Jedným zo spôsobov výroby odolných a spoľahlivých komponentov medicínskej kvality, ktoré spĺňajú normy FDA, je medicínske vstrekovanie.Tento proces je teraz preferovaným postupom pri výrobe najmodernejších zdravotníckych pomôcok, pretože ponúka nespočetné množstvo výhod.
Dnes by sme vysvetlili, čo znamená proces medicínskeho vstrekovania a jeho úlohu v medicínskom priemysle.
Čo je lekárske vstrekovanie?
Lekárske vstrekovanie je lacnejší a efektívnejší spôsob výroby medicínskych a farmaceutických dielov vrátane lekárskych prístrojov, laboratórnych nástrojov, zariadení a testovacích prístrojov.Medicínske diely vyrobené touto metódou dosahujú vysokú úroveň presnosti, kvality a presnosti.
I. Výhody vstrekovania medicínskych dielov
The medicínsky proces vstrekovania presahuje podobné výrobné postupy v priemysle.Vďaka svojej hladkej a bezproblémovej prevádzke tento proces ponúka mnoho výhod, vrátane, ale nie výlučne
01. Možnosti viacerých materiálov
Proces vstrekovania ponúka najširšie možnosti výberu materiálov.Hoci medicínske vstrekovanie zužuje rozsah vstrekovacích materiálov, stále existuje veľa materiálov vhodných na výrobu medicínskych dielov.
02.Nákladová efektívnosť
Spôsob, akým je nastavený proces vstrekovania medicínskych plastov, pomáha znižovať zbytočné náklady na vstrekovanie – hromadné dodávky a veľkoobjemová výroba pomáhajú maximalizovať proces.Výsledkom je, že kedykoľvek sa vyrába veľké množstvo medicínskych vstrekovaných dielov, proces vstrekovania môže znížiť náklady na diel.
03. Trvanlivosť
Jedným zo známych faktov o plastoch používaných na vstrekovanie je, že sú pevné a odolné.Tieto materiály ponúkajú tvrdohlavú pevnosť a odolnosť voči nepriaznivým vplyvom prostredia a použitia.Výsledkom je, že výrobky z tohto procesu pohodlne odolajú teplu, tupej sile a vibráciám bez akýchkoľvek prasklín alebo zlomení.Navyše, keď sú sterilizované v autokláve, nepodliehajú vysokým teplotám.
04. Vynikajúca presnosť
Vynikajúca presnosť je najdôležitejším faktorom v procese vstrekovania pre priemysel zdravotníckych pomôcok.Každý palec, milimeter alebo centimeter môže ovplyvniť celý vývoj výlisku vďaka úzkemu rozsahu tolerancie.Okrem toho sa na dosiahnutie tejto vysokej úrovne presnosti musí použiť skúsené vstrekovacie zariadenie.
05. Odolnosť voči kontaminantom
Materiály použité v tomto výrobnom procese sú ľahko odolné voči invázii kontaminantov.Navyše nevyžadujú veľkú sterilizáciu, aby zostali sterilné.Vďaka tomuto faktoru materiál ľahko spĺňa požiadavky noriem FDA a iných predpisov.
II.Aplikácia vstrekovania plastov v priemysle zdravotníckych pomôcok
Aplikácia vstrekovania plastových výliskov v priemysle zdravotníckych pomôcok je rôznorodá.Dodávatelia medicíny používajú tento proces, pretože produkty môžu ľahko spĺňať požadované normy kvality a bezpečnosti.Okrem toho je vstrekovanie medicínskych zariadení užitočné v nasledujúcich oblastiach.
