Jedným zo spôsobov, ako produkovať odolné a spoľahlivé komponenty lekárskeho stupňa, ktoré spĺňajú štandardy FDA, je formovanie lekárskeho vstrekovania. Tento proces je teraz postupom výberu na výrobu najpokročilejších zdravotníckych pomôcok z dôvodu nespočetných výhod, ktoré ponúka.
Dnes by sme vysvetlili, čo znamená proces lekárskeho vstrekovania a jeho úloha v lekárskom priemysle.
Čo je formovanie lekárskeho vstrekovania?
Lekárske vstrekovanie je lacnejšia a efektívnejšia metóda výroby lekárskych a farmaceutických častí vrátane zdravotníckych pomôcok, laboratórnych nástrojov, zariadení a testovacích nástrojov. Lekárske časti vyrobené touto metódou dosahujú vysokú úroveň presnosti, kvality a presnosti.
I. Výhody formovania vstrekovania lekárskych dielov
Ten Proces lekárskeho vstrekovania presahuje podobné výrobné postupy v priemysle. So svojou hladkou a bezproblémovou prevádzkou ponúka proces veľa výhod, vrátane, ale nielen na
01. Viaceré materiálové možnosti
Proces vstrekovania ponúka najširší rozsah možností výberu materiálov. Aj keď sa formovanie lekárskeho vstrekovania zužuje rozsah vstrekovacích materiálov, stále existuje veľa materiálov vhodných na výrobu častí lekárskeho stupňa.
02.Cost-Efektívnosť
Spôsob, akým je nastavenie procesu vstrekovania lekárskeho plastu, pomáha znižovať zbytočné náklady na vstrekovanie - dodávky hromadnej výroby a vysokohorská výroba pomáhajú maximalizovať proces. Výsledkom je, že vždy, keď sa vyrábajú veľké množstvo lekárskych vstrekovacích častí, proces vstrekovania môže znížiť náklady na časť.
03. Trvanlivosť
Jednou zo známych faktov o plastoch používaných na vstrekovanie je to, že je silný a odolný. Tieto materiály ponúkajú tvrdohlavú pevnosť a odolnosť proti nepriaznivým prostrediam a použitiu. Výsledkom je, že výrobky z tohto procesu môžu pohodlne odolať teplu, tupej sile a vibrácií bez akýchkoľvek prasklín alebo rozbitia. Okrem toho, keď sú sterilizované v autokláve, nepodľahnú vysokým teplotám.
04. Vynikajúca presnosť
Vynikajúca presnosť je najdôležitejším faktorom procesu vstrekovania pre odvetvie zdravotníckych pomôcok. Každý centimeter, milimeter alebo centimeter môže ovplyvniť celý vývoj formovania v dôsledku úzkej tolerancie. Okrem toho sa na dosiahnutie tejto vysokej úrovne presnosti musí použiť kvalifikované vstrekovacie lištové zariadenie.
05. Odolnosť proti kontaminantom
Materiály použité v tomto výrobnom procese sú ľahko odolné voči invázii do kontaminantov. Okrem toho nevyžadujú veľa sterilizácie, aby zostala sterilná. V dôsledku tohto faktora materiál ľahko spĺňa požiadavky štandardov FDA a iných predpisov.
II. Aplikácia plastového vstrekovania v priemysle zdravotníckych pomôcok
Aplikácia plastového tvarovania vstrekovania v odvetví zdravotníckych pomôcok je rôznorodá. Zdravotnícki dodávatelia používajú tento proces, pretože výrobky môžu ľahko spĺňať požadované normy kvality a bezpečnosti. Okrem toho je v nasledujúcich oblastiach užitočná formovanie vstrekovania zdravotníckych pomôcok.
