители, каталитични процеси, горещи фурни или дори комбинация от тези методи. Това в крайна сметка оставя част от инжектиране на 100% плътност.
04. Течно формоване на инжектиране на силикон
Някои медицински изделия, като тръби и дихателни маски, са трудни за поддържане по санитарен начин. Следователно течното формоване на инжектиране на силикон обикновено е най -подходящото за производство на такива устройства.
Строгите изисквания на този процес изискват санитарна производствена среда. Тази среда гарантира, че върху формата или сместа не се отлагат околен въздух, прах или влага, докато се втвърди. Гуметоподобното вещество, произведено от този процес, е силно устойчиво на химикали.
Силиконът не реагира с биологична тъкан, което го прави по -подходящ за безопасна имплантация. Този процес на инжекционно формоване обаче изисква много стъпки. Зависи и от желаните свойства на получения силиконов продукт.
Заключение
Team Rapid MFG Co., Ltd се занимава с пластмасова услуга за леене на инжектиране от много години. Ние се справяме с всичко от Дизайн и производство на пластмасова плесен до формоване , боядисване и сглобяване.