- Zubné röntgenové zariadenia
- Ortopédia
- Komponenty a zariadenia na podávanie liekov
- Laboratórne potreby, ako sú skúmavky, kadičky a iné nádoby
- Chirurgické nástroje a prípravné zariadenia pre chirurgické nástroje
- Kryty, puzdrá a kryty pre lekárske a laboratórne zariadenia
III.Materiály používané na lekárske injekčné komponenty
Proces medicínskeho vstrekovania využíva rôzne materiálové možnosti na výrobu medicínskych a farmaceutických komponentov.Na zefektívnenie procesu sa používa množstvo materiálov na vstrekovanie plastov.Niektoré z nich sú:
Polypropylén (PP)
Polyetylén (PE)
Polystyrén (PS)
Polyéteréterketón (PEEK)
Organický kremík
IV.Úvahy pri výbere medicínskych plastových formovacích materiálov
Proces vstrekovania medicínskych zariadení je veľmi kritický a má vysokú pravdepodobnosť zlyhania.Preto je pred a počas navrhovania, plánovania a prevádzky procesu potrebné zvážiť množstvo faktorov.Zahŕňajú
01. Požiadavky FDA
Pre výrobu medicínskych komponentov sú požiadavky FDA cieľovým štandardom vo všetkých procesoch.Predpisy o sterilite a čistote sú veľmi prísne a je potrebné ich dôsledne dodržiavať.Vo všetkých fázach výroby zabezpečte, aby všetky vstupy spĺňali alebo prekračovali požadované normy.Pre certifikáciu lekárskej triedy musí továreň spĺňať normy pre komponenty a výrobný proces.
02. Vydržať sterilizačné procesy
Minimálne požiadavky na medicínske produkty, ale dôležité.Všetky zariadenia alebo súčasti krytu, ktoré prichádzajú do kontaktu s ľudským telom, musia byť odolné voči kontaminácii.Mali by tiež prejsť procesom sterilizácie bez poškodenia.
03. Operačné prostredie
Schopnosť odolávať nepriaznivým podmienkam je kľúčovým faktorom pri formovaní plastov.Musia byť spoľahlivé a odolné, keď sú vystavené teplu, korózii, kvapalinám, vibráciám a iným ľudským pohybom.Väčšina plastov používaných v tomto procese má vysoké postavenie v tejto požiadavke.
04. Trvanlivosť a pevnosť
Vo výrobnom zariadení by nemali byť žiadne krehké plasty, aby sa predišlo alebo minimalizovalo biologické nebezpečenstvo v oblasti medicíny.Preto by mal mať každý vybraný materiál pred uvedením do používania uspokojivý index trvanlivosti.Ešte dôležitejšie je, že by mali byť schopné vykazovať vysokú úroveň pevnosti v ťahu.
05. Všeobecné použitie
Pred výberom vždy zvážte oblasť, v ktorej bude materiál použitý.Napríklad materiály na jedno použitie, ako sú injekčné striekačky, ihly, hadičky a konektory, by mali byť priehľadné, flexibilné a ľahko sterilizovateľné.Podobne komponenty chirurgického vstrekovania by mali byť ľahké a ergonomické.
V. Bežné typy technológií vstrekovania používaných na výrobu zdravotníckych pomôcok
Výrobcovia, ktorí ponúkajú služby vstrekovania, používajú na výrobu dielov medicínskej kvality rôzne technológie tvarovania plastov.Tu však preskúmame štyri bežné typy, medzi ktoré patria
- Tenkostenné liatie
- Plynové vstrekovanie
- Vstrekovanie kovov
- Vstrekovanie tekutého silikónu
01. Lišta na tenké steny
Tenkostenné lisovanie je jedným z najbežnejších procesov pri vstrekovaní plastov pre priemysel zdravotníckych pomôcok.Používa sa na vytváranie nástrojov alebo efektov, ktoré zahŕňajú funkciu a pohodlie pacienta.Steny vstrekovaných častí zdravotníckych pomôcok sú oveľa tenšie v porovnaní s kompletnými časťami.Steny sú zvyčajne tenšie ako 1 mm.