- Zubné röntgenové vybavenie
- Ortopédia
- Komponenty a zariadenia na dodávku liečiv
- Laboratórne zásoby, ako sú testovacie trubice, kadičky a iné kontajnery
- chirurgické prístroje a prípravné vybavenie pre chirurgické nástroje
- puzdrá, kryty a kryty pre lekárske a laboratórne vybavenie
III. Materiály používané na komponenty lekárskeho vstrekovania
Proces lekárskeho vstrekovania využíva na výrobu lekárskych a farmaceutických komponentov množstvo materiálových možností. Na zefektívnenie procesu sa používajú rôzne plastové vstrekovacie materiály. Niektoré z nich sú:
polypropylén (PP)
polyetylénový (PE)
Polystyrén (PS)
Polyetheretheretón (PEEK)
Organický kremík
Iv. Úvahy pri výbere lekárskych plastových lištových materiálov
Proces vstrekovania pre zdravotnícke pomôcky je veľmi kritický a má vysokú pravdepodobnosť zlyhania. Preto je potrebné zvážiť niekoľko faktorov pred a počas návrhu, plánovania a prevádzky procesu. Zahŕňajú
01. Požiadavky FDA
Pre výrobu lekárskych komponentov sú požiadavky FDA cieľovým štandardom vo všetkých procesoch. Predpisy o sterilite a čistote sú veľmi prísne a je potrebné ich prísne dodržiavať. Vo všetkých fázach výroby sa uistite, že všetky vstupy spĺňajú alebo prekračujú požadované normy. Pokiaľ ide o certifikáciu lekárskeho stupňa, musí továreň schváliť normy v komponente a výrobnom procese.
02. Oddrvte procesy sterilizácie
Minimálne požiadavky na lekárske výrobky, ale dôležité. Všetky zariadenia alebo komponenty zariadenia alebo zariadenia, ktoré prichádzajú do styku s ľudským telom, musia byť odolné voči kontaminácii. Mali by tiež podstúpiť proces sterilizácie bez poškodenia.
03. Prevádzkové prostredie
Schopnosť odolať nepriaznivým podmienkam je kľúčovým faktorom pre plastové formovacie materiály. Musia byť spoľahlivé a odolné, keď sú vystavené tepla, korózii, kvapalinám, vibráciám a iným ľudským pohybom. Väčšina plastov použitých v tomto procese sa v tejto požiadavke hodnotí vysoká.
04. Trvanlivosť a sila
Vo výrobnom zariadení by nemali existovať krehké plasty, aby sa zabránilo alebo minimalizovalo biohazardy v lekárskej oblasti. Preto by každý vybraný materiál mal mať pred použitím uspokojivý index trvanlivosti. A čo je dôležitejšie, mali by byť schopní vykazovať vysokú úroveň pevnosti v ťahu.
05. Všeobecné použitie
Pred výberom sa vždy zvážte oblasť, v ktorej sa materiál použije. Napríklad jednorazové materiály, ako sú injekčné striekačky, ihly, hadičky a konektory, by mali byť priehľadné, flexibilné a ľahko sterizovať. Podobne by zložky chirurgickej injekcie mali byť ľahké a ergonomické.
V. Bežné typy technológií vstrekovania formovania používané na výrobu zdravotníckych pomôcok
Výrobcovia ponúkajúci injekčné formovacie služby používajú rôzne technológie plastových formovania na výrobu dielov lekárskej kvality. Ale tu preskúmame štyri bežné typy, medzi ktoré patrí
- lišta s tenkou stenou
- vstrekovanie pomocou plynu
- vstrekovanie kovov
- lišta kvapalného silikónu
01. Tenká stena
Lovinky z tenkej steny je jedným z najbežnejších procesov v plastickom vstrekovaní do odvetvia zdravotníckych pomôcok. Používa sa na výrobu nástrojov alebo efektov, ktoré zahŕňajú funkciu a pohodlie pacienta. Steny vstrekovaných častí zdravotníckych pomôcok sú v porovnaní s úplnými časťami oveľa tenšie. Steny sú zvyčajne tenšie ako 1 mm.