Zariadenia vyrobené týmto spôsobom kladú vysoké nároky na ich materiály.Hoci sú steny tenké, zariadenie alebo nástroj si do určitej miery zachováva svoju celistvosť a odolnosť.Kvôli týmto požiadavkám je základným materiálom často plast (najmä LCP alebo polypropylén alebo dokonca nylon).
Materiál použitý pri výrobe závisí vo veľkej miere od vyrábaného predmetu.Tieto formy (prototypy) prechádzajú rozsiahlym testovaním, aby sa zabezpečila ich dostupnosť.
Zariadenia vyrobené pomocou tohto typu vstrekovania zahŕňajú nositeľné zariadenia, chirurgické nástroje a nástroje na katétrovú abláciu.
02. Vstrekovanie s pomocou plynu
Ide o zložitejší typ tvarovania.Pri konvenčnom lisovaní majú hrubšie diely tendenciu schnúť alebo vytvrdzovať pomalšie ako tenšie steny.Dôvodom je, že nie je dostatočný tlak na správne zabalenie živice a jej jednotnosť.
Výsledkom je, že živica nakoniec vyzerá zdeformovane, nevzhľadne a má slabšiu štruktúru, než by mala v dôsledku zmrštenia.Riešením tohto problému pri vstrekovaní plastov do medicínskych dielov je vstrekovanie pomocou plynu.
Proces zahŕňa prechod plynu cez kanály zabudované vo forme.Stredom týchto hrubších častí prechádza plyn (dusík).Navyše to vytvára tlak potrebný na pevné pritlačenie živice k forme, výsledkom čoho je hladká, konštrukčne pevná časť s nulovým zmršťovaním.
Metóda vstrekovania pomocou plynu nie je vhodná na výrobu nástrojov s ostrými rohmi v dizajne, pretože tlak plynu sa zníži, ak neprúdi v priamom smere.Tento typ je však vhodnejší na výrobu zložitých dielov.
03. Kovové vstrekovanie
Používanie kovov pri výrobe zdravotníckych pomôcok je technológia, ktorú nemôžeme ignorovať.Dôvodom je, že kovové zariadenia hrajú dôležitú úlohu, keď sa vyžaduje vysoká hustota, malé rozmery a mobilita.To neznižuje množstvo použití a výhod tradičnej 3D tlače, medicínskeho lisovania plastov alebo lisovania pomocou plynu.
Atomizačná technológia zvyčajne produkuje práškovú zmes z požadovaného kovu.Z tohto prášku sa vyrábajú pelety (východisková surovina), ktoré obsahujú spojivo na uľahčenie tvarovania.
Po vstreknutí sa spojivo odstráni rôznymi metódami, vrátane rozpúšťadiel, katalytických procesov, horúcich pecí alebo dokonca kombináciou týchto metód.V konečnom dôsledku tak zostane vstrekovaný diel so 100% hustotou.
04. Tekuté silikónové vstrekovanie
Niektoré zdravotnícke pomôcky, ako sú hadičky a dýchacie masky, sa z hygienického hľadiska ťažko udržiavajú.Preto je na výrobu takýchto zariadení zvyčajne najvhodnejšie vstrekovanie tekutého silikónu.
Prísne požiadavky tohto procesu vyžadujú hygienické výrobné prostredie.Toto prostredie zaisťuje, že sa na formu alebo zmes počas tuhnutia neukladá okolitý vzduch, prach alebo vlhkosť.Gumená látka vyrobená týmto procesom je vysoko odolná voči chemikáliám.
Silikón nereaguje s biologickým tkanivom, vďaka čomu je vhodnejší na bezpečnú implantáciu.Tento proces vstrekovania však vyžaduje mnoho krokov.Závisí to aj od požadovaných vlastností výsledného silikónového produktu.
Záver
Tím Rapid MFG Co., Ltd sa už mnoho rokov zaoberá službou vstrekovania plastov.Všetko riešime od dizajn a výroba plastových foriem až po lisovanie , lakovanie a montáž.