Zariadenia vyrobené týmto spôsobom kladú vysoké požiadavky na svoje materiály. Aj keď sú steny tenké, zariadenie alebo nástroj udržiava svoju integritu a trvanlivosť do istej miery. Z dôvodu týchto požiadaviek je základným materiálom často plast (najmä LCP alebo polypropylén alebo dokonca nylon).
Materiál použitý vo výrobe do veľkej miery závisí od výrobného objektu. Tieto formy (prototypy) prechádzajú rozsiahlym testovaním, aby sa zabezpečila ich dostupnosť.
Zariadenia vyrobené pomocou tohto typu vstrekovacieho lišty zahŕňajú nositeľné zariadenia, chirurgické nástroje a nástroje ablácie katétra.
02. Vstrekovanie na vstrekovanie na plyn
Toto je zložitejší typ formovania. Pri vykonávaní konvenčného lišta majú hrubšie časti tendenciu suchať alebo liečiť pomalšie ako tenšie steny. Dôvodom je to, že nie je dostatočný tlak na správne zabalenie živice a jej jednotné.
Výsledkom je, že živica skončí vyzerajúcim nesprávne, nevzhľadne a slabšia štruktúra, ako by mala kvôli zmenšeniu zmršťovania. Vstrekovanie pomocou plynu je riešením tohto problému pri vstrekovaní plastových vstrekovania lekárskych častí.
Tento proces zahŕňa prechádzanie plynu cez kanály zabudované do formy. Plyn (dusík) prechádza stredom týchto hrubších častí. Okrem toho sa tým vytvára tlak potrebný na pevné pritlačenie živice na pleseň, čo vedie k hladkej, štrukturálne zvukovej časti s nulovým zmršťovaním.
Metóda vstrekovania pomocou plynu nie je vhodná na výrobu nástrojov s ostrými rohmi v návrhu, pretože tlak plynu sa zníži, ak nebude prúdiť v priamke. Tento typ je však vhodnejší na výrobu zložitých častí.
03. Kovové vstrekovanie
Používanie kovov vo výrobe zdravotníckych pomôcok je technológia, ktorú nemôžeme ignorovať. Dôvodom je to, že kovové zariadenia hrajú dôležitú úlohu, keď sa vyžaduje vysoká hustota, malá veľkosť a mobilita. To neznižuje mnohé použitia a výhody tradičnej 3D tlače, lekárskeho plastového formovania alebo formovania pomocou plynu.
Technológia atomizácie zvyčajne vytvára práškovú zmes z požadovaného kovu. Tento prášok sa vyrába na pelety (suroviny), ktoré obsahujú spojivo, aby sa uľahčilo formovanie.
Po injekcii sa spojivo odstránia rôznymi metódami vrátane rozpúšťadiel, katalytických procesov, horúcich pecí alebo dokonca kombinácie týchto metód. To nakoniec ponecháva 100% tvarovanú časť hustoty.
04
Niektoré zdravotnícke pomôcky, ako sú hadičky a dýchacie masky, sa dajú ťažko udržiavať hygienickým spôsobom. Preto je kvapalinové vstrekovanie silikónu zvyčajne najvhodnejšie na výrobu takýchto zariadení.
Prísne požiadavky tohto procesu si vyžadujú prostredie sanitárnej výroby. Toto prostredie zaisťuje, že na plesni alebo zmesi nie je upevnená žiadny okolitý vzduch, prach alebo vlhkosť. Gumová látka produkovaná týmto procesom je vysoko odolná voči chemikáliám.
Silikón nereaguje s biologickým tkanivom, vďaka čomu je vhodnejší na bezpečnú implantáciu. Tento proces vstrekovania si však vyžaduje veľa krokov. Závisí to aj od požadovaných vlastností výsledného silikónového produktu.
Záver
Tím Rapid MFG Co., LTD sa už mnoho rokov zaoberá plastovou injekčnou lištou. Zvládame všetko od Dizajn plastových foriem a výroba na formovanie , maľovanie a montáž.
